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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서경영 실적 개요 및 턴어라운드(Turn-around)의 실현 당사는 응급실 및 중환자실에 필수적으로 사용되는 인공호흡기, 호흡치료기 및 환자감시장치를 설계, 제조, 판매하는 의료기기 전문 제조업체입니다. 특히, 당사는 수입제품에 의존하고 있던 인공호흡기를 국내 최초로 개발하였고, 다년간의 임상과 검증을 거쳐 상용화에 성공하였으며, 국제적으로 전문업체로 자리매김하였고 팬데믹 기간동안 많은 인명을 살리는데 기여하였습니다.
이는 팬데믹 이후 글로벌 시장의 발목을 잡았던 인공호흡기 과잉 공급 물량이 점진적으로 해소됨과 동시에, 당사가 전략적으로 추진해 온 고수익 제품군인 '호흡치료기' 중심의 영업 전략이 시장에서 유효하게 작용했기 때문입니다. 무엇보다 고무적인 변화는 1) 매출(사업)구조 2) 비용구조 3) 미래 회복기 준비에 대한 질적개선입니다.
당사는 2024년 당시 글로벌 가격 경쟁 심화와 공급 과잉의 여파로 별도 기준 약 94억 원의 영업손실과 103억 원의 당기순손실을 기록하며 가중된 재무적 부담을 겪었습니다. 그러나 2025년에는 경영 합리화를 위한 전사적인 노력의 결과로 영업손실 규모를 13억 원대로, 당기순손실을 18억 원대로 대폭 축소하며 손익분기점(BEP) 달성을 위한 견고한 발판을 마련하였습니다.
이러한 성과는 단순한 비용 절감을 넘어 장비와 소모품의 결합 판매, 효율적인 재고 관리, 그리고 구조적인 경영 효율화가 맞물려 창출된 결과라는 점에서 당사 턴어라운드의 진정한 시작이라 평가할 수 있습니다. 2. 제품 라인업의 고도화 및 글로벌 인증 성과 당사는 2025년을 기점으로 기존의 장비 제조 중심 사업 구조에서 완전히 벗어나 장비, 소모품, 디지털 헬스케어의 세 가지 핵심 축을 중심으로 사업 재편을 성공적으로 완료하였습니다.
먼저, 세계 최고 수준의 기술력이 집약된 호흡치료기 OmniOx 시리즈를 통해 병원용 및 가정용을 아우르는 전방위적 라인업을 구축하였습니다. 병원 내 다양한 의료 환경에 최적화된 시리즈 모델(750A/750B/750S)은 각 급 의료기관에 맞춤형으로 보급되었으며, 가정용 모델인 751B/751S는 전문 렌탈업체를 통해 민간 시장으로 공급이 확대되기 시작했습니다.
특히 미주 시장 진출의 핵심 거점인 750U 모델이 2025년 5월 미국 FDA 510(k) 승인을 획득하는 괄목할 만한 성과를 거두었습니다. 이는 갈수록 엄격해지는 FDA의 인증 요건을 당사의 철저한 준비와 전략으로 돌파한 결과이며, 2026년 본격적인 북미 시장 매출 발생을 위한 모든 준비를 마쳤음을 의미합니다.
소모품(Disposable) 사업의 비약적 성장과 수익 모델 다변화 당사의 소모품 사업은 장비 판매 이후 지속적인 수익을 보장하는 핵심 캐시카우(Cash Cow)로서, 전체 매출의 18% ,국내매출의 30%를 견인하며 탄탄한 수익 구조를 형성하게 되었습다. 당사는 OmniOx 시리즈 전용 액세서리 개발을 완료하므로써, 2024년 연간 1만 개 수준에 머물렀던 판매량을 2025년 3만 개 이상으로 300% 이상 대폭 확대하였습니다.
특히 이동에 특화된 호흡 회로 등 차별화된 기능성 소모품 라인업은 단순한 부속품 판매를 넘어 당사 제품의 경쟁력을 높이는 동시 수익성을 획기적으로 개선하는 데 기여하였습니다. 2026년에는 이러한 공급 역량을 더욱 강화하여 해외 고객사를 대상으로 한 소모품 매출 비중을 전사 매출의 핵심 축으로 끌어올릴 계획입니다. 4. 디지털 헬스케어 및 AI 기반 플랫폼 비즈니스의 안착 디지털 헬스케어 분야는 당사가 장기적인 관점에서 자원을 집중해온 미래 성장 동력입니다.
