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제약 · CDMOKOSPI 006280희귀의약품 지정인허가 281건임상시험 69건

녹십자

GC Biopharma Corp.

공식 사이트

혈액제제·백신제제를 주력으로 하는 코스피 상장 종합제약기업이며, 면역글로불린 ALYGLO로 미국 FDA 품목허가를 획득했습니다.

2026-10-10 기준 녹십자는 식약처 의료기기 허가 4건, 식약처 의약품 허가 276건, PubMed 논문 36편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다. 2025년 연간 당사의 매출은 연결 기준 1조 9,913억원으로 전년동기 1조 6,799억 대비 18.54% 증가하였으며, 주요 거래처는 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등으로 구성되어 있습니다.

혈액제제는 2021년 2월 면역글로불린 10% IVIG(제품명 ALYGLO)의 미국 품목 허가를 신청하여 2023년 12월 FDA 품목허가를 획득하였습니다. ALYGLO는 2024년 8월 세계 최대 규모의 면역글로불린 시장인 미국시장에 본격 출시하여 성공적으로 안착했습니다. 당사는 오창공장의 혈액제제 생산시설을 통해 국내외 시장에 안정적으로 제품을 공급하고 있습니다. 백신제제는 독감백신과 수두백신을 필두로 해외시장 경쟁력을 강화하고 있습니다.

독감백신은 해외 점유율을 확대하며 당사의 매출 및 수익 증진에 기여하고 있습니다. 또한 당사는 코로나19 팬더믹 상황에서도 국내 독감백신 공급을 안정적으로 공급하여 국민 보건 안정에 이바지했습니다. 수두백신도 꾸준한 수주실적으로 해외시장을 개척해왔습니다. 당사의 2세대 수두백신인 '배리셀라주'는 2023년 2월 WHO 사전적격성평가(PQ) 인증을 취득하였으며, 해외 매출을 확대하고 있습니다.

이와 함께, 2017년 미국에 설립한 해외법인(Curevo Inc.)을 통해 차세대 프리미엄 대상포진백신을 개발하고 있으며, 확장 임상 2상이 진행중입니다. 혈액제제와 백신제제 이외에도 유전자 재조합제제의 주요 제품인 헌터증후군 치료제 '헌터라제'는 10개 이상의 국가에서 판매되고 있으며, 당사는 세계 최초로 뇌실 내에 직접 투여할 수 있는 ICV제형의 헌터증후군 치료제 상업화에 성공했습니다.

또한, 혈우병 치료제인 '그린진에프'가 2021년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 획득하였습니다. 이를 통해 성장 잠재성이 큰 중국을 포함한 세계시장을 개척해 나아갈 것입니다. 당사는 경쟁력을 갖춘 전략 제품을 필두로 글로벌 진출을 위해 전사적인 자원과 역량을 집중하고 있으며, 지속적으로 글로벌 제약사로의 도약을 위해 전력을 다 할 것입니다.

제품 · 기술

  • ALYGLO(면역글로불린 10% IVIG)면역글로불린 결핍증 등 치료용 정맥주사제2023년 12월 미국 FDA 품목허가, 2024년 8월 미국 출시
  • 배리셀라주수두 예방백신2023년 2월 WHO 사전적격성평가(PQ) 인증
  • 헌터라제헌터증후군 치료제(ICV제형, 뇌실내 투여)10개국 이상 판매
  • 그린진에프혈우병 치료제2021년 중국 NMPA 품목허가

규제 · 인허가

공공데이터포털

희귀의약품 지정 1건 · 2025 / 식약처 의약품 허가 276건 · 1974–2026 / 식약처 의료기기 허가 4건 · 2004–2011

  • 희귀의약품성분명: 재조합 인간 헤파란-N-설파테이즈2025-09-04
    희귀의약품 지정 · 개발단계20250147205

    산필리포증후군 A형(점액다당류증 ⅢA형)

