의료기기KONEX 212310인허가 93건

오건에코텍

Organ Eco Tech Co.,Ltd.

공식 사이트

2006년 설립, 2016년 코넥스 상장한 척추 임플란트 전문 의료기기 제조기업

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

회사의 성장 과정 동사는 시계 정밀 가공 기술을 기반으로 의료기기 OEM으로 시작하여, 유수 국산 정형외과 의료기기 제조사와의 신제품 개발 참여를 통해 얻은 경험을 통해 독자적인 제품을 개발, 제조하게 되었습니다. 이에 2010년부터 본격적인 해외 진출과 2011년 미국 법인 설립 등을 통해 끊임없이 노력한 결과 2015년 수출 3백만불을 달성하게 되었습니다.

현재는 주력인 척추 임플란트 뿐만 아니라 예방과 재활, 맞춤형 3D 프린팅 임플란트 및 바이오 분야에도 투자를 아끼지 않고 있으며, KIST와 고려대 의대, 카톨릭의대,전북대 의대,을지대등 유수의 학교 및 병원과 KBIO(오송첨단의료산업진흥재단),KIMM(한국기계연구원)등 국책연구 기관들과 함께 신제품 개발도 추진 중에 있으며, 미국 현지에도 연구소를 설립하여 글로벌한 제품 개발에 주력하고 있습니다.

한편 현재 Smart Factory 더불어 구축중인 IT시스템을 이용한 고객지향 물류시스템과 Global Supply Network 을 구축하여 글로벌 제품 개발 및 신속한 매출이 연계되도록 하는 청사진을 조성중에 있습니다. 향후 5년이내 척추질환 치료분야의 글로벌 메디칼 전문기업을 목표로 성장하고 있습니다.

그 중에서 척추의 퇴행, 협착, 외부충격, 또는 종양으로 인한 척추 불안정성을 치료하기 위한 수술과 선천적, 후천적 척추 기형 및 측만증의 척추 질환치료를 목적으로 한 척추 유합술에 사용 되어지는 척추 임플란트 제품을 주요 제품으로 제조, 판매 및 수출하고 있습니다.

동사의 제품은 인간의 몸속에 시술되는 제품으로 인간의 생명 및 국민보건증진에 중점을 두고 개발된 제품으로 차별화된 디자인뿐만 아니라 제품의 품질 안전성 확보 측면에서도 판매되고 있는 제품들의 대부분이 미국FDA 승인 및 유럽CE 인증ISO 13485, GMP 인증 등이 된 제품들이고 동사의 품질 시스템은 미국FDA의 품질감사(GMP) 실사를 받았다는 것은 품질 및 생산에 있어 신뢰성이 있다는 것이고 경쟁사들과 크게 차별화가 되는 점입니다.

현재 동사는 경추 및 요추 질환 시술에 이용되는 임플란트를 주력으로 제조, 판매하고 있습니다.

또한Type2 Anodyzing 기술을 특허 받아 선직국에서만 하던 코팅기술을 국내에서 처음 도입을 하는 동시에2019년부터 미국 출하 제품에 적용을 할예정이며, 별도의 코팅 기술로 외 type2 anodyzing 또한, 고령화 인구 증가 및 PC, 스마트폰 사용 증가에 따른 척추 질환의 증가에 따라 척추 질환의 예방과 재활에 관심이 높아지고 있기 때문에 동사는 향후 척추 임플란트의 제품 다양성 확보와 예방과 재활 분야의 사업부문까지 확장하고자 투자를 아끼지 않고 있습니다.

척추에 큰 무리를 주는 요인 중 하나인 비만도 꾸준히 늘고 있어 시장성장을 부추기고 있습니다. 글로벌 축추임플란트 시장은 상위 4개사가 과반수 이상의 점유율을 차지하고 있으며, 국내도 이와 비슷합니다. 현재 한국 기업들은 20%내외의 국내 시장점유율을 확보하고 있고, 꾸준히 시장점유율을 늘려나가는 동시에 기술개발을 통해 해외 진출을 시도하고 있습니다.

