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바이오 · 신약KOSDAQ 476060희귀의약품 지정인허가 3건임상시험 19건

온코닉테라퓨틱스

Onconic Therapeutics Inc.

공식 사이트

국산신약 37호 자큐보정(Zastaprazan)과 이중표적항암제 Nesuparib을 보유한 코스닥 상장 신약개발 바이오기업입니다.

2026-10-10 기준 온코닉테라퓨틱스는 식약처 의약품 허가 2건, PubMed 논문 8편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

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사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

온코닉테라퓨틱스㈜ (이하 당사)는 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)가 큰 위산 유발 소화기질환 및 항암 분야의 글로벌 혁신 신약을 연구개발 하는 회사입니다.

당사는 바이오신약 대비 개발 비용 및 상업화 비용이 상대적으로 저렴하여, 질병으로 고통받고 있는 환자들에게 합리적인 비용의 신치료신약을 공급할 수 있는 저분자 화합물(Small molecule) 기반의 신약을 연구 개발하는데 집중하고 있으며, 시장 내 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)가 큰 소화기질환 및 합성치사 항암 분야에서 저분자 합성신약과 대한 독보적인 기술 및 연구개발 역량을 가지고 있습니다.

- 당사의 위산 유발 소화기질환 치료 신약인 P-CAB기전의 "자큐보정" 은 국산신약 37호로서 미란성 위식도역류질환과 위궤양 치료제로 신약품목허가를 완료하였습니다 위산 유발 소화기질환은 한국을 비롯하여 전 세계에 많은 환자가 있는 가장 흔한 소화기계 질환으로, 전세계적으로 약 20조원 이상되는 시장성이 매우 큰 질환입니다.

생명을 위협하는 질환은 아니지만, 질환으로 고통받는 환자가 많고, 심한 증상일 경우 심장마비와 유사한 가슴 통증 등으로 삶의 질이 현저히 떨어지는 질환으로 그 치료제에 대한 시장의 Unmet medical needs(미충족 의료 수요)가 큰 질환입니다. 기존 일시적인 증상억제 제산제 및 H2Blocker 등을 거쳐 현재 가장 널리 사용되고 있는 치료제는 PPI (Proton pump inhibitor)입니다.

PPI는 1)전구약물 (prodrug)이라는 기전적인 한계로 인해 약효 발현이 느리고, 2)식사 후 투약 시 위산분비 저해 효능이 감소함으로 아침 식전에 투약해야 하고, 3)약효의 지속력의 한계로 야간 산분비 억제가 어려운 점, 4)특정 약물과의 상호작용이 있다는 단점등을 보유하고 있습니다. 이에 따라 새로운 기전의 치료제 필요성이 지속적으로 요구되어 왔습니다.

이러한 의료현장의 미충족의료수요를 해결하기 위하여 개발한 "자큐보정"은 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker)기전의 신약물질로 기존 PPI 약물과는 달리1) 투약 후 즉시 양성자 펌프를 완전저해 (Full inhibition) 함으로 1시간내에 신속히 효능 발현이 됩니다. 2) 휴지 상태의 펌프까지도 저해하여 약효능이 매우 높습니다. 3)산분비의 활성이 필요하지 않아 식전후 구분없이 투약이 가능하여 환자의 복약편의성이 높습니다.

장시간 위산억제 효능을 유지하여 야간 수면을 방해하는 야간 위산분비도 효과적으로 억제할 수 있습니다. 이러한 신약으로서의 장점을 통해 PPI가 기존 H2Blocker등을 대신하여 치료제로 부상, 시장을 대체한 것과 같이, 자큐보정은 기존 PPI약물을 대체하는 새로운 치료제로 높은 성공 가능성을 가지고 있습니다. 또한 높은 복약 순응도 및 높은 치료효과 및 지속력으로 기존 PPI로 치료가 불가능하였던 중증환자군들에서도 효과를 기대할 수 있습니다.

또한 당사는 합성치사 기전의 차세대 표적항암제인 PARP/Tankyrase 동시저해 이중표적항암제 Nesuparib과 First-in class의 항암신약후보물질의 연구를 수행하고 있습니다. 암생태계의 복잡성으로 인해 기존 표적항암제들은 암 발병인자(Oncogene)의 단일 직접 저해로는 치료제 개발(적응증 확대) 및 항암효과 극대화에 있어서 많은 한계가 있었습니다.

이러한 단일 (직접) 타겟 표적항암제들의 제한성을 극복하고자 AstraZeneca를 포함한 저분자 합성화합물 기반 기업들은 암생태계의 합성치사를 활용하여 암세포가 사멸될 수 있도록 조절하는 연구를 진행하였으며, 암세포의 합성치사를 유발하여 암세포를 사멸시키는DDR(DNA Damage Repair)저해제 계통의 PARP 저해제가 등장, 항암신약으로 허가를 받게 되었습니다.

당사는 저분자 화합물 기반의 DDR저해 방식의 합성치사유도 항암제 연구 개발을 통해, 시장에서 성공한 PARP기전을 기반으로, 기존 단일 저해 기전을 넘어서는 이중(타겟)저해 기술 합성치사 항암제와 새로운 DDR타겟둘에 대한 연구개발에 집중 하고 있습니다. 합성치사 항암분야의 차세대 신약의 개발에 역량을 집중하고 있습니다.