  • 식약처 약콜록맥스종합연질캡슐2026-08-04
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202602255
  • 식약처 약아젤라힐크림(아젤라산)2026-07-29
    의약품 · 일반의약품 · 신고기생성 피부질환용제202602196
  • 식약처 약콜록맥스코프연질캡슐2026-07-29
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202602197
  • 식약처 약그린노즈스트롱연질캡슐2026-07-28
    의약품 · 일반의약품 · 신고항히스타민제202602184
  • 식약처 약콜록맥스노즈연질캡슐2026-07-21
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202602098
  • 식약처 약다비듀오오디정10/20밀리그램(에제티미브,로수바스타틴칼슘)2026-06-30
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202601882
  • 식약처 약다비듀오오디정10/10밀리그램(에제티미브,로수바스타틴칼슘)2026-06-30
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202601883
  • 식약처 약다비듀오오디정10/5밀리그램(에제티미브,로수바스타틴칼슘)2026-06-30
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  • 식약처 약제놀쿨플라스타2026-05-26
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  • 식약처 약텔미솔로정20밀리그램(텔미사르탄)2026-05-20
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나머지 68건 보기
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  • 식약처 약로제핀정10/10/10밀리그램(암로디핀,로수바스타틴,에제티미브)2026-04-27
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202601251
  • 식약처 약네오보노정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염)2026-02-26
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202600581
  • 식약처 약네오보노정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염)2026-02-26
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202600582
  • 식약처 약텔미더블정20/2.5밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀베실산염)2026-02-26
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202600593
  • 식약처 약멀리가때액2026-02-13
    의약품 · 일반의약품 · 신고최토제, 진토제202600435
  • 식약처 약쿨드림롱정(독시라민숙신산염)2026-01-30
    의약품 · 일반의약품 · 신고최면진정제202600284
  • 식약처 약텔미트리플정80/5/25밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈)2026-01-30
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202600285
  • 식약처 약텔미트리플정80/5/12.5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈)2026-01-30
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202600286
  • 식약처 약텔미트리플정40/5/12.5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈)2026-01-30
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202600287
  • 식약처 약네오칼시돌연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌)2025-12-29
    의약품 · 일반의약품 · 신고비타민 A 및 D제202503409
  • 식약처 약네오칼시돌연질캡슐1마이크로그램(알파칼시돌)2025-12-29
    의약품 · 일반의약품 · 신고비타민 A 및 D제202503410
  • 식약처 약판테힐연고(D-판테놀)2025-12-22
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 외피용약202503345
  • 식약처 약네오테고정50밀리그램(테고프라잔)2025-11-20
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202503031
  • 식약처 약네오테고정25밀리그램(테고프라잔)2025-11-20
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202503032
  • 식약처 약네오펙소정180밀리그램(펙소페나딘염산염)2025-11-12
    의약품 · 전문의약품 · 허가항히스타민제202502922
  • 식약처 약콜록프로코프연질캡슐2025-09-10
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202502392
  • 식약처 약콜록프로연질캡슐2025-09-09
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202502386
  • 식약처 약콜록프로노즈연질캡슐2025-09-09
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202502387
  • 식약처 약네오펙소정120밀리그램(펙소페나딘염산염)2025-07-29
    의약품 · 일반의약품 · 신고항히스타민제202501961
  • 식약처 약폴민엠파서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민)2025-07-09
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202501713
  • 식약처 약폴민엠파서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민)2025-07-09
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202501714
  • 식약처 약폴민엠파서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민)2025-07-09
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202501715
  • 식약처 약폴민엠파서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민)2025-07-09
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202501716
  • 식약처 약폴민리나서방정2.5/750밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)2025-04-14
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202500884
  • 식약처 약배리트락스주(흡착탄저백신(유전자재조합))2025-04-08
    의약품 · 전문의약품 · 허가백신류202500820
  • 식약처 약네오칸데정4밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)2025-03-17
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202500590
  • 식약처 약제놀코인마일드플라스타2025-02-07
