주가
전일 대비
시가총액
사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 현재 전자의료기기 소모품 시장의 생체바이오센서 사업을 영위하고 있으며, 보유한 기술을 바탕으로 의료용 바이오센서 제품 개발을 위해 연구개발을 진행하고 있습니다. 다음은 신제품
회사의 성장과정 당사는 의료용 전극 제품을 전문으로 제조 판매하는 벤처기업입니다. 당사는 심전도 전극, 저주파 자극전극, 고주파 수술칼, 고주파 접지전극, 혈중 산소포화도 측정 센서, 근전도전극, 뇌전도전극 등 주요 제품과 관련하여 원자재부터 완제품까지 생산라인을 구축함으로써 시장경쟁력을 확보하고 있으며, GE Healthcare, Cardinal Health, Medline 등 해외 굴지의 고객들을 확보하여 고품질의 제품을 안정적으로 판매하고 있습니다.
또한, 당사는 하이드로젤 분야의 신제품 개발과 고객 중심의 혁신적인 제품들을 개발해 나가고 있습니다. 당사는 2000년 국내 최초로 심전도 전극을 개발하여 국내 병원에 공급하였으며, 3M Healthcare와 전략적 제휴를 맺어 전 세계에 공급계약을 체결하였습니다. 당사는 생산성 향상 및 원가 절감을 위해 2006년 중국 연태에 현지 생산법인을 설립하였습니다.
이후 GE, Medline, Cardinal Health 등의 다국적 기업에 제품을 판매하던 성장기를 거쳐 2014년부터 EMG, Telescopic Smoke Pencil, EEG 등의 고부가가치 신제품 개발을 통해 도약기를 맞이하고 있습니다.
이들 기업은 1.연구개발센터 또는 혁신 센터를 설립하여 중국 및 아시아시장 거점화, 2.적극적인 현지 기업 인수를 통해 연구개발, 제조, 유통 등에 대한 중국 시장 기반 강화, 3.제조설비 및 사업본부의 중국 이전 또는 설립을 통한 효율화 추진, 4.중국 정부 또는 관련 협회와 전략적 제휴 및 사회적 공헌활동을 연계한 마케팅 전략 추진 등의 특징을 가지고 있습니다.
당사 또한 제조설비를 갖춘 2개의 사업본부를 중국 현지에 설립하여 개발, 제조, 판매 및 유통구조의 효율성을 높여 나가고 있습니다. (가) 해외법인 현황 당사의 해외진출 현황은 하기와 같으며, 모두 법인 형태로 진출하고 있습니다.
및 전망 (1) 산업의 정의 의료기기산업은 의료기기를 이용해 인간의 삶의 질을 향상시킬 목적으로 하는 보건의료 산업의 한 분야입니다. 의료기기란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품으로서 질병의 진단 및 치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사 및 대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 등을 말합니다.
- 질병을 진단.치료.경감.처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품 - 상해 또는 장애를 진단.치료.경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품 - 구조 또는 기능의 검사.대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품 - 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품 한국보건산업진흥원의 분류 기준에 따르면 의료기기는 하기의 4대 유형으로 구분되며, 동 기준은 비교적 일반적, 포괄적인 것으로 글로벌 기업 및 국내 기업들의 생산 제품을 동일한 기준으로 분류하는데 유용하게 활용되고 있습니다.
의료기기 산업은 다음과 같은 일반적인 특성을 갖고 있습니다. (가) 제품의 복잡화 및 다양성 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 또한, 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등 학제간 기술이 융합 응용되는 특성이 있으며, 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다.
의료기기는 주사기 등의 소모품에서부터 기초 의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화, 다양화되는 추세입니다. (나) 다품종 소량생산 산업 의료기기 제품 종류는 매우 다양하고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량생산 산업입니다.
저가 시장 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 존슨앤존슨(Johnson&Johnson), 지멘스(Siemens), 메드트로닉(Medtronic), GE(General Electric), 3M 등 소수의 다국적 대기업이 주도하고 있습니다.
의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 각국 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 국가별 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성, 유효성 확보와 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 각 국가별 의료기기 산업에 대한 주요 정책 동향은 아래와 같습니다.
제품 · 기술
- 심전도 측정용 전극전자의료기기 소모품용 생체 바이오센서
규제 · 인허가
공공데이터포털 · openFDA식약처 의료기기 허가 66건 · 2001–2026 / 미국 FDA 510(k) 7건 · 2008–2019
- MFDS두피 뇌파용 전극2026-06-05품목허가 · 1등급제신 26-691 호
두피에 부착하여 뇌의 영역별 전위 변화를 감지하는데 사용하는 기구
- MFDS두피 뇌파용 전극2026-05-27품목허가 · 1등급제신 26-653 호
두피에 부착하여 뇌의 영역별 전위 변화를 감지하는데 사용하는 기구
- MFDS일회용 손조절식 전기 수술기용 전극2025-07-11품목허가 · 2등급제인 25-4623 호
- 일회용 손조절식 전기 수술기용 전극: 전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 손으로 조작하는 전극으로서 일회용임 - 외과 용품: 수술부위에 덮어 오염 등에서부터 보호하는데 사용하는 천연재료 또는 인조재료로 만든 기구로서 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없는 일회용 제품이다.
