바이오 · 신약KOSPI 005690인허가 1건임상시험 13건

파미셀

Pharmicell Co.,Ltd.

공식 사이트

1968년 설립, 1988년 상장된 바이오메디컬·바이오케미컬 이원 사업구조의 줄기세포치료제 및 정밀화학 전문기업

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 세계 최초의 줄기세포치료제(Hearticellgram-AMI)를 개발한 바이오 제약 전문기업이며 2개의 사업부(바이오메디컬 사업부, 바이오케미컬 사업부)를 두고 있습니다. 바이오메디컬 사업부는 줄기세포치료제 개발을 핵심사업으로 하며 치료제 개발 과정에서 축적한 다양한 노하우를 바탕으로 성체줄기세포 보관사업도 수행하고 있으며 줄기세포 배양기술을 응용해 줄기세포 배양액 추출물이 함유된 화장품을 개발해 판매하고 있습니다.

바이오케미컬 사업부는 2012년 원료의약품 등의 정밀화학 제품을 생산하는 아이디비켐(주)을 자회사로 인수한 후 2013년 3월 합병을 통해 신설된 사업부입니다. 우수한 전기적특성(저유전율, 저유전손실)을 갖는 전자소재, Nucleoside 및 mPEG 와 같은 의약중간체, 친환경 인계난연제(섬유용, 전자재료용), 기타 산업용 정밀화학제품 등을 생산ㆍ판매하고 있습니다. 회사의 제58기 기준 실적은 다음 표와 같습니다.

제품 · 기술

Hearticellgram-AMI줄기세포치료제
성체줄기세포 보관사업성체줄기세포 보관
줄기세포 배양액 추출물 화장품화장품
전자소재저유전율·저유전손실 전자소재
의약중간체(Nucleoside, mPEG)의약중간체
인계난연제친환경 인계난연제(섬유용, 전자재료용)

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의약품 허가 1건 · 2021

식약처 약하티셀그램-에이엠아이(자가골수유래중간엽줄기세포)2021-08-26
의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202106185

임상시험

공공데이터포털

임상시험계획 승인 13건 · 2012–2024 (1상 6 · 2상 4 · 3상 2 · 4상 1)

2상셀그램이디(Cellgram-ED)2024-08-02
근치적 전립선절제술 후 발기부전 환자에서 Cellgram-ED (자가골수유래중간엽줄기세포)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 임상시험(임상2상)의 안전성 추적관찰조사
실시기관 4곳
1상셀그램-씨케이디 (Cellgram-CKD)2021-07-27
만성신장질환 환자에서 동종골수유래 중간엽줄기세포 주입의 안전성을 평가하기 위한 공개, 단일기관, 1상 임상시험
실시기관 1곳
3상셀그램-엘씨 (Cellgram-LC)2020-12-02
알코올성 간경변증 환자에서 셀그램-엘씨(Cellgram-LC) 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 공개, 제3상 임상시험
실시기관 15곳
1상셀그램-디씨-피씨 (Cellgram-DC-PC)2020-06-25
전이성 거세저항성 전립선암 환자에서 전립선암 치료용 자가유래 수지상세포 항암면역세포치료제 (Cellgram-DC-PC)의 안전성 평가를 위한 제1상, 단일기관, 공개 임상시험
실시기관 1곳
1상셀그램-디씨 (Cellgram-DC)2020-06-25
진행성 또는 재발성 상피성 난소암 환자에서 난소암 치료용 자가유래 수지상세포 항암면역세포치료제 (Cellgram-DC)의 안전성 평가를 위한 제1상, 단일기관, 공개 임상시험
실시기관 1곳
2상셀그램이디(Cellgram-ED)2020-06-11
근치적 전립선절제술 후 발기부전 환자에서 Cellgram-ED(자가골수유래 중간엽줄기세포)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 단일눈가림, 다기관, 무작위배정, 제2상 임상시험
실시기관 4곳
1상셀그램이디(Cellgram-ED)2019-01-14
발기부전 환자에서 자가 골수유래 중간엽줄기세포 주입의 안전성을 평가하기 위한 임상시험(임상1상)의 안전성 추적관찰조사
실시기관 1곳
2상셀그램-엘씨 (Cellgram-LC)2015-12-16
알코올성 간경변 환자에서 기 실시한 중간엽줄기세포를 이용한 세포이식치료 임상시험(임상2상)의 안전성 추적관찰조사
실시기관 10곳
1상셀그램이디(Cellgram-ED)2014-09-26
발기부전 환자에서 자가 골수유래 중간엽줄기세포 주입의 안전성을 평가하기 위한 공개, 단일기관, 제1상 임상시험
실시기관 1곳
1상Cellgram-CLI2014-09-22
중증하지허혈에서 자가골수유래 중간엽줄기세포 다회 투여 치료의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 공개, 단일기관, 제1상 임상시험
실시기관 1곳
2상셀그램-엘씨 (Cellgram-LC)2012-11-06
알코올성 간경변 환자에서 중간엽줄기세포를 이용한 세포이식치료의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위 배정, 치료적 탐색 임상시험
실시기관 12곳
3상MSC2(하티셀그램-에이엠아이)2012-07-09
급성 심근경색증 환자에서 하티셀그램®-에이엠아이(자가골수유래 중간엽줄기세포)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 공개, 평행, 제 3상 임상시험
실시기관 5곳

나머지 1건 보기

4상MSC2(하티셀그램-에이엠아이)2012-03-23
급성 심근경색증환자에게 기 실시한 하티셀그램ⓡ-에이엠아이를 이용한 세포 이식치료 임상시험의 안전성 추적관찰조사
실시기관 4곳

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

경영상의 주요계약 등 - 해당사항 없음 2. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요당사는 줄기세포치료제 개발, 항암면역세포치료백신 개발, 의약중간체 및 원료의약품 개발을 하고 있습니다. 이와 관련하여 핵심 연구인력 확대와 투자를 확충하고 있으며, 관련된 보건복지부, 중소벤처기업부 등의 국책과제를 꾸준히 수행하고 있습니다.

연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 아래 성남GMP, 첨단바이오 의약소재 연구소로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

연구소 주요 업무 성남GMP - 줄기세포치료제 생산 및 공정개선을 위한 연구 첨단바이오 의약소재 연구소 - 차세대 줄기세포치료제 개발을 위한 연구 - 항암면역 세포치료제 개발을 위한 연구 - 저활동성방광치료제 개발을 위한 연구 - 폐색성신장병증치료제 개발을 위한 연구 - 세포 배양배지 개발을 위한 연구 - 케미컬 기반 인공혈액 관련 연구 - 뉴클레오시드 관련 연구 - mPEGs 관련 연구 - 난연제 관련 연구 - 전자재료 연구 (2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 연구개발 인력현황은 다음과 같습니다.

연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.