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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 병원용 의료기기 전문기업으로, 환자감시장치(Patient Monitor) 및 자동심장충격기(제세동기)를 주요 제품으로 자사 브랜드 및 ODM을 개발·생산·판매하고 있습니다. 환자감시장치는 환자의 심전도(ECG), 산소포화도(SpO₂), 혈압, 체온 등 주요 생체신호를 실시간으로 측정·감시하는 장비로, 중환자실(ICU), 응급실(ER), 수술실 등 급성기 진료 환경에서 필수적으로 사용되는 핵심 의료장비입니다.
심장충격기(AED 포함)는 심정지 환자 발생 시 신속한 응급처치를 가능하게 하는 장비로 병원 및 공공·산업 현장 등 다양한 영역에서 수요가 확대되고 있습니다. 모든 주요 제품은 자사 생산시설에서 직접 제조하고 있으며, 이를 통해 품질관리 역량과 원가 경쟁력을 확보하고 있습니다. 당사는 세계적인 의료기기 회사인 (미국)Medtronic, (독일)Siemens 등과의 수출계약 및 해외대리점 계약 등을 통하여 해외로의 수출을 지속적으로 확대해 나가고 있습니다.
이 같이 세계적인 글로벌 기업들이 요구하는 수준의 제품생산 및 관리능력을갖춘 회사는 국내에서 당사가 유일하다고 할 수 있으며, 당사는 이 같은 거래 관계를 기반으로 안정적인 영업구조를 확보하고 자사 브랜드를 발전시킬 수 있는 기반과 명성을 확보해 왔습니다. 신규 사업으로 당사는 국내 및 글로벌 의료 환경 변화에 발맞춰, 기존 의료기기 분야의 전문성과 AI·SW 기술력을 결합한 신규 사업을 본격 전개하고 있습니다.
국내 전국적인 병원 네트워크와 30년의 환자감시장치 등 의료기기 기술 노하우를 바탕으로, 핵심 라인업인 환자감시장치의 성능을 고도화하는 동시에 웨어러블 심전도(ECG) 패치 등 신규 라인업 확대를 적극 추진 중입니다. 수집된 생체신호 데이터를 기반으로 의료진을 돕고 병상 운영의 효율을 높이는 '통합 모니터링 솔루션' 사업을 구체화 해나가고 있습니다. 이러한 하드웨어와 소프트웨어의 기술 융합을 통해 'AI 의료' 비전을 실현해 나갈 예정입니다.
전세계 환자감시장치 시장의 60%이상을 글로벌 의료기기 기업인 Philips, GE Healthcare가 점유하고 있으며, 상위 6개 업체가 전체 시장의 90%를 차지하고 있는 시장으로 당사의 매출액을 근거로 세계시장 점유율을 추정하였을 경우 약 0.8%로 입니다. 국내시장점유율에 대한 정확한 통계분석자료가 존재하지 않아 추정이 어렵지만 회사의 국내 환자감시장치 매출과 시장규모를 추정하였을 경우 약 20%의 국내시장점유율로 추정됩니다.
시장의 특성 의료산업의 특징으로 분류되는 기술집약적 산업, 다품종 소량 산업, 안정성과 유효성이 중요한 국민보건산업 등은 초기 시장진입에 상당한 어려움을 가져오는 특징을 가지고 있습니다. 또한 의료기기 시장은 국가의 경제적 상황, 사회적 환경, 보험 및 의료 수가 관련한 의료제도 등에 따라 많은 차이가 있으므로 판매 전략을 일반화 하기는 어려움이 있습니다.
제품의 정보, 시장 환경의 정보, 기타 위험 요소 등이 전제 되지 않는다면 제품의 개발 이후 많은 시행착오를 수반할 수밖에 없으며, 회사의 사업구조가 크게 흔들리는 상황을 가져 올 수 밖에 없습니다. 당사는 이러한 산업특성 속에서 기술적 노하우 및 시장 상황을 면밀히 파악하고 이를제품의 개발 및 판매 전략으로 이용하고 있습니다. 이는 또한 수익성 다각화라는 측면에서도 긍정적 요소로 활용하고 있습니다.
또한 당사는 제조업자 개발생산(ODM, Original Development Manufacturing)방식의 사업 구조를 통하여 안정적 사업기반 및 생산 기반을 유지함과 아울러 세계 시장의 상황을 외부 네트워크를 통하여 접하고 있습니다. 이러한 사업 구조는 향후 당사의 자사 브랜드화를 더욱 촉진함과 아울러 부가가치 창출에 적극적으로 활용하고 있습니다.
