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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 응급의료장비인 심장충격기를 아시아 최초로 개발하여 생산, 판매하고 있으며 고품질의 응급의료 제품을 전세계에 제공하여 생명 보호에 기여하고 있습니다. 주요고객 응급의료기기 사업 심장충격기 및 관련사업 병원, 의료기관, 소방서, 공공기관, 아파트, 기업체 등 자동심장충격기(AED)는 생명을 위협하는 부정맥인 심실세동 혹은 심실빈맥과 같은 비정상 상태의 심장에 전기충격을 단시간 줌으로써 정상적인 심장 리듬을 찾도록 도와주는 응급 의료기기입니다.
자동심장충격기(AED) 시장은 삶의 질이 향상됨으로써 발생되는 사회고령화 현상과 심혈관계 질환자의 증가로 인해 사회적 요구가 증가하고 있는 상황입니다.
특히 국가의 정책적인 지원 및 사회적 인식 확대를 통해 AED의 설치가 더 활성화될 것이라고 예상하였습니다. (1) 해외 시장 현황 당사는 글로벌 AED 시장 확대에 대응하기 위해 주요 시장을 중심으로 해외 영업망을 구축하고 있습니다. 특히 독일과 일본에 현지 법인을 설립하여 시장 조사, 마케팅 및 고객 지원을 강화하고 국가별 특성에 맞는 판매 전략을 추진하고 있습니다.
유럽 지역에서는 공공장소에 AED를 설치하는 Public Access Defibrillation(PAD) 시장이 지속적으로 확대되고 있으며, 대형 유통망 및 공공기관을 중심으로 AED 설치 수요가 증가하고 있습니다. 당사의 유럽 법인은 이러한 시장 흐름에 맞추어 유통 채널을 확대하고 있으며 주요 공공기관 및 기업을 대상으로 공급을 확대하고 있습니다.
일본 시장의 경우 AED 보급률이 높은 국가 중 하나로서 장비 교체 수요 및 유지관리 시장이 꾸준히 발생하고 있으며, 당사의 일본 법인은 입찰 및 조달시장 참여와 신속한 사후관리 서비스를 통해 안정적인 판매 기반을 구축하고 있습니다.
또한 당사는 기존 AED 제품뿐만 아니라 IoT 기술을 접목한 Telemetry System, Home AED System, Institutional AED System 등 다양한 제품 개발을 통해 글로벌 시장의 기술 변화에 대응하고 있으며 제품 포트폴리오 확대를 통한 매출 다각화를 추진하고 있습니다.
국내 시장 현황 국내 자동심장충격기(AED) 시장은 「응급의료에 관한 법률」 개정을 통해 다중이용시설 및 공공장소에 AED 설치 의무가 확대되면서 지속적으로 성장하고 있습니다. 특히 보건소 등 공공보건의료기관 및 119 구급차 중심으로 설치되던 AED가 공항, 철도시설, 체육시설, 관공서 등 다양한 공공시설로 확대되었으며, 공동주택 및 민간시설 등으로도 설치가 확대되고 있습니다.
또한 산업안전보건 관련 법령에 따라 일정 규모 이상의 사업장에서 응급의료 장비를 구비하도록 하는 규정이 도입되면서 산업 현장에서의 AED 설치 수요도 증가하고 있습니다. 이와 함께 AED 미설치 또는 설치 변경 미신고 시 과태료 부과 규정이 시행되면서 공공 및 민간 시설에서의 AED 설치 필요성이 더욱 확대되고 있습니다.
국내 AED 시장은 정책적 지원과 사회적 인식 확산을 기반으로 공공기관뿐 아니라 학교, 기업체, 공동주택, 선박 등 다양한 분야로 시장이 확대되고 있으며, 최근에는 단순 장비 설치 중심에서 벗어나 장비 관리, 원격 모니터링 및 데이터 기반 관리 시스템 구축 등 운영 효율성을 높이는 방향으로 발전하고 있습니다.