당사는 인공지능(AI) 서비스의 기반구출을 위해서 의료 클라우드 플랫폼 Meerkat(미어캣)을 완성하였으며, 당사가 생산하는 모든 의료기기가 해당 플랫폼에 연결되는 에코시스템을 구축하였습니다. 이를 통해 환자의 치료 과정에서 발생하는 방대한 바이오 데이터(Bio-data)를 실시간으로 취득하고 가공할 수 있는 핵심 자산을 확보하였습니다.
실질적인 매출 기여를 위해 출시된 Meerkat 기반 중앙감시장치(Central Monitoring System)는 기존 환자감시장치 및 호흡치료기의 판매를 촉진하는 시너지 효과를 내고 있습니다. 2026년에는 가정용 인공호흡기 사용자를 위한 재택 환자 관리 서비스를 Meerkat 플랫폼을 통해 구현하고, 이를 기반으로 한 유료 AI 서비스 모델을 개발하는 등 디지털 헬스케어의 사업화를 더욱 가속화할 예정입니다.
초현지화 전략 및 공급망 최적화 당사는 급변하는 글로벌 보호무역주의와 공급망 불안정에 대응하기 위해 초현지화(Glocalization) 전략을 일관되게 추진해 왔습니다. 멕시코와 인도에서의 SKD(반제품 조립) 사업을 성공적으로 안착시킨 데 이어, 2025년에는 인도와 터키에 현지 지사를 직접 설립하여 기존 대리점 체제보다 훨씬 능동적이고 밀착된 영업 활동을 전개하였습니다.
제품 · 기술
- OmniOx 750A/750B/750S병원용 호흡치료기
- OmniOx 751B/751S가정용 호흡치료기
- OmniOx 750U미주 시장용 호흡치료기2025년 5월 미국 FDA 510(k) 승인
- MP1300심전도·혈중산소농도·비침습혈압·침습혈압·심박출량 모듈 탑재 환자감시장치
- MV2000중환자용 인공호흡기
- HFT500/700/750/751/750S고유량 호흡치료기
- MTV1000이동형 인공호흡기
- M3/M4양압지속유지기(CPAP)
- MC3/MC200의료용 Compressor
- MP601/MP602환자중앙감시장치
- MP603유헬스케어진단지원소프트웨어
- MK102신경감시장치
- LF100산소공급기
- Meerkat의료 클라우드 플랫폼(AI 기반 중앙감시장치 포함)
규제 · 인허가
공공데이터포털 · openFDA식약처 의료기기 허가 99건 · 1999–2026 / 미국 FDA 510(k) 1건 · 2025
- MFDS일회용 산소 투여용 튜브·카테터2026-04-13품목허가 · 1등급제신 26-434 호
산소를 경비강을 통하여 투여하기 위하여 사용하는 일회용 튜브·카테터
- MFDS비가열식 흡입기2025-11-26품목허가 · 2등급제인 25-5105 호
폐에 액체 상태의 의약품을 기체 상태로 투여하기 위해서 사용하는 비가열 방식의 흡입기
- MFDS환자 감시용 소프트웨어2025-06-02품목허가 · 2등급제인 25-4478 호
여러 대의 환자 감시 장치와 인공호흡기를 집중하여 감시하는 소프트웨어로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.
- MFDS유헬스케어 진단지원 소프트웨어2025-05-30품목허가 · 3등급제허 25-366 호
원격진료를 위해 유헬스케어 의료기기를 통해 얻어진 데이터(산소포화도, 호흡수, 호흡유량)를 기반으로 사용자의 건강평가 및 관리를 위하여 사용자와 의료인에게 정보를 제공하는 소프트웨어
- MFDS환자 감시장치2025-05-19품목허가 · 2등급제인 25-4427 호
환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.
- MFDS환자 감시장치2025-05-19품목허가 · 2등급제인 25-4426 호
환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.