- MFDS흡인용 튜브·카테터2024-09-24품목허가 · 1등급제신 24-1175 호
재주입을 목적으로 하지 않고 액상 또는 반고체의 물질을 흡인하는 튜브·카테터
- MFDS두피 뇌파용 전극2024-09-19품목허가 · 1등급수신 24-1746 호
두피에 부착하여 뇌의 영역별 전위 변화를 감지하는데 사용하는 기구
- MFDS비멸균 의료용 겔2024-08-27품목허가 · 1등급수신 24-1596 호
의료용 프로브, 전극 등과 인체 사이의 공기를 제거하고 전도성을 높이기 위하여 사용하는 비멸균 겔
- MFDS범용 수술용 관류 흡인기2024-06-20품목허가 · 2등급제인 24-603 호
수술시에 수술부위의 관찰을 용이하게 하거나 연기 및 입자 등을 제거하기 위하여 범용적으로 사용하는 흡인기
- MFDS범용 수술용 관류 흡인기2024-05-22품목허가 · 2등급제인 24-507 호
복강경 수술시 복막안에 투입 또는 발생한 연기 및 수중기를 포함한 기체를 일정하게 유지하거나 제거하기 위해 사용함.
- MFDS체외형 의료용 전극2024-05-21품목허가 · 1등급제신 24-618 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다.
- MFDS체외형 의료용 전극2024-02-15품목허가 · 1등급제신 24-197 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다.
- MFDS일회용 손조절식 전기 수술기용 전극2024-01-16품목허가 · 2등급제인 24-53 호
전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 손으로 조작하는 전극으로서 일회용임
- MFDS일회용 심전도 전극2023-09-26품목허가 · 1등급제신 23-1437 호
심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 기구로서 일회용이다.
나머지 61건 보기
- MFDS신생아용 심전도 전극2023-09-22품목허가 · 1등급제신 23-1426 호
심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 신생아용 기구로서 일회용이다.
- MFDS체외형 범용 프로브2023-08-07품목허가 · 1등급제신 23-1207 호
탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체외형 범용 프로브
- MFDS체외형의료용전극2023-08-04품목허가 · 1등급제신 23-1203 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다
- MFDS범용수술용관류흡인기2021-02-10품목허가 · 2등급제인 21-4113 호
수술시에 수술부위의 관찰을 용이하게 하거나 연기 및 입자 등을 제거하기 위하여 범용적으로 사용하는 흡인기
- FDAEvaQMax Smoke Evacuation System2019-08-29
- MFDS일회용손조절식전기수술기용전극2019-01-29품목허가 · 2등급제인 19-4071 호
전기 수술기 및 소작기 등 전기 수술 장치에 사용되는 전극
- MFDS일회용심전도전극2018-10-31품목허가 · 1등급수신 18-2385 호
심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 기구로서 일회용이다.
- MFDS일회용심전도전극2018-02-12품목허가 · 1등급제신 18-182 호
심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 기구로서 일회용이다.
- MFDS일회용심전도전극2017-09-07품목허가 · 1등급수신 17-2724 호
심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 기구로서 일회용이다.
- FDADisposable Concentric Needle electrodes, Disposable Monopolar Needle electrodes, Disposable EP Needle electrodes, Disposable Hypodermic Needle electrodes2016-06-03
- FDADisposable Adhesive Surface Electrodes, Disposable/Reusable Cup Electrodes2016-03-21
- MFDS근전계전극2015-11-24품목허가 · 2등급제인 15-4303 호
근육 또는 신경조직 내에 삽입하여 생체전기신호를 감지하는 전극
- FDAPROPENCIL Smoke Pencil2015-07-16
- MFDS일회용심전도전극2015-04-13품목허가 · 1등급서울 제신 15-134 호
심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 기구로서 일회용이다.
- FDACUTANEOUS ELECTRODES2014-11-17
- MFDS체외형의료용전극2014-09-23품목허가 · 1등급서울 수신 14-2443 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다
- MFDS체외형의료용전극2014-09-23품목허가 · 1등급서울 수신 14-2442 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다
- MFDS체외형의료용전극2014-08-21품목허가 · 1등급서울 수신 14-2256 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다
- MFDS일회용심전도전극2014-08-21품목허가 · 1등급서울 수신 14-2257 호
심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 기구로서 일회용이다.