당사는 IoT 기반 원격 관리 시스템 및 그룹 관리 시스템을 개발하여 AED 운영 관리 효율성을 높이고 있으며 가정용 AED 시장을 겨냥한 Home AED 시스템 개발을 통해 신규 시장 확대를 추진하고 있습니다. 또한 총판 및 대리점 네트워크 확충과 조달시장 진입을 통해 공공시장과 민간시장 모두에서 판매 채널을 확대하고 있습니다.
제품 · 기술
- 자동심장충격기(AED)심실세동·심실빈맥 등 부정맥 응급처치
- Telemetry SystemIoT 기반 원격 모니터링
- Home AED System가정용 AED
- Institutional AED System기관용 AED
- IoT 기반 원격관리시스템 및 그룹관리시스템AED 운영관리
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의료기기 허가 53건 · 2002–2024
- MFDS저출력 심장 충격기2024-10-18품목허가 · 3등급제허 24-706 호
1) 저출력심장충격기 : 전기 충격을 직접 혹은 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는 데에 사용하는 기구 2) 환자감시장치 : 환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구
- MFDS체외형 범용 프로브2024-02-27품목허가 · 1등급수신 24-340 호
탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체외형 범용 프로브
- MFDS일회용산소투여용튜브·카테터2024-02-27품목허가 · 1등급수신 24-336 호
산소를 경비강을 통하여 투여하기 위하여 사용하는 일회용 튜브·카테터
- MFDS체외형 범용 프로브2024-02-14품목허가 · 1등급수신 24-242 호
탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체외형 범용 프로브
- MFDS체외형 범용 프로브2024-02-14품목허가 · 1등급수신 24-241 호
탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체외형 범용 프로브
- MFDS체외형 범용 프로브2024-01-31품목허가 · 1등급수신 24-164 호
탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체외형 범용 프로브
- MFDS저출력심장충격기2023-05-09품목허가 · 3등급제허 23-569 호
전기쇼크를 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로서 심방이나 심실의 세동을 제거하는데 사용하는 기구
- MFDS홀터심전계2022-05-18품목허가 · 2등급제인 22-4391 호
심전도 해석을 위하여 피검자가 장기간 착용하여 심전도를 기록하고, 이를 재생하는 기구이며, 장시간 착용하여 심전도를 기록하는 기록기를 포함하기도 한다.
- MFDS저출력 심장 충격기2020-12-28품목허가 · 3등급제허 20-1153 호
심장마비 환자의 흉벽에 부착한 전극을 통하여 심장에 전기 충격을 인가함으로서 심방이나 심실의 세동을 제거하는데 사용하는 기구
- MFDS일회용심전도전극취소·취하2020-11-25품목허가 · 1등급제신 20-1727 호
심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 기구로서 일회용이다.
- MFDS저출력 심장 충격기2020-11-20품목허가 · 3등급제허 20-984 호
전기쇼크를 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로서 심방이나 심실 세동을 제거하는데 사용하는 기구
- MFDS전동식정형용운동장치취소·취하2020-11-09품목허가 · 2등급제인 20-4995 호
근육의 재건, 관절 운동의 회복 등에 사용하는 전동식 기구
나머지 41건 보기
- MFDS1등급 유헬스케어게이트웨이2019-11-06품목허가 · 1등급제신 19-1438 호
원격진료를 위해 유헬스케어 의료기기에서 측정된 생체정보를 유무선 기술을 통하여 수집하고 수집된 생체정보를 암호화하여 의료기관으로 전송하는 기기 또는 소프트웨어
- MFDS저출력심장충격기2018-09-18품목허가 · 3등급제허 18-637 호
전기쇼크를 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로서 심방이나 심실 세동을 제거하는데 사용하는 기구
- MFDS비멸균의료용겔2016-06-13품목허가 · 1등급수신 16-1558 호
의료용 프로브, 전극 등과 인체 사이의 공기를 제거하고 전도성을 높이기 위하여 사용하는 비멸균 겔
- MFDS저출력심장충격기2015-06-04품목허가 · 3등급제허 15-880 호
본 기기는 흉부에 부착된 전극이나 패들을 통하여 최대 360J의 전기에너지를 심장에 인가하여 환자의 부정맥(심방세동, 심실세동등)을 제거하는 저출력심장충격기(360J이하)이다. 이밖에 흉부에 부착된 전극을 통하여 주기적인 전기자극으로 심장을 수축시킴으로서 심장의 박동을 정상으로 유지하는 심장박동조절장치(Pacer)와 심전도, 산소포화도 및 혈압을 측정 할 수 있는 환자감시장치(Patient monitor)가 포함되어있다.