(매출액 규모에서 볼 때, 동사의 매출 규모는 동사를 제외한 3개 척추 임플란트 제조사에 비해 저조한 편이나, 보유하고 있는 제품 및 개발중인 제품은 시장에서 경쟁할 수준에 이른 것으로 파악된다.(NICE디앤비 2020년 코넥스 기업분석 보고서 발췌) 동사는 지속적인 투자와 유수 기관 및 의료진과의 개발을 통해 다양한 제품 확보로 국내 유일의 척추 전문 의료기기 제조회사로 성장하는 것을 목표로 하고 있습니다 또한, 전세계 시장의 50% 이상을 차지하는 미국에 2011년 현지 법인을 설립하여 적극적인 영업 활동으로 2014년 GPO(미국 병원 업무 및 구매 대행 기업) 중 4위인 HPG (HealthTrust Purchasing Group)과 공급 계약을 체결을 시작으로 미국 일리노이주에서 가장 큰 Advocate Hospital (13개 병원 소유)와 공급 계약을 체결하였으며, 2016년 말 신제품 5종과 2016년 3월 1종 등 최근 6종의 신제품을 FDA 승인을 완료하여 출시하였기에 본격적인 GPO 공략과 시장 확대가 예상되고 있습니다.

또한, 2016년 미국 현지에 연구소를 설립하여 현지에서 우수 의료진과의 개발 및 자문을 통하여 글로벌 규격의 제품들을 개발할 수 있는 여건을 형성했으며, 더욱이 글로벌 기업과 가격 경쟁이 아닌 품질 경쟁을 위하여 오송첨단의료기기지원센터와 티타늄 합금의 Type2 양극산화 표면 개질 기술 이전 계약을 체결하여 당사의 모든 임플란트의 주요 원자재인 티타늄에 대한 강도 및 골융합율을 올려 글로벌 기업들과 품질로도 경쟁을 할 수 있게 되었습니다.

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의료기기 허가 93건 · 2001–2026

MFDS수동식 골 수술기2026-05-08
품목허가 · 1등급제신 26-581 호
골 수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술 기구
MFDS추간체유합보형재2021-12-07
품목허가 · 3등급제허 21-983 호
척추간의 골 융합이 요구되는 척추 질환 환자에게 사용하며, 제품의 상하면 천공 부분에 뼈의 증식 물질을 채우도록 하여 추간 골 융합이 잘 이루어지도록 도와주는 동시에 추간을 받쳐주는 경추용 추간체유합보형재이다.
MFDS수동식의료용망치취소·취하2021-03-02
품목허가 · 1등급제신 21-266 호
인공보철물, 핀, 나사, 판 또는 기구 등에 충격을 가하는 다양한 수술에 사용하는 망치 모양의 수동식 기구
MFDS수동식의료용기자취소·취하2021-02-10
품목허가 · 1등급제신 21-182 호
조직이나 골의 단면 또는 치근, 수술기구 등을 들어올리는 수동식 기구. 엘리베이터(Elevator), 골막 기자(Periosteum elevator), 리프터(Lifter) 등을 포함한다
MFDS의료용캘리퍼스취소·취하2021-02-09
품목허가 · 1등급제신 21-172 호
인체 조직의 내경, 외경, 길이, 깊이 또는두께를 측정하기 위하여 사용하는 기구.
MFDS재사용가능 수동식 의료용 개창 기구2021-02-01
품목허가 · 1등급제신 21-126 호
후크(hooks), 리트랙터(retractors), 분리기(separators), 유지기(retainers) 등과 같이 환부를 벌리는 데에 사용하는 수동식 기기로 재사용이 가능하다.
MFDS재사용가능 수동식 의료용 큐렛2021-01-29
품목허가 · 1등급제신 21-125 호
인체 조직의 획득 및 제거 등에 사용하는 수동식 의료용 큐렛으로서 재사용이 가능하다. 숟가락, 고리 형태 등을 포함한다.
MFDS추간체고정재2020-07-31
품목허가 · 3등급제허 20-613 호
정형외과 수술시 척추이탈 및 만곡증을 치료하기 위해 사용하는 플레이트, 스크류로 구성된 제품으로 흉추, 요추 그리고 L5~S1 의 고정, 지지 또는 얼라이먼트 보정을 위해 사용
MFDS추간체유합보형재2020-02-03
품목허가 · 3등급제허 20-74 호
정형외과 수술시 척추이탈 및 만곡증을 치료하기 위해 사용하는 Stand alone(plate,spacer,cam lock), Screw로 구성된 제품으로 경추의 고정, 지지 또는 얼라이먼트 보정을 위해 사용
MFDS치과임플란트시술용드릴취소·취하2019-11-06
품목허가 · 1등급제신 19-1445 호
임플란트 시술에서 임플란트용 핸드피스에 부착하여 골을 삭제하는 기구
MFDS골절합용나사2019-05-02
품목허가 · 3등급제허 19-276 호
천장관절파열(Sacroiliac joint distuption)및 퇴행성 천장관절염(Defrnerative Sacroiliris)으로 인해 파손된 천장관절을 고정하기 위해 사용
MFDS수동식 골 수술기취소·취하2018-08-24
품목허가 · 1등급제신 18-1109 호
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구

