국제약품

국제약품㈜의 “포시디엠서방정10/1000밀리그램”과 한국아스트라제네카㈜의 “직듀오서방정10/1000밀리그램”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

실시기관 2곳

국제약품㈜ “듀얼스타정80/5밀리그램”(Telmisartan 80mg/Amlodipine besylate 6.935mg(Amlodipine으로서 5mg))과 한국베링거인겔하임㈜ “트윈스타정80/5밀리그램”(Telmisartan 80mg/Amlodipine besylate 6.935mg(Amlodipine으로서 5mg))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험

실시기관 2곳

국제약품㈜의 “에제로바정10/20밀리그램(제조원 변경 후)”(에제티미브 10 mg, 로수바스타틴칼슘 20.8 mg(로수바스타틴으로서 20 mg))과 국제약품㈜의 “에제로바정10/20밀리그램(제조원 변경 전)”(에제티미브 10 mg, 로수바스타틴칼슘 20.8 mg(로수바스타틴으로서 20 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

중등도 이상의 안구건조증 환자를 대상으로 HCS-001의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 시험자 눈가림, 위약 및 활성약 대조, 제 2상 임상시험

국제약품㈜ “브릴러정 90 밀리그램(티카그렐러)”과 한국아스트라제네카㈜ “브릴린타정 90 밀리그램(티카그렐러)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

실시기관 2곳

국제약품㈜ “란스터캡슐(란소프라졸)” 과 제일약품㈜ “란스톤캡슐(란소프라졸과립)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 TFC-003의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 무작위배정, 시험자눈가림, 활성 대조, 제3상 임상시험

실시기관 27곳

국제약품㈜ “글리앙정25밀리그램(엠파글리플로진)”과 한국베링거인겔하임㈜ “자디앙정25밀리그램(엠파글리플로진)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

실시기관 2곳

국제약품㈜ “KJD19-06” (Choline alfoscerate 400 mg)과 ㈜종근당 “종근당글리아티린연질캡슐(콜린알포세레이트)” (Choline alfoscerate 400 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

국제약품㈜의 "국제로잘탄플러스에프정"과 한국엠에스디(유)의 “코자플러스에프정”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

실시기관 2곳

안구건조증 환자를 대상으로 KSR-001 점안제의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 제 2b/3 상 임상시험

실시기관 16곳

국제약품(주)의 “유타날캡슐 0.4밀리그램(탐스로신염산염)”(탐스로신염산염 0.40 mg)과 국제약품(주)의 “유타날캡슐(염산탐스로신)”(탐스로신염산염 0.20 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

시험약인 국제약품㈜ "셀토렌 (세프디토렌피복실)"과 대조약인 보령제약 ㈜ "보령메이액트세립 (세프디토렌피복실)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2 군, 2 기, 교차시험

실시기관 2곳

[Protocol #01] 국제약품(주)의 “유타날캡슐 0.4밀리그램(탐스로신염산염)”(탐스로신염산염 0.40 mg)과 국제약품(주)의 “유타날캡슐(염산탐스로신)”(탐스로신염산염 0.20 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

국제약품㈜ “글라비스정1000밀리그램(메트포르민염산염)”(Metformin HCl 1000 mg)과 ㈜대웅제약 “다이아벡스정1000밀리그램(메트포르민염산염)” (Metformin HCl 1000 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

국제약품㈜ “KJD19-01-T”와 “KJD19-01-R” 의 생물학적동등성평가를 위한 예비시험으로 건강한 성인 대상자에서의 공개, 1 군 2 기, 공복, 단회 경구투여 임상시험

실시기관 2곳

건강한 성인 남성을 대상으로 KSR-001을 단회 및 반복 점안 후 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단계적 증량 임상시험

실시기관 1곳

국제약품㈜의 "안그렐서방정(사르포그렐레이트염산염)" (사르포그렐레이트염산염 300 mg)과 알보젠코리아㈜의 "사포디필SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)" (사르포그렐레이트염산염 300 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험 국제약품㈜의 "안티그렐서방정(사르포그렐레이트염산염)" (사르포그렐레이트염산염 300 mg)과 알보젠코리아㈜의 "사포디필SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)" (사르포그렐레이트염산염 300 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

국제약품㈜ “레티움정(도베실산칼슘수화물)”(Dobesilate Calcium hydrate 250 mg)과 일성신약㈜ “일성독시움정(도베실산칼슘수화물)”(Dobesilate Calcium hydrate 250 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

건강한 성인 남성을 대상으로 HCS-001을 단회 및 반복 점안 후 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 단일눈가림, 활성대조, 단계적 증량 임상시험

실시기관 1곳

국제약품(주)의 "트라디엠듀오정 2.5/1000 밀리그램"(리나글립틴 2.5mg/메트포르민염산염 1000mg)과 한국베링거인겔하임(주)의 "트라젠타듀오정 2.5/1000밀리그램"(리나글립틴 2.5mg/메트포르민염산염 1000mg)의 생물학적 동등성평가르르 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군,2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

중등도 이상의 안구건조증으로 인해 눈물생성이 억제된 환자에서 KJCS-005 투여군과 레스타시스점안액 0.05% 투여군간 12주 치료 후 안전성 및 유효성을 비교평가하기 위한 다기관공동, 무작위배정, 시험자눈가림, 활성군 대조,병행설계제 3상 임상시험

실시기관 5곳

국제약품(주) ‘트라디엠정 5mg(리나글립틴)’의 생물학적 동등성 시험 계획서

실시기관 2곳

국제약품㈜ “콜렌시아정(콜린알포세레이트)” (Choline alfoscerate 400 mg)의 생물학적 동등성시험 계획서

실시기관 2곳

건강한 한국인 남성 자원자를 대상으로 TFC-003-1 및 TFC-003-2의 약물상호작용을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 2기, 평행군, 반복투여 임상시험

실시기관 1곳

“에릭손정(에페리손염산염)”의 생물학적 동등성시험 계획서

실시기관 2곳

위염 환자를 대상으로 INT-2150과 INT-150 및 INT-002 각 단일제의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제 3상 임상시험

실시기관 13곳

건강한 남성 자원자에서 Dorzolamide 및 Brimonidine의 약물상호작용을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여, 3원-교차 임상시험

실시기관 1곳

“니코놉서방정(부프로피온염산염)” (Bupropion hydrochloride 150 mg)의 생물학적동등성시험

실시기관 2곳

건강한 성인 남성을 대상으로 INT-2150 정 단회 투여 시 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 교차 임상시험

실시기관 1곳

건강한 성인 남성을 대상으로 INT-002와 INT-150 병용투여 시 약동학적 약물상호작용을 평가하기 위한 임상시험

실시기관 1곳

건강한 남성 피험자를 대상으로 맥시그라구강붕해정 50 mg (Sildenafil citrate)의 구강점막흡수 여부를 평가하기 위한 임상시험

실시기관 1곳

건강한 남성 피험자를 대상으로 맥시그라구강붕해정50mg (Sildenafil citrate) 경구투여시와 비아그라 50 mg (Sildenafil citrate) 경구투여시 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회, 2치료, 2순서군, 2기, 교차 임상시험

실시기관 1곳

건강한 남성 피험자를 대상으로 물 없이 맥시그라구강붕해정50mg (Sildenafil citrate) 경구투여시와 물과 함께 비아그라 50 mg (Sildenafil citrate) 경구투여시 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회, 2치료, 2순서군, 2기, 교차 임상시험

실시기관 1곳