- FDAHFT750U2025-05-15
- MFDS압박용 밴드2025-03-04품목허가 · 1등급제신 25-242 호
일회용 압박밴드 혈액이 괴는 것을 방지하기 위하여 신체의 일부분을 탄력으로 압박 또는 잡아주는 목적이다 체외형범용프로브 체외형 범용 프로브의 산소포화도 측정은 두 개의 고유파장의 빛이 농도가 다른 물질을 통과할 때, 나타나는 흡광도의 차를 이용하여 심장이 박동하는 동안에 이 두개 광원으로부터 발생한 적외선(660 nm)과 적외선(870 nm)을 손가락과 같은 세동맥상에 통과시켜서 흡수한 빛의 비를 산소포화도 센서로 동맥산소포화도 (SpO2), 맥박수(PR), 관류지수(PI)를 측정하는 목적이다.
- MFDS체외형 범용 프로브2025-02-12품목허가 · 1등급수신 25-277 호
탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체외형 범용 프로브
- MFDS체외형 범용 프로브2025-02-11품목허가 · 1등급수신 25-275 호
탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체외형 범용 프로브
- MFDS체외형 범용 프로브2025-02-10품목허가 · 1등급수신 25-253 호
탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체외형 범용 프로브
- MFDS혈압 검사용 커프2025-02-05품목허가 · 1등급수신 25-230 호
환자의 혈압을 검사하는 기기에 연결하여 측정하는 커프로서, 커프 내의 공기주머니를 가압하거나 감압하는 기구
나머지 68건 보기
- MFDS혈압 검사용 커프2025-02-05품목허가 · 1등급수신 25-228 호
환자의 혈압을 검사하는 기기에 연결하여 측정하는 커프로서, 커프 내의 공기주머니를 가압하거나 감압하는 기구
- MFDS일회용 심전도 전극2025-02-05품목허가 · 1등급수신 25-227 호
심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 기구로서 일회용이다.
- MFDS개인용 인공호흡기2025-01-06품목허가 · 3등급제허 25-13 호
본 제품은 개인의 간호를 위해 침습적 또는 비침습적 방법을 통해 기계 호흡을 필요로 하는 호흡부전이나 저산소증, 이산화탄소 혈증이 있는 12.5 kg이상인 성인 또는 소아 환자에게 일정량의 산소를 포함하는 호흡가스를 지속적 또는 간헐적으로 공급하여 호흡을 돕거나 조절하는 장비이다. 조합 구성된 의료용온습도조절기는 환자의 호흡기 점막이 건조해지는 것을 방지하기 위해 가온 및 가습된 호흡가스를 전달한다. 조합 구성된 펄스옥시미터는 혈중 산소 포화도 측정을 통한 저산소증 예방을 위해 산소포화도(SpO2), 맥박수(PR)를 비침습적인 방법을 통하여 연속적으로 측정한다.
- MFDS범용 인공호흡기2024-10-23품목허가 · 3등급제허 24-722 호
본 제품은 기계 호흡을 필요로 하는 개인의 간호를 위해 일정량의 산소를 포함하는 호흡가스를 지속적 또는 간헐적으로 호흡을 돕거나 조절하는 장비로 침습적 또는 비침습적 방법으로 사용하는 기구이다. 의료용온습도조절기를 통해 가온 및 가습된 호흡가스를 전달하고 펄스옥시미터로 비침습적인 방법으로 환자의 산소포화도(SpO2), 맥박수(PR)을 연속적으로 측정한다.
- MFDS체외형 범용 프로브2024-09-04품목허가 · 1등급수신 24-1654 호
탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체외형 범용 프로브
- MFDS일회용 산소 투여용 튜브·카테터2024-07-19품목허가 · 1등급제신 24-916 호
산소를 경비강을 통하여 투여하기 위하여 사용하는 일회용 튜브·카테터
- MFDS일회용산소투여용튜브·카테터2024-05-16품목허가 · 1등급수신 24-878 호
산소를 경비강을 통하여 투여하기 위하여 사용하는 일회용 튜브·카테터
- MFDS일회용산소투여용튜브·카테터2023-11-27품목허가 · 1등급제신 23-1695 호
산소를 경비강 통하여 투여하기 위하여 사용하는 일회용튜브·카테터
- MFDS일회용 산소 투여용 튜브·카테터2023-10-12품목허가 · 1등급수신 23-2439 호
산소를 경비강을 통하여 투여하기 위하여 사용하는 일회용 튜브ㆍ카테터
- MFDS일회용산소투여용튜브·카테터2023-08-04품목허가 · 1등급제신 23-1200 호
산소를 경비강을 통하여 투여하기 위하여 사용하는 일회용 튜브ㆍ카테터
- MFDS범용인공호흡기2023-05-30품목허가 · 3등급제허 23-620 호
성인과 소아에게 일정량의 산소를 포함한 호흡가스를 환자에게 공급하여 환자의 호흡을 돕거나 조절하는 기구로 산소포화도를 모니터링하는 펄스옥시미터와 이산화탄소를 모니터링하는 이산화탄소 측정 모듈과 함께 사용 가능하다.
