노브메타파마

노브메타파마는 대사질환 및 염증/섬유증 관련 신약개발 전문회사로, 새로운 기전의 신약물질을 활용하여, 2형 당뇨병을 타겟으로 한 당뇨병 치료제인 NovDB2를 기반으로 당뇨병 환자들에게 유발되기 쉬운 당뇨병콩팥병 치료제인 NovDKD, FSHD( 얼굴어깨팔 근디스트로피(Facioscapulohumeral muscular dystrophy )를 포함한 다양한 근육질환(노화로 인한 근감소증, 일부 비만 치료제에 기인한 근감소증 및 유전성 근육질환 포함) 치료제 및 특발성 폐섬유증 치료제 NovFS-IP 등을 개발하고 글로벌 제약사로의 기술이전을 주요 사업목표로 하고 있습니다.

또한 새로운 물질과 새로운 기전을 활용하여 (first-in-class) 급/만성 췌장염 치료제인 NovAP/NovCP, 간암 치료제인 NovLC 및 알츠하이머병 치료제인 NovGP(AD) 파이프라인을 확보하고 있습니다. 여기에 기존 자회사였던 노브메타헬스에서 영위하던 건강기능식품 판매사업도 진행하고 있습니다. 또한 항염증, 항섬유화 그리고 미토콘드리아 활성화 기능을 갖고 있는 C01 기반의 차세대 스킨부스터 등의 의료기기 개발을 완료하고 마캐팅을 수행 중입니다.

현재까지, 미국에서 당뇨 및 비만 환자를 대상으로한 당사의 NovDB2, NovOB의 임상 2b상을 완료했습니다. 당뇨병의 경우 당뇨병 환자들에게 발생하기 쉬운 콩팥질환을 동반한 당뇨병콩팥병 환자들을 대상으로 국내 임상 2상을 신청하여 임상허가 및 IRB승인을 완료하였고, 비만의 경우 비만치료제 시장을 주도하고 있는 GLP1 계열 비만치료제와 병용투여를 통해 GLP1 계열 비만치료제들의 근감소/기능저한 완화 및 개선을 목표로 관련 연구를 수행 중입니다.

FSHD의 경우 북미 주요 FSHD 기관이 당사 핵심물질에 대하여 독립적인 효능시험을 수행하여 당사물질의 FSHD 치효능을 확인하여, 관련 후속임상(임상 2상)을 계획 중입니다. 노브메타파마는 당사에서 개발하고 있는 다양한 대사질환 치료제를 승인 받기 위해노력하고 있으며, 사업의 영속성을 위해 일부 치료제의 경우 기술 이전 또한 고려하고 있습니다. 이러한 치료제의 개발 및 건강기능식품의 판매를 통해 국민 보건 증진을 위해 노력하고 있습니다.

NovDB2 · 2형 당뇨병 · 미국 임상 2b상 완료 · 새로운 기전의 인슐린저항성 치료제. 후속임상은 당뇨병콩팥병 임상 2상으로 통합 추진

NovDKD · 당뇨병콩팥병 · 국내 임상 2상(2024년 2분기 IRB 승인 완료) · 신물질 기반 신장질환 치료제, 2형 당뇨병 환자 대상 FDA 2b상까지 안전성 검증 완료

NovFSHD / NovFSHD2 · FSHD(안면견갑상완근위축증) · 2026년 중 임상 2상 진입 예정(일반인 대상 1상 완료) · 북미 주요 FSHD 기관의 동물모델 효능 검증 완료

NovOB-M · GLP1 비만치료제 관련 근감소증 · 1상 완료(일반인 대상) · GLP1 계열 비만치료제와 병용투여를 통한 근감소/기능저하 완화 목적 연구 수행 중

NovFS-IP · 특발성 폐섬유증 · 1상 완료(일반인 대상) · FDA 희귀의약품 지정 완료, 2형 당뇨병 환자 대상 FDA 2b상까지 안전성 검증 완료

NovSR · 근감소증(노화 관련) · 1상 진입 예정(IND 안전성 자료 확보)

NovDMD · 듀센근이영양증 · 1상 예정(IND 안전성 자료 완료) · 관련 연구결과 Advanced Science지 발표(2024)

NovAP · 급성췌장염 · 전임상 · 새로운 기전 기반 치료제, 기술이전(공동개발) 대상기업 탐색 중

NovLC · 간암 · 전임상 · sorafenib 내성 극복 가능성 확인, 기술이전 대상기업 탐색 중