- MFDS체외형의료용전극2014-08-21품목허가 · 1등급서울 수신 14-2258 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다
- MFDS체외형범용프로브2014-06-09품목허가 · 1등급서울 수신 14-1655 호
탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체외형 범용 프로브
- MFDS일회용손조절식전기수술기용전극취소·취하2014-05-26품목허가 · 3등급제허 14-1081 호
1. 전기수술기용전극에 연결되는 손잡이 기구 2. 전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 손으로 조작하는 전극으로서 일회용이다. 펜형, 연필형 등이 있다.
- MFDS체외형의료용전극취소·취하2014-04-07품목허가 · 1등급서울 제신 14-168 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다
- MFDS일회용심전도전극취소·취하2014-03-24품목허가 · 1등급서울 제신 14-148 호
심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 기구로서 일회용이다.
- MFDS일회용손조절식전기수술기용전극취소·취하2014-02-20품목허가 · 3등급제허 14-450 호
전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 손으로 조작하는 전극으로서 일회용이다. 펜형, 연필형 등이 있다.
- MFDS체외형의료용전극취소·취하2013-08-26품목허가 · 1등급서울 제신 13-247 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다
- MFDS일회용심전도전극취소·취하2013-08-26품목허가 · 1등급서울 제신 13-246 호
심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 기구로서 일회용이다.
- MFDS체외형의료용전극취소·취하2013-08-26품목허가 · 1등급서울 제신 13-245 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다
- MFDS체외형범용프로브취소·취하2013-08-26품목허가 · 1등급서울 제신 13-244 호
탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체외형 범용 프로브
- MFDS일회용심전도전극취소·취하2013-05-29품목허가 · 1등급서울 제신 13-171 호
심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 기구로서 일회용이다.
- MFDS일회용심전도전극2013-04-17품목허가 · 1등급서울 제신 13-97 호
심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 기구로서 일회용이다.
- MFDS체외형범용프로브취소·취하2012-09-06품목허가 · 1등급서울 제신 12-195 호
탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체외형 범용 프로브
- MFDS체외형범용프로브2012-02-09품목허가 · 1등급서울 제신 12-29 호
탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체외형 범용 프로브
- MFDS일회용손조절식전기수술기용전극2011-07-15품목허가 · 2등급제인 11-778 호
전기 수술기 및 소작기 등 전기 수술 장치에 사용되는 전극
- MFDS간섭전류형저주파자극기2011-03-07품목허가 · 2등급제인 11-250 호
근육통 완화 등의 목적으로 전극을 통하여 인체에 피부저항이 거의 없을 정도의 높은 주파수(약 4000Hz)의 서로 다른 중주파를 가하는 기구
- MFDS전기 자극기 침 전극2010-07-29품목허가 · 2등급제인 10-751 호
조직에 전기적 신호를 송신 및 수신하기 위해 사용하는 침(바늘) 형태의 전극
- MFDS일회용손조절식전기수술기용전극2010-04-05품목허가 · 2등급제인 10-307 호
전기 수술기 및 소작기 등 전기 수술 장치에 사용되는 전극
- FDAPROPENCIL ESU PENCIL2009-11-25
- MFDS체외형범용프로브2009-08-14품목허가 · 1등급서울 제신 09-172 호
혈중산소포화도 측정용 체외형 프로브
- MFDS개인용 전기 자극기2009-07-01품목허가 · 2등급제인 09-485 호
근육통 완화 등을 목적으로 전기 펄스 등을 사용하는 기구
- MFDS개인용 전기 자극기2009-07-01품목허가 · 2등급제인 09-484 호
근육통 완화 등을 목적으로 전기 펄스 등을 사용하는 기구
- MFDS의료용프로브(체외형)취소·취하2009-06-17품목허가 · 1등급서울 제신 09-104 호
1. 의료용프로브 : 모니터링장치(기허가 별도제품)와 연결하여 혈중산소포화도를 측정하는데 사용되어 로 전달하는 체외용 기구 2. 의료용전극 : 심전도(ECG) 신호를 감지하는 체외용 기구
- MFDS전기수술기용전극취소·취하2009-06-10품목허가 · 2등급제허 09-439 호
전기 수술기 및 전기 소작기 등 전기 수술 장치에 사용되는 전극 <근거자료 : 의료기기품목및품목별등급에관한규정>
- MFDS일회용 심전도 전극취소·취하2009-04-07품목허가 · 1등급서울 제신 09-58 호
심장제세동 시 체표면에 부착하여 사용하는 의료용 체외용 전극
- MFDS개인용 저주파 자극기2009-02-09품목허가 · 2등급제허 09-94 호
