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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 자체 플랫폼 기술을 활용한 바이오 신약개발사업을 중심으로 건강기능식품과화장품 등의 컨슈머사업, 전문의약품 및 의료용품 유통사업을 영위하고 있습니다. 신약후보물질 개발을 위해 자체 플랫폼 기술 (HumaMAX, MucoMAX)을 활용하여 기초 연구에서부터 임상 연구까지 다양한 단계의 파이프라인을 진행하고 있습니다.
컨슈머사업으로는 HumaMAX 기술이 적용된 천연 고분자 생리활성 물질인 폴리감마글루탐산(γ-PGA)을 활용하여 개발한 건강기능식품과 화장품을 제조·유통하고 있습니다. 식품의약품안전처로부터 인정받은 면역 기능 증진 건강기능식품 개별인정형 기능성 원료가 적용된 건강기능식품의 B2C 및 B2B 사업을 추진하고 있으며, 미국 FDA에서 신규 건강기능식품 원료(New Dietary Ingredient, NDI)로도 승인을 받아 해외 진출도 추진하고 있습니다.
또한 기능성화장품 원료는 스위스의 글로벌 기업과 전세계 공급 계약을 체결하여 유럽의 주요 화장품 기업들에 공급되고 있으며, 자사 스킨케어 브랜드를 출시하여 직접 기획·운영하고 있으며, 수출용 스킨케어 브랜드를 개발하여 동남아시아 등 해외 시장으로 수출하고 있습니다. 반려동물용품 브랜드와 협업하여 폴리감마글루탐산을 함유한 펫크림 등 다양한 펫케어 제품도 출시하였습니다.
전문의약품 및 의료용품에 대한 유통사업을 하는 의약품 사업본부는 전문의약품 및 일반의약품 전문유통업체와 의료기기 전문유통업체를 통하여 주요 사업영역
시장 경쟁 상황 (1) 자궁경부전암 치료제 (BLS-M07) 전 세계적으로 당사를 포함 총 3개 사의 신약후보 물질이 임상 단계 개발 중으로 규제당국의 허가 및 판매되고 있는 제품은 없는 상황입니다. 미국 Inovio의 ‘VGX-3100’이 2017년 8월 임상 3상을 개시하였으며 한국 제넥신의 GX-188E가 임상 2b상 시험을 완료하였습니다.
하지만 Inovio나 제넥신이 개발 중인 자궁경부전암 치료제는 전기천공 방식을 이용한 주사제 방식으로 주기적인 병원 방문과 함께 환자에게 투여 시 고통을 안겨주기 때문에 환자들의 거부감이 큰 반면, 당사가 개발 중인 치료제는 경구용으로서 치료기간 동안 처방받은 약물로 집에서 손쉽게 투여가 가능하므로 시장에서 경쟁력이 훨씬 높다고 볼 수 있습니다.
뒤쉔 근이영양증 치료제 (BLS-M22) 지난 2015년 식품의약품안전처로부터 신약 허가를 승인받은 PTC테라퓨틱스의 '트랜스라나'(성분명 Ataluren)의 경우, 정지돌연변이 번역초과 방법을 이용한 유전자 치료 요법으로 전체 뒤쉔 근디스트로피 환자 중 12.8%만 해당하는 넌센스 돌연변이 근디스트로피 환자에게만 적용이 가능한 제품입니다.
자궁경부상피이형증 (CIN1) 치료제 (BLS-H01) 현재 임상 단계에 진입한 경쟁사 및 경쟁제품은 없습니다. 유사한 작용, 효력 기작을 가질 수 있는 TLR agonist 들이 임상 진입 전 초기 개발 단계에 있으며, CIN1을 대상 적응증으로 하고 있지는 않은 상황입니다. 따라서 당사의 제품은 시장진입 이후 상당 기간 독점적 지위를 유지할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
백신 아쥬반트 (BLS-H03) 백신의 효능을 높이기 위해 함께 사용되는 백신 아쥬반트는 현재 상용화된 인산알루미늄, 수산화알루미늄과 같은 미네랄을 이용한 알루미늄염과 스쿠알렌을 이용한 노바티스의 MF59, GSK사의 AS03이 있고 GSK사의 제품인 MPL을 이용한 AS04, QS-21(saponin 유래)를 이용한 AS01 등이 있습니다.
