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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 전문의약품 제조업체로 개량신약을 주로 판매하고 있습니다. 주요 제품은 블록버스터 개량신약 '실로스탄CR정', '아트맥콤비젤', '가스티인CR정' 등이 있습니다. 약 200여개 제품을 생산하여 2025년 매출 2,888억원의 실적과 영업이익률 17% 수준을 유지하고 있습니다. 수출비중은 매출 대비 10%로 전 세계 40여 개국에 완제의약품을 수출하고 있습니다.
연구개발 전문기업 연구소는 1994년 설립된 이래, 우수한 연구진이 고품질 의약품과 신제품 개발에 몰두하고 있습니다. 업계 최상위 수준의 R&D 투자비율로 2004년에 산업통상자원부로부터 우수 제조 기술 연구 센터로 지정받을 만큼 R&D 능력이 우수합니다. 2012년에 정부로부터 혁신형 제약 기업으로 선정됐으며, 2014년에는 World Class 300 프로젝트에 선정되는 등 기술력을 꾸준히 인정 받고 있습니다.
개량신약 전문회사로 자리잡기 위해 꾸준히 노력하여 있으며, 매년 매출액 대비 12% 이상의 연구개발비를 투자한 결과 현재까지 총 18개의 개량신약 및 신 제제 개선품목을 출시했습니다. 신약 개발에도 지속적으로 투자하고 있습니다. 3. 첨단 생산 설비 및 시설을 위한 아낌없는 투자 1992년 KGMP 적격업체로 지정된 이후 지속적인 투자를 통해 최신 설비와 장비를 구축하였고, 우수한 품질의 의약품 생산에 열성을 다하고 있습니다.
세종1공장에서는 여러 개량신약을 포함한 고형 제제의 생산이 활발히 진행되고 있으며, 2013년에는 cGMP, EUGMP 수준의 일반 주사제 전용 공장을 완공하여 주사제의 해외 수출 길도 열어 놓았습니다. 2017년에는 '고형제 스마트 공장'을 준공해 높은 생산성과 우수한 품질의 의약품을 자랑하고 있습니다. 2013년부터 항암 치료제 전문 제조 공장으로 탈바꿈한 세종 2공장은 여러 우수한 항암 제품을 고도의 품질 보증 체계 하에 지속적으로 생산해 오고 있습니다. 현재 '흡입기 스마트 공장'은 KGMP 승인을 받았습니다.
제품 · 기술
- 실로스탄CR정개량신약
- 아트맥코비젤개량신약
- 가스티인CR정개량신약
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의약품 허가 287건 · 1976–2026
- 식약처 약에도반정60밀리그램(에독사반토실산염수화물)2026-08-05의약품 · 전문의약품 · 허가혈액응고저지제202602261
- 식약처 약세레테롤액티베어흡입분말제250/50(플루티카손프로피오네이트, 살메테롤)(수출용)2026-06-02의약품 · 전문의약품 · 허가진해거담제202601599
- 식약처 약페노듀오캡슐(프라바스타틴, 페노피브릭산)2026-05-28의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202601552
- 식약처 약아자프린정12.5밀리그램(아자티오프린)2026-02-13의약품 · 전문의약품 · 허가자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)202600436
- 식약처 약알카펜스피드연질캡슐(수출용)2026-02-03의약품 · 일반의약품 · 허가해열.진통.소염제202600296
- 식약처 약알카펜네이잘에이연질캡슐(수출용)2026-01-15의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202600145
- 식약처 약아트맥콤비젤연질캡슐20/1000밀리그램(아토르바스타틴,오메가-3-산에틸에스테르90)2026-01-06의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202600039
- 식약처 약실로듀오서방정200/20밀리그램(실로스타졸, 로수바스타틴)2025-08-27의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 혈액 및 체액용약202502256
- 식약처 약실로듀오서방정200/10밀리그램(실로스타졸, 로수바스타틴)2025-08-27의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 혈액 및 체액용약202502257
- 식약처 약피타릭캡슐(피타바스타틴칼슘, 페노피브릭산)2025-05-29의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202501335
- 식약처 약징코나정(은행엽건조엑스)2024-10-16의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 순환계용약202402444
- 식약처 약로수맥콤비젤연질캡슐10/1000밀리그램(로수바스타틴,오메가3산에틸에스테르90)2024-04-25의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202400974
나머지 68건 보기
- 식약처 약다우노신주20밀리그램(다우노루비신염산염)2024-03-25의약품 · 전문의약품 · 허가주로 악성종양에 작용하는 것202400632
- 식약처 약뉴젠타씨알정(리나글립틴,메트포르민)2024-03-05의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202400470
- 식약처 약이리노주(이리노테칸염산염)2024-01-11의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제202400089
- 식약처 약티모플주(싸이모신알파1)2024-01-04의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 종양치료제202400027
- 식약처 약로수맥콤비젤연질캡슐5/1000밀리그램(로수바스타틴, 오메가3산에틸에스테르90)2023-12-19의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202303366
- 식약처 약가도바주프리필드시린지(가도부트롤수화물)2023-11-09의약품 · 전문의약품 · 허가X선조영제202303106
- 식약처 약라베미니정(라베프라졸,탄산수소나트륨)2023-10-18의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202302938