신규사업 등의 내용 및 전망 당사는 병원용 의료기기 전문기업으로, 환자감시장치(Patient Monitor) 및 심장충격기(제세동기)를 주요 제품으로 개발·생산·판매하고 있습니다. 환자감시장치는 환자의 심전도(ECG), 산소포화도(SpO₂), 혈압, 체온 등 주요 생체신호를 실시간으로 측정·감시하는 장비로, 중환자실(ICU), 응급실(ER), 수술실 등 급성기 진료 환경에서 필수적으로 사용되는 핵심 의료장비입니다.
심장충격기(AED 포함)는 심정지 환자 발생 시 신속한 응급처치를 가능하게 하는 장비로 병원 및 공공·산업 현장 등 다양한 영역에서 수요가 확대되고 있습니다. 신규 사업으로 당사는 국내외 의료 환경 변화에 발맞춰 기존 의료기기 분야의 전문성과 AI·SW 기술력을 결합한 신규 사업을 본격적으로 전개하고 있습니다.
제품 · 기술
- 환자감시장치심전도(ECG), 산소포화도(SpO2), 혈압, 체온 등 생체신호를 실시간 측정·감시, 중환자실(ICU)·응급실(ER)·수술실 등 급성기 진료 환경에서 사용
- 자동심장충격기(AED 포함)심정지 환자 발생 시 응급처치, 병원 및 공공·산업 현장에서 사용
- 웨어러블 심전도(ECG) 패치신규 라인업으로 확대 추진 중
규제 · 인허가
공공데이터포털 · openFDA식약처 의료기기 허가 179건 · 1996–2026 / 미국 FDA 510(k) 6건 · 2011–2020
- MFDS투광 조명등2026-07-20품목허가 · 1등급수신 26-1592 호
피부 및 연조직(유방, 음경내용물 등)을 반투명으로 조명하여 검사 등 진료를 위한 강한 광원을 갖춘 조명기구
- MFDS품목명 미기재2026-05-14품목허가 · 1등급신 26-53 호
의료진이 의료기관 내에서 환자감시가 필요한 환자의 모니터링을 위해 사용하는 것으로, 상호운용기기로부터 전송받은 생리학적파형, 파라미터, 측정 데이터와 트렌드를 스트립 차트와 프린트 형식으로 표시하는 소프트웨어이다.
- MFDS홀터 심전계2026-04-21품목허가 · 2등급제인 26-4347 호
심근이 활동할 때 발생하는 활동전위가 신체의 표면에 전달되어 발생하는 전위차를 일정부위에 전극을 부착시켜 신호를 감지하고, 이 심전도 데이터를 무선신호를 이용하여 표시해주는 기구이다.
- MFDS혈관 카테터 안내선2026-03-24품목허가 · 2등급제인 26-4264 호
카테터를 혈관 속으로 유도하기 위하여 카테터 속에 넣어 사용하는 코일 형태의 기구
- MFDS전동식 심폐 인공 소생기2025-07-25품목허가 · 3등급제허 25-507 호
심박동 정지 시 혈액의 순환을 위하여 심장 부위의 가슴을 주기적으로 압박해주는 기구
- MFDS의료기구용 클립2024-11-19품목허가 · 1등급제신 24-1432 호
인체조직을 제외한 의료기기 등을 일시적으로 고정하거나 잡아주기 위해 사용하는 기구. 단, 단순히 접착력만으로 부착하는 테이프형태의 제품(반창고)은 제외한다.
- MFDS의료기구용 클립2024-11-14품목허가 · 1등급제신 24-1416 호
인체조직을 제외한 의료기기 등을 일시적으로 고정하거나 잡아주기 위해 사용하는 기구. 단, 단순히 접착력만으로 부착하는 테이프형태의 제품(반창고)은 제외한다.
- MFDS환자 감시장치2024-09-19품목허가 · 2등급제인 24-860 호
환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.
- MFDS펄스옥시미터2023-11-22품목허가 · 2등급수허 23-375 호
프로브에 의한 광검출을 이용하여 혈액의 산소포화도 및 맥박수를 경피적으로 측정하는 기구
- MFDS자동전자혈압계2023-02-08품목허가 · 2등급수허 23-29 호
혈압의 간접적(비관혈적) 측정에 이용하는 전자식 기기, 커프는 자동적으로 가압하며 일반적으로 수축기 및 확장기 혈압에 더해 심박수를 표시하는 기기.
