Medical AI Alliance
← 기업 인덱스
의료 AIKOSDAQ 380550혁신의료기기 지정인허가 20건

뉴로핏

NEUROPHET Inc.

공식 사이트

2016년 설립, 2025년 코스닥 상장한 뇌질환 영상분석 AI 솔루션 기업으로 AQUA·SCALE PET·AQUA AD를 공급합니다.

2026-10-10 기준 뉴로핏은 혁신의료기기 지정 2건, 식약처 의료기기 허가 12건, 미국 FDA 허가·승인 6건, PubMed 논문 66편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 딥러닝 기반의 뇌영상 분석 기술을 활용하여 뇌질환의 진단, 치료 설계 및 치료용 의료기기 솔루션을 개발하는 전문 기업입니다. 특히 당사는 알츠하이머병을 비롯한 신경퇴행성 뇌질환 영역에 집중하고 있으며, 해당 질환에 대한 영상 진단 기술의 글로벌 수요는 고령 인구의 증가와 최초의 항아밀로이드 치료제 처방 확대에 힘입어 급속히 성장할 것으로 전망됩니다.

알츠하이머병은 대표적인 퇴행성 뇌질환으로, 주로 기억력 저하, 인지 기능 감퇴, 행동 변화 등의 증상을 수반하며 병증이 진행됨에 따라 일상생활 수행 능력이 점차 저하됩니다. 현재까지 밝혀진 주요 발병 원인은 뇌 내 아밀로이드 베타(Amyloid-beta, Aβ) 단백질이 비정상적으로 축적되어 플라크를 형성하고, 이로 인해 신경세포의 손상 및 사멸이 유도되는 것입니다.

이러한 병리적 변화는 질병 초기부터 수년간 잠복하여 진행되기에, 조기에 발견하지 못할 경우 최적의 치료 시기를 놓칠 위험이 있습니다. 이러한 뇌의 구조적·병리적 변화는 MRI(자기공명영상) 및 PET(양전자단층촬영) 등 영상 진단 기술을 통해 확인 가능합니다. MRI는 뇌의 해부학적 구조와 위축 정도를 파악하여 치매의 종류를 감별하는 데 활용되며, PET 검사는 뇌 내 아밀로이드 베타 단백질의 분포와 축적을 시각화함으로써 알츠하이머병을 확진하는 데 사용됩니다.

알츠하이머병의 정확한 진단과 치료제 처방을 위해서는 두 영상 기법 모두 핵심적입니다. 그러나 MRI상의 미세한 위축은 숙련된 영상의학 전문가도 간과할 우려가 있고, PET 영상은 이를 해석할 수 있는 핵의학 전문 인력이 국내외적으로 매우 제한적입니다. 당사는 이러한 기존 영상 진단의 한계를 극복하고자 관련 전문 AI 솔루션을 개발하여 상업화에 성공하였습니다.

당사의 주요 기술 제품은 알츠하이머병 관련 의료 영상(MRI, PET-CT)을 통합 분석하여 질환의 진단, 치료제 처방 결정, 치료 효과(아밀로이드 감소량) 정량화, 그리고 항아밀로이드 치료제의 부작용 모니터링 및 중증도 판단까지 전 과정을 지원합니다.

핵심 제품인 'AQUA' (MRI 기반 뇌 신경 퇴화 및 손상 분석 소프트웨어)는 각 뇌 영역의 부피를 정밀하게 측정하고, 동일 연령 및 성별의 정상인 데이터와 통계적으로 비교하여 비정상적 위축 여부를 판별함으로써 치매의 조기 진단을 돕습니다. 또한 'SCALE PET' (PET 영상 화학표지자 자동 정량분석 소프트웨어)은 뇌 영역별 아밀로이드 베타 단백질 등의 축적량을 정확히 측정하여 정량적 판단에 기반한 진단 정확도를 제고합니다.

최근 알츠하이머병 치료제 개발 성공에 발맞춰, 당사는 치료제 처방에 따른 영상 판독 부담을 경감하고 치료 효과 및 부작용 중증도를 판단하는 'AQUA AD' (알츠하이머 치료제 처방/예후 관찰/부작용 분석 소프트웨어)를 개발 및 제품화하였습니다.