- MFDS심박수계2015-04-02품목허가 · 2등급제인 15-463 호
심전도 등에서부터 분간 또는 일정 기간의 평균 심박수를 표시하는 기구
- MFDS심전계2015-04-02품목허가 · 2등급제허 15-468 호
심장 활동 전위를 기록, 분석하여 재현하는 기구
- MFDS저출력심장충격기2014-11-07품목허가 · 3등급제허 14-1952 호
전기 충격을 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써 심실의 세동을 제거하는 데에 사용하는 기구.
- MFDS표면전극기능식근육전기자극장치2014-04-21품목허가 · 2등급제인 14-909 호
피부표면에 전극을 부착하고 저주파 전류를 인체에 통하게 하여 척수손상, 뇌졸중 등 상부 운동성 신경 마비 환자의 보행 및 족하수 방지 등 근육의 기능 개선 및 통증 완화를 목적으로 하는 것. 관절가동범위의 유지 및 증대를 위한 기능 훈련 중풍(편마비)환자의 보행기능훈련 중풍(편마비)환자의 견관절 아탈구치료를 위한 기능훈련 척수손상 환자의 관절가동범위의 유지 및 증대, 보행기능훈련
- MFDS저출력심장충격기2013-05-23품목허가 · 3등급제허 13-902 호
심장마비 환자의 흉벽에 부착한 전극을 통하여 심장에 전기 충격을 인가함으로서 심방이나 심실의 세동을 제거하는데 사용하는 기구.
- MFDS혈압검사용커프2012-09-17품목허가 · 1등급서울 수신 12-1854 호
환자의 혈압을 검사하는 기기에 연결하여 측정하는 커프로서, 커프 내의 공기주머니를 가압하거나 감압하는 기구
- MFDS혈압검사용커프2012-09-17품목허가 · 1등급서울 수신 12-1855 호
환자의 혈압을 검사하는 기기에 연결하여 측정하는 커프로서, 커프 내의 공기주머니를 가압하거나 감압하는 기구
- MFDS혈압검사용커프2012-09-17품목허가 · 1등급서울 수신 12-1853 호
환자의 혈압을 검사하는 기기에 연결하여 측정하는 커프로서, 커프 내의 공기주머니를 가압하거나 감압하는 기구
- MFDS저출력심장충격기2012-08-24품목허가 · 3등급제허 12-1088 호
전기 충격을 직접 혹은 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는 데에 사용하는 기구.
- MFDS심박수계2012-01-16품목허가 · 2등급제허 12-71 호
심전도 등에서부터 분간 또는 일정 기간의 평균 심박수를 표시하는 기구
- MFDS개인용저주파자극기2012-01-09품목허가 · 2등급제허 12-30 호
근육통 완화
- MFDS표면전극기능식근육전기자극장치2011-12-27품목허가 · 2등급제인 11-1435 호
1. 관절가동범위의 유지 및 증대를 위한 기능훈련 2. 중풍환자의(편마비) 보행기능훈련 3. 중풍환자의(편마비) 견관절 아탈구치료를 위한 기능훈련(유병기관 6개월이내의 아탈구 진행방지 및 회복에 유효함) 4. 척수손상 환자의 관절가동범위의 유지 및 증대, 보행기능훈련
- MFDS체외형의료용전극2011-09-29품목허가 · 1등급서울 수신 11-1705 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기.
