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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 희귀·난치성 질환(특히 항암)에 대한 혁신 신약을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 핵심기술로서 AI (인공지능) 기반 신약 개발 플랫폼인 케미버스(Chemiverse) 기술을 보유하고 있습니다.
케미버스는 대규모 화합물 빅데이터와 멀티오믹스(유전체·전사체·단백질체 등) 분석 기술을 통합한 저분자 화합물 기반 AI 신약개발 플랫폼으로, 초기 타겟 발굴과 검증, 유효물질 탐색, 선도물질 도출 및 최적화, 그리고 전임상 후보물질 선정에 이르는 전 과정을 지원합니다.
케미버스는 단백질의 3차원 구조 및 약물 결합부위를 정밀 분석하고, AI 기반 결합력 예측,독성 예측, 신규 화합물 생성 등을 수행함으로써, 높은 효율성과 성공확률을 갖춘 후보물질을 신속하게 도출할 수 있는 것이 강점입니다. 이 기술을 통해 당사는 신약 개발에 소요되는 기간을 단축하고 비용을 절감하면서도 성공 가능성이 높은 신약후보물질을 도출할 수 있습니다. 이를 바탕으로 초기 신약후보물질부터 임상단계에 이르는 전 주기 혁신신약 파이프라인을 구축하였습니다.
이러한 규제기관의 희귀의약품 지정 승인은 라스모티닙(PHI-101)의 의료적 중요성과 혁신성을 인정받은 것으로, 이에 따라 우선 심사, 허가 후 시장 독점권 확보 등 다양한 혜택을 통해 개발 기간 단축과 시장 경쟁력 강화를 도모할 수 있습니다. 라스모티닙(PHI-101)은 한국과 호주에서 임상 1상을 완료하고, 2025년 6월 30일 임상시험결과보고서(CSR)를 수령하였으며, 현재 한국에서 난소암을 대상으로 한 임상 1상을 진행하고 있습니다. 또한, 미세잔존질환(MRD)에 대해서는 연구자 주도 임상(IIT)이 진 【 케미버스(Chemiverse) 플랫폼 】
제품 · 기술
- 라스모티닙(Lasmotinib, PHI-101)급성골수성백혈병(AML) 치료제, FLT3 돌연변이 표적 항암물질임상 1상 완료(한국·호주), CSR 수령(2025.6.30), 난소암 대상 임상 1상 진행 중
- PHI-101-OC재발성 난소암 치료제임상 1상 진행 중
- PHI-301FAK 저해제를 유효성분으로 포함하는 방사선 민감성 증진용 조성물선도물질 단계
- PHI-501NRAS AML 치료제, 난치성 고형암으로 적응증 확장임상 1상 진행 중
규제 · 인허가
희귀의약품 지정 1건 · 2024
- 희귀의약품PHI-101(경구제)2024-09-03희귀의약품 지정 · 개발단계20240150685
FLT3 변이 양성인 재발 또는 불응성 급성 골수성 백혈병
임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 3건 · 2020–2025 (1상 3)
- 1상PHI-5012025-06-25
BRAF, KRAS 또는 NRAS 돌연변이를 가진 진행성 고형암 환자를 대상으로 PHI-501의 안전성, 내약성, 약동/약력학 및 예비 임상 활성을 평가하기 위한 제1상 임상시험
실시기관 6곳
- 1상PHI-1012020-11-06
백금 저항성/불응성 난소암 환자 대상 PHI-101의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 공개, 용량결정, 제1상 임상시험
실시기관 9곳
- 1상PHI-1012020-02-07
재발성 또는 불응성 급성 골수성백혈병(AML) 환자에서 PHI-101의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학에 대한 제 1a/1b상 공개 및 다기관 임상시험
실시기관 21곳
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서PHI-101(라스모티닙) · 급성골수성백혈병(AML) · 임상 1상 완료, CSR 수령(2025.6.30) · 2019년 미국 FDA, 2024년 한국 식약처(국내 제53번째 개발단계 희귀의약품), 2025년 유럽 EMA로부터 희귀의약품 지정을 받았으며, 미세잔존질환(MRD)에 대해 연구자 주도 임상(IIT)이 진행 중임
PHI-101-OC · 재발성 난소암 · 임상 1상 진행 중 · 전임상 평가에서 BRCA 돌연변이 유무와 무관하게 세포 및 생체 내 모델에서 효능이 확인되어 2020년 11월 임상 1상을 개시함
PHI-301 · 방사선 민감성 증진(FAK 저해제) · 선도물질 단계 · 한국원자력의학원으로부터 전용실시권을 확보하여 개발 중
PHI-501 · NRAS AML / 난치성 고형암 · 임상 1상 진행 중 · 한국과학기술연구원으로부터 특허를 양도받아 AI 플랫폼 케미버스를 통해 난치성 고형암으로 적응증을 확장함
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND · OpenDART논문
PubMed · 저자 소속 대조- PHI-501, a dual inhibitor of RAF and DDR1/2, overcomes MAPK drug resistance in Melanoma.
Cancer cell international · 2026.4 · Kim SM, Cho S, Sung GJ 외 5
- Analytical and clinical validation of CancerMaster, an automated targeted NGS panel, for tumor-only precision oncology.
Scientific reports · 2026.2 · Che J, Kwon WS, Kim J 외 9
- A Study on the Effect of the Substituent against PAK4 Inhibition Using In Silico Methods.
