큐라티스

당사는 「백신 개발 플랫폼 기술」을 바탕으로 성인 및 청소년용 결핵 예방 백신 QTP101, 주혈흡충증 예방 백신 QTP105, 차세대 mRNA 코로나 19 예방 백신인 QTP104 등을 개발하고 있습니다. 백신은 병원체나 병원체 구성물질의 일부 또는 병원체의 독소를 적절한 방법으로 처리한 항원을 인체에 주입하거나 인체가 항원에 대한 정보를 습득하도록 처리된 단백질 또는 핵산을 인체에 투여하여 항체를 형성하게 함으로써 면역력이 생기도록 하는 의약품입니다.

참고로, 단백질 백신의 경우에는 면역 반응을 높여주는 면역보조제가 백신 구성 물질로 필요하며 당사는 주요 면역보조제(Adjuvant)로 GLA-SE(Glucupyranosyl Lipid A[GLA]를 수중유 조건에서 유상 안정화(Stable oil-in-water Emulsion[SE])한 제형을 이용하고 있습니다.

당사의 주력 기술제품 중 하나인 QTP101은 BCG(Bacille de Calmette-Guerin vaccine: 결핵 예방 약독화 생백신)를 접종한 성인 및 청소년과 장년 및 노년(55세~74세)을 대상으로 한 결핵 예방 백신입니다. QTP101 결핵 예방 백신은 미국에서 임상 1상, 남아프리카공화국에서 임상 1b상 및 임상 2a상을 마무리한 뒤 국내에서 성인용 임상 2a상 및 청소년용 임상 1상을 성공적으로 완료하였습니다.

QTP104는 mRNA(repRNA) 기반의 차세대 코로나19 예방 백신입니다. QTP104는 인체에 항원 바이러스의 일부 유전물질을 주입하여 인체가 항원 단백질을 생산하여 항체 형성을 유도합니다. repRNA는 자가 증폭에 관여하는 복제유전자를 포함하고 있어 인체 세포안에서 항원에 해당하는 유전물질을 자가증폭해 기존 mRNA 백신보다 항원 단백질을 더 많이 생산할 수 있는 차세대 기술입니다.

기존 mRNA 백신이 적절한 면역 예방 효능을 보이기 위해서는 많은 양의 투여와 반복적인 접종이 필요하지만, repRNA는 접종후 유전물질이 세포 내에서 증폭하기 때문에 소량 접종으로도 충분한 양의 항원이 발현되어 면역기능을 향상시킬 수 있습니다. 당사 QTP104의 전달시스템인 LION(Lipid In-Organic Nanoparticle)은 면역증강제로 작용하면서도 PEG 성분이 없어 알레르기 반응을 최소화하는 특성을 가지고 있습니다.

주혈흡충증 백신에 대한 임상 1a상은 미국에서 완료되었으며 EU(유럽연합)에서 지원하는 다국적 연구개발 프로그램인 'VASA(Vaccines Against Schistosomiasis for Africa) 프로젝트'의 일환으로 2023년 8월 18일, 부르키나파소의 Groupe de Recherche Action Sante(GRAS), 국제 백신 연구소(IVI), Texas Tech University Health ScienceCenter, 캠브리지대학교, PAI Life Sciences, Pharmalys 등과 공동연구와 협업을 통해 부르키나파소와 마다가스카르에서 임상 1b상이 시작되었으며 현재 임상 1b상이 진행되고 있습니다.

그리고 Bill & Melinda Gates Foundation의 지원하에 동일 국가 지역에서 국제 백신 연구소(IVI), Texas Tech University Health Science Center, PAI Life Sciences 등이 참여하여 임상 2a상이 준비되고 있으며 당사는 임상시험 및 품목허가를 위한 공정개발과 생산, 그리고 상업화를 진행할 계획입니다.

최근 바이오업계에서는 신약개발의 모든 단계를 자체적으로 진행하지 않고 각 분야별로 전문 외주업체를 활용하여 R&D비용과 투자비용을 절감하고 제품 상용화까지의 시간을 단축하는 등 외부업체와의 파트너십을 활용한 오픈 이노베이션(Open Innovation)이 활성화 되고 있습니다.

당사는 이러한 오픈 이노베이션을 당사의 연구개발에 적극 활용하고 있으며 이와 동시에 오픈 이노베이션을 필요로 하는 개발역량에 대한 니즈가 있는 고객사를 대상으로 후보물질발굴, 연구개발, 공정개발, 제조 및 판매 컨설팅 서비스를 제공하고 있으며 또한, 당사의 자체 바이오플랜트 생산시설을 활용하여 국내외 바이오 신약개발 고객사들에게 CMO 및 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다.

QTP101 · 결핵 예방 · 임상 2b/3상 (국내 IND 승인, 필리핀 PFDA 신청) · 미국 임상1상, 남아프리카공화국 임상1b상 및 임상2a상 완료, 국내 성인용 임상2a상 및 청소년용 임상1상 완료. 다국가 임상2b/3상 IRB를 국내 5개 기관에 신청해 2024년 5월 27일부터 9월 25일까지 승인 완료

QTP105 · 주혈흡충증 예방 · 임상 1b상 · PAI Life Sciences로부터 기술도입

QTP104 · 코로나19 예방 · 임상 1상 종료 · HDT Bio와 공동 연구개발