- 식약처 약비아틴엠정50/500밀리그램(시타글립틴,메트포르민)2023-06-30의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202302026
- 식약처 약아트맥콤비젤연질캡슐2.5/1000밀리그램2022-12-01의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202204318
- 식약처 약다파유정(다파글리플로진프로판디올수화물)2022-08-19의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202203322
- 식약처 약아트맥콤비젤연질캡슐5/1000밀리그램2022-07-21의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202203038
- 식약처 약라베듀오정20/800밀리그램2022-01-28의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202200514
- 식약처 약힐러스정(빌다글립틴)2022-01-10의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202200168
- 식약처 약힐러스메트정2021-10-18의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202106959
- 식약처 약코로빈액티베어(수출용)2021-07-13의약품 · 전문의약품 · 허가진해거담제202105306
- 식약처 약한국유나이티드반코마이신염산염주1그램(수출명:Vancozine 1g, Korea United Vancomycine for Inj. 1g)2021-01-29의약품 · 전문의약품 · 신고주로 그람양성균에 작용하는 것202100940
- 식약처 약알카펜스피드연질캡슐(수출용)취소·취하2021-01-25의약품 · 일반의약품 · 허가해열.진통.소염제202100762
- 식약처 약아트맥콤비젤연질캡슐10/1000밀리그램(아토르바스타틴,오메가-3-산에틸에스테르90)2021-01-21의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202100664
- 식약처 약비아틴정50밀리그램(시타글립틴염산염수화물)2021-01-08의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202100172
- 식약처 약에제토바정10/10밀리그램2021-01-08의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202100182
- 식약처 약에제토바정10/40밀리그램취소·취하2021-01-08의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202100180
- 식약처 약에제토바정10/20밀리그램취소·취하2021-01-08의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202100181
- 식약처 약알카펜네이잘에이연질캡슐(수출용)취소·취하2020-12-14의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202008743
- 식약처 약세레드주(돼지뇌펩티드)취소·취하2020-10-13의약품 · 전문의약품 · 신고따로 분류되지 않는 대사성 의약품202006966
- 식약처 약반코진캡슐125밀리그램(반코마이신염산염)2020-08-27의약품 · 전문의약품 · 허가주로 그람양성균에 작용하는 것202006034
- 식약처 약레조이드정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)취소·취하2020-08-18의약품 · 전문의약품 · 허가하제, 완장제202005840
- 식약처 약레조이드정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)취소·취하2020-08-18의약품 · 전문의약품 · 허가하제, 완장제202005841
- 식약처 약한국유나이티드닥티노마이신주2020-07-22의약품 · 전문의약품 · 허가주로 악성종양에 작용하는 것202005256
- 식약처 약우소산정100밀리그램(우르소데옥시콜산)취소·취하2020-07-10의약품 · 일반의약품 · 신고간장질환용제202005007
- 식약처 약치오단정32.5밀리그램(요오드화칼륨)2020-07-02의약품 · 전문의약품 · 허가무기질제제202004829
- 식약처 약글리세틸정(콜린알포세레이트)2020-04-28의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202003156
- 식약처 약프레펜틴정75밀리그램(프레가발린)2020-04-27의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202003059
- 식약처 약탐스트로서방정0.4밀리그램(탐스로신염산염)2020-04-17의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약202002725
- 식약처 약프레펜틴정150밀리그램(프레가발린)2020-04-10의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202002552
- 식약처 약도넵틴정10밀리그램(도네페질염산염수화물)2020-04-03의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202002345
- 식약처 약도넵틴정5밀리그램(도네페질염산염수화물)2020-04-03의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202002346
- 식약처 약로민콤프시럽2020-03-13의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 호흡기관용약202001761
- 식약처 약페고트정40밀리그램(페북소스타트)2020-01-31의약품 · 전문의약품 · 허가통풍치료제202000520
- 식약처 약엘도테인정(에르도스테인)2020-01-13의약품 · 일반의약품 · 신고진해거담제202000200