나머지 68건 보기

MFDS추간체고정재2018-07-31
품목허가 · 3등급제허 18-547 호
정형외과 수술 시 사용되는 제품으로 척추 후관절 고정을 통해 척추 안정화를 유도하기 위해 사용
MFDS골절합용나사2018-06-12
품목허가 · 3등급제허 18-410 호
천장관절파열(Sacroiliac joint distuption)및 퇴행성 천장관절염(Defrnerative Sacroiliris)으로 인해 파손된 천장 관절을 고정하기 위해 사용
MFDS추간체고정재2018-06-08
품목허가 · 3등급제허 18-405 호
졍형외과 수술 시 척추이탈 및 만곡증을 치료하기 위해 사용되며 스크류, 크로스링크로 구성된 제품으로 흉추, 요추의 고정, 지지 또는 얼라이먼트 보정을 위해 사용
MFDS추간체고정재2018-06-04
품목허가 · 3등급제허 18-394 호
정형외과 수술 시 척추이탈 및 만곡증을 치료하기 위해 사용하는 스크류, 세트스크류, 로드, 크로스링크로 구성된 제품으로 흉추, 요추의 고정, 지지 또는 얼라이먼트 보정을 위해 사용
MFDS의료용측정자2018-05-30
품목허가 · 1등급제신 18-673 호
외과 수술시 해부학적 구조의 규격을 측정하여 보철물 교체와 이식조직의 규격을 결정하기 위한 수술기구
MFDS의료용가이드2018-05-29
품목허가 · 1등급제신 18-670 호
임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 사용하는 기구. 단, 침습형일회용 및 치과용은 제외한다.
MFDS수동식재사용가능의료용핸드피스2018-05-29
품목허가 · 1등급제신 18-669 호
인체 조직을 천자, 천공, 절삭하는 기구에 연결되는 수동식 손잡이 기구로서 재사용 가능이다.
MFDS수동식골수술기2018-05-29
품목허가 · 1등급제신 18-666 호
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
MFDS수동식골수술기2018-05-24
품목허가 · 1등급제신 18-645 호
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
MFDS추간체고정재2018-04-26
품목허가 · 3등급제허 18-307 호
흉추, 요추의 고정, 지지 또는 얼라이먼트 보정에 이용하는 목적으로 극돌기에 고정하여 척추체 사이의 공간을 확보하기 위해 사용
MFDS추간체고정재2018-04-24
품목허가 · 3등급제허 18-298 호
흉추, 요추의 고정, 지지 또는 얼라이먼트 보정에 이용하는 목적으로 극돌기에 고정하여 척추체 사이의 공간을 확보하기 위해 사용
MFDS추간체유합보형재2018-04-18
품목허가 · 3등급제허 18-262 호
퇴행성 척추 질환으로 인한 척추 불안전성을 치료하는 목적으로 한다.
MFDS추간체고정재2018-04-09
품목허가 · 3등급제허 18-240 호
정형외과 수술시 척추이탈 및 만곡증을 치료하기 위해 사용하는 플레이트, 스크류로 구성된 제품으로 경추의 고정, 지지 또는 얼라이먼트 보정을 위해 사용
MFDS수동식골수술기취소·취하2018-03-19
품목허가 · 1등급제신 18-329 호
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
MFDS추간체유합보형재2017-12-20
품목허가 · 3등급제허 17-965 호
퇴행성 척추 질환으로 인한 척추 불안전성을 치료하는 목적으로 한다.
MFDS경막외카테터취소·취하2017-07-11
품목허가 · 3등급제허 17-485 호
통증을 완화하기 위한 약물을 경막외강에 주입하기 위하여 사용
MFDS이식용체외고정기구2017-05-29
품목허가 · 3등급제허 17-355 호
인체 외부에서 삽입하는 핀 형태의 기구로 외부 고정장치와 연결하여 골절된 수부, 족부 뼈의 고정이나 얼라이먼트 교정을 위해 사용
MFDS수동식골수술기2017-05-26
품목허가 · 1등급제신 17-557 호
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
MFDS추간체고정재2017-03-20