- MFDS의료용온습도조절기2023-04-28품목허가 · 2등급제인 23-4678 호
환자의 호흡 가스를 데워주거나 습도를 조절하는 기구로서, 인공호흡기의 침습모드, 비침습모드 및 고유량 모드에 따라 가습량을 조절한다.
- MFDS산소공급기2023-03-29품목허가 · 2등급제인 23-4595 호
환자의 호흡을 위한 저유량의 고농도 산소를 환자에게 공급하는 기구로서, 조합 구성된 펄스옥시미터로 산소포화도(SpO2), 맥박수(PR)를 비침습적인 방법을 통하여 연속적으로 측정하며 수면 중에 기록되는 생체신호를 통하여 수면호흡장애(수면 시 무호흡, 저호흡 등)평가에 이용되는 장치이다. 가습용 물통 및 튜브와 산소마스크, 비강 캐뉼라를 같이 사용한다.
- MFDS일회용 산소 투여용 튜브·카테터2022-10-20품목허가 · 1등급제신 22-1444 호
산소를 경비강을 통하여 투여하기 위하여 사용하는 일회용 튜브·카테터
- MFDS환자감시장치2022-10-07품목허가 · 2등급제인 22-4759 호
환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.
- MFDS개인용인공호흡기2022-08-10품목허가 · 3등급제허 22-548 호
기계 호흡을 필요로 하는 개인의 간호를 위해 일정량의 산소를 포함하는 호흡가스를 자발호흡이 가능한 환자에게 공급하여 호흡을 돕거나 조절하는 인공호흡기이다. 의료용온습도조절기를 통해 가온 및 가습된 호흡가스를 전달하고 펄스옥시미터로 비침습적인 방법으로 환자의 산소포화도(SpO2), 맥박수(PR)을 연속적으로 측정한다.
- MFDS환자중앙감시장치2022-05-26품목허가 · 2등급제인 22-4412 호
여러 대의 환자 감시 장치와 인공호흡기를 집중하여 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각등에 의한 경보를 발생한다.
- MFDS범용인공호흡기2022-04-27품목허가 · 3등급제허 22-265 호
1. 범용인공호흡기: 일정량의 산소를 포함하는 호흡가스를 자발호흡이 가능한 환자에게 공급하여 호흡을 돕거나 조절하는 기구 2. 의료용온습도조절기: 환자의 호흡 가스를 데워주거나 습도를 조절하는 기구 3. 펄스옥시미터: 프로브에 의한 광검출을 이용하여 혈액의 산소포화도를 경피적으로 측정하는 기구
- MFDS일회용산소투여용튜브·카테터2022-03-29품목허가 · 1등급제신 22-404 호
산소를 경비강을 통하여 투여하기 위하여 사용하는 일회용 튜브·카테터
- MFDS호흡기용 마스크2022-01-03품목허가 · 1등급수신 22-5 호
인공호흡을 하거나 산소를 공급하기 위하여 사용하는 마스크 등의 기구
- MFDS호흡기용 마스크2022-01-03품목허가 · 1등급수신 22-4 호
인공호흡을 하거나 산소를 공급하기 위하여 사용하는 마스크 등의 기구
- MFDS가스 튜브·카테터2021-01-21품목허가 · 1등급수신 21-103 호
비강 또는 구강에 의료용산소, 마취가스 등 의료용 가스를 주입하는 데 사용하는 튜브
- MFDS일회용 산소 투여용 튜브·카테터2021-01-20품목허가 · 1등급수신 21-95 호
산소를 경비강을 통하여 투여하기 위하여 사용하는 일회용 튜브·카테터
- MFDS일회용 산소 투여용 튜브·카테터2021-01-19품목허가 · 1등급수신 21-82 호
산소를 경비강을 통하여 투여하기 위하여 사용하는 일회용 튜브·카테터
- MFDS일회용산소투여용튜브·카테터2020-04-27품목허가 · 1등급제신 20-577 호
산소를 경비강을 통하여 투여하기 위하여 사용하는 일회용 튜브·카테터
- MFDS일회용산소투여용튜브·카테터2020-04-07품목허가 · 1등급제신 20-490 호
산소를 경비강을 통하여 투여하기 위하여 사용하는 일회용 튜브·카테터
- MFDS양압지속유지기2020-03-13품목허가 · 2등급제인 20-178 호
폐쇄성 수면 무호흡증의 성인 환자에게 지속적으로 환자의 기도양압을 지원하기 위해 이용하는 기구
- MFDS근전도계2020-01-08품목허가 · 2등급제인 20-4018 호
전기활동을 감시하고 측정, 처리하는 기구.