- 식약처 약비아틴정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물)2020-01-03의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202000060
- 식약처 약한국유나이티드아자티오프린정50밀리그램(수출용)2019-09-26의약품 · 전문의약품 · 허가자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)201906852
- 식약처 약페노릭스EH정(페노피브릭산)2019-06-28의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201904452
- 식약처 약피오스크정15밀리그램(피오글리타존염산염)2019-06-27의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제201904418
- 식약처 약오메틸큐티렛연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)2019-04-15의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201902306
- 식약처 약글리세틸시럽(콜린알포세레이트)2019-03-29의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약201901960
- 식약처 약티글러정90밀리그램(티카그렐러)2019-03-15의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201901595
- 식약처 약로카민시럽(수출용)(수출명:Kalomin syrup)2019-02-27의약품 · 일반의약품 · 허가기타의 호흡기관용약201901219
- 식약처 약티글러정60밀리그램(티카그렐러)2019-02-21의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201901067
- 식약처 약칼로민에스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))2019-01-09의약품 · 전문의약품 · 신고기타의 호흡기관용약201900093
- 식약처 약타미셀바캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)취소·취하2018-04-05의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 화학요법제201801499
- 식약처 약타미셀바캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)취소·취하2018-04-05의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 화학요법제201801500
- 식약처 약유니팁정100밀리그램(이매티닙메실산염)(수출용)2018-03-30의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제201801437
- 식약처 약유니그릴씨알정(사르포그렐레이트염산염)2018-02-23의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 혈액 및 체액용약201800910
- 식약처 약클라빅신듀오캡슐75/75밀리그램2018-02-08의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201800764
- 식약처 약아자프린정25밀리그램(아자티오프린)2017-12-21의약품 · 전문의약품 · 허가자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)201708459
- 식약처 약포비어드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)2017-12-21의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 화학요법제201708476
- 식약처 약코비씨주(아스코르브산)취소·취하2017-12-13의약품 · 전문의약품 · 신고비타민 C 및 P제201708355
- 식약처 약덱시마정(알티옥트산트로메타민염)2017-11-30의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품201708195
- 식약처 약페고트정80밀리그램(페북소스타트)2017-10-27의약품 · 전문의약품 · 허가통풍치료제201707620
- 식약처 약플라티녹스주100밀리그램(옥살리플라틴)(수출용)2017-08-14의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제201706577
- 식약처 약테조민주2.5밀리그램(보르테조밉삼합체)(수출용)2017-06-20의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제201704494
- 식약처 약레보틱스CR서방정(레보드로프로피진)2017-04-12의약품 · 전문의약품 · 허가진해거담제201701832
- 식약처 약테라모핀정80/5밀리그램2017-03-31의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201701558
- 식약처 약테라모핀정40/5밀리그램2017-01-20의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201700389
- 식약처 약실로스탄씨알정100밀리그램(실로스타졸)2016-12-30의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 혈액 및 체액용약201607419
- 식약처 약엘로팁정100밀리그램(엘로티닙염산염)(수출용)(수출명: Erlotib Tab.)2016-10-28의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제201606331
- 식약처 약가스티인씨알정(모사프리드시트르산염수화물)2016-06-30의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 소화기관용약201604113
- 식약처 약심펙스듀오정10/10mg2016-03-31의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201601736
전체 287건 중 최근 80건을 싣습니다.