당사는 이러한 AI 솔루션을 검진센터와 2·3차 병원에 공급하는 한편, 글로벌 제약사 및 신약 개발사를 대상으로 임상시험 시 환자 선별 및 치료 효과를 분석하는 'Imaging CRO' 서비스를 제공하는 사업 모델을 구축하고 있습니다. 현재 당사는 일본, 유럽, 중국 및 미국 등을 대상으로 해외 진출을 본격화하고 있습니다.

이미 시장에 진입한 일본의 경우, 당사의 영상 진단 솔루션(AQUA, SCALE PET, AQUA AD) 전 제품이 일본의학방사선학회(JRS)로부터 인공지능 소프트웨어로 등록되어 가산 수가를 적용받게 되었습니다. 2024년 가산 수가 승인이 완료됨에 따라, 연 매출 2조 원 규모의 일본 의료기기·의약품 공급 전문업체인 '호쿠야쿠 다케야마 홀딩스'와 협력하여 일본 전역의 의료기관을 대상으로 공격적인 영업을 추진 중입니다.

중국 시장의 경우, 현지 약 500개 이상의 대형병원에 PACS를 공급 중인 업체와 독점 대리점 계약을 체결하여 중국·홍콩·마카오 지역의 매출 가시화를 도모하고 있습니다. 미국의 경우 2025년 4분기 현지 법인 설립과 미주 사업 총괄 이사 영입을 통해 본격적인 영업 활동을 전개하고 있습니다.

당사는 선진 시장 내 해외 인허가 획득 및 다양한 형태의 진출 전략을 통해 판매를 확대하고, 글로벌 제약사 및 의료기기사와의 파트너십을 강화하여 당사 기술 가치를 사업 성과로 연결하고자 합니다. 또한 당사는 뇌 영상 분석 기술을 기반으로 뇌 전기자극 치료의 효과를 분석하고 목표 영역을 정밀하게 자극하는 치료 설계 기술을 보유하고 있습니다.

이를 바탕으로 최근 '뇌 자기공명을 이용한 인공지능 기반 맞춤형 경두개 직류자극술'이 혁신의료기술로 선정되어, 뇌졸중으로 인한 손가락 운동 마비 환자를 대상으로 사용이 가능해졌습니다. 해당 치료는 뇌졸중 발생 후 손실된 뇌 기능을 회복하기 위해 적극적으로 시행될 것으로 기대됩니다.

제품 · 기술

  • Neurophet AQUAMRI 기반 뇌 신경퇴화·손상 분석(치매 조기진단)상업화
  • Neurophet SCALE PETPET 영상 화학표지자 자동 정량분석상업화
  • Neurophet AQUA AD알츠하이머 치료제 처방 적격성·치료효과·부작용(ARIA) 중증도 판단상업화
  • Imaging CRO 서비스임상시험 환자 선별 및 치료효과 정량분석

규제 · 인허가

공공데이터포털 · openFDA

혁신의료기기 지정 2건 · 2024–2025 / 식약처 의료기기 허가 12건 · 2019–2025 / 미국 FDA 510(k) 6건 · 2022–2026

  • 혁신의료기기뇌 영상 검출·진단보조 소프트웨어Neurophet AQUA AD Plus2025-08-20
    혁신의료기기 지정
  • 혁신의료기기이학진료용기구innk-P012024-09-23
    혁신의료기기 지정
  • FDANeurophet SCALE PET2026-05-15
    510(k) · 일반영상의학K252563
  • FDANeurophet AQUA2026-05-15
    510(k) · 특례(변경)영상의학K261273
  • FDANeurophet AQUA AD Plus2026-01-29
    510(k) · 일반영상의학K252496
  • MFDS품목명 미기재2025-08-25
    품목허가 · 2등급인 25-4037 호

    의료진이 의료기관에서 뇌 혈관 질환이 의심되는 환자의 뇌 영상 분석을 위해 사용하는 것으로, 뇌 관류 CT 영상을 입력정보를 활용하여 인공지능 기법과 영상처리 알고리즘으로 동맥 및 정맥 혈관 위치를 생성하고, 뇌 혈류값과 혈액량 등 정량 분석 결과를 산출 및 시각화한 정보를 제공한다.