    의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제202500259
  • 식약처 약네오페노정48밀리그램(페노피브레이트)2025-02-06
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202500240
  • 식약처 약네오칸데정32밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)2024-12-19
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202403022
  • 식약처 약콜록키즈이부펜시럽(이부프로펜)2024-11-26
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202402790
  • 식약처 약네오프란정50밀리그램(프란루카스트수화물)2024-11-06
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 알레르기용약202402623
  • 식약처 약리나엠파정25/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴)2024-09-23
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202402281
  • 식약처 약리나엠파정10/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴)2024-09-23
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202402282
  • 식약처 약제놀록소파워겔(록소프로펜나트륨수화물)2024-09-09
    의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제202402194
  • 식약처 약시타다파엠서방정5/50/1000밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴,메트포르민)2024-07-24
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202401791
  • 식약처 약시타다파엠서방정10/100/1000밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴,메트포르민)2024-07-24
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202401792
  • 식약처 약제놀담푸러정2024-07-23
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202401775
  • 식약처 약그린노즈플러스연질캡슐2024-07-17
    의약품 · 일반의약품 · 신고항히스타민제202401758
  • 식약처 약써버쿨에스액2024-05-28
    의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제202401301
  • 식약처 약리나다파지정(다파글리플로진프로판디올수화물,리나글립틴)2024-04-22
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202400935
  • 식약처 약콜록키즈펜시럽(아세트아미노펜)2024-04-03
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202400752
  • 식약처 약폴민리나서방정5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)2024-03-29
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202400694
  • 식약처 약폴민리나서방정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)2024-03-29
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202400695
  • 식약처 약비맥스에버프리미엄정2024-03-28
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 비타민제202400679
  • 식약처 약콜즈록나잘스프레이2024-03-27
    의약품 · 일반의약품 · 신고이비과용제202400673
  • 식약처 약알러젯연질캡슐(펙소페나딘염산염)2023-09-18
    의약품 · 일반의약품 · 신고항히스타민제202302768
  • 식약처 약콜록콜드시럽2023-08-11
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202302414
  • 식약처 약녹십자경옥고2023-07-06
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 자양강장변질제202302062
  • 식약처 약제놀파워겔(피록시캄)2023-05-30
    의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제202301700
  • 식약처 약탁센아세트아미노펜정500밀리그램(아세트아미노펜)2023-04-21
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202301311
  • 식약처 약다비듀오정10/2.5밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴칼슘)2023-03-07
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202300774
  • 식약처 약써버쿨겔2023-02-28
    의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제202300708
  • 식약처 약리브말리액(마라릭시뱃염화물)2023-02-28
    의약품 · 전문의약품 · 허가간장질환용제202300725
  • 식약처 약비맥스제트정2023-02-02
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 비타민제202300436
  • 식약처 약폴민다파서방정10/500밀리그램2023-01-12
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300238
  • 식약처 약폴민다파서방정10/1000밀리그램2023-01-12
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300239
  • 식약처 약써버쿨이지겔취소·취하2022-12-19
    의약품 · 일반의약품 · 신고외용 표준제조기준 제제202204538
  • 식약처 약네오다파정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)2022-12-05
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202204364
  • 식약처 약콜록종합연질캡슐2022-08-02
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202203176
  • 식약처 약콜록코프연질캡슐2022-08-02
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202203177
  • 식약처 약콜록노즈연질캡슐2022-06-10
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202202409
  • 식약처 약네오다파정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)2022-05-31
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202202299
  • 식약처 약로제텔핀정40/5/10/5밀리그램2022-05-23
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202202188
  • 식약처 약로제텔핀정40/10/10/5밀리그램2022-05-23
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202202189