그러나, 국소 및 전신 부작용을 증가시키는 경향, 장기적으로는 자가면역반응 발생과 같은 심각한 부작용 등 우려가 있어 신규 아쥬반트 개발에 대한 수요는 여전히 큰 상태입니다. 다양한 백신 아쥬반트가 개발 중에 있지만 궁극적으로는 주요 5개 백신 개발 업체가 가장 큰 수요처이고, 비교적 높은 경쟁 상황에 있으며 신규 백신 개발 초기 단계에서 백신의 첨가제로 채택되는 것이 중요한 상황입니다.
면역 기능 증진 개별인정형 기능성원료 한국건강기능식품협회는 최근 국내 건강기능식품 시장 규모가 2020년 5조 1,750억원에서 2025년 약 6조원까지 성장했으며 구매 경험률은 83.6%에 이르는 것으로 발표했습니다. 점차 치열해지는 건강기능식품 시장에서 원료 차별화를 통해 새로운 모멘텀을 찾고 있으며 기존의 고시형 원료가 아닌 연구개발을 통해 새롭게 검증된 개별인정형 원료에 집중하고 있습니다.
고시형 기능성원료는 건강기능식품 공전에 등재된 원료인데 반해 개별인정형 기능성원료는 안전성 및 기능성을 식약처로부터 인정받아야 사용할 수 있는 원료입니다. 고령화 및 저출산 시대에서 개별인정형 기능성원료를 적용한 맞춤형 제품 중심의 건강기능식품 시장이 새로운 성장 기회로 대두되고 있습니다.
제품 · 기술
- BLS-H01자궁경부상피이형증(CIN1) 치료제 / COVID-19 치료제 후보CIN1 임상 2상 완료, COVID-19 임상 2상 IND 승인 후 조기종료
- BLS-M07자궁경부전암 치료제
- BLS-M22뒤센 근이영양증 치료제
- BLS-M32노인성 근감소증 치료제
- 면역엔PGA-K건강기능식품식약처 개별인정형 기능성원료 인정
- Doctors PGA / Skinnova7스킨케어 화장품 및 뷰티디바이스
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서BLS-H01 · 자궁경부상피이형증(CIN1) · 임상 2상 완료
BLS-H01(약물재창출) · COVID-19(SARS-CoV-2) · 임상 2상 IND 승인 후 조기종료 · 2022년 3월 식약처 임상 2상 IND 승인, 엔데믹화로 조기종료
백신보조제/면역관문억제제 병용 항암제 후보 · 항암 백신 보조제/병용요법 · 기초연구·비임상 · 폴리감마글루탐산 기반
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND · OpenDART이벤트 14건 더 보기
논문
PubMed · 저자 소속 대조- Myostatin inhibition with orally administered Lactobacillus casei expressing a modified human myostatin protein: functional benefits and translational potential in advanced Duchenne muscular dystrophy.