  • MFDS심리요법용 뇌용 전기 자극장치2025-07-22
    품목허가 · 3등급제허 25-495 호

    사용목적 가. 심리요법용 뇌용 전기자극장치 경증 및 중등증 단극성 비정신병적 주요우울장애 환자의 우울증상 개선을 위해 사용하는 경두개직류전기자극기 나. 체외형의료용전극 일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다.

  • MFDS뇌 영상 검출·진단보조 소프트웨어2025-05-13
    품목허가 · 3등급제허 25-313 호

    뇌 MRI 영상 및 PET 영상을 분석하고 뇌 미세출혈(Cerebral Microbleeds, CMB)의 위치 및 개수를 표시하여 의료인의 진단 보조를 위해 사용하는 소프트웨어

  • MFDS뇌 영상 검출·진단보조 소프트웨어2025-04-02
    품목허가 · 3등급제허 25-224 호

    뇌 MRI 영상 내에서 뇌 미세출혈(Cerebral Microbleeds, CMB)의 위치 및 개수를 표시하여 의료인의 진단 보조를 위해 사용하는 소프트웨어

  • MFDS뇌 영상 분석 소프트웨어2024-12-30
    품목허가 · 2등급제인 24-1194 호

    뇌 영상 분석에 사용하기 위한 소프트웨어

  • FDANeurophet AQUA (V3.1)2024-10-25
    510(k) · 일반영상의학K242215
  • FDANeurophet AQUA2023-05-10
    510(k) · 일반영상의학K220437
나머지 8건 보기
  • MFDS의료용가이드2022-08-11
    품목허가 · 1등급제신 22-1117 호

    임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 사용하는 기구. 단 침습형일회용 및 치과용은 제외한다.

  • FDANeurophet SCALE PET2022-08-05
    510(k) · 일반영상의학K221405
  • MFDS뇌 영상 분석 소프트웨어2022-02-24
    품목허가 · 2등급제인 22-4149 호

    뇌 영상 분석에 사용하기 위한 소프트웨어

  • MFDS심리요법용뇌용전기자극장치2021-07-21
    품목허가 · 3등급제허 21-621 호

    가. 심리요법용 뇌용 전기자극장치(제허21-621호) 1. 항우울증약을 복용하는 우울증환자의 주의력과 작업 기억 개선에 사용하는 기기 2. 뇌졸중 후 마비된 손가락 운동능력을 개선하기 위하여 재활요법과 병행하여 사용하는 기기 나. 체외형의료용전극(제신20-877호) 일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다.

  • MFDS뇌영상치료계획소프트웨어2021-06-15
    품목허가 · 2등급제인 21-4522 호

    뇌 영상을 이용하여 모의 치료, 모의 시술, 진단에 사용가능 하도록 분석하는 장치에 사용하는 소프트웨어

  • MFDS뇌영상분석소프트웨어2020-08-20
    품목허가 · 2등급제인 20-4771 호

    의료진이 의료기관에서 경도 인지장애가 있는 환자, 또는 치매 등이 의심되는 환자의 영상을 분석하기 위해 사용하는 것으로, 뇌 자기공명영상장치(MRI) 영상을 입력 정보로 활용하여 인공지능 기법과 영상처리 알고리즘으로 뇌 주요 영역 별 부피 측정, 뇌의 위축 정도, 고강도 신호의 정량 분석 결과를 산출하여 시각화한 정보를 제공합니다.