전체 281건 중 최근 80건을 싣습니다.

임상시험

공공데이터포털

임상시험계획 승인 69건 · 2012–2026 (1상 19 · 생동 14 · 3상 13 · 2상 8 · 3b상 3)

  • 2상GC4006A2026-09-10

    만 19 ~ 85세의 건강한 성인을 대상으로 코로나19 예방 백신 ‘GC4006A’의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 제 2상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 다기관 임상시험

    실시기관 9곳

  • 2/3상GC3114B2026-09-03

    65세 이상 성인에서 GC3114B의 면역원성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행군, 2/3상 임상시험

    실시기관 9곳

  • 생동GC2144A2026-07-01

    건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘GC2144A-T’와 ‘GC2144A-R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험

    실시기관 1곳

  • 3상MG11112026-07-01

    생후 12개월에서 12세의 건강한 소아를 대상으로 MG1111(배리셀라주)의 1차 및 2차 접종 후 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 이중 눈가림, 무작위배정, 다기관, 다국가, 활성 대조 임상시험

    실시기관 8곳

  • 1상GC4006A2025-12-18

    19 ~ 64세의 건강한 성인을 대상으로 코로나 19 예방 백신 ‘GC4006A’의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 제 1상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 용량 증량, 위약대조 다기관 임상시험

    실시기관 3곳

  • 생동GC2144A2025-12-12

    건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘GC2144A-T’와 ‘GC2144A-R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험

    실시기관 1곳

  • 1/2상GC3111B2025-03-12

    건강한 성인을 대상으로 GC3111B의 안전성 및 유효성(면역원성)을 평가하기 위한 공개(Part1), 단일군(Part1), 무작위배정(Part2), 이중눈가림(Part2), 활성대조군(Part2) 제1/2상 임상시험

    실시기관 4곳

  • 1/2상HM15421(GC1134A)2025-01-09

    파브리병 환자를 대상으로 HM15421/GC1134A의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 용량 범위, 개념 증명 임상시험

    실시기관 2곳

  • 생동GC2139A2024-11-13

    건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘GC2139A-T’와 ‘GC2139A-R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구 교차시험

    실시기관 1곳

  • 1상GC1130A2024-07-10

    산필리포 증후군 A형(MPS IIIA) 환자에서 뇌실내접근장치를 통하여 재조합 사람 헤파란 N-설파타제(rhHNS, GC1130A) 투여 후 안전성, 내약성, 유효성, 약동학 및 약력학을 평가하는 1상, 공개, 용량 증량 임상시험

    실시기관 2곳

  • 1상GC2133A2024-01-26

    건강한 성인 자원자를 대상으로 “GC2133A-3”과 “GC2133A-2”의 병용투여와 복합제인 “GC2133A” 단독투여시의 안전성 및 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차설계, 제1상 임상시험

    실시기관 2곳

  • 생동GC2132A2023-12-28

    “GC2132A-T”와 “GC2132A-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

    실시기관 1곳

나머지 57건 보기
  • 생동GC2124B2023-08-02

    “GC2124B-T”와 “GC2124B-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

    실시기관 1곳

  • 1상GC2133A2023-07-27

    건강한 성인 자원자를 대상으로 GC2133A-1 과 GC2133A-2 의 약동학적 약물상호작용을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 경구 반복투여, 2군 2기 교차 임상시험

    실시기관 1곳

  • 생동GC2125A2023-03-21

    “GC2125A-T”와 “GC2125A-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2 군, 2 기, 공복, 단회, 경구, 교차시험

    실시기관 1곳

  • 1상GC2129A2022-12-02

    건강한 성인 자원자를 대상으로 식후상태에서 GC2129A 경구 투여 시 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 제 1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상GC2129A2022-11-16

    건강한 성인 자원자를 대상으로 공복상태에서 GC2129A 경구 투여 시 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 제 1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 3b상정주용 헤파빅주(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린)2022-07-20

    간이식 환자를 대상으로 정주용 헤파빅주 직접정주의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제3b상 임상시험

    실시기관 8곳

  • 1b상MG11132022-04-29

    중증 혈우병 환자를 대상으로 MG1113 피하 투여 시의 안전성, 내약성 및 약동학/약력학적 특성을 파악하기 위한 반복투여, 단계적증량 제 1b 상 임상시험

    실시기관 4곳

  • 1상GC11232022-04-07

    중증형 MPS Ⅱ(헌터 증후군) 환자를 대상으로 뇌실 내 투여용 헌터라제 (Idursulfase-ß) 투여 후 내약성과 안전성 및 약동/약력학적 특성을 탐색하기 위한 전향적, 공개, 제 1상 및 연장 임상시험