- MFDS귀적외선체온계2022-10-12품목허가 · 2등급수인 22-4481 호
인체의 귀 및 이마 온도를 적외선발광을 통하여 측정함으로써 체온을 측정하기 위한 측정기
- MFDS저출력심장충격기2022-03-10품목허가 · 3등급제허 22-158 호
1. 저출력심장충격기: 전기 충격을 직접 또는 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는 데에 사용하는 기구 2. 환자감시장치: 환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구
나머지 68건 보기
- MFDS임피던스 체지방 측정기2021-11-24품목허가 · 2등급제인 21-4982 호
임피던스 방식 등 인체에 에너지를 주어 체지방을 산출하는 기구
- MFDS신경감시장치2021-11-12품목허가 · 2등급수인 21-4530 호
마취정도를 측정하기 위해 환자의 엄지손가락, 눈썹, 발 등에 전극을 부착하여 신경 근육 차단정도를 표시하는 장치
- MFDS환자 감시장치2020-12-29품목허가 · 2등급수인 20-4867 호
환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.
- MFDS환자감시장치2020-11-26품목허가 · 2등급제인 20-5038 호
환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.
- MFDS환자 감시장치2020-11-10품목허가 · 2등급제인 20-5001 호
환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.
- MFDS환자감시장치2020-10-19품목허가 · 2등급제인 20-4943 호
환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.
- FDAV20, V20a, AVSM3 SNF2020-10-09
- MFDS일회용산소투여용튜브·카테터2020-06-12품목허가 · 1등급수신 20-1397 호
산소를 경비강을 통하여 투여하기 위하여 사용하는 일회용 튜브·카테터
- MFDS환자감시장치2020-05-11품목허가 · 2등급수허 20-100 호
환자의 각종 생체 정보(SpO2,NIBP) 현상을 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.
- MFDS혈압검사용커프2020-04-14품목허가 · 1등급수신 20-913 호
환자의 혈압을 검사하는 기기에 연결하여 측정하는 커프로서, 커프 내의 공기주머니를 가압하거나 감압하는 기구
- MFDS체외형의료용전극2020-04-08품목허가 · 1등급수신 20-868 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다
- MFDS혈압검사용커프2020-04-06품목허가 · 1등급수신 20-844 호
환자의 혈압을 검사하는 기기에 연결하여 측정하는 커프로서, 커프 내의 공기주머니를 가압하거나 감압하는 기구
- MFDS혈압검사용커프2020-03-20품목허가 · 1등급수신 20-719 호
환자의 혈압을 검사하는 기기에 연결하여 측정하는 커프로서, 커프 내의 공기주머니를 가압하거나 감압하는 기구
- MFDS혈압검사용커프2020-03-19품목허가 · 1등급수신 20-713 호
환자의 혈압을 검사하는 기기에 연결하여 측정하는 커프로서, 커프 내의 공기주머니를 가압하거나 감압하는 기구
- MFDS모듈식환자감시장치2020-03-10품목허가 · 2등급제인 20-4185 호
모듈식환자감시장치: 환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 비관혈식혈압, 혈중산소포화도, 심전도, 체온 측정 모듈 등의 일정조합형으로 되어있다. 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다. 이동형초음파영상진단장치: 환자의 관심 부위에 초음파 에너지를 전송하여 인체의 매질에서 반사되어 돌아오는 신호를 수신하여 영상으로 보여주고, 다양한 장소로 이동이 용이한 초음파영상진단장치이다.
- MFDS의료기구용클립취소·취하2020-02-14품목허가 · 1등급수신 20-382 호
인체조직을 제외한 의료기기 등을 일시적으로 고정하거나 잡아주기 위해 사용하는 기구. 단, 단순히 접착력만으로 부착하는 테이프형태의 제품(반창고)은 제외한다.