저주파 전류를 환부에 가하여 근육통완화에 사용하는 기구
- MFDS체외형 의료용 전극취소·취하2008-12-30품목허가 · 1등급서울 제신 08-282 호
인체신호를 감지하기 위하여 사용하는 체외용 의료용전극
- MFDS체외형의료용전극취소·취하2008-12-30품목허가 · 1등급서울 제신 08-281 호
인체의 신호를 감지하기 위하여 사용하는 체외용 의료용전극
- FDATELECTRODE WET GEL ECG ELECTRODE2008-11-07
- MFDS일회용심전도전극취소·취하2008-09-04품목허가 · 1등급서울 제신 08-212 호
인체의 신호를 측정하기 위해 체표면에 부착하는 일회용 체외용 전극
- MFDS체외형 의료용 전극2008-06-02품목허가 · 1등급서울 제신 08-153 호
인체신호를 측정하기 위해 체표면에 부착하는 일회용 체외용 전극
- MFDS일회용 심전도 전극2008-03-05품목허가 · 1등급서울 제신 08-40 호
심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 일회용 체외용 전극
- MFDS일회용 심전도 전극2008-03-03품목허가 · 1등급서울 제신 08-38 호
심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 일회용 체외용 전극
- MFDS개인용저주파자극기2007-12-14품목허가 · 2등급제인 07-709 호
저주파전류를 환부에 가하여 근육통완화에 사용하는 기구
- MFDS개인용저주파자극기2007-12-14품목허가 · 2등급제인 07-708 호
저주파전류를 환부에 가하여 근육통완화에 사용하는 기구
- MFDS의료용전극(체외용)취소·취하2007-04-11품목허가 · 1등급서울 제신 07-65 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 기구. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다.
- MFDS의료용전극취소·취하2005-08-10품목허가 · 1등급서울 제신 05-115 호
인체의 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주는 기구
- MFDS의료용전극취소·취하2005-08-10품목허가 · 1등급서울 제신 05-101 호
인체에 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주는 기구
- MFDS체외형 범용 프로브2004-01-19품목허가 · 1등급서울 제신 04-15 호
탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체외형 범용 프로브
- MFDS일회용 심전도 전극2001-05-10품목허가 · 1등급서울 제신 01-29 호
심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 기구로서 일회용이다.
- MFDS체외형 의료용 전극2001-05-10품목허가 · 1등급서울 제신 01-30 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다
- MFDS체외형 의료용 전극2001-05-10품목허가 · 1등급서울 제신 01-31 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다
AI 읽힘
MAA 서버 기록 · IP 검증누군가 AI에게 물었고, AI가 답을 만들려고 그 자리에서 바이오프로테크 페이지를 가져갔습니다.
나중에 쓰려고 수집해 간 것입니다. 관심의 신호는 아닙니다.
- OpenAIChatGPT-User답변1
2026년 8월 26일부터 측정 · AI 엔진 1곳 · 마지막 읽힘 2026년 8월 26일
이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다.
같은 품목을 허가받은 기업의료기기
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
2001년 설립, 2011년 코스닥 상장한 자동심장충격기(AED) 등 응급의료기기 전문기업입니다.
1995년 설립, 2014년 코스닥 상장한 병원용 의료기기 전문기업으로 환자감시장치와 자동심장충격기를 자사 브랜드 및 ODM으로 개발·생산합니다.
1964년 설립, 1991년 코스피 상장한 치과 의료기기·재료 제조 및 유통 전문기업입니다.
피부 미용의료기기 제조, 판매
클래시스는 2015년 설립되어 코스닥에 상장된 미용의료기기 기업으로, HIFU·MRF·MNRF·레이저 기반 미용의료기기를 생산합니다.
2019년 설립되어 같은 해 코스닥에 상장한 미용의료기기 기업으로, 레이저·RF·HIFU 기반의 Oligio·Picocare 등을 생산합니다.
2009년 설립된 생체신호 AI·웨어러블 의료기기 기업으로 심전도 분석 솔루션 mobiCARE™와 입원환자모니터링 솔루션 thynC™를 제공합니다.
2010년 설립, 2018년 코스닥 상장한 복강경 수술기구 전문 의료기기 기업입니다.
1995년 설립, 2000년 코스닥 상장한 생체용금속 임플란트·외과용 수술기구 제조 의료기기 기업
PICO·DUAL HI 등 미용의료기기를 생산하는 코스닥 상장 안티에이징 의료기기 기업
치과용 골이식재 rhBMP2, 인공무릎관절 TKR 등을 생산하는 코스닥 상장 의료기기·바이오로직스 지주회사입니다.
인공호흡기·호흡치료기 OmniOx 시리즈와 환자감시장치를 제조하는 코스닥 상장 중환자 의료기기 전문기업입니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.
정정 · 보완 요청