온코닉테라퓨틱스

온코닉테라퓨틱스㈜ (이하 당사)는 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)가 큰 위산 유발 소화기질환 및 항암 분야의 글로벌 혁신 신약을 연구개발 하는 회사입니다.

당사는 바이오신약 대비 개발 비용 및 상업화 비용이 상대적으로 저렴하여, 질병으로 고통받고 있는 환자들에게 합리적인 비용의 신치료신약을 공급할 수 있는 저분자 화합물(Small molecule) 기반의 신약을 연구 개발하는데 집중하고 있으며, 시장 내 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)가 큰 소화기질환 및 합성치사 항암 분야에서 저분자 합성신약과 대한 독보적인 기술 및 연구개발 역량을 가지고 있습니다.

- 당사의 위산 유발 소화기질환 치료 신약인 P-CAB기전의 "자큐보정" 은 국산신약 37호로서 미란성 위식도역류질환과 위궤양 치료제로 신약품목허가를 완료하였습니다 위산 유발 소화기질환은 한국을 비롯하여 전 세계에 많은 환자가 있는 가장 흔한 소화기계 질환으로, 전세계적으로 약 20조원 이상되는 시장성이 매우 큰 질환입니다.

생명을 위협하는 질환은 아니지만, 질환으로 고통받는 환자가 많고, 심한 증상일 경우 심장마비와 유사한 가슴 통증 등으로 삶의 질이 현저히 떨어지는 질환으로 그 치료제에 대한 시장의 Unmet medical needs(미충족 의료 수요)가 큰 질환입니다. 기존 일시적인 증상억제 제산제 및 H2Blocker 등을 거쳐 현재 가장 널리 사용되고 있는 치료제는 PPI (Proton pump inhibitor)입니다.

PPI는 1)전구약물 (prodrug)이라는 기전적인 한계로 인해 약효 발현이 느리고, 2)식사 후 투약 시 위산분비 저해 효능이 감소함으로 아침 식전에 투약해야 하고, 3)약효의 지속력의 한계로 야간 산분비 억제가 어려운 점, 4)특정 약물과의 상호작용이 있다는 단점등을 보유하고 있습니다. 이에 따라 새로운 기전의 치료제 필요성이 지속적으로 요구되어 왔습니다.

이러한 의료현장의 미충족의료수요를 해결하기 위하여 개발한 "자큐보정"은 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker)기전의 신약물질로 기존 PPI 약물과는 달리1) 투약 후 즉시 양성자 펌프를 완전저해 (Full inhibition) 함으로 1시간내에 신속히 효능 발현이 됩니다. 2) 휴지 상태의 펌프까지도 저해하여 약효능이 매우 높습니다. 3)산분비의 활성이 필요하지 않아 식전후 구분없이 투약이 가능하여 환자의 복약편의성이 높습니다.

장시간 위산억제 효능을 유지하여 야간 수면을 방해하는 야간 위산분비도 효과적으로 억제할 수 있습니다. 이러한 신약으로서의 장점을 통해 PPI가 기존 H2Blocker등을 대신하여 치료제로 부상, 시장을 대체한 것과 같이, 자큐보정은 기존 PPI약물을 대체하는 새로운 치료제로 높은 성공 가능성을 가지고 있습니다. 또한 높은 복약 순응도 및 높은 치료효과 및 지속력으로 기존 PPI로 치료가 불가능하였던 중증환자군들에서도 효과를 기대할 수 있습니다.

또한 당사는 합성치사 기전의 차세대 표적항암제인 PARP/Tankyrase 동시저해 이중표적항암제 Nesuparib과 First-in class의 항암신약후보물질의 연구를 수행하고 있습니다. 암생태계의 복잡성으로 인해 기존 표적항암제들은 암 발병인자(Oncogene)의 단일 직접 저해로는 치료제 개발(적응증 확대) 및 항암효과 극대화에 있어서 많은 한계가 있었습니다.

이러한 단일 (직접) 타겟 표적항암제들의 제한성을 극복하고자 AstraZeneca를 포함한 저분자 합성화합물 기반 기업들은 암생태계의 합성치사를 활용하여 암세포가 사멸될 수 있도록 조절하는 연구를 진행하였으며, 암세포의 합성치사를 유발하여 암세포를 사멸시키는DDR(DNA Damage Repair)저해제 계통의 PARP 저해제가 등장, 항암신약으로 허가를 받게 되었습니다.

당사는 저분자 화합물 기반의 DDR저해 방식의 합성치사유도 항암제 연구 개발을 통해, 시장에서 성공한 PARP기전을 기반으로, 기존 단일 저해 기전을 넘어서는 이중(타겟)저해 기술 합성치사 항암제와 새로운 DDR타겟둘에 대한 연구개발에 집중 하고 있습니다. 합성치사 항암분야의 차세대 신약의 개발에 역량을 집중하고 있습니다.

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