임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 129건 · 2012–2026 (생동 64 · 1상 49 · 3상 13 · 2상 2 · 4상 1)
- 1상UIC202603, UIC2026042026-07-14
건강한 성인 자원자를 대상으로 UIC202603과 UIC202604의 안전성/내약성 및 약동학적 약물상호작용을 평가하기 위한 공개, 반복투여, 2중재군, 단일순서, 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 1상UI0592026-06-23
건강한 성인 자원자를 대상으로 UI059와 UIC202201의 경구 투여 시의 안전성, 약동학 및 약력학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 교차설계 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상UIC202601, UIC2026022026-05-04
건강한 성인 자원자를 대상으로 UIC202601와 UIC202602의 단독 또는 병용 반복 투여 시 약동학적 상호작용, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 2중재군, 2기, 반복투여 임상시험
실시기관 2곳
- 생동UG25022026-03-05
"UGC202502"와 "UG2502"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 1곳
- 생동UG25022026-03-03
"UGC202502"와 "UG2502"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 1곳
- 3상UI1222026-01-20
급성 기관지염 환자에서 UI122의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 무작위 배정, 활성대조, 비열등성 제 3상 확증적 임상시험
실시기관 20곳
- 1상UIC202502, UIC2025052025-07-30
건강한 성인 자원자를 대상으로 UIC202502와 UIC202505 단독 또는 병용 반복투여 시 약동학 상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 2중재군, 공개, 단일 순서, 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 1상UG22012025-06-30
건강한 성인 자원자를 대상으로 공복상태에서 UG2201과 UGC202201을 경구 투여 시 안전성과 약동학을 비교·평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 1상UI0872025-06-19
건강한 성인 자원자를 대상으로 공복상태에서 UIC202506, UIC202507, UIC202508의 병용투여와 UI087의 단독투여시 안전성과 약동학을 비교평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 1상UIC202007, UIC202306, UIC2023072025-06-19
건강한 성인 자원자를 대상으로 UI064 투여 시 안전성과 약동학을 비교 평가하기 위한 임상시험
실시기관 1곳
- 생동UG22022025-06-10
UG2202와 UGC202202의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 4기, 반복교차시험
실시기관 2곳
- 1상UI1112025-03-27
건강한 성인 자원자를 대상으로 음식물이 UI111의 안전성과 약동학에 주는 영향을 평가하기 위한 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
나머지 68건 보기
- 1상UI0282025-02-19
UIC201609와 UIC201610의 병용투여와 UI028의 단독투여 시 약동학적 특성, 안전성 및 식이영향 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복 및 식후, 단회, 경구투여, 6군, 3기, 교차시험
실시기관 2곳
- 1상UI1112024-12-09
건강한 성인 자원자를 대상으로 식후상태에서 “UI111” 또는 “UIC202006” 경구 투여 시 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 생동UI0092024-10-09
건강한 성인 자원자를 대상으로 UIC202005 또는 UI009 분말 흡입 후 투여군 간 생물학적 동등성 평가를 위한 무작위 배정, 공개, 단회 투여, 2x2 교차시험
실시기관 2곳
- 생동UG24012024-10-09
UG2401와 UGC202401의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 1상UI0592024-08-08
건강한 성인 자원자를 대상으로 UI059와 UIC202201의 경구 투여 시의 안전성, 약동학 및 약력학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 교차설계 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상UI1002024-07-16
건강한 성인에서 UI100 투여 시 약동학적 특성에 대한 식이효과 및 UI100와 UIC202401 투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회, 경구투여, 3원 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 3상UI0282024-05-07
UIC201609/UIC201610 병용치료요법의 유효성 및 안전성을 비교평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제 3상 임상시험
실시기관 17곳