- MFDS체외형의료용전극2011-06-02품목허가 · 1등급서울 수신 11-856 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기.
- MFDS체외형의료용전극2011-06-02품목허가 · 1등급서울 수신 11-857 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기.
- MFDS저출력심장충격기2011-05-03품목허가 · 3등급제허 11-494 호
심장마비 환자의 흉벽에 부착한 전극을 통하여 심장에 전기 충격을 인가함으로서 심방이나 심실의 세동을 제거하는데 사용하는 기구
- MFDS일회용 심전도 전극2009-05-04품목허가 · 1등급서울 수신 09-825 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 기구. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다.
- MFDS저출력심장충격기취소·취하2009-01-14품목허가 · 3등급제허 09-20 호
전기충격을 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로서 심방이나 심실의 세동을 제거하는데 사용하는 기구
- MFDS저출력 심장 충격기2008-12-24품목허가 · 3등급제허 08-935 호
전기쇼크를 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로서 심방이나 심실의 세동을 제거하는데 사용하는 기구
- MFDS일회용 심전도 전극취소·취하2008-11-26품목허가 · 1등급서울 수신 08-2068 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 기구. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다.
- MFDS체외형 의료용 전극2008-11-26품목허가 · 1등급서울 수신 08-2067 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다.
- MFDS전동식심폐인공소생기취소·취하2008-10-04품목허가 · 3등급수허 08-952 호
심박동 정지 시 혈액의 순환을 위하여 심장 부위의 가슴을 주기적으로 압박해주는 기구
- MFDS의료용오존소독기취소·취하2008-07-15품목허가 · 2등급제허 08-462 호
오존을 이용하여 의료용 제품을 소독하는 기구
- MFDS의료용오존소독기취소·취하2008-07-01품목허가 · 2등급제허 08-416 호
오존을 이용하여 의료용 제품을 소독하는 기구
- MFDS체외형 의료용 전극2008-02-05품목허가 · 1등급서울 수신 08-195 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다.
- MFDS체외형 의료용 전극2008-01-04품목허가 · 1등급서울 수신 08-12 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다.
- MFDS저출력 심장 충격기2007-12-12품목허가 · 3등급제허 07-699 호
[CU-HD1] 1. 심실세동을 제거하는 데에 사용하는 기구 2. 심전도 측정 3. 혈액내의 산소포화도 측정 4. 혈압 측정 5. 호기말 이산화탄소 측정 [CU-HD1S] 1. 심실세동을 제거하는 데에 사용하는 기구 2. 심전도 측정
- MFDS저출력심장충격기취소·취하2006-12-27품목허가 · 3등급제허 06-989 호
-전기쇼크를 흉벽에 놓인 전극 및 패들을 통하여 심장에 보냄으로서 심방이나 심실의 세동을 제거하는데 사용하는 기구. -혈중 산소포화도 측정센서를 손가락에 부착하여 환자의 혈중 산소포화도를 측정하는 기구
- MFDS저출력심장충격기취소·취하2006-04-10품목허가 · 3등급제허 06-268 호
-전기쇼크를 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로서 심방이나 심실의 세동을 제거하는데 사용한 기구. -혈중 산소포화도 측정센서를 손가락에 부착하여 환자의 혈중 산소포화도를 측정하는 기구.
- MFDS저출력심장충격기취소·취하2006-03-29품목허가 · 3등급제허 06-231 호
전기쇼크를 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로서 심방이나 심실의 세동을 제거하는데 사용하는 기구
- MFDS심전도 감시기취소·취하2006-01-23품목허가 · 2등급제허 06-54 호
주기능으로 심전도를 측정하고, 그 외의 기능으로 환자산소포화농도를 측정하는 기구
- MFDS체외형 의료용 전극2006-01-06품목허가 · 1등급서울 수신 06-34 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 기구. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다.