    실시기관 3곳

  • 2상MG11112021-11-09

    수두백신 1회 접종한 이력이 있는 만 4세에서 만 6세의 건강한 소아를 대상으로 MG1111(배리셀라주)의 2차 접종 시 안전성과 면역원성을 확인하기 위한 이중 눈가림, 무작위배정, 다기관, 활성대조 2상 임상시험

    실시기관 16곳

  • 생동GC2125A2021-10-27

    “GC2125A-T”와 “GC2125A-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2 군, 2 기, 공복, 단회, 경구, 교차시험

    실시기관 1곳

  • 생동GC2123A2021-10-25

    “GC2123A-T”와 “GC2123A-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동GC2124A2021-10-05

    “GC2124A-T”와 “GC2124A-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

    실시기관 1곳

  • 1상GC21212021-06-08

    건강한 성인 자원자를 대상으로 Candesartan 32 mg 및 Dapagliflozin 10 mg 투여 시 안전성 및 약동학적 약물상호작용을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 6군, 3기, 교차설계 임상시험

    실시기관 1곳

  • 생동GC7002 20mg2020-09-09

    ㈜녹십자 “GC7002 20mg”과 바이엘코리아㈜ “자렐토정20밀리그램(리바록사반)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

    실시기관 1곳

  • 2a상GC51312020-08-20

    COVID-19 환자에서 H-Ig(고면역글로불린) GC5131의 용량 설정 및 유효성, 안전성을 평가하기 위한 전향적, 공개, 무작위 배정, 다기관 제2a상 임상시험 [# 코로나19]

    실시기관 15곳

  • 1상GC70092020-08-03

    건강한 성인 자원자를 대상으로 GC7009의 안전성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계에서의 제 1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 생동GC70012020-07-24

    (주)녹십자의 "GC7001"과 한국엠에스디(유)의 "아토젯정40/10밀리그램"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험

    실시기관 1곳

  • 생동GC70012019-11-27

    (주)녹십자의 "GC7001"과 한국엠에스디(유)의 "아토젯정10/40밀리그램'의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험

    실시기관 1곳

  • 생동GC7002 2.5mg2019-11-26

    ㈜녹십자 “GC7002 2.5mg”과 바이엘코리아㈜ “자렐토정2.5밀리그램(리바록사반)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

    실시기관 1곳

  • 생동GC7002 20mg2019-11-26

    ㈜녹십자 “GC7002 20mg”과 바이엘코리아㈜ “자렐토정20밀리그램(리바록사반)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

    실시기관 1곳

  • 2상GC31112019-07-05

    건강한 성인을 대상으로 GC3111 의 안전성 및 유효성(면역원성)을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조 제 2 상 임상시험

    실시기관 8곳

  • 2a상아이비-글로불린에스엔주 10%2019-05-21

    자가면역뇌염 환자에서 정맥 주사용 아이비글로불린에스엔주 10% 투여 후 안전성 및 유효성 탐색을 위한 전향적 , 공개 , 단일군 , 단일기관 탐색적 제2a 상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 3상GC31072019-02-20

    건강한 영아를 대상으로 ‘GC3107(비씨지백신)’을 피내주사하여 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 다국가, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 활성 대조 임상시험

    실시기관 10곳

  • 1상MG11132018-12-14

    건강한 성인 및 혈우병 환자를 대상으로 MG1113의 안전성, 내약성 및 약동학/약력학적 특성을 파악하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회 증량 1상 임상시험

    실시기관 2곳

  • 2a상GC1102(헤파빅-진)2018-09-27

    만성 B형 간염 환자에서 Nucleos(t)ide analogues(NAs)계열 항바이러스제와 병용 투여 시 GC1102의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 이중 눈가림, 무작위배정, 위약대조, 평행설계, 제2a상 임상시험

    실시기관 5곳

  • 2상GC3114B2018-07-25

    건강한 고령자를 대상으로 GC3114의 안전성 및 유효성(면역원성)을 평가하기 위한 공개(Part1), 단일군(Part1), 무작위배정(Part2), 이중눈가림(Part2), 활성대조(Part2) 제2상 임상시험