- 1상UIC202007, UIC202306, UIC2023072024-04-09
건강한 성인 자원자를 대상으로 UI064 투여 시 안전성과 약동학을 비교 평가하기 위한 임상시험
실시기관 1곳
- 생동UG22022024-03-29
UG2202와 UGC202202의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 1상UIC202304, UIC2023052023-09-18
건강한 성인 자원자를 대상으로 UIC202304와 UIC202305의 병용 반복 투여 시 약동학적 상호작용, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 2군, 2기, 반복투여, 임상시험
실시기관 2곳
- 1상UI0592023-08-07
건강한 성인 자원자를 대상으로 UI059와 UIC202201의 경구 투여 시의 안전성, 약동학 및 약력학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 교차설계 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 생동UI0092023-06-02
건강한 성인 자원자를 대상으로 UIC202005 또는 UI009 분말 흡입 후 투여군 간 생물학적 동등성 평가를 위한 무작위 배정, 공개, 단회 투여, 2x2 교차시험
실시기관 2곳
- 1상UI0682023-02-01
건강한 성인 자원자를 대상으로 음식물이 UI068의 안전성과 약동학에 주는 영향을 평가하기 위한 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상UI0682023-01-25
건강한 성인 자원자를 대상으로 식후상태에서 UI068 경구 투여 시 안전성과 약동학을 비교 평가하기 위한 임상시험
실시기관 2곳
- 3상UIC202007, UIC202306, UIC2023072023-01-11
UIC202007/UIC202306 병용 투여의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 평행, 제 3상 임상시험
실시기관 25곳
- 생동우소산정200mg(우르소데옥시콜산)2022-12-14
한국유나이티드제약(주) '우소산정200mg'(우르소데옥시콜산)과 (주)대웅제약 '우루사정200밀리그램(우르소데옥시콜산)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 1상UI0612022-11-11
건강한 성인 자원자를 대상으로 식후상태에서 “UI061” 또는 “UIC202006” 경구 투여 시 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상UIC202007, UIC202306, UIC2023072022-10-31
건강한 성인 자원자를 대상으로 UI064 투여 시 안전성과 약동학을 비교 평가하기 위한 임상시험
실시기관 1곳
- 생동로수맥콤비젤연질캡슐2022-06-14
한국유나이티드제약(주) ‘로수맥콤비젤연질캡슐’(로수바스타틴칼슘 5.20 mg, 오메가 3 산에틸에스테르 90 1 g)과 건일제약(주) ‘로수메가연질캡슐’(로수바스타틴칼슘 5.20 mg, 오메가 3 산에틸에스테르 90 1 g)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구투여,2 치료군,2 순서군,4기,2x2x4, 반복교차시험
실시기관 2곳
- 1상UI0402022-06-09
건강한 성인 대상자에서 UIC202101와 UI040투여 후 안전성과 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 공복, 단회투여, 2x2 교차설계 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상UI0162022-05-10
건강한 성인 자원자를 대상으로 UI016과 UIC202009 투여 시 안전성과 약동학을 비교 평가하기 위한 예비시험
실시기관 2곳
- 3상UI0742022-03-04
외상 후 동통 환자를 대상으로 UI074의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행설계, 다기관, 제3상 임상시험
실시기관 6곳
- 1상UIC202007, UIC202306, UIC2023072022-01-14
건강한 성인 자원자에서 UI064 단독 투여와 UIC202007과 UIC202008 병용 투여시 약동학적 특성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회 투여 탐색 임상시험
실시기관 1곳
- 1상UI0612022-01-11
건강한 성인 대상자에서 UI061 또는 UIC202006 투여 후 안전성과 약동학적 특성을 확인하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회, 식후, 단독투여, 2x2 교차 예비임상시험
실시기관 2곳
- 1상UI0182021-08-19
건강한 성인 자원자를 대상으로 UIC201806 과 UIC201602를 병용 투여 또는 UI018을 단독 경구 투여 후 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 2X2X4 반복교차설계 임상시험
실시기관 2곳
- 생동에소놀캡슐40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)2021-06-14
한국유나이티드제약(주) “에소놀캡슐 40 mg (에스오메프라졸마그네슘이수화물)” (에스오메프라졸마그네슘과립 175.06 mg (에스오메프라졸로서 40 mg)) 과 한국아스트라제네카(주) “넥시움정 40 밀리그람 (에스오메프라졸마그네슘)” (에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg (에스오메프라졸로서 40 mg)) 의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 2상UI0302021-05-28