제품 · 기술

  • 자큐보정(Zastaprazan)P-CAB 기전 위산 유발 소화기질환 치료제(미란성 위식도역류질환, 위궤양)국산신약 37호 품목허가 완료, 2024년 10월 1일 출시
  • NesuparibPARP/Tankyrase 이중저해 표적항암제췌장암 등 다수 적응증 임상개발중

규제 · 인허가

공공데이터포털

희귀의약품 지정 1건 · 2021 / 식약처 의약품 허가 2건 · 2024–2025

  • 희귀의약품JPI-5472021-04-27
    희귀의약품 지정 · 개발단계20210068545

    BRCA 변이 또는 HRD 양성인 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암

  • 식약처 약자큐보구강붕해정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염)2025-10-30
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202502813
  • 식약처 약자큐보정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염)2024-04-24
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202400960

임상시험

공공데이터포털

임상시험계획 승인 19건 · 2017–2026 (1상 8 · 3상 6 · 2상 2 · 1/2상 2 · 1b상 1)

  • 3상JP-1366 정2026-09-02

    헬리코박터 파일로리 양성 환자에서 JP-1366 기반 삼제 요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행설계, 비열등성, 제3상 임상시험

    실시기관 6곳

  • 3상JP-1366 정2026-07-01

    미란성 위식도역류질환이 치유된 환자에 JP-1366 유지요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행설계, 비열등성, 제3상 임상시험

    실시기관 7곳

  • 1상JLP-23022026-06-02

    건강한 성인 자원자를 대상으로 JLP-2302의 투여경로에 따른 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 교차, 공복, 1상 임상시험

    실시기관 2곳

  • 1상JPI-5472026-03-09

    건강한 한국인, 코카시안 및 중국인 성인 남성을 대상으로 음식물 또는 인종 간의 차이가 JPI-547 경구 투여 시 미치는 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여, 교차설계 제 1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 2상JPI-5472026-01-20

    PARP 저해제 유지요법의 치료력이 있으며 마지막 백금 화학요법에 반응을 보인, 재발성 난소암 환자에서 JPI-547 과 bevacizumab 병용 유지요법의 유효성, 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 공개, 용량 탐색 및 무작위배정 활성대조, 제2상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1/2상JPI-5472025-12-16

    재발성 또는 전이성 위암 환자에서 3차 이상 요법으로서 JPI-547과 irinotecan 병용투여 시의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 단일군, 용량탐색 및 확장 제1b/2상 임상시험

    실시기관 3곳

  • 1/2상JPI-5472025-09-29

    국소 진행성/전이성 췌장암 환자에서 PARP/TNKS dual inhibitor인 JPI-547과 mFOLFIRINOX 또는 Gemcitabine-nab-paclitaxel (GemAbraxane) 병용투여시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 용량탐색 및 용량확장, 제1b/2상 임상시험

    실시기관 8곳

  • 1상JP-1366 정2025-09-12

    건강한 자원자에게 JP-1366 투여 시 Clopidogrel, Aspirin, Atorvastatin, Apixaban과의 약동학적 상호작용, 약력학적 상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 3상JP-1366 정2025-07-01

    비미란성 위식도역류질환 환자에서 JP-1366의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 제3상 임상시험

    실시기관 6곳

  • 1상JLP-23022024-12-04

    건강한 성인 자원자를 대상으로 “JLP-2302”와 “JP-1366”의 투여 시 약동학과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 6 군, 3 기, 교차 설계, 제 1 상 임상시험

    실시기관 2곳

  • 3상JP-1366 정2024-04-26

    비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성궤양 예방에 대한 JP-1366 투여의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 평행설계, 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성 대조, 비열등성, 제3상 임상시험

    실시기관 8곳

  • 1상JP-1366 정2023-01-16

    건강한 성인 자원자에서 JP-1366정 경구 단회 투여 시 약동학 및 약력학 특성에 대한 음식물 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 교차설계, 1상 임상시험

나머지 7건 보기
  • 1상JP-1366 정2022-09-01

    건강한 성인 자원자를 대상으로 JP-1366정 20 mg 경구 투여 시 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 제 1상 임상시험

  • 2상JPI-5472022-06-21

    PARP inhibitor로 치료받은 적이 있는 백금 저항성, 진행성/재발성 난소암 환자에서 PARP/TNKS dual inhibitor인 JPI-547의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 단일군, 제2상 임상시험

    실시기관 21곳

  • 3상JP-1366 정2022-05-31

    위궤양 환자를 대상으로 JP-1366 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행군, 제3상 임상시험

    실시기관 9곳

  • 1b상JPI-5472022-01-28

    국소 진행성/전이성 췌장암 환자에서 PARP/TNKS dual inhibitor인 JPI-547과 mFOLFIRINOX 또는 Gemcitabine-nab-paclitaxel (GemAbraxane) 병용투여시 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 공개, 용량탐색, 제1b상 임상시험

