제일약품

“JT-004”과 “JC-014”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

실시기관 2곳

“리마프란정(리마프로스트알파-시클로덱스트린포접화합물)” 과 동아에스티㈜ “동아오팔몬정(리마프로스트알파-시클로덱스트린포접화합물)” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

실시기관 2곳

JLP-2103과 JC-010의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

실시기관 1곳

건강한 성인을 대상으로 JLP-2008 단독투여시와 JT-001 및 JT-002 병용투여시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 공복, 단회 경구 투여, 2군 2기 교차 임상시험

실시기관 1곳

제일약품 ㈜ “JLP-2003”과 한국화이자제약㈜ “JC-009”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

실시기관 1곳

건강한 성인 자원자를 대상으로 JLP-2005 단독투여와 JC-006 및 JC-007 병용투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계에서의 제 1상 임상시험

실시기관 2곳

제일약품㈜ “제이포지정10/160밀리그램”과 한국노바티스㈜ “엑스포지정 10/160밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

실시기관 2곳

건강한 성인에게 JLP-1901과 JC-001 경구 투여시 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 반복교차설계 1상 임상시험

실시기관 2곳

Metformin과 Dapagliflozin 병용요법으로 혈당 조절이 불충분한 제 2형 당뇨병 환자를 대상으로 JT-003 추가 병용투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관 , 이중눈가림, 위약 대조 , 무작위배정, 평행 비교 , 제 3상 임상시험

실시기관 28곳

건강한 성인 자원자를 대상으로 telmisartan/amlodipine과 rosuvastatin의 병용투여와 JLP-1401 투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 4기 반복교차시험

실시기관 1곳

“JLP-1905”와 “JC-005”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험

실시기관 2곳

"JLP-2012"와 "JC-004"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기 교차시험

실시기관 1곳

Metformin과 Dapagliflozin 병용요법으로 혈당조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 JT-001 추가 병용투여시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약대조, 무작위 배정, 평행비교, 제3상 임상시험

실시기관 26곳

“JLP-1918”과 “JC-002”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 4 기, 교차 시험

실시기관 2곳

“JLP-1918”과 “JC-002”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2 군, 4 기, 교차 시험

실시기관 2곳

건강한 성인에서 JLP-1901 경구 투여 시의 약동학적 특성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회, 교차 임상시험

실시기관 2곳

제일약품㈜“JLP-1906(변경후)”과 제일약품㈜“JLP-1906(변경전)”의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 성인에서의 공개,무작위배정,공복,단회,경구투여,2군,2기,교차시험

실시기관 2곳

제일약품㈜의 “클로피린캡슐” (Clopidogrel bisulfate 97.875 mg(75 mg as clopidogrel) / Aspirin 100 mg) (변경 후) 과 제일약품㈜의 “클로피린캡슐” (Clopidogrel bisulfate 97.875 mg(75 mg as clopidogrel) / Aspirin(enteric coated) pellet 122 mg(100 mg as aspirin)) (변경 전) 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

실시기관 2곳

건강한 성인 자원자를 대상으로 JLP-2002 및 Beova®의 경구 투여 후 약동학 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 반복교차 임상시험

실시기관 2곳

제일약품㈜ “티오메타정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)”과 부광약품㈜ “덱시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험

실시기관 2곳

제일약품㈜의 “텔미칸플러스정80/12.5밀리그램”과 한국베링거인겔하임㈜의 “미카르디스플러스정80/12.5밀리그램”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험

실시기관 1곳

건강한 성인 자원자에서 JP-1366, Amoxicillin, Clarithromycin 간 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 3-way, 반복투여, 교차설계 1상 임상시험

실시기관 1곳

제일약품㈜의 “텔미칸정80밀리그램(텔미사르탄)”과 한국베링거인겔하임㈜의 “미카르디스정80밀리그램(텔미사르탄)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험

실시기관 1곳

건강한 성인 자원자를 대상으로 telmisartan/amlodipine과 rosuvastatin의 병용투여와 JLP-1401 투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 4기 반복교차시험

실시기관 1곳

제일약품㈜의 “에이펙스정(아세클로페낙)”과 ㈜대웅제약의 “에어탈정(아세클로페낙)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

실시기관 2곳

“리마프란정(리마프로스트알파-시클로덱스트린포접화합물)” 과 동아에스티㈜ “동아오팔몬정(리마프로스트알파-시클로덱스트린포접화합물)” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

실시기관 2곳

제일약품㈜의 “제이포지정10/160밀리그램”과 한국노바티스㈜의 “엑스포지정 10/160밀리그램”의 생물학적 동등성평가를 위한건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