품목허가 · 3등급제허 17-201 호
정형외과 수술 시 척추이탈 및 만곡증을 치료하기 위해 사용하는 스크류, 로드, 횡고정장치, 세트스크류 등으로 구성된 제품으로 흉추, 요추의 고정, 지지 또는 얼라이먼트 보정을 위해 사용
MFDS금속골고정재2017-03-13
품목허가 · 3등급제허 17-179 호
중간에 홀(hole)을 가진 핀 형태의 제품으로 별도 와이어나 봉합사를 통과시켜 강선고정술(Tension band wiring procedure) 시 복사뼈, 무릎뼈, 팔꿈치뼈, 종지뼈, 종골, 중족골, 상완골의 고정 및 조임을 위해 사용
MFDS수동식골수술기2017-02-17
품목허가 · 1등급제신 17-168 호
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
MFDS일회용발조절식전기수술기용전극취소·취하2017-02-09
품목허가 · 2등급제인 17-4087 호
전기수술기 및 전기 소작기 등 전기수술장치에 연결하여 절개 또는 응고를 하기 위해 사용된다.
MFDS특수재질골고정재취소·취하2016-12-01
품목허가 · 4등급제허 16-910 호
흡수성 재질의 고정핀 형태로 되어있으며 외상성 상해로 인한 재건 시술 시 전방십자인대(ACL)의 파손된 연조직 및 뼈를 고정하는데 사용
MFDS개인용저주파자극기취소·취하2016-09-23
품목허가 · 2등급제인 16-4757 호
경피적으로 진통이나 근위축 개선에 이용하는 신경 및 근자극 장치를 말한다.
MFDS추간체고정재2016-08-26
품목허가 · 3등급제허 16-637 호
정형외과 수술 시 척추이탈 및 만곡증을 치료하기 위해 사용하는 로드로 된 제품으로 흉추, 요추, 천골의 고정, 지지 또는 얼라이먼트 보정을 위해 사용
MFDS수동식의료용톱2016-08-18
품목허가 · 1등급제신 16-1021 호
조직 등을 절단하는 톱 형태의 수동식 기기
MFDS수동식재사용가능의료용핸드피스2016-07-22
품목허가 · 1등급제신 16-915 호
인체 조직을 천자, 천공, 절삭하는 기구에 연결되는 수동식 손잡이 기구로서 재사용 가능이다.
MFDS수동식골수술기2016-07-20
품목허가 · 1등급제신 16-882 호
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
MFDS수동식골수술기2016-03-17
품목허가 · 1등급제신 16-349 호
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
MFDS수동식골수술기2015-12-28
품목허가 · 1등급제신 15-593 호
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
MFDS수동식 골 수술기2015-10-26
품목허가 · 1등급제신 15-300 호
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
MFDS추간체고정재2015-10-01
품목허가 · 3등급제허 15-1444 호
흉추, 요추의 고정,지지 또는 얼라이먼트 보정에 이용한다.
MFDS추간체유합보형재2015-09-22
품목허가 · 3등급제허 15-1424 호
경추 및 요추 사이에 이식하여 추간체유합이 일어나기 위한 충분한 공간을 제공함으로써 퇴행성추간판탈출증(degenerative intervertebral disks)으로 인한 구조적 이상을 치료하는데 사용.
MFDS경막외카테터취소·취하2015-02-09
품목허가 · 3등급제허 15-181 호
일반적으로 통증을 완화하기 위한 약물을 경막외강에 주입하기 위해서 사용되는 카테터로서 일회용이다.
MFDS의료용열소작기취소·취하2015-02-05
품목허가 · 3등급제허 15-167 호
일회용손조절식전기수술기용전극: 전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 손으로 조작하는 전극으로서 일회용이다. 일회용천자침: 피부나 조직에 가는 침을 삽입하여 치료할 목적으로 사용하는 침으로서 일회용이다. 의료용열소작기: 열선 팁으로 조직의 소작 또는 지혈에 사용하는 기기로서 전지를 사용하는 기구이다.