- MFDS저출력심장충격기2020-02-11품목허가 · 3등급제허 20-107 호
1) 저출력심장충격기: 전기 충격을 직접 혹은 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는 데에 사용하는 기구, 2) 환자감시장치: 환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구
- MFDS저출력심장충격기2020-01-21품목허가 · 3등급제허 20-49 호
전기 충격을 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는 데에 사용하는 기구
- MFDS전동식심폐인공소생기2019-09-26품목허가 · 3등급제허 19-611 호
전동식심폐인공소생기 : 심박동 정지 시 혈액의 순환을 위하여 심장 부위의 가슴을 주기적으로 압박해주는 기구 저출력심장충격기 : 전기 충격을 직접 혹은 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는 데에 사용하는 기구
- MFDS임피던스체지방측정기2019-09-10품목허가 · 2등급제인 19-4775 호
임피던스 방식등 인체에 에너지를 주어 체지방을 산출하는 기구
- MFDS저출력심장충격기2019-08-08품목허가 · 3등급제허 19-527 호
전기 충격을 직접 혹은 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는 데에 사용하는 기구
- MFDS환자감시시스템모듈2019-07-11품목허가 · 2등급제인 19-4587 호
특정 생체 정보 현상 측정 모듈로서, 환자감시시스템과 조합하여 사용한다. 측정모듈로는 관혈식혈압,뇌전도,이산화탄소 측정 모듈등의 일정 조합형으로 되어 있다.
- MFDS신생아용심전도전극2019-06-24품목허가 · 1등급수신 19-1504 호
심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 신생아용기구로서 일회용이다.
- MFDS일회용심전도전극2019-06-24품목허가 · 1등급수신 19-1503 호
심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 기구로서 일회용이다.
- MFDS투광 조명등2019-05-28품목허가 · 1등급수신 19-1267 호
피부 및 연조직(유방, 음경내용물 등)을 반투명으로 조명하여 검사 등 진료를 위한 강한 광원을 갖춘 조명기구
- MFDS의료용체외표시기2019-05-03품목허가 · 1등급수신 19-1007 호
인체 외부에 표시하기 위해 사용하는 기구
- MFDS체외형의료용전극2019-04-30품목허가 · 1등급수신 19-992 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다
- MFDS모듈식환자감시장치2019-03-04품목허가 · 2등급제인 19-4142 호
환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 관혈식혈압, 뇌전도, 이산화탄소가스 측정 모듈 등의 일정조합형으로 되어있다. 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.
- MFDS환자감시장치2019-01-17품목허가 · 2등급제인 19-4036 호
환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.
- MFDS환자감시장치2018-10-30품목허가 · 2등급제허 18-711 호
환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.
- MFDS임피던스체지방측정기2018-08-03품목허가 · 2등급제인 18-4627 호
임피던스 방식등 인체에 에너지를 주어 체지방을 산출하는 기구
- MFDS일회용심전도전극2018-05-14품목허가 · 1등급수신 18-981 호
심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 기구로서 일회용이다.
- MFDS카테터삽입기2018-04-20품목허가 · 2등급제인 18-4306 호
피부를 통하여 카테터를 삽입하는 데에 사용하는 외피(Sheath)
- MFDS일회용 산소 투여용 튜브·카테터2018-04-03품목허가 · 1등급수신 18-719 호
산소를 경비강을 통하여 투여하기 위하여 사용하는 일회용 튜브·카테터
- MFDS혈관 내 튜브·카테터2018-03-21품목허가 · 2등급제인 18-4211 호
1. 혈관 내 튜브·카테터 : 환자의 혈관에 단기간 (30일 이내) 삽입하여 혈액 채취, 혈압 감시, 약물 주입에 사용되는 튜브 모양의 튜브·카테터 2. 카테터 삽입기 : 피부를 통하여 카테터를 삽입하는 데에 사용하는 외피(Sheath) 3. 혈관 카테터 안내선 : 카테터를 혈관 속으로 유도하기 위하여 카테터 속에 넣어 사용하는 코일 형태의 기구 4. 일회용 천자침 : 피부나 조직에 삽입하여 치료할 목적으로 사용하는 침으로 일회용이다. 5. 주사기 : 의약품 등을 인체에 주입하는 데에 사용하는 플라스틱 멸균 주사기 6. 일회용 수동식 의료용 칼 : 인체 조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 수동식 의료용 칼로서 일회용이다. 7.비이식형 혈관 접속용 기구:혈액 투석 및 만성질환 환자 등의 혈관에 접속하기 위해 사용하는 비이식형 기구이다. 8. 의료기구용 클립 : 인체조직을 제외한 의료기기 등을 일시적으로 고정하거나 잡아주기 위해 사용하는 기구
- MFDS카테터 삽입기2018-02-22품목허가 · 2등급제인 18-4135 호
1. 카테터삽입기 : 피부를 통하여 카테터를 삽입하는 데에 사용하는 외피 (Sheath) 2. 혈관카테터안내선 : 카테터를 혈관 속으로 유도하기 위하여 카테터 속에 넣어 사용하는 코일 형태의 기구 3. 일회용천자침 : 피부나 조직에 가는 침을 삽입하여 치료할 목적으로 사용하는 침으로서 일회용이다.