Frontiers in neurology · 2025.1 · Lee J, Kim JA, Oh Y 외 2
특허
KIPRIS · 출원인 대조공개 · 2024-12 · 출원 1020240202124
공개 · 2024-01 · 출원 1020240013201
공개 · 2023-12 · 출원 1020230185523
등록 · 2022-12 · 출원 1020220173980
공개 · 2022-10 · 출원 1020220136606
등록 · 2022-05 · 출원 1020220056863
취하 · 2022-02 · 출원 1020220015550
등록 · 2021-11 · 출원 1020210152517
취하 · 2021-10 · 출원 1020210135271
거절 · 2020-05 · 출원 1020200060265
특허 82건 더 보기
취하 · 2019-12 · 출원 1020190173498
취하 · 2019-12 · 출원 1020190173499
등록 · 2019-10 · 출원 1020217010524
등록 · 2019-10 · 출원 1020217010523
취하 · 2018-06 · 출원 1020180073470
등록 · 2018-06 · 출원 1020180073394
취하 · 2018-06 · 출원 1020180073345
거절 · 2018-05 · 출원 1020180057460
거절 · 2017-07 · 출원 1020170095079
등록 · 2016-12 · 출원 1020160173380
등록 · 2016-11 · 출원 1020160158729
등록 · 2016-11 · 출원 1020160146854
취하 · 2016-10 · 출원 1020160138945
거절 · 2016-04 · 출원 1020160052676
등록 · 2016-04 · 출원 1020160046947
거절 · 2016-03 · 출원 1020160033623
거절 · 2015-10 · 출원 1020150146323
등록 · 2014-10 · 출원 1020140134245
소멸 · 2014-08 · 출원 1020140112655
취하 · 2014-04 · 출원 1020157032897
소멸 · 2014-04 · 출원 1020140045970
거절 · 2014-04 · 출원 1020140040101
거절 · 2014-03 · 출원 1020140034159
등록 · 2013-05 · 출원 1020130062734
등록 · 2013-05 · 출원 1020130059708
등록 · 2012-10 · 출원 1020120112021
거절 · 2012-10 · 출원 1020120111980
소멸 · 2011-11 · 출원 1020110123774
소멸 · 2011-06 · 출원 1020110057907
소멸 · 2011-06 · 출원 1020110057908
등록 · 2011-04 · 출원 1020110031665
소멸 · 2010-12 · 출원 1020100125571
소멸 · 2010-12 · 출원 1020100124020
소멸 · 2010-11 · 출원 1020100114925
등록 · 2010-11 · 출원 1020100111804
등록 · 2010-11 · 출원 1020100111803
취하 · 2010-08 · 출원 1020100084024
등록 · 2010-06 · 출원 1020100060489
등록 · 2009-06 · 출원 1020090053845
등록 · 2009-01 · 출원 1020090001510
등록 · 2009-01 · 출원 1020090001509
등록 · 2008-06 · 출원 1020080059375
등록 · 2008-03 · 출원 1020080025559
소멸 · 2008-02 · 출원 1020080012264
등록 · 2007-10 · 출원 1020070103512
거절 · 2007-10 · 출원 1020070103161
등록 · 2007-09 · 출원 1020070093093
취하 · 2007-05 · 출원 1020087027975
등록 · 2007-03 · 출원 1020070027947
소멸 · 2006-12 · 출원 1020060127297
등록 · 2006-09 · 출원 1020060088995
소멸 · 2006-01 · 출원 1020060006794
소멸 · 2006-01 · 출원 1020060004968
소멸 · 2005-12 · 출원 1020050133055
소멸 · 2005-12 · 출원 1020050133049
소멸 · 2005-12 · 출원 1020050117571
소멸 · 2005-11 · 출원 1020050107860
소멸 · 2005-10 · 출원 1020050099131
소멸 · 2005-03 · 출원 1020050022892
소멸 · 2005-02 · 출원 1020050015955
소멸 · 2005-02 · 출원 1020057004163
소멸 · 2004-07 · 출원 1020040052874
소멸 · 2004-07 · 출원 1020040052875
소멸 · 2004-07 · 출원 1020040051680
소멸 · 2004-06 · 출원 1020040047863
소멸 · 2004-06 · 출원 1020040040894
소멸 · 2004-03 · 출원 1020040021182
취하 · 2004-02 · 출원 1020040007321
소멸 · 2003-12 · 출원 1020030090873
소멸 · 2003-10 · 출원 1020030072407
소멸 · 2003-09 · 출원 1020030062761
소멸 · 2003-07 · 출원 1020030048625
소멸 · 2003-07 · 출원 1020030046898
소멸 · 2002-10 · 출원 1020020063379
소멸 · 2002-08 · 출원 1020037016665
소멸 · 2002-07 · 출원 1020020040083
소멸 · 2001-12 · 출원 1020010081995
소멸 · 2001-10 · 출원 1020010061667
소멸 · 2001-08 · 출원 1020027010976
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소멸 · 2001-01 · 출원 1020010001690
취하 · 2001-01 · 출원 1020010001481
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2026년 8월 25일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 8일
이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.
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출처와 갱신
이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- 인허가 · 임상시험
- 식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
- 주요 공시 이벤트
- 한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
- 글로벌 임상
- 미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
- 재무
- 금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
- 논문
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- 자체 측정 2026-10-01
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