MFDS수동식골수술기취소·취하2014-09-26
품목허가 · 1등급경인 제신 14-558 호
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
MFDS콜라겐사용조직보충재취소·취하2014-07-22
품목허가 · 4등급수허 14-2357 호
손상된 무릎연골 결함부의 회복을 보조하기 위해 채워주는 콜라겐 함유물질
MFDS추간체고정재2014-04-16
품목허가 · 3등급제허 14-888 호
척추의 고정, 지지 또는 얼라이먼트 보정에 이용
MFDS수동식골수술기취소·취하2013-09-02
품목허가 · 1등급경인 제신 13-389 호
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
MFDS수동식골수술기취소·취하2013-08-16
품목허가 · 1등급경인 제신 13-352 호
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
MFDS추간체고정재2013-07-24
품목허가 · 3등급제허 13-1319 호
본 시스템은 척추의 뼈이식, 또는 척추이탈 및 만곡증의 고정에 사용된다.
MFDS수동식골수술기취소·취하2012-12-14
품목허가 · 1등급경인 제신 12-385 호
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
MFDS추간체고정재2012-10-31
품목허가 · 3등급제허 12-1391 호
본 시스템은 척추의 뼈이식, 또는 척추이탈 및 만곡증의 고정에 사용된다.
MFDS일반스태플용기구취소·취하2012-09-18
품목허가 · 1등급경인 제신 12-316 호
스태플의 조형, 절단, 삽입 등에 사용하는 기구
MFDS수동식 골 수술기2012-07-23
품목허가 · 1등급경인 제신 12-257 호
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
MFDS추간체고정재2012-07-10
품목허가 · 3등급제허 12-885 호
본 시스템은 척추의 뼈이식, 또는 척추이탈 및 만곡증의 고정에 사용된다.
MFDS추간체고정재2012-06-25
품목허가 · 3등급제허 12-812 호
본 시스템은 척추의 고정, 지지 또는 얼라이먼트 보정에 사용된다. 본 제품은 다음의 질환으로 인하여 급성.만성의 척추 불안정 또는 기형을 가진 환자에게 사용한다. 1.신경손상을 동반한 척추골 전위증 (Degenerative Spondyloisthesis with distictive evicence of neurological impairment) 2.척추관 협착증(spinal stenosis) 3.척추 골절(Vertebral Fracture) 4.전위(Dislocation) 5.척추 측만증 (Scoliosis) 6.척주 후만 기형(Kyphotic Deformity) 7.추간판 기형(Discogenic Deformity)
MFDS추간체유합보형재취소·취하2012-04-05
품목허가 · 3등급제허 12-416 호
척추간의 골 융합이 요구되는 척추 질환 환장에게 사용하며, 제품의 천공된 부분에 자가 뼈 또는 인공 뼈를 채워 이식하여 추간 골 융합이 잘 이루어지도록 도와주는 동시에 받쳐주는 추간체유합보형재이다.
MFDS범용풍선카테터취소·취하2012-03-27
품목허가 · 2등급제인 12-372 호
가. 범용풍선카테터 일반적인 용도로 사용되는 카테터로서 말단에 풍선이 달린 것 나. 풍선확장기 풍선카테터의 확장에 사용하는 기구 다. 수동식일회용의료용천자기 생체 조직 등을 천자하는 수동식 기기로 일회용이다. 송곳(drill), 리머(Reamer)등이 있으며 뼈에 보형물을 삽입하기 위하여 천자된 부위를 확대하는 데에 사용하는 기기를 포함한다.
MFDS추간체유합보형재취소·취하2012-03-22
품목허가 · 3등급제허 12-353 호
척추간의 골 융합이 요구되는 척추 지활 환자에게 사용하며, 제품의 천공된 부분에 자가 뼈 또는 인공 뼈를 채워 이식하여 추간 골 융합이 잘 이우러지도록 도와주는 동시에 추간을 받쳐주는 추간체 유합보형재이다.
MFDS경막외카테터취소·취하2012-03-20