COVID-19 환자를 대상으로 UI030 투여에 따른 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행설계, 2상 임상시험 (ABC study) [# 코로나19]
실시기관 4곳
- 생동UI0092021-05-25
건강한 남성 지원자를 대상으로 UIC202005와 UI009 분말 흡입 투여시 안전성과 약동학을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회 투여, 2x2 교차 1상 예비 임상시험
실시기관 2곳
- 1상UI0612021-04-28
건강한 성인 대상자에서 UI061 또는 UIC202006 투여 후 안전성과 약동학적 특성을 확인하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회, 식후, 단독투여, 2x2 교차 예비임상시험
실시기관 2곳
- 생동글리진정10밀리그램2021-03-02
한국유나이티드제약(주) "글리진정10밀리그램 (다파글리플로진프로판디올수화물)"과 한국아스트라제네카(주) "포시가정10밀리그램 (다파글리플로진프로판디올수화물)" 의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 1상UI058, UIC2020042021-02-03
건강한 성인 자원자를 대상으로 "UI058"과 "UIC202004"의 경구 투여 시의 안전성, 약동학 및 약력학적 특성을 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 교차설계 임상시험
실시기관 2곳
- 생동로수맥콤비젤연질캡슐2021-02-03
한국유나이티드제약(주) ‘로수바맥콤비젤 연질캡슐’(로수바스타틴칼슘 5.20 mg, 오메가 3 산에틸에스테르 90 1 g)과 건일제약(주) ‘로수메가연질캡슐’(로수바스타틴칼슘 5.20 mg, 오메가 3 산에틸에스테르 90 1 g)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차 예비 시험
실시기관 2곳
- 1상UIC202007, UIC202306, UIC2023072020-12-18
건강한 성인 자원자에서 UIC202007과 UIC202008 병용투여시 안전성 및 약동학 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여 임상시험
실시기관 1곳
- 1상UI0362020-07-02
건강한 성인 대상자에서 UI036 또는 UIC202003 투여 후 안전성과 약동학적 특성을 확인하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회, 공복, 단독투여, 2x2 교차 설계 예비임상시험
실시기관 1곳
- 1상UIC202001, UIC2020022020-07-02
건강한 성인 자원자에서 UIC202001과 UIC202002 병용투여시 안전성 및 약동학 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복 투여 임상시험
실시기관 1곳
- 1상UN042020-05-11
유방암 환자를 대상으로 UN04의 최대내약용량 결정 및 약동학 특성을 평가하기 위한 제1상 임상시험
실시기관 1곳
- 3상UI0632020-01-17
UI063의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 활성대조, 평행군, 제3상 임상시험
실시기관 8곳
- 생동에제토바정 10/20밀리그램2020-01-06
한국유나이티드제약(주) ‘에제토바정 10/20 밀리그램’ (에제티미브 10 mg, 아토르바스타틴칼슘수화물 21.7 mg)과 한국엠에스디(유) ‘아토젯정 10/20 밀리그램’ (에제티미브 10 mg, 아토르바스타틴칼슘수화물 21.7 mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 1상UIC201903,UIC2019042019-12-17
건강한 성인 자원자에서 UIC201903과 UIC201904 병용투여시 안전성 및 약동학 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복 투여 임상시험
실시기관 1곳
- 생동유나잘탄정5/160밀리그램2019-12-10
한국유나이티드제약(주) '유나잘탄정 5/160밀리그램'(암로디핀 5mg, 발사르탄 160mg)과 한국노바티스(주) '엑스포지정 5/160밀리그램'(암로디핀 5mg, 발사르탄 160mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동유나잘탄정5/80밀리그램2019-12-10
한국유나이티드제약(주) '유나잘탄정 5/80밀리그램' (암로디핀 5mg, 발사르탄 80mg)과 한국노바티스(주) '엑스포지정 5/80밀리그램' (암로디핀 5mg, 발사르탄 80mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동힐러스메트정50/500밀리그램2019-10-14
한국유나이티드제약(주) '힐러스메트정50/500밀리그램'(빌다글립틴50mg, 메트포르민염산염500mg)과 한국노바티스(주) '가브스메트정50/500밀리그램'(빌다글립틴50mg, 메트포르민염산염500mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 경구투여, 2군, 2기 교차시험
실시기관 2곳
- 1상UI0302019-10-01
건강한 남성 성인을 대상으로 UI030과 심비코트터부헬러® 투여시 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 공복, 단회투여, 교차 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 생동힐러스정50밀리그램(빌다글립틴)2019-09-06