    실시기관 7곳

  • 3상JP-1366 정2021-12-14

    미란성 식도염 환자를 대상으로 JP-1366 20 mg 또는 Esomeprazole 40 mg 투여에 따른 유효성 및 안전성을 비교평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 평행설계, 활성대조, 비열등성, 제 3상 다기관 임상시험

    실시기관 7곳

  • 1상JP-1366 정2021-01-15

    한국인 자원자에게 JP-1366 투여시 aceclofenac, meloxicam, naproxen 과의 약동학적 상호작용, 안전성을 평가하고 코카시안과의 약동학적 특성, 안전성을 평가하기 위한 1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상JPI-5472017-10-30

    진행성 고형암 환자 대상 PARP/TNK dual inhibitor인 NOV140201 (JPI-547)의 안전성, 내약성 및 약동·약력학적 특성을 평가하기 위한 공개, 용량결정, 제 1상 임상시험

    실시기관 6곳

글로벌 임상

ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조
임상 8건 더 보기

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

Nesuparib · 췌장암 · 국내 임상2상 진행중

Nesuparib · 자궁내막암 · 연구자주도 국내 임상2상(키트루다 병용)

Nesuparib · 위암 · 국내 임상1b/2상 IND 승인

Nesuparib · 난소암 · 국내 임상2상 IND 신청

OCNR-100/101/102/200/300 · 고형암 · 후보/선도물질 도출 단계 · 초기 발굴 단계의 후속 파이프라인

주요 공시 이벤트

한국거래소 KIND · OpenDART
이벤트 22건 더 보기

논문

PubMed · 저자 소속 대조

특허

KIPRIS · 출원인 대조
특허 31건 더 보기

AI 읽힘

MAA 서버 기록 · IP 검증
51
AI가 온코닉테라퓨틱스 자료를 가져간 횟수

가져간 자료는 AI의 색인이 되어 답변에 계속 쓰입니다. AI가 색인으로 답을 인용할 때는 우리 서버에 아무 기록도 남지 않으므로, 실제 인용 횟수는 여기 잡히지 않고 이 숫자보다 많습니다.

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AI가 답을 만들다 색인에 없는 내용이 필요해 그 자리에서 새로 가져간 횟수입니다. 색인에 이미 있는 자료로 인용할 때는 여기 잡히지 않습니다.

45
색인 수집

이후 답변의 재료로 수집해 간 것입니다.

0
AI 도구 직접 조회 (MCP)

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실시간 조회 2
최근 7일
37
실시간 조회 4
최근 30일
51
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전체
  • OpenAIChatGPT-User실시간 조회6
  • OpenAIOAI-SearchBot37
  • PerplexityPerplexityBot4
  • AnthropicClaudeBot2
  • MicrosoftBingbot1
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2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 9일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

이 기업 인덱스를 내 AI에 직접 연결하세요

ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 온코닉테라퓨틱스를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.

AI 연결하는 법 (MCP)

같은 품목을 허가받은 기업바이오 · 신약

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

제일약품품목 1종 겹침

2017년 제일파마홀딩스에서 인적분할로 설립·상장한 제약기업으로, 역류성식도염치료제 자큐보를 해외 라이선스아웃했습니다.

안랩100

안티바이러스 V3와 AhnLab TrusGuard·XDR 등을 제공하는 코스닥 상장 통합보안 솔루션기업입니다.

인벤티지랩100

장기지속형 주사제 플랫폼 IVL-DrugFluidic과 LNP 전달기술 IVL-GeneFluidic을 보유한 약물전달시스템(DDS) 전문기업입니다.

오가노이드사이언스100

오가노이드 기반 재생치료제 ATORM-C와 신소재평가솔루션 ODISEI를 개발하는 2018년 설립, 2025년 코스닥 상장 바이오기업

EDGC85

이원의료재단·미국 Diagnomics 합작법인으로 NIPT '나이스'와 액체생검 '온코캐치'를 제공하는 유전체 기업

SK케미칼85

친환경 화학소재와 조인스·백신 등 제약·바이오 사업을 함께 운영하는 SK 계열 사업회사

CG인바이츠85

골관절염치료제 아셀렉스와 AI 헬스케어 운영체계 인바이츠루프를 보유한 유전체·신약개발 기업입니다.

와이바이오로직스85

완전인간항체 라이브러리 Ymax®-ABL 기반 차세대 면역항암제 멀티앱카인(Multi-AbKine)을 개발하는 코스닥 상장 항체신약기업입니다.

녹십자홀딩스85

㈜녹십자를 비롯한 54개 계열회사를 둔 생명공학·헬스케어 지주회사

프레스티지바이오파마85

2015년 설립, 2021년 코스피 상장한 항체의약품 개발 전문 제약회사로 허셉틴 바이오시밀러 투즈뉴를 보유합니다.

진매트릭스85

분자진단 원천기술 C-Tag 기반 네오플렉스 제품라인을 보유한 코스닥 상장 생명공학 기업입니다

신라젠85

신라젠은 2006년 설립되어 2016년 코스닥에 상장한 항암 바이러스 면역치료제 펙사벡 개발 바이오기업입니다.

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
AI 읽힘
자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

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