품목허가 · 3등급제허 12-347 호
일반적으로 통증을 완화하기 위한 약물을 경막외강에 주입하기 위해서 사용되는 카테터
MFDS경막외카테터취소·취하2012-03-20
품목허가 · 3등급제허 12-348 호
일반적으로 통증을 완화하기 위한 약물을 경막외강에 주입하기 위해서 사용되는 카테터
MFDS의료용 시멘트 분배기2011-12-29
품목허가 · 1등급경인 제신 11-370 호
수술 부위에 골 시멘트를 주입하는 기구
MFDS수동식골수술기취소·취하2011-11-24
품목허가 · 1등급경인 제신 11-334 호
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
MFDS수동식골수술기취소·취하2011-10-07
품목허가 · 1등급경인 제신 11-280 호
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
MFDS의료용시멘트분배기2011-05-31
품목허가 · 1등급경인 제신 11-161 호
수술 부위에 골 시멘트를 주입하는 기구
MFDS추간체고정재2011-03-24
품목허가 · 3등급제허 11-311 호
본 시스템은 척추의 뼈이식, 또는 척추이탈 및 만곡증의 고정에 사용된다.
MFDS추간체고정재2010-10-01
품목허가 · 3등급제허 10-999 호
본 시스템은 척추의 뼈이식, 또는 척추이탈 및 만곡증의 고정에 사용된다
MFDS개인용조합자극기(3등급)취소·취하2010-05-11
품목허가 · 3등급제허 10-467 호
1. 개인용온열기 : 인체에 일정한 열을 가하여 근육통 완화 등에 사용하는 기구 2. 개인용저주파자극기 : 근육통의 완화 등을 목적으로 전극을 통하여 인체에 전류를 가하는 기구 3. 의료용레이저조사기 : 통증 완화 등을 목적으로 방사되는 광에너지(레이저)를 피부에 쬐어 사용하는 기구
MFDS추간체고정재2010-05-04
품목허가 · 3등급제허 10-441 호
본 시스템은 척추의 뼈이식, 또는 척추이탈 및 만곡증의 고정에 사용된다.
MFDS일회용체외고정기구취소·취하2008-11-24
품목허가 · 2등급제인 08-842 호
골 절편 또는 골편에 대해 골형성이 이루어질 때까지 사용하는 임시적 고정을 위해 외부에서 뼈를 고정 시켜준다
MFDS일회용체외고정기구취소·취하2008-11-24
품목허가 · 2등급제인 08-841 호
골절의 교정은 뼈에 삽입된 핀을 중심으로 움직임이 가능하며, 아래와 같은 적응증에 대하여 효율적으로 시술 시 고정과 시술 후 교정을 통하여 환자의 치유를 개선시킴과 동시에 치료기간을 단축시키고자 한다. 1. 감염골절(Infected fracture) 2.원위 요골의 골절로 인한 요골의 단축 3. 심한 분쇄골절을 동반한 경우 4. 양측성 요골 골절 5. 장골(長骨, 상완골, 비골, 경골, 대퇴골, 요골, 척골) 골절 6. 골반 골절 7. 중수골, 중위지골의 골절
MFDS일회용체외고정기구취소·취하2008-11-24
품목허가 · 2등급제인 08-840 호
골 절편 또는 골편에 대해 골형성이 이루어질 때까지 사용하는 임시적 고정을 위해 외부에서 뼈를 고정 시켜준다
MFDS수동식골수술기취소·취하2008-06-25
품목허가 · 1등급경인 제신 08-170 호
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
MFDS개인용초음파자극기취소·취하2007-05-28
품목허가 · 2등급제인 07-283 호
통증 완화 등을 목적으로 20kHz 이상의 초음파 에너지를 인체에 가하여 사용하는 기구
MFDS금속골 고정재2006-12-15
품목허가 · 3등급제허 06-960 호
뼈를 고정 · 조임시키는데 사용
MFDS수동식골수술기취소·취하2006-01-19
품목허가 · 1등급서울 제신 06-15 호
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
MFDS수동식골수술기취소·취하2005-04-01
품목허가 · 1등급서울 제신 05-50 호
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구