  • MFDS체외형의료용전극2020-06-16
    품목허가 · 1등급제신 20-877 호

    일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다

  • MFDS뇌영상치료계획소프트웨어2019-02-18
    품목허가 · 2등급제인 19-4106 호

    의료영상을 획득하여 모의 치료, 모의 시술, 진단에 사용가능 하도록 분석하는 장치에 사용하는 소프트웨어

글로벌 임상

ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조

주요 공시 이벤트

한국거래소 KIND · OpenDART

논문

PubMed · 저자 소속 대조
논문 56건 더 보기

특허

KIPRIS · 출원인 대조
특허 93건 더 보기

AI 읽힘

MAA 서버 기록 · IP 검증
66
AI가 뉴로핏 자료를 가져간 횟수

가져간 자료는 AI의 색인이 되어 답변에 계속 쓰입니다. AI가 색인으로 답을 인용할 때는 우리 서버에 아무 기록도 남지 않으므로, 실제 인용 횟수는 여기 잡히지 않고 이 숫자보다 많습니다.

1
답하다 그 자리에서 새로 조회

AI가 답을 만들다 색인에 없는 내용이 필요해 그 자리에서 새로 가져간 횟수입니다. 색인에 이미 있는 자료로 인용할 때는 여기 잡히지 않습니다.

65
색인 수집

이후 답변의 재료로 수집해 간 것입니다.

0
AI 도구 직접 조회 (MCP)

이 인덱스를 자기 AI에 연결해 둔 사용자가 조회한 횟수입니다.

14
실시간 조회 0
최근 7일
58
실시간 조회 1
최근 30일
66
실시간 조회 1
전체
  • OpenAIChatGPT-User실시간 조회1
  • OpenAIOAI-SearchBot59
  • PerplexityPerplexityBot2
  • GoogleGoogleOther2
  • AnthropicClaudeBot2

2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 4곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 8일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

이 기업 인덱스를 내 AI에 직접 연결하세요

ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 뉴로핏를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.

AI 연결하는 법 (MCP)
아직 정리하지 못한 항목: 연구개발. 자료를 보내주시면 반영합니다

같은 품목을 허가받은 기업의료 AI

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

제이엘케이품목 3종 겹침

뇌졸중 특화 의료 AI 솔루션 'MEDIHUB STROKE'로 국내외 78건 인허가를 획득한 의료영상 진단 기업

신흥품목 2종 겹침

1964년 설립, 1991년 코스피 상장한 치과 의료기기·재료 제조 및 유통 전문기업입니다.

코어라인소프트품목 2종 겹침

2012년 설립된 AI 의료영상 소프트웨어 기업으로 흉부CT 기반 폐결절·COPD·관상동맥석회화 진단보조 솔루션 AVIEW를 제공합니다.

셀루메드품목 2종 겹침

치과용 골이식재 rhBMP2, 인공무릎관절 TKR 등을 생산하는 코스닥 상장 의료기기·바이오로직스 지주회사입니다.

엘앤케이바이오품목 1종 겹침

2008년 설립, 2016년 코스닥 상장한 척추 임플란트 전문 의료기기 기업으로 경추·흉요추용 Cage, Screw, Plate 제품을 생산한다.

레이품목 1종 겹침

치과용 디지털 진단시스템(RAYSCAN)과 디지털 치료솔루션(RAYDENT)을 제공하는 코스닥 상장 치과 의료기기기업입니다.

세운메디칼품목 1종 겹침

1982년 설립, 2008년 코스닥 상장한 의료용 흡인기 및 카테터·튜브 등 소모성 의료기기 전문기업입니다.

한독품목 1종 겹침

당뇨병치료제 아마릴과 표적항암신약 HL5101(CHC2014) 라이선스아웃(8,625만 달러)을 보유한 코스피 상장 종합 제약기업

메디아나품목 1종 겹침

1995년 설립, 2014년 코스닥 상장한 병원용 의료기기 전문기업으로 환자감시장치와 자동심장충격기를 자사 브랜드 및 ODM으로 개발·생산합니다.

비스토스품목 1종 겹침

2001년 설립, 2022년 코스닥 상장한 태아·신생아 및 환자감시 의료기기 전문기업입니다.

오건에코텍품목 1종 겹침

2006년 설립, 2016년 코넥스 상장한 척추 임플란트 전문 의료기기 제조기업

뷰노품목 1종 겹침

2014년 설립된 의료 AI 기업으로 생체신호·영상의학 분야 진단보조 솔루션을 제공하며 미국 등 해외 진출을 추진합니다.

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
AI 읽힘
자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

정정 · 보완 요청