한국유나이티드제약(주) '힐러스정50밀리그램'(빌다글립틴50mg)과 한국노바티스(주) '가브스정50밀리그램'(빌다글립틴50mg)의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 경구투여, 2군, 2기 교차시험
실시기관 2곳
- 생동프레펜틴정150밀리그램(프레가발린)2019-07-29
한국유나이티드제약(주) '프레펜틴정150밀리그램'(프레가발린150mg)과 한국화이자제약(주) '리리카캡슐150밀리그램'(프레가발린 150mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 경구투여, 2군, 2기 교차시험
실시기관 2곳
- 3상UI0282019-04-29
UIC201609/UIC201610 병용요법의 유효성 및 안전성을 각 단일요법과 비교평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제 3상 임상시험
실시기관 4곳
- 1상UI0282019-01-24
건강한 성인 지원자를 대상으로 UI028 복합제 UIC201609, UIC201610 병용 투여 시의 안전성과 약동학적 특성 및 식이섭취에 따른 생체이용률을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 경구투여, 3-투여군, 3-시기, 6-순서 교차설계에서의 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상UI0182018-11-15
건강한 남성 자원자를 대상으로 UIC201806과 UIC201602를 병용 투여 또는 UI018을 단독 경구 투여 후 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 2X2 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 3상UI022, UI0232018-11-07
UI022/UI023의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 평행, 제 3상 임상시험
실시기관 43곳
- 1상UI0372018-10-15
건강한 성인 지원자를 대상으로 UI037과 UIC201807의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회, 2-순서군, 2-시기, 교차설계, 공복상태에서의 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상UI022, UI0232018-07-05
건강한 성인에게 UI022(UIC201603/ UIC201604 복합제)과 각 성분의 병용 투여시 안전성, 약동학 특성 및 UI022 의 음식물에 의한 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회, 6 순서군, 3 치료군, 3 기 설계 임상시험
실시기관 1곳
- 생동덱시마정2018-07-02
한국유나이티드제약(주) '덱시마정' (알티옥트산트로메타민염 480 mg)과 부광약품(주) '덱시드정 480 mg' (알티옥트산트로메타민염 480 mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 경구투여, 2군, 4기 반복교차시험
실시기관 2곳
- 1상UI0142018-05-25
건강한 남성 지원자를 대상으로 UI014정과 UIC201606 투여시 식후 안전성과 약동학을 비교·평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회 투여, 2X2 교차 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상UI0142018-05-24
건강한 남성 지원자를 대상으로 UI014정과 UIC201606 투여시 안전성과 약동학을 비교·평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회 투여, 2X2 교차 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 생동오메가-3-산에틸에스테르90 2g2018-03-20
한국유나이티드제약(주)의 '오메가-3 제제 (가칭: 오메틸미니렛)' (오메가-3-산에틸에스테르90 2g)과 건일제약(주)의 '오마코연질캡슐 (오메가-3-산에칠에스텔90)' (오메가-3-산에틸에스테르90 1g)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 경구투여, 2군, 2기 교차시험
실시기관 2곳
- 생동오메가-3-산에틸에스테르90 1g2018-03-20
한국유나이티드제약(주)의 '오메가-3 제제 (가칭 : 오메틸미니렛)' (오메가-3-산에틸에스테르90 1g)과 건일제약(주)의 '오마코연질캡슐 (오메가-3-산에칠에스텔90)' (오메가-3-산에틸에스테르90 1g)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 1상UI0262017-07-17
건강한 남성 자원자를 대상으로 UI026 투여시 안전성, 약동학 및 음식물 영향을 평가하기 위한 공개, 단회 투여 임상시험
실시기관 1곳
- 3상UI0262017-07-13
UI026의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 평행군, 활성대조, 비열등성, 제 3상 확증적 임상시험(PART 1)
실시기관 6곳
- 1상UI0142017-07-13
건강한 남성 지원자를 대상으로 UI014정과 UI201606 투여시 안전성과 약동학을 비교.평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회 투여, 2X2 교차 예비임상시험
실시기관 1곳
- 3상UI0182017-06-22
UI018의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제 3상 임상시험
실시기관 22곳
- 1상UI0282017-05-12