- MFDS일회용산소투여용튜브·카테터2019-12-06품목허가 · 1등급수신 19-3177 호
산소를 경비강을 통하여 투여하기 위하여 사용하는 일회용 튜브·카테터
- MFDS양압 지속유지기2019-10-11품목허가 · 2등급제인 19-643 호
비침습적 방법으로 고유량 뿐만 아니라 일정량의 공기와 산소가 혼합된 가스를 환자에 공급하여 환자의 호흡을 돕거나 조절하는데 지원하는 기구. 비침습적 치료 모드는 환자의 상기도에 적용되고, 자발적 호흡 중에 기도의 양압을 유지하는데 지원하고 신생아를 제외한 기도 폐쇄로 인한 무호흡증 환자에게 사용된다.
- MFDS근전도계2019-08-05품목허가 · 2등급제인 19-4659 호
말초 신경을 자극하여 근육에서 발생되는 생체 전기 신호 또는 신경에 따라 발생되는 전기 활동을 감시하고 측정하는 기구. 근장애의 진단을 위하여 근육의 탈력을 평가하거나 탈력이 근육자체 또는 근육에 접속된 신경의 문제인지를 진단하기 위해 이용한다.
- MFDS환자중앙감시장치2017-10-26품목허가 · 2등급제인 17-4812 호
여러 대의 환자 감시 장치를 집중하여 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.
- MFDS호흡기용 마스크2016-12-21품목허가 · 1등급수신 16-3339 호
인공호흡을 하거나 산소를 공급하기 위하여 사용하는 마스크 등의 기구
- MFDS호흡기용 마스크2016-12-12품목허가 · 1등급수신 16-3196 호
인공호흡을 하거나 산소를 공급하기 위하여 사용하는 마스크 등의 기구
- MFDS호흡기용 마스크2016-12-12품목허가 · 1등급수신 16-3195 호
인공호흡을 하거나 산소를 공급하기 위하여 사용하는 마스크 등의 기구
- MFDS호흡기용 마스크2016-12-12품목허가 · 1등급수신 16-3194 호
인공호흡을 하거나 산소를 공급하기 위하여 사용하는 마스크 등의 기구
- MFDS호흡기용 마스크2016-11-24품목허가 · 1등급수신 16-3013 호
인공호흡을 하거나 산소를 공급하기 위하여 사용하는 마스크 등의 기구
- MFDS호흡기용 마스크2016-11-23품목허가 · 1등급수신 16-3002 호
인공호흡을 하거나 산소를 공급하기 위하여 사용하는 마스크 등의 기구
- MFDS산소투여용튜브·카테터2016-11-23품목허가 · 1등급제신 16-1400 호
산소를 경비강 통하여 투여하기 위하여 사용하는 튜브·카테터
- MFDS산소투여용튜브·카테터2016-07-28품목허가 · 1등급제신 16-928 호
산소를 경비강 통하여 투여하기 위하여 사용하는 튜브·카테터
- MFDS산소투여용튜브·카테터2016-07-27품목허가 · 1등급제신 16-926 호
산소를 경비강 통하여 투여하기 위하여 사용하는 튜브·카테터
- MFDS산소투여용튜브·카테터2016-03-28품목허가 · 1등급수신 16-825 호
산소를 경비강 통하여 투여하기 위하여 사용하는 튜브·카테터.