    실시기관 4곳

  • 3상GC1111(헌터라제(이두설파제-베타))2018-02-19

    헌터증후군 환자에서 헌터라제 (idursulfase beta) 의 장기 안전성 및 유효성을 확인하기 위한 연장시험

    실시기관 1곳

  • 2/3상GC1102(헤파빅-진)2018-01-10

    B형 간염 바이러스 감염과 관련된 간이식 환자를 대상으로 GC1102를 정맥 주사하여 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 용량 선정(1단계), 비열등성(2단계) 제 2/3상 임상시험

    실시기관 9곳

  • 1/2a상GC11182017-12-26

    재발성/전이성 고형암 환자에서 GC1118 과 irinotecan 또는 FOLFIRI 병용투여에 대한 제 1b/2a 임상시험

    실시기관 6곳

  • 1상GC3114B2017-10-13

    건강한 성인을 대상으로 GC3114의 안전성 및 유효성(면역원성)을 평가하기 위한 무작위배정, 단일눈가림, 활성대조 제1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상GC31072017-08-10

    건강한 성인을 대상으로 ‘GC3107(비씨지백신)’을 피내주사하여 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 단일군, 공개, 단일기관, 제1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 3상GC3110A2017-06-07

    생후 6개월 이상 만 3세 미만의 건강한 영유아를 대상으로 ‘GC3110A (인플루엔자분할백신)’의 유효성(면역원성) 및 안전성을 평가하기 위한 공개(Part1), 단일군(Part1), 무작위배정(Part2), 이중눈가림(Part2), 활성대조(Part2) 제3상 임상시험

    실시기관 13곳

  • 2상그린진에프주2000단위(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합)2016-11-29

    혈우병 A형 환자에서 GreenGene F 2000 IU/vial 과 1000 IU/vial 의 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 교차설계 임상시험

    실시기관 2곳

  • 3상GC1111(헌터라제(이두설파제-베타))2016-11-18

    헌터증후군 환자에서 헌터라제 (idursulfase beta) 의 유효성을 평가하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 활성대조 (Part 1)와 공개, 과거 위약대조 (Part 2) 제 3상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상GC31132016-10-28

    건강한 성인을 대상으로 ‘GC3113 (대유행 전단계 인플루엔자(H7N9) 백신)’를 근육 내 주사하여 용량-반응 및 안전성을 평가하기 위한 위약대조, 무작위배정, 이중눈가림, 단일기관 제 1상 임상시험

  • 2상MG11112016-07-14

    건강한 유아 및 소아를 대상으로 MG1111 의 면역원성 및 안전성을 확인하기 위한 단일 눈가림(Stage 1), 이중눈가림(Stage 2), 무작위 배정, 다기관, 다국가, 활성대조, 단계적 증량 (Stage 1), 비열등성 (Stage 2) II/III 상 임상시험

    실시기관 10곳

  • 3상GC3110A2016-07-01

    만 65세 이상 건강한 고령자를 대상으로 ‘GC3110A(인플루엔자분할백신)의 유효성(면역원성) 및 안전성을 평가하기 위한 제3상 임상시험

    실시기관 10곳

  • 3b상정주용헤파빅주(정맥주사용B형간염사람면역글로불린)2016-06-07

    간 이식 환자를 대상으로 정주용 헤파빅주 직접정주의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 용법별 무작위배정, 공개, 평행설계 제 3b 임상시험

  • 1상GC31112016-03-25

    건강한 성인을 대상으로 GC3111 접종에 따른 안전성 및 면역원성 평가를 위한 공개(part 1), 단일군(part 1), 무작위배정(part 2), 이중눈가림(part 2), 활성대조군(part 2), 제 1/2a 상 임상시험

    실시기관 5곳

  • 3상GC31062015-11-13

    건강한 성인을 대상으로 ‘GC3106(4가 세포배양 인플루엔자 백신)’을 근육 내 주사하여 유효성(면역원성) 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조군 비교, 평행비교, 비열등성 제3상 임상시험

