모아라이프플러스

당사는 자체 플랫폼 기술을 활용한 바이오 신약개발사업을 중심으로 건강기능식품과화장품 등의 컨슈머사업, 전문의약품 및 의료용품 유통사업을 영위하고 있습니다. 신약후보물질 개발을 위해 자체 플랫폼 기술 (HumaMAX, MucoMAX)을 활용하여 기초 연구에서부터 임상 연구까지 다양한 단계의 파이프라인을 진행하고 있습니다.

컨슈머사업으로는 HumaMAX 기술이 적용된 천연 고분자 생리활성 물질인 폴리감마글루탐산(γ-PGA)을 활용하여 개발한 건강기능식품과 화장품을 제조·유통하고 있습니다. 식품의약품안전처로부터 인정받은 면역 기능 증진 건강기능식품 개별인정형 기능성 원료가 적용된 건강기능식품의 B2C 및 B2B 사업을 추진하고 있으며, 미국 FDA에서 신규 건강기능식품 원료(New Dietary Ingredient, NDI)로도 승인을 받아 해외 진출도 추진하고 있습니다.

또한 기능성화장품 원료는 스위스의 글로벌 기업과 전세계 공급 계약을 체결하여 유럽의 주요 화장품 기업들에 공급되고 있으며, 자사 스킨케어 브랜드를 출시하여 직접 기획·운영하고 있으며, 수출용 스킨케어 브랜드를 개발하여 동남아시아 등 해외 시장으로 수출하고 있습니다. 반려동물용품 브랜드와 협업하여 폴리감마글루탐산을 함유한 펫크림 등 다양한 펫케어 제품도 출시하였습니다.

전문의약품 및 의료용품에 대한 유통사업을 하는 의약품 사업본부는 전문의약품 및 일반의약품 전문유통업체와 의료기기 전문유통업체를 통하여 주요 사업영역

시장 경쟁 상황 (1) 자궁경부전암 치료제 (BLS-M07) 전 세계적으로 당사를 포함 총 3개 사의 신약후보 물질이 임상 단계 개발 중으로 규제당국의 허가 및 판매되고 있는 제품은 없는 상황입니다. 미국 Inovio의 ‘VGX-3100’이 2017년 8월 임상 3상을 개시하였으며 한국 제넥신의 GX-188E가 임상 2b상 시험을 완료하였습니다.

하지만 Inovio나 제넥신이 개발 중인 자궁경부전암 치료제는 전기천공 방식을 이용한 주사제 방식으로 주기적인 병원 방문과 함께 환자에게 투여 시 고통을 안겨주기 때문에 환자들의 거부감이 큰 반면, 당사가 개발 중인 치료제는 경구용으로서 치료기간 동안 처방받은 약물로 집에서 손쉽게 투여가 가능하므로 시장에서 경쟁력이 훨씬 높다고 볼 수 있습니다.

뒤쉔 근이영양증 치료제 (BLS-M22) 지난 2015년 식품의약품안전처로부터 신약 허가를 승인받은 PTC테라퓨틱스의 '트랜스라나'(성분명 Ataluren)의 경우, 정지돌연변이 번역초과 방법을 이용한 유전자 치료 요법으로 전체 뒤쉔 근디스트로피 환자 중 12.8%만 해당하는 넌센스 돌연변이 근디스트로피 환자에게만 적용이 가능한 제품입니다.

자궁경부상피이형증 (CIN1) 치료제 (BLS-H01) 현재 임상 단계에 진입한 경쟁사 및 경쟁제품은 없습니다. 유사한 작용, 효력 기작을 가질 수 있는 TLR agonist 들이 임상 진입 전 초기 개발 단계에 있으며, CIN1을 대상 적응증으로 하고 있지는 않은 상황입니다. 따라서 당사의 제품은 시장진입 이후 상당 기간 독점적 지위를 유지할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

백신 아쥬반트 (BLS-H03) 백신의 효능을 높이기 위해 함께 사용되는 백신 아쥬반트는 현재 상용화된 인산알루미늄, 수산화알루미늄과 같은 미네랄을 이용한 알루미늄염과 스쿠알렌을 이용한 노바티스의 MF59, GSK사의 AS03이 있고 GSK사의 제품인 MPL을 이용한 AS04, QS-21(saponin 유래)를 이용한 AS01 등이 있습니다.

그러나, 국소 및 전신 부작용을 증가시키는 경향, 장기적으로는 자가면역반응 발생과 같은 심각한 부작용 등 우려가 있어 신규 아쥬반트 개발에 대한 수요는 여전히 큰 상태입니다. 다양한 백신 아쥬반트가 개발 중에 있지만 궁극적으로는 주요 5개 백신 개발 업체가 가장 큰 수요처이고, 비교적 높은 경쟁 상황에 있으며 신규 백신 개발 초기 단계에서 백신의 첨가제로 채택되는 것이 중요한 상황입니다.

면역 기능 증진 개별인정형 기능성원료 한국건강기능식품협회는 최근 국내 건강기능식품 시장 규모가 2020년 5조 1,750억원에서 2025년 약 6조원까지 성장했으며 구매 경험률은 83.6%에 이르는 것으로 발표했습니다. 점차 치열해지는 건강기능식품 시장에서 원료 차별화를 통해 새로운 모멘텀을 찾고 있으며 기존의 고시형 원료가 아닌 연구개발을 통해 새롭게 검증된 개별인정형 원료에 집중하고 있습니다.

고시형 기능성원료는 건강기능식품 공전에 등재된 원료인데 반해 개별인정형 기능성원료는 안전성 및 기능성을 식약처로부터 인정받아야 사용할 수 있는 원료입니다. 고령화 및 저출산 시대에서 개별인정형 기능성원료를 적용한 맞춤형 제품 중심의 건강기능식품 시장이 새로운 성장 기회로 대두되고 있습니다.

BLS-H01 · 자궁경부상피이형증(CIN1) · 임상 2상 완료

BLS-H01(약물재창출) · COVID-19(SARS-CoV-2) · 임상 2상 IND 승인 후 조기종료 · 2022년 3월 식약처 임상 2상 IND 승인, 엔데믹화로 조기종료

백신보조제/면역관문억제제 병용 항암제 후보 · 항암 백신 보조제/병용요법 · 기초연구·비임상 · 폴리감마글루탐산 기반