건강한 남성 대상자에게 UIC201609 과 UIC201611 을 병용하여 경구 투여 후 안전성 및 약동학적 약물 상호작용을 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회 투여, 3-기, 6-순서군 교차 임상시험
실시기관 1곳
- 2상UI0262017-04-26
UI026의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행군 제 2상 임상시험
실시기관 6곳
- 생동덱시마정2017-04-21
한국유나이티드제약(주)'덱시마정'(알티옥트산트로메타민염480mg)과 부광약품(주)'덱시드정 480mg'(알티옥트산트로메타민염 480mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 경구투여, 2군, 4기 반복교차시험
실시기관 2곳
- 생동글리세틸시럽(콜린알포세레이트)2017-03-31
한국유나이티드제약(주) '글리세틸시럽'(콜린알포세레이트 400 mg)과 (주)종근당 '종근당글리아티린연질캡슐'(콜린알포세레이트 400 mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동세페신정(세페타메트피복실염산염)(제제개선 후)2017-03-06
한국유나이티드제약(주) ‘세페신정’ (세페타메트피복실염산염 500mg) (제제개선 제품)과 한국유나이티드제약(주) ‘세페신정’ (세페타메트피복실염산염 500mg)(현재 시판 제품, 제제개선 전)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 경구투여, 2군, 2기 교차시험
실시기관 2곳
- 1상UI022, UI0232017-02-27
건강한 남성대상자에게 UIC201603과 UIC201604를 병용 반복 투여 후 안전성, 약동학적 특성을 평가하기 위한 공개, 2중재군, 단일순서 임상시험
실시기관 1곳
- 생동페고트정80밀리그램(페북소스타트)2017-02-17
한국유나이티드제약(주) `페고트정80밀리그램(페북소스타트 80mg)`과 에스케이케미칼(주) `페브릭정80mg(페북소스타트 80mg)`의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구투여, 2군, 2기 교차시험
실시기관 2곳
- 생동티글러정(티카그렐러)2016-11-11
한국유나이티드제약(주) '티글러정' (티카그렐러 90mg)의 생물학적동등성시험
실시기관 2곳
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연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서경영상의 주요계약 등 가.라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.
연구개발활동의 개요 한국유나이티드제약은 인류의 건강을 위해 인적, 물적 투자를 아끼지 않고 있습니다. 최첨단 시설과 연구진의 풍부한 노하우, 그리고 업계 최상위의 R&D 투자비용으로 2004년 7월에는 산업통상자원부로부터 우수 제조 기술 연구 센터 (Advanced Technology Center)로 지정받을 만큼 R&D 능력이 우수합니다. 이러한 활발한 R&D는 유나이티드제약의 첨단 기술력으로 이어나가고 있습니다.
2014년에는 World Class 300 프로젝트에 선정되는 등 기술력을 꾸준히 인정받고 있습니다. 당사의 연구소는 1994년 설립된 이래로 70여 명의 우수한 연구진이 고품질 의약품과 신제품 개발에 몰두하고 있습니다. 매년 매출액 대비 업계 최상위권의 연구개발비를 투자한 결과 실로스탄CR, 가스티인CR, 아트맥콤비젤 등 다양한 개량신약 및 신 제제 개선 품목을 개발했으며, 앞으로도 꾸준히 개량신약 개발 성과를 거둘 예정입니다.
이 세상 모든 사람들의 건강한 생명, 풍요로운 삶을 위한 한국유나이티드제약의 노력은 멈추지 않을 것입니다. 나.연구개발 담당조직 (1)연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 세종연구소(세종시소재), 전동연구소(세종시소재), 서울연구소(서울시소재) 등 총 3개 연구소로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
연구소 주요 업무 세종연구소 개량신약 및 제네릭 제제연구, 생동재평가 및 제제개선, 기시법 및 허가자료 작성, 특허연구, 설비변경 비교용출 및 해외등록, 국책과제 진행, 조직도 (2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 11명, 석사급 43명 등 총 68명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
연구센터(연구소장) 1 - - 1 세종연구소 4 22 - 26 서울연구소 전동연구소 합 계 (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 연구소장인 최연웅, 서울연구소 박사 조상민, 세종연구소 박사 하대철, 세종연구소 박사 송희용 입니다. 연구소장인 최연웅은 강원대학교에서 약제학 박사과정을 수료하였으며, (전)서울제약 및 (현)한국유나이티드제약의 연구소장으로서 연구센터를 총괄 관리하는 직무를 수행하고 있습니다.
AI 읽힘
MAA 서버 기록 · IP 검증누군가 AI에게 물었고, AI가 답을 만들려고 그 자리에서 유나이티드 페이지를 가져갔습니다.
나중에 쓰려고 수집해 간 것입니다. 관심의 신호는 아닙니다.
- OpenAIOAI-SearchBot2
2026년 8월 26일부터 측정 · AI 엔진 1곳 · 마지막 읽힘 2026년 8월 26일
이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다.
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출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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