- MFDS산소투여용튜브·카테터2016-03-02품목허가 · 1등급수신 16-544 호
산소를 경비강 통하여 투여하기 위하여 사용하는 튜브·카테터
- MFDS산소투여용튜브·카테터2016-01-13품목허가 · 1등급수신 16-103 호
산소를 경비강 통하여 투여하기 위하여 사용하는 튜브·카테터
- MFDS산소투여용튜브·카테터2015-11-04품목허가 · 1등급제신 15-347 호
산소를 경비강 통하여 투여하기 위하여 사용하는 튜브·카테터
- MFDS의료용온습도조절기취소·취하2015-08-12품목허가 · 2등급수인 15-4018 호
인공호흡기로부터 환자에게 공급되는 호흡가스를 데워주거나 습도를 조절하는 기구
- MFDS산소투여용튜브·카테터2015-05-11품목허가 · 1등급경인 수신 15-231 호
산소를 경비강 통하여 투여하기 위하여 사용하는 튜브·카테터
- MFDS의료용온습도조절기취소·취하2015-04-09품목허가 · 2등급수인 15-766 호
인공호흡기로부터 환자에게 공급되는 호흡가스를 데워 주거나 습도를 조절하는 기구
- MFDS산소투여용튜브·카테터2015-02-25품목허가 · 1등급경인 수신 15-84 호
산소를 경비강 통하여 투여하기 위하여 사용하는 튜브·카테터
- MFDS호흡기용마스크2015-02-06품목허가 · 1등급경인 수신 15-62 호
인공호흡을 하거나 산소를 공급하기 위하여 사용하는 마스크 등의 기구
- MFDS산소투여용튜브·카테터취소·취하2014-11-19품목허가 · 1등급경인 수신 14-662 호
산소를 경비강 통하여 투여하기 위하여 사용하는 튜브·카테터
- MFDS산소투여용튜브·카테터2014-11-11품목허가 · 1등급경인 수신 14-493 호
산소를 경비강 통하여 투여하기 위하여 사용하는 튜브·카테터
- MFDS양압지속유지기2014-10-22품목허가 · 2등급제인 14-1868 호
자발호흡시에 지속적으로 기도양압을 지원하기 위해 이용하는 기구. 보통 기도폐색에 의한 수면시 무호흡증의 성인환자에게 이용하며 센서를 이용하여 기도압을 자동적으로 조절한다.
- MFDS일회용산소투여용튜브·카테터2013-06-07품목허가 · 1등급서울 제신 13-177 호
산소를 경비강 통하여 투여하기 위하여 사용하는 튜브·카테터
- MFDS펄스옥시미터취소·취하2013-01-07품목허가 · 2등급제허 13-149 호
혈액내의 산소포화도을 측정하기위한 기구이다.
- MFDS산소투여용튜브·카테터2012-12-04품목허가 · 1등급서울 제신 12-283 호
산소를 경비강 통하여 투여하기 위하여 사용하는 튜브·카테터
- MFDS양압지속유지기2012-11-27품목허가 · 2등급제인 12-1508 호
자발호흡시 지속적으로 기도양압을 지원하기위해 이용하는 기구로써 수면무호흡증의 환자에게 비침습적인 방법으로 고유량을 제공하고 일정량의 산소를 포함한 호흡가스를 환자에게 공급하여 환자의 호흡을 돕거나 조절하는데 사용하는 기구이다.
- MFDS양압지속유지기취소·취하2012-10-24품목허가 · 3등급제허 12-1352 호
자발호흡시에 지속적으로 기도양압을 지원하기 위해 이용하는 기구. 보통 기도폐색에 의한 수면시 무호흡증의 성인환자에게 이용하며 센서를 이용하여 기도압을 자동적으로 조절한다.
- MFDS의료용온습도조절기취소·취하2012-07-02품목허가 · 2등급수허 12-997 호
인공호흡기로부터 환자에게 공급되는 호흡가스를 데워 주거나 습도를 조절하는 기구
- MFDS범용인공호흡기2012-02-15품목허가 · 3등급제허 12-188 호
일정량의 산소를 포함하는 호흡가스를 환자에게 공급하여 호흡을 돕거나 조절하는 기구이다.
- MFDS환자감시장치2011-07-14품목허가 · 2등급제인 11-770 호
환자의 각종 생체정보현상(기본기능 : 심전도, 혈중산소농도, 비관혈식 혈압, 호흡 / 선택기능: 체온, 관혈식 혈압, Etco2, ICO)을 측정하여 LCD상에 환자의 상태 정보를 수치와 함께 파형으로 나타내는 기기.