International journal of molecular sciences · 2022.3 · Yoon HR, Chai CC, Kim CH 외 1
특허
KIPRIS · 출원인 대조PCT 출원 · 공개 · 2025-11 · 출원 PCT/KR2025/020169
공개 · 2025-11 · 출원 1020250185400
PCT 출원 · 공개 · 2023-02 · 출원 PCT/KR2023/001685
PCT 출원 · 공개 · 2022-10 · 출원 PCT/KR2022/015621
유럽 출원 · 공개 · 2022-10 · 출원 22881411.7
미국 출원 · 공개 · 2022-10 · 출원 18700956
등록 · 2022-10 · 출원 1020220132311
공개 · 2022-02 · 출원 1020220017304
PCT 출원 · 공개 · 2021-07 · 출원 PCT/KR2021/009987
PCT 출원 · 공개 · 2021-07 · 출원 PCT/KR2021/010001
특허 18건 더 보기
유럽 출원 · 등록 · 2021-07 · 출원 21849180.1
유럽 출원 · 등록 · 2021-07 · 출원 21850952.9
미국 출원 · 등록 · 2021-07 · 출원 18006582
미국 출원 · 공개 · 2021-07 · 출원 18006584
- USE OF 2,3,5-SUBSTITUTED THIOPHENE COMPOUND FOR PREVENTING, AMELIORATING, OR TREATING OVARIAN CANCER
PCT 출원 · 공개 · 2021-03 · 출원 PCT/KR2021/002649
- USE OF 2,3,5-SUBSTITUTED THIOPHENE COMPOUND FOR PREVENTING, AMELIORATING, OR TREATING OVARIAN CANCER
유럽 출원 · 공개 · 2021-03 · 출원 21764422.8
- Use of 2,3,5-substituted thiophene compound for preventing, ameliorating, or treating ovarian cancer
미국 출원 · 등록 · 2021-03 · 출원 17905510
등록 · 2021-03 · 출원 1020210028261
등록 · 2020-07 · 출원 1020200095987
등록 · 2020-07 · 출원 1020200095988
유럽 출원 · 등록 · 2020-07 · 출원 20914046.6
유럽 출원 · 공개 · 2019-05 · 출원 19812646.8
유럽 출원 · 공개 · 2019-05 · 출원 19811107.2
미국 출원 · 등록 · 2019-05 · 출원 17059025
미국 출원 · 등록 · 2019-05 · 출원 17059046
등록 · 2019-05 · 출원 1020190063242
등록 · 2019-05 · 출원 1020190063241
등록 · 2019-03 · 출원 1020190028873
AI 읽힘
MAA 서버 기록 · IP 검증가져간 자료는 AI의 색인이 되어 답변에 계속 쓰입니다. AI가 색인으로 답을 인용할 때는 우리 서버에 아무 기록도 남지 않으므로, 실제 인용 횟수는 여기 잡히지 않고 이 숫자보다 많습니다.
AI가 답을 만들다 색인에 없는 내용이 필요해 그 자리에서 새로 가져간 횟수입니다. 색인에 이미 있는 자료로 인용할 때는 여기 잡히지 않습니다.
이후 답변의 재료로 수집해 간 것입니다.
이 인덱스를 자기 AI에 연결해 둔 사용자가 조회한 횟수입니다.
- OpenAIOAI-SearchBot33
- PerplexityPerplexityBot3
- GoogleGoogleOther2
- AnthropicClaudeBot2
- MicrosoftBingbot1
2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 9일
이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.
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안티바이러스 V3와 AhnLab TrusGuard·XDR 등을 제공하는 코스닥 상장 통합보안 솔루션기업입니다.
장기지속형 주사제 플랫폼 IVL-DrugFluidic과 LNP 전달기술 IVL-GeneFluidic을 보유한 약물전달시스템(DDS) 전문기업입니다.
오가노이드 기반 재생치료제 ATORM-C와 신소재평가솔루션 ODISEI를 개발하는 2018년 설립, 2025년 코스닥 상장 바이오기업
이원의료재단·미국 Diagnomics 합작법인으로 NIPT '나이스'와 액체생검 '온코캐치'를 제공하는 유전체 기업
친환경 화학소재와 조인스·백신 등 제약·바이오 사업을 함께 운영하는 SK 계열 사업회사
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완전인간항체 라이브러리 Ymax®-ABL 기반 차세대 면역항암제 멀티앱카인(Multi-AbKine)을 개발하는 코스닥 상장 항체신약기업입니다.
㈜녹십자를 비롯한 54개 계열회사를 둔 생명공학·헬스케어 지주회사
2015년 설립, 2021년 코스피 상장한 항체의약품 개발 전문 제약회사로 허셉틴 바이오시밀러 투즈뉴를 보유합니다.
분자진단 원천기술 C-Tag 기반 네오플렉스 제품라인을 보유한 코스닥 상장 생명공학 기업입니다
신라젠은 2006년 설립되어 2016년 코스닥에 상장한 항암 바이러스 면역치료제 펙사벡 개발 바이오기업입니다.
스카이셀플루·스카이조스터 등 백신을 자체개발하고 AstraZeneca·Novavax 위탁생산도 수행하는 백신 전문기업
출처와 갱신
이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- 인허가 · 임상시험
- 식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
- 주요 공시 이벤트
- 한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
- 글로벌 임상
- 미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
- 재무
- 금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
- 논문
- 미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
- 특허
- 특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
- AI 읽힘
- 자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-10-01
이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.
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