실시기관 2곳

과민성 방광 환자를 대상으로 JLP-2002의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행, 가교 임상시험

실시기관 20곳

제일약품㈜의 “클로피린캡슐” (Clopidogrel bisulfate 97.875 mg(75 mg as clopidogrel) / Aspirin 100 mg) (변경 후) 과 제일약품㈜의 “클로피린캡슐” (Clopidogrel bisulfate 97.875 mg(75 mg as clopidogrel) / Aspirin(enteric coated) pellet 122 mg(100 mg as aspirin)) (변경 전) 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

실시기관 2곳

제일약품㈜ “로제듀오정 10/20 밀리그램”(Ezetimibe 10mg / Rosuvastatin calcium 20.80mg(Rosuvastatin으로서 20mg) 과 한미약품 ㈜ “로수젯정 10/20 밀리그램”(Ezetimibe 10mg / Rosuvastatin calcium 20.80mg(Rosuvastatin으로서 20mg) 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개 , 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

제일약품(주)의 "옴니세프세립소아용(세프디니르)(변경후)"과 제일약품(주)의 "옴니세프세립소야용(세프디니르)(변경전)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

실시기관 2곳

제일약품㈜ “리박산정10밀리그램”과 바이엘코리아㈜ “자렐토정10밀리그램(리바록사반)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

실시기관 2곳

미란성 위식도 역류질환 환자를 대상으로 JP-1366의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 다기관, 제 2상 임상시험

실시기관 10곳

건강한 성인 자원자를 대상으로 telmisartan/amlodipine과 rosuvastatin의 병용 투여와 JLP-1401 투여 시 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 4기 반복교차시험

실시기관 1곳

제일약품㈜ “리박산정 20밀리그램”과 바이엘코리아㈜ “자렐토정 20밀리그램(리바록사반)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차 시험

실시기관 2곳

제일약품㈜의 “옴니세프캡슐 100 mg(세프디니르)(변경후)”과 제일약품㈜의 “옴니세프캡슐100 mg(세프디니르)(변경전)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투약, 교차시험

실시기관 2곳

제일약품㈜의 "도네필정23밀리그램(도네페질염산염수화물)" 과 ㈜대웅제약의 "아리셉트정23밀리그램(도네페질염산염)" 의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

실시기관 2곳

제일약품(주) “아토젯 제네릭 10/40mg”(Ezetimibe 10mg /Atorvastatin calcium trihydrate 43.4mg(Atorvastatin으로서 40mg))과 한국엠에스디(유) “아토젯정10/40밀리그램”(Ezetimibe 10mg/Atorvastatin calcium trihydrate 43.4mg(Atorvastatin으로서 40mg))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험

실시기관 2곳

건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 포시가정 및 JLP-1608의 약동학적 특성과 안전성을 탐색하기 위한 공개, 무작위배정, 2-순서군, 단회투여, 교차설계 임상시험

실시기관 1곳

건강한 성인 자원자를 대상으로 telmisartan/amlodipine과 rosuvastatin의 병용 투여와 JLP-1401 투여 시 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 4기 반복교차시험

실시기관 1곳

건강한 성인 남성에서 메트포르민서방형 및 로수바스타틴의 병용 투여와 JLP-1310 (1000/10mg) 단독 투여 시의 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회, 교차 임상시험

실시기관 1곳

제일약품㈜ “아질렉트정 제네릭”(Rasagiline mesylate 1.56 mg)과 한국룬드벡㈜ “아질렉트정(라사길린메실산염)” (Rasagiline mesylate 1.56 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복,단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

제일약품㈜의 "제일프루칼로프라이드정 2 밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)"과 ㈜한국얀센의 "레졸로정 2 밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)"의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

실시기관 2곳

제일약품㈜의 안프란서방정 300밀리그램 (사르포그렐레이트염산염)과 알보젠코리아㈜의 사포디필SR정300밀리그램 (사르포그렐레이트염산염)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

제일약품㈜의 안프란서방정 300밀리그램 (사르포그렐레이트염산염)과 알보젠코리아㈜의 사포디필SR정300밀리그램 (사르포그렐레이트염산염)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

제일약품㈜ “클로피린캡슐” (Clopidogrel bisulfate 97.875 mg(75 mg as clopidogrel) / Aspirin 100 mg) (변경 후)과 제일약품㈜ “클로피린캡슐” (Clopidogrel bisulfate 97.875 mg(75 mg as clopidogrel) / Aspirin(enteric coated) pellet 122 mg (100 mg as aspirin)) (변경 전)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

건강한 성인 남성을 대상으로 JP-1366 경구 투여 후 안전성, 내약성 및 약동약력학적 특성을 평가하기 위한 용량군별 무작위배정, 공개, 위약 및 활성 대조, 단회 및 반복 투여, 단계적 증량 임상 1상 시험