- MFDS의료기구용클립2018-01-22품목허가 · 1등급수신 18-160 호
인체조직을 제외한 의료기기 등을 일시적으로 고정하거나 잡아주기 위해 사용하는 기구
- MFDS범용인공호흡기2017-12-22품목허가 · 3등급수허 17-571 호
0.3kg 이상의 신생아부터 성인 환자에게 침습적 또는 비침습적 방법으로 일정량의 산소를 포함한 호흡가스를 공급하여 지속적인 양압 인공호흡을 지원하는 기구
- FDAV102017-12-15
- MFDS체외형의료용전극2017-11-01품목허가 · 1등급수신 17-3186 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다
- MFDS산소투여용튜브·카테터2017-08-29품목허가 · 1등급수신 17-2641 호
산소를 경비강 통하여 투여하기 위하여 사용하는 튜브·카테터
- MFDS펄스옥시미터취소·취하2017-03-22품목허가 · 2등급수인 17-4148 호
프로브에 의한 광검출을 이용하여 혈액의 산소포화도를 경피적으로 측정하는 기구
- FDADT-1002017-02-24
- FDAV102016-08-25
- MFDS환자 감시장치2016-04-25품목허가 · 2등급제인 16-4349 호
환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.
- MFDS투광조명등2016-02-23품목허가 · 1등급수신 16-473 호
피부 및 연조직(유방, 음경내용물 등)을 반투명으로 조명하여 검사 등 진료를 위한 강한 광원을 갖춘 조명기구
- MFDS산소투여용튜브·카테터취소·취하2015-11-25품목허가 · 1등급수신 15-1082 호
산소를 경비강 통하여 투여하기 위하여 사용하는 튜브·카테터
- MFDS환자중앙감시장치취소·취하2015-10-21품목허가 · 2등급제인 15-4212 호
여러 대의 환자 감시 장치를 집중하여 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생하며, 추가기능을 갖추고 있는 것도 있다.
- MFDS심전계2015-10-14품목허가 · 2등급제인 15-4194 호
심장 활동 전위를 기록, 분석하여 재현하는 기구
- MFDS환자 중앙 감시장치2015-08-03품목허가 · 2등급제인 15-1258 호
여러 대의 제세동기 및 환자감시장치를 집중하여 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생하며, 추가적으로 환자감시장치의 비관혈식 혈압 (NIBP) 측정을 원격으로 조종할 수 있다.
- MFDS환자중앙감시장치취소·취하2015-08-03품목허가 · 2등급제인 15-1259 호
여러 대의 환자 감시 장치를 집중하여 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생하며, 추가기능을 갖추고 있는 것도 있다.
- MFDS환자감시장치취소·취하2015-05-12품목허가 · 2등급수허 15-926 호
환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.
- MFDS환자감시장치취소·취하2015-05-08품목허가 · 2등급수허 15-915 호
환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.
- MFDS환자감시장치취소·취하2015-04-24품목허가 · 2등급수인 15-849 호
환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.
- MFDS자동흡착식심전도전극2015-01-20품목허가 · 1등급서울 수신 15-151 호
심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 진공식 자동흡착기구
- MFDS혈압검사용커프2014-12-24품목허가 · 1등급서울 수신 14-3168 호
환자의 혈압을 검사하는 기기에 연결하여 측정하는 커프로서, 커프 내의 공기주머니를 가압하거나 감압하는 기구
- MFDS혈압검사용커프2014-12-24품목허가 · 1등급서울 수신 14-3166 호
환자의 혈압을 검사하는 기기에 연결하여 측정하는 커프로서, 커프 내의 공기주머니를 가압하거나 감압하는 기구
- MFDS환자중앙감시장치2014-11-24품목허가 · 2등급수인 14-3333 호
여러 대의 환자 감시 장치를 집중하여 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생하며, 추가기능을 갖추고 있는 것도 있다.
