파로스아이바이오

당사는 희귀·난치성 질환(특히 항암)에 대한 혁신 신약을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 핵심기술로서 AI (인공지능) 기반 신약 개발 플랫폼인 케미버스(Chemiverse) 기술을 보유하고 있습니다.

케미버스는 대규모 화합물 빅데이터와 멀티오믹스(유전체·전사체·단백질체 등) 분석 기술을 통합한 저분자 화합물 기반 AI 신약개발 플랫폼으로, 초기 타겟 발굴과 검증, 유효물질 탐색, 선도물질 도출 및 최적화, 그리고 전임상 후보물질 선정에 이르는 전 과정을 지원합니다.

케미버스는 단백질의 3차원 구조 및 약물 결합부위를 정밀 분석하고, AI 기반 결합력 예측,독성 예측, 신규 화합물 생성 등을 수행함으로써, 높은 효율성과 성공확률을 갖춘 후보물질을 신속하게 도출할 수 있는 것이 강점입니다. 이 기술을 통해 당사는 신약 개발에 소요되는 기간을 단축하고 비용을 절감하면서도 성공 가능성이 높은 신약후보물질을 도출할 수 있습니다. 이를 바탕으로 초기 신약후보물질부터 임상단계에 이르는 전 주기 혁신신약 파이프라인을 구축하였습니다.

이러한 규제기관의 희귀의약품 지정 승인은 라스모티닙(PHI-101)의 의료적 중요성과 혁신성을 인정받은 것으로, 이에 따라 우선 심사, 허가 후 시장 독점권 확보 등 다양한 혜택을 통해 개발 기간 단축과 시장 경쟁력 강화를 도모할 수 있습니다. 라스모티닙(PHI-101)은 한국과 호주에서 임상 1상을 완료하고, 2025년 6월 30일 임상시험결과보고서(CSR)를 수령하였으며, 현재 한국에서 난소암을 대상으로 한 임상 1상을 진행하고 있습니다. 또한, 미세잔존질환(MRD)에 대해서는 연구자 주도 임상(IIT)이 진 【 케미버스(Chemiverse) 플랫폼 】

PHI-101(라스모티닙) · 급성골수성백혈병(AML) · 임상 1상 완료, CSR 수령(2025.6.30) · 2019년 미국 FDA, 2024년 한국 식약처(국내 제53번째 개발단계 희귀의약품), 2025년 유럽 EMA로부터 희귀의약품 지정을 받았으며, 미세잔존질환(MRD)에 대해 연구자 주도 임상(IIT)이 진행 중임

PHI-101-OC · 재발성 난소암 · 임상 1상 진행 중 · 전임상 평가에서 BRCA 돌연변이 유무와 무관하게 세포 및 생체 내 모델에서 효능이 확인되어 2020년 11월 임상 1상을 개시함

PHI-301 · 방사선 민감성 증진(FAK 저해제) · 선도물질 단계 · 한국원자력의학원으로부터 전용실시권을 확보하여 개발 중

PHI-501 · NRAS AML / 난치성 고형암 · 임상 1상 진행 중 · 한국과학기술연구원으로부터 특허를 양도받아 AI 플랫폼 케미버스를 통해 난치성 고형암으로 적응증을 확장함