- MFDS환자감시장치2011-07-07품목허가 · 2등급제인 11-730 호
환자의 심전도, 혈중산소농도, 비관혈식 혈압, 호흡 / 선택기능: 체온, 관혈식 혈압, Etco2을 측정하여 LCD상에 환자의 상태 정보를 수치와 함께 파형으로 나타내는 기기
- MFDS의료용온습도조절기취소·취하2011-06-10품목허가 · 2등급수허 11-640 호
인공호흡기로부터 환자에게 공급되는 호흡가스를 데워 주거나 습도를 조절하는 기구
- MFDS산소투여용튜브·카테터취소·취하2011-01-05품목허가 · 1등급서울 수신 11-21 호
산소를 경비강 통하여 투여하기 위하여 사용하는 튜브·카테터
- MFDS환자감시장치2010-04-12품목허가 · 2등급제인 10-318 호
환자 생체정보(맥박, 산소포화도)현상을 모니터링 하는 장치이다
- MFDS환자 감시장치2009-07-13품목허가 · 2등급제인 09-516 호
환자 각종 생체정보(산소포화도, 호흡, EtCo2, 체온)현상을 모니터링 하는 장치이다
- MFDS범용인공호흡기취소·취하2008-11-24품목허가 · 3등급제허 08-848 호
일정량의 산소를 포함하는 호흡가스를 환자에게 공급하여 호흡을 돕거나 조절하는 기구이다
- MFDS의료용온습도조절기취소·취하2008-10-01품목허가 · 2등급수허 08-936 호
환자에게 공급되는 호흡가스를 데워 주거나 습도를 조절하는 기구
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연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서환자감시장치 모듈 개발(ECG/SpO2/NBP/IBP/ICO) · 상용화(MP1300 등) · 자체 개발로 심전도·혈중산소농도·비침습·침습혈압·심박출량 측정 모듈 기술 확보
고유량 호흡치료기 개발 · 상용화(HFT 시리즈) · Jet Flow 방식 고유량 호흡치료기 및 전용 비강캐뉼라 개발
양압지속유지기(CPAP) 개발 · 수면무호흡/저호흡 · 상용화(M3/M4) · 수면무호흡/저호흡 진단 알고리즘 및 CPAP Cloud 환자지원시스템 구축
같은 품목을 허가받은 기업의료기기
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
1995년 설립, 2014년 코스닥 상장한 병원용 의료기기 전문기업으로 환자감시장치와 자동심장충격기를 자사 브랜드 및 ODM으로 개발·생산합니다.
2009년 설립된 생체신호 AI·웨어러블 의료기기 기업으로 심전도 분석 솔루션 mobiCARE™와 입원환자모니터링 솔루션 thynC™를 제공합니다.
2001년 설립, 2022년 코스닥 상장한 태아·신생아 및 환자감시 의료기기 전문기업입니다.
1982년 설립, 2008년 코스닥 상장한 의료용 흡인기 및 카테터·튜브 등 소모성 의료기기 전문기업입니다.
지배회사인 당사는 특수차량 제조 전문기업으로서 최첨단 음압 앰뷸런스와 한국형 앰뷸런스 복지차량, 암검진 및 전문 진료차량, 특수 물류차량, 의료기기, 기타 자동차부품을 생산하는 기업입니다.
2001년 설립, 2011년 코스닥 상장한 자동심장충격기(AED) 등 응급의료기기 전문기업입니다.
웨어러블 패치형 환자감시장치 HiCardi를 개발하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.
심전도 측정용 전극 등 생체 바이오센서를 제조하는 의료기기 전문기업입니다.
면역진단 카트리지와 진단기기 ichroma·AFIAS 시리즈를 공급하는 코스닥 상장 현장진단(POCT) 의료기기기업입니다.
1971년 설립, 2021년 코스피 상장한 개인안전장비(PPE) 전문 의료기기 기업
1945년 설립된 제약기업으로 리바로·헴리브라 등 오리지널 파이프라인과 영양수액 위너프, 화콜 등 일반의약품을 보유합니다.
1941년 설립, 1975년 유가증권시장 상장한 제약기업으로, 동아에스티와 타나민 공동판매 계약을 맺고 있습니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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