실시기관 1곳

제일약품㈜ “세비듀오에이치씨티정 10/40/12.5밀리그램” (Amlodipine besylate 13.888 mg (10 mg as amlodipine) + Olmesartan medoxomil 40 mg + Hydrochlorothiazide 12.5 mg)과 한국다이이찌산쿄㈜ “세비카에이치씨티정 10/40/12.5밀리그램” (Amlodipine besylate 13.888 mg (10 mg as amlodipine) + Olmesartan medoxomil 40 mg + Hydrochlorothiazide 12.5 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

건강한 성인 남성에서 음식물이 JLP-1310의 약동학적 특성에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회, 교차 임상시험

실시기관 1곳

건강한 성인 남성에서 메트포르민서방형 및 로수바스타틴의 병용 투여와 JLP-1310 단독 투여 시의 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회, 교차 임상시험

실시기관 1곳

건강한 성인 남성을 대상으로 제로픽스정 1 mg과 챔픽스®정 1 mg의 단회 투여 후 약동학적 특성과 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 2원 교차, 단회 투여 임상시험

실시기관 1곳

건강한 성인 자원자를 대상으로 rosuvastatin과 telmisartan/amlodipine의 병용 투여와 JLP-1401 투여 시 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 4기 반복교차시험

실시기관 1곳

건강한 성인 자원자를 대상으로 telmisartan/amlodipine 및 atorvastatin 경구 투여 후 약물상호작용을 탐색하기 위한 공개, 무작위배정, 2-순서군, 반복투여, 교차설계 임상시험

실시기관 1곳

별첨

실시기관 2곳

건강한 성인 남성에서 음식물이 JLP-1310의 약동학적 특성에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회, 교차 임상시험

실시기관 1곳

제일약품㈜ “제일리나글립틴정 5mg” (Linagliptin 5 mg)의 생물학적 동등성시험 계획서

실시기관 2곳

제일약품㈜ “티그렐정90밀리그램” (Ticagrelor 90 mg)의 생물학적 동등성시험

실시기관 2곳

이상지질혈증을 동반한 고혈압 환자 대상 Telmisartan/Amlodipine/Rosuvastatin 3 제 요법의 유효성과 안전성을 비교평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제 3 상 임상시험

실시기관 13곳

건강한 성인 자원자를 대상으로 rosuvastatin과 telmisartan/amlodipine의 병용 투여와 JLP-1401 투여 시 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 3기 반복교차시험

실시기관 1곳

급성기 허혈성 뇌졸중 환자 대상 JPI-289의 유효성 탐색 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 전기 2상 임상시험

실시기관 18곳

제일약품(주) “제일텔미사르탄암로디핀정 80/5밀리그램(가칭)” (Telmisartan, 80mg/Amlodipine besylate 6.935mg)의 생물학적동등성시험

실시기관 2곳

제일약품㈜ 하루론디정0.2밀리그램(탐스로신염산염) (Tamsulosin hydrochloride 0.2 mg)의 생물학적동등성시험 (식전)/(식후)

실시기관 2곳

제일약품㈜ "제일솔리페나신정 10밀리그램" (Solifenacin succinate 10 mg)의 생물학적 동등성시험

실시기관 2곳

전립선비대증 환자 대상 하부요로증상에 대한 solifenacin/tamsulosin 병용투여의 유효성 및 안전성을 tamsulosin 단일투여와 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제 3상 임상시험

실시기관 37곳

제2형 당뇨병을 동반한 이상지질혈증 환자 대상 Metformin/Rosuvastatin 병용요법의 혈당조절 및 지질저하에 대한 유효성과 안전성을 각 단일요법과 비교평가하기 위한 다기 관, 무작위배정, 이중눈가림, 제 3상 임상시험

실시기관 33곳

제일약품(주) “클로피린캡슐(자사 전환 후)-(제조원 제일약품(주))”의 생물학적 동등성시험 계획서

실시기관 2곳

건강한 남성 자원자를 대상으로 JLP-1207 (Solifenacin/Tamsulosin 5mg/0.2mg) 제제의 단독 투여와 Solifenacin 5mg 및 Tamsulosin 0.2mg 단일제를 병용 투여 시 안전성/내약성 및 약동학적 특성을 비교하기 위한 순서군 무작위배정, 공개, 단회 투여, 2원 교차 임상시험

실시기관 1곳

건강한 성인 남성에서 메트포르민서방형 및 로수바스타틴의 병용투여와 JLP-1310 단독 투여 시의 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회, 교차 임상시험

실시기관 1곳