- MFDS펄스옥시미터2014-10-22품목허가 · 2등급제인 14-1875 호
프로브에 의한 광검출을 이용하여 혈액의 산소포화도를 경피적으로 측정하는 기구
- MFDS혈압검사용커프2014-10-15품목허가 · 1등급서울 수신 14-2578 호
환자의 혈압을 검사하는 기기에 연결하여 측정하는 커프로서, 커프 내의 공기주머니를 가압하거나 감압하는 기구
- MFDS저출력심장충격기2014-09-02품목허가 · 3등급제허 14-1593 호
전기 충격을 직접 혹은 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는 데에 사용하는 기구.
- MFDS홀터심전계취소·취하2014-06-19품목허가 · 2등급수인 14-2116 호
심전도 해석을 위하여 피검자가 장기간 착용하여 심전도를 기록하고, 이를 재생하는 기구이며, 장시간 착용하여 심전도를 기록하는 기록기를 포함하기도 한다.
- MFDS체외형의료용전극2014-05-21품목허가 · 1등급서울 수신 14-1518 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다
- MFDS체외형의료용전극2014-05-21품목허가 · 1등급서울 수신 14-1519 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다
- MFDS산소투여용튜브·카테터취소·취하2014-04-21품목허가 · 1등급서울 수신 14-1265 호
산소를 경비강 통하여 투여하기 위하여 사용하는 튜브·카테터
- MFDS심전계취소·취하2014-04-04품목허가 · 2등급수인 14-1608 호
심장 활동 전위를 기록, 분석하여 재현하는 기구
- MFDS심전계취소·취하2014-03-28품목허가 · 2등급수인 14-1521 호
심장 활동 전위를 기록, 분석하여 재현하는 기구
- MFDS펄스 옥시미터2014-03-28품목허가 · 2등급제인 14-749 호
프로브에 의한 광검출을 이용하여 혈액의 산소포화도를 경피적으로 측정하는 기구
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연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서연구개발활동의 개요 당사는 연구개발 업무를 전 담하는 기업부설 연구소를 별도 운영하고 있으며, 동 연구소에서는 신제품의 하드웨어 및 소프트웨어의 연구,개발, 국내외 연구소 조직도
AI 읽힘
MAA 서버 기록 · IP 검증누군가 AI에게 물었고, AI가 답을 만들려고 그 자리에서 메디아나 페이지를 가져갔습니다.
나중에 쓰려고 수집해 간 것입니다. 관심의 신호는 아닙니다.
- OpenAIChatGPT-User답변1
2026년 8월 25일부터 측정 · AI 엔진 1곳 · 마지막 읽힘 2026년 8월 25일
이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다.
같은 품목을 허가받은 기업의료기기
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
인공호흡기·호흡치료기 OmniOx 시리즈와 환자감시장치를 제조하는 코스닥 상장 중환자 의료기기 전문기업입니다.
2001년 설립, 2011년 코스닥 상장한 자동심장충격기(AED) 등 응급의료기기 전문기업입니다.
지배회사인 당사는 특수차량 제조 전문기업으로서 최첨단 음압 앰뷸런스와 한국형 앰뷸런스 복지차량, 암검진 및 전문 진료차량, 특수 물류차량, 의료기기, 기타 자동차부품을 생산하는 기업입니다.
2009년 설립된 생체신호 AI·웨어러블 의료기기 기업으로 심전도 분석 솔루션 mobiCARE™와 입원환자모니터링 솔루션 thynC™를 제공합니다.
1982년 설립, 2008년 코스닥 상장한 의료용 흡인기 및 카테터·튜브 등 소모성 의료기기 전문기업입니다.
심전도 측정용 전극 등 생체 바이오센서를 제조하는 의료기기 전문기업입니다.
2001년 설립, 2022년 코스닥 상장한 태아·신생아 및 환자감시 의료기기 전문기업입니다.
클래시스는 2015년 설립되어 코스닥에 상장된 미용의료기기 기업으로, HIFU·MRF·MNRF·레이저 기반 미용의료기기를 생산합니다.
체성분분석기·혈압계 등 의료진단기기 브랜드 아큐닉과 점자정보단말기 등 보조공학기기 브랜드 힘스를 운영하는 기업입니다.
1996년 설립, 2000년 코스닥 상장한 체성분분석기 중심 의료기기 제조사로 18개 종속회사를 통해 해외 83%, 국내 17% 매출을 냅니다.
웨어러블 패치형 환자감시장치 HiCardi를 개발하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.
1964년 설립, 1991년 코스피 상장한 치과 의료기기·재료 제조 및 유통 전문기업입니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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