- MFDS심전계취소·취하2004-04-17품목허가 · 2등급제허 04-380 호
심장활동 전위를 기록하는 기구
- MFDS저출력심장충격기취소·취하2004-03-03품목허가 · 3등급제허 04-211 호
전기쇼크를 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로서 심방이나 심실의 세동을 제거하는데 사용하는 기구.
- MFDS의료용전극취소·취하2003-04-23품목허가 · 1등급서울 수신 03-1133 호
체외용으로써 일반적인 인체신호를 감지하거나 자극을 주기 위한 기구
- MFDS저출력심장충격기취소·취하2002-10-17품목허가 · 3등급제허 02-799 호
전기충격을 흉벽에 부착된 전극을 통하여 심장에 보냄으로서 심방이나 심실의 세동을 제거하는데 사용하는 기구
- MFDS의료용오존소독기취소·취하2002-09-27품목허가 · 2등급제허 02-767 호
오존을 이용하여 의료용 제품을 소독.
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서심전도 분석 알고리즘 · 자동심장충격 판단 · 진행중 · 자동심장충격에 필요한 심전도 분석 인공지능 알고리즘 고도화
휴대용 현장응급의료장치 · 원격의료지도 · 개발중 · 응급현장에서 원격의료지도가 가능한 휴대용 응급의료장치 개발
자동심폐소생장치 · 심정지 응급처치 · 개발완료 · 자동심장충격기와 자동심폐소생장치의 융합시스템, 동물실험으로 임상적 유효성·안전성 확인 완료, 인허가 후 상용화 예정
같은 품목을 허가받은 기업의료기기
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
1995년 설립, 2014년 코스닥 상장한 병원용 의료기기 전문기업으로 환자감시장치와 자동심장충격기를 자사 브랜드 및 ODM으로 개발·생산합니다.
심전도 측정용 전극 등 생체 바이오센서를 제조하는 의료기기 전문기업입니다.
2009년 설립된 생체신호 AI·웨어러블 의료기기 기업으로 심전도 분석 솔루션 mobiCARE™와 입원환자모니터링 솔루션 thynC™를 제공합니다.
지배회사인 당사는 특수차량 제조 전문기업으로서 최첨단 음압 앰뷸런스와 한국형 앰뷸런스 복지차량, 암검진 및 전문 진료차량, 특수 물류차량, 의료기기, 기타 자동차부품을 생산하는 기업입니다.
인공호흡기·호흡치료기 OmniOx 시리즈와 환자감시장치를 제조하는 코스닥 상장 중환자 의료기기 전문기업입니다.
피부 미용의료기기 제조, 판매
클래시스는 2015년 설립되어 코스닥에 상장된 미용의료기기 기업으로, HIFU·MRF·MNRF·레이저 기반 미용의료기기를 생산합니다.
웨어러블 패치형 환자감시장치 HiCardi를 개발하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.
자동심장충격기(AED)를 전문 제조하는 코넥스 상장 의료기기기업으로, AI 심전도 분석 알고리즘 기반 ReHeart NT-381.AI를 보유하고 있습니다.
1996년 설립, 2000년 코스닥 상장한 체성분분석기 중심 의료기기 제조사로 18개 종속회사를 통해 해외 83%, 국내 17% 매출을 냅니다.
경두개자기자극(TMS) 기반 뇌재활치료기기와 통증관리솔루션(PMS)을 개발하는 코스닥 상장 자기장 치료기기 전문기업입니다.
2014년 설립된 의료 AI 기업으로 생체신호·영상의학 분야 진단보조 솔루션을 제공하며 미국 등 해외 진출을 추진합니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.
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