    실시기관 9곳

  • 3상한타박스(신증후출혈열백신)2015-07-17

    건강한 성인을 대상으로 한타박스주(신증후출혈열백신)의 면역원성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 공개, 비비교, 제3상 임상시험

    실시기관 6곳

  • 1상GC1102(헤파빅-진)2015-07-07

    만성 B형 간염 환자를 대상으로 GC1102 (유전자 재조합 B형 간염 사람 면역글로불린)를 정맥 주사하여 내약성과 안전성 및 약동/약 력학적 특성을 탐색하기 위한 전향적, 공개, 용량증량, 단회투여 (Part A) 및 다회투여 (Part B), 단일기관, 제1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 3상GC3110A2015-06-25

    건강한 소아, 청소년을 대상으로 ‘GC3110A(인플루엔자분할백신 4가)’의 유효성(면역원성) 및 안전성을 평가하기 위한 공개(Part1), 단일군(Part1), 무작위배정(Part2), 이중눈가림(Part2), 활성대조(Part2) 제3상 임상시험

    실시기관 12곳

  • 1상MG11112014-12-18

    건강한 성인을 대상으로 MG1111 투여에 따른 안전성 및 유효성(면역원성) 평가를 위한 단일기관, 용량군별 무작위배정, 단일눈가림, 활성대고, 단계적 증량, 1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상GC11182014-10-28

    진행된 고형암 환자를 대상으로 GC1118 (항 상피성장인자 수용체 재조합 인간 항체)을 정맥 주사하여 안전성, 내약성과 면역원성을 평가하고, 최대내성용량 및 적정 임상2상 용량을 결정하기 위한 전향적, 공개, 용량증량 (Part A), 코호트확장 (Part B), 제 1상 임상시험

    실시기관 2곳

  • 3상GC3110A2014-09-29

    건강한 성인을 대상으로 ‘GC3110A(인플루엔자분할백신 4가)’를 근육 내 주사하여 유효성(면역원성) 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조군 비교, 평행비교 제3상 임상시험

    실시기관 9곳

  • 1/2a상GC31062014-08-28

    건강한 성인을 대상으로 ‘GC3106 (4가 세포배양 인플루엔자 백신)’를 근육 내 주사하여 안전성, 내약성과 면역원성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개 (Part A), 이중눈가림 (Part B), 활성대조 (Part B), 제1/2a상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 2상GC1102(헤파빅-진)2014-08-25

    B형 간염 바이러스 감염과 관련된 간이식 환자를 대상으로 GC1102 (유전자 재조합 B형 간염 사람 면역글로불린)를 정맥 주사하여 안전성과 유효성을 탐색하고 적정 용량을 결정하기 위한 무작위배정, 공개, 단일기관, 제2상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 2상GC6101A정2014-05-13

    위염 환자를 대상으로 GC6101A정의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 이중눈가림, 다기관, 무작위배정, 위약 대조 제 2상 임상시험

    실시기관 14곳

  • 1/2a상GC3110A2014-03-26

    건강한 성인을 대상으로 ‘GC3110A (인플루엔자분할백신 4가)’를 근육 내 주사하여 안전성, 내약성과 면역원성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개 (Part A), 이중눈가림 (Part B), 활성대조 (Part B), 제1/2a상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 3상GC11072014-03-14

    18세 이상의 건강한 남?녀를 대상으로 GC1107의 면역원성 및 안전성 평가를 위한 이중눈가림, 무작위배정, 다기관 1단계 및 공개, 다기관 2단계로 구성된 제3상 임상시험

    실시기관 8곳

  • 3상아이비-글로불린에스엔주 10%2014-01-14

    면역혈소판감소자색반병 (Immune Thrombocytopenia, ITP) 환자에서 아이비-글로불린에스엔주 10% 정맥투여의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 전향적, 비무작위 배정, 공개, 단일군, 다기관 제3상 임상시험

