코어라인소프트

• AVIEW LCSAI 기반 폐결절 전자동 분석(2016년 출시)
• AVIEW LCS PLUSAI 기반 Big 3 Disease(폐결절·폐기종·관상동맥석회화) 자동분석(2020년 출시)
• AVIEW COPDAI 기반 만성폐쇄성폐질환 자동분석(2016년 출시)
• AVIEW CACAI 기반 관상동맥석회화 자동분석(2020년 출시)
• AVIEW Lung TextureAI 기반 간질성폐질환 패턴 전자동분석(2021년 출시)
• AVIEW BASAI 기반 뇌혈관 구조 가시화(2021년 출시)
• AVIEW NeuroCADAI 기반 뇌출혈 분석 및 진단보조(2021년 출시)
• AVIEW RT ACSAI 기반 방사선치료용 전자동 장기분할(2020년 출시)
• AVIEW Modeler의료영상 자동/반자동 분할 3D 모델링 및 프린팅(2017년 출시)
• AVIEW Research연구용 의료영상 데이터 관리 및 통합연구 플랫폼(2018년 출시)
• AVIEW AortaAI 기반 대동맥박리 진단보조(2024년 출시)
• AVIEW PEAI 기반 폐색전증 진단보조(2024년 출시)

혁신의료기기 지정 3건 · 2020–2024 / 식약처 의료기기 허가 28건 · 2016–2026 / 미국 FDA 510(k) 12건 · 2018–2025

• 혁신의료기기2등급 의료영상 검출·진단보조 소프트웨어AVIEW PE2024-06-26
  혁신의료기기 지정
• 혁신의료기기3등급심혈관영상검출·진단보조소프트웨어AVIEW Aorta2024-02-21
  혁신의료기기 지정
• 혁신의료기기뇌영상검출·진단보조소프트웨어AVIEW NeuroCAD2020-11-17
  혁신의료기기 지정
• MFDS품목명 미기재2026-07-10
  품목허가 · 2등급·인 26-4028 호

  의사가 의료기관에서 골절, 팔꿈치 관절 삼출이 의심되는 환자를 진단하기 위해 X-ray영상에서 인공지능 기반으로 골절, 팔꿈치 관절 삼출의 위치 및 유무 등에 대해 자동으로 표시해 주는 진단보조 소프트웨어

• MFDS품목명 미기재2026-06-01
  품목허가 · 1등급·신 26-61 호

  의사가 의료기관에서 CT 촬영한 환자의 정보제공을 위해 사용하는 것으로 CT영상을 통해 인공지능에 따라 척추를 레벨 별로 분할 및 척추 신경 및 주변 구조물을 분할하고 신경공 및 신경 뿌리 영역의 단면적, 추간판 후방 가장자리 영역의 면적 및 돌출 거리를 측정하는 디지털의료기기

• MFDS품목명 미기재2026-04-24
  품목허가 · 1등급·신 26-49 호

  의사가 의료기관에서 두경부 CT 촬영한 환자의 정보를 모니터링하기 위해 사용하는 것으로 CT영상을 통해 자동추출 및 인공지능(FCN)에 따라 뇌혈관 영상을 자동으로 생성하는 디지털의료기기

• MFDS품목명 미기재2026-03-19
  품목허가 · 1등급·신 26-32 호

  의사가 의료기관에서 CT 촬영한 환자의 정보제공을 위해 사용하는 것으로 CT영상을 통해 인공지능에 따라 척추를 레벨별로 분할하고 HU값 및 척추체별 높이를 측정하는 디지털의료기기

• FDAAVIEW Lung Nodule CAD2025-12-03
  510(k) · 일반·영상의학·K251203
• MFDS품목명 미기재2025-05-02
  품목허가 · 1등급·신 25-6 호

  의사가 의료기관에서 CT 촬영한 환자의 정보제공을 위해 사용하는 것으로 CT영상을 통해 인공지능에 따라 척추를 레벨별로 분할하고 각 레벨에 대해 경막낭을 분할한 후 그 넓이를 측정하는 디지털의료기기

• MFDS3등급 의료영상 검출·진단보조 소프트웨어2025-03-25
  품목허가 · 3등급·제허 25-184 호

  흉부 CT 영상에서 폐결절의 악성 종양 여부를 표시하여 의사의 진단보조에 사용하는 소프트웨어

• FDAAVIEW2025-03-19
  510(k) · 특례(변경)·영상의학·K243689
• FDAAVIEW CAC2025-02-14
  510(k) · 특례(변경)·영상의학·K243696