    실시기관 20곳

  • 3상MG11092013-05-20

    건강한 성인을 대상으로 ‘MG1109(대유행 전단계 인플루엔자(H5N1) 백신)’를 근육 내 주사하여 유효성(면역원성) 및 안전성을 평가하는 단일군, 다기관, 치료적 확증 제 3상 임상시험

    실시기관 4곳

  • 3b상GC1111(헌터라제(이두설파제-베타))2012-06-07

    6세 미만 헌터증후군(뮤코다당증II) 환자에 대한 헌터라제(Hunterase, Idursulfase-beta)의 안전성과 유효성 평가

    실시기관 1곳

  • 2b상JX-5942012-04-13

    Sorafenib 치료에 실패한 진행성 간세포암 환자에서 JX-594 (우두 GM-CSF / TK-비활성화된 바이러스)와 최적의 지지 요법 대비 최적의 지지 요법의 무작위배정, 제2b상 공개 임상시험

    실시기관 9곳

  • 1상GC11192012-03-21

    파브리병 환자에서 GC1119 (recombinant human α-galactosidase A)의 효소보충요법에 대한 안전성 및 탐색적 유효성을 확인하기 위한 다기관, 용량증량 1상 임상시험

    실시기관 3곳

  • 1상GC1102(헤파빅-진)2012-02-07

    건강한 성인 남성에서 GC1102의 안전성 및 약동학 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 반복투여, 용량증가, 제1상임상시험

    실시기관 1곳

글로벌 임상

ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조
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연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

차세대 프리미엄 대상포진백신 · 대상포진 · 확장 임상 2상 진행중 · 미국 해외법인 Curevo Inc.(2017년 설립)를 통해 개발

주요 공시 이벤트

한국거래소 KIND · OpenDART

논문

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2026년 8월 26일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 9일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

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ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 녹십자를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.

AI 연결하는 법 (MCP)

같은 품목을 허가받은 기업제약 · CDMO

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

바이오플러스품목 1종 겹침

2003년 설립, 2021년 코스닥 상장한 HA 기반 바이오 의료기기·바이오의약품 기업으로 MDM Technology 적용 필러·유착방지제·조직수복재를 생산합니다.

동화약품품목 1종 겹침

1897년 설립, 1976년 코스피 상장한 제약업 중심의 다각화 기업

티앤알바이오팹품목 1종 겹침

2013년 설립, 2018년 코스닥 상장한 3D 바이오프린팅·재생의학 전문기업으로 바이오잉크와 생분해성 인공지지체를 상용화했습니다.

삼양바이오팜품목 1종 겹침

2025년 설립, 2025년 코스피 상장한 의료기기·의약품·신약개발 전문기업입니다.

차바이오텍품목 1종 겹침

제대혈 보관과 세포치료제 개발에서 출발해 CDMO와 해외 의료 네트워크 사업으로 확장한 바이오 기업

제테마품목 1종 겹침

2009년 설립, 2019년 코스닥 상장된 의료기기 기업으로 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신 바이오의약품, 리프팅실을 개발·제조합니다.

메디톡스품목 1종 겹침

2000년 설립, 2009년 코스닥 상장한 보툴리눔 독소 바이오의약품 전문기업으로 메디톡신·이노톡스를 제조·수출합니다.

메타바이오메드품목 1종 겹침

합성 생체분해성 봉합원사와 치과용 근관충전재를 생산하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.

한국비엔씨품목 1종 겹침

2016년 설립, 2016년 코스닥에 상장한 HA필러·보툴리눔톡신 등 바이오 헬스케어 전문기업입니다.

동국제약품목 1종 겹침

잇몸치료제 인사돌과 상처치료제 마데카솔을 보유한 코스닥 상장 종합헬스케어 제약기업입니다.

일동홀딩스100

1941년 설립, 1975년 유가증권시장에 상장한 일동제약그룹 지주회사로 의약품·미용의료기기·신약개발 등 계열사업을 영위합니다.

유유제약100

1941년 설립, 1975년 유가증권시장 상장한 제약기업으로, 동아에스티와 타나민 공동판매 계약을 맺고 있습니다.

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
AI 읽힘
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AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

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