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바이오 · 신약KOSDAQ 217730임상시험 22건

강스템바이오텍

KANGSTEM BIOTECH CO., LTD.

공식 사이트

제대혈 유래 줄기세포로 아토피·류마티스관절염·골관절염 치료제를 개발하는 줄기세포치료제 전문기업

2026-10-11 기준 강스템바이오텍은 PubMed 논문 30편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

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시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 2010년에 설립된 줄기세포 치료제 개발 및 제조회사로 당사의 사업부문은 크게 줄기세포 사업, 화장품 사업으로 나눌 수 있습니다.

줄기세포 사업은 자체 개발한 다분화능을 가진 줄기세포를 인간 제대혈로부터 고순도(high-purity)로 분리하고, 대량배양(massive culture)하는 기술을 기반으로 하고 있으며, 주요 파이프라인으로는 퓨어스템-에이디 주(아토피 피부염), 퓨어스템-알에이 주(류마티스 관절염), 오스카(OSCA, 골관절염 치료제, 구.퓨어스템-오에이 키트 주)가 있습니다.

화장품 사업은 당사의 줄기세포 배양액을 기반으로 한 제품을 위주로 판매하고 있으며, 다양한 고객층의 욕구를 만족시키기 위하여 고가부터 중저가의 제품라인업을 형성하였으며, 고정비가 많이 들어가는 오프라인 유통망보다는 다양한 소비층을 만날 수 있는 온라인 유통망을 강화하고 있습니다. 신약 연구개발 사업은 엑소좀을 기반으로 한 치료제 개발을 중심으로 영위되고 있으며, 주요 파이프라인으로는 창상(화상)치료제, 폐렴치료제, 탈모치료제가 있습니다.

제품 · 기술

  • GD 줄기세포배양액 화장품화장품
  • BIO 줄기세포배양액 기반 기능성 샴푸기능성 샴푸

임상시험

공공데이터포털

임상시험계획 승인 22건 · 2013–2025 (연장 6 · 1상 6 · 1/2a상 5 · 2b상 2 · 3상 2)

  • 연장퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)2025-12-10

    K0701 2a상 임상시험에 참여하여 위약을 투여받은 무릎 골관절염 환자를 대상으로 퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 단일군 연장연구

    실시기관 7곳

  • 2b상퓨어스템-알에이주(FURESTEM-RA Inj.)2023-09-27

    이전 한가지 이상의 항류마티스제제(DMARD)의 치료에 실패한 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 동종제대혈유래중간엽줄기세포(퓨어스템-알에이 주, FURESTEM-RA Inj.)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제2b상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1/2a상퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)2022-11-15

    무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주 (FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 시의 안전성 및 탐색적인 유효성 평가를 위한, 단회 투여, 단계적 용량증량 및 적정용량 탐색, 제 1/2a 상 임상시험

    실시기관 7곳

  • 3상퓨어스템-에이디 주(FURESTEM-AD Inj.)2021-05-06

    중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD Inj.)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 Two-Stage, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제3상 임상시험

    실시기관 12곳

  • 연장퓨어스템-에이디 주(FURESTEM-AD Inj.)2019-07-15

    중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 반복투여의 안전성 평가 및 유효성 탐색을 위한 장기추적관찰연구: K0104 임상시험의 연장연구

    실시기관 2곳

  • 1/2a상퓨어스템-에이디 주(FURESTEM-AD Inj.)2019-07-08

    중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 반복투여의 안전성 평가 및 유효성 탐색을 위한 제 1/2a상 임상시험

    실시기관 2곳

  • 연장퓨어스템-알에이주(FURESTEM-RA Inj.)2019-04-05

    중등도 이상의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 퓨어스템 알에이주(FURESTEM-RA Inj.)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 장기추적관찰연구;K0202 임상시험의 연장연구

    실시기관 7곳

  • 연장퓨어스템-에이디 주(FURESTEM-AD Inj.)2018-11-15

    K0102 임상시험에 참여하여 위약을 투여받은 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 단일군 임상시험: K0102 임상시험의 2번째 연장 연구

    실시기관 10곳

  • 1상동종제대혈유래중간엽줄기세포3주(hUCB-MSC3 Inj.)2018-05-14

    중등증 및 중증의 크론병 환자를 대상으로 hUCB-MSC3 Inj.(제대혈유래중간엽줄기세포 3주)의 안전성 및 내약성 평가를 위한 공개, 다기관, 단계적 증량 제 1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1/2a상퓨어스템-알에이주(FURESTEM-RA Inj.)2018-02-19

    중등도 이상의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 퓨어스템 알에이주(FURESTEM-RA Inj.)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 제1/2a상 임상시험

    실시기관 7곳

  • 3상퓨어스템-에이디 주(FURESTEM-AD Inj.)2017-12-04

    중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 3상 임상시험

    실시기관 10곳

  • 1상동종제대혈유래중간엽줄기세포4주(hUCB-MSC4 Inj.)2017-10-10

    중증 하지 허혈 환자에게 투여한 hUCB-MSCs 4 inj.의 최대내약용량 결정 및 안전성을 평가하기 위한 제 1상 임상시험

    실시기관 1곳

나머지 10건 보기
  • 연장퓨어스템-에이디 주(FURESTEM-AD Inj.)2016-12-14

    중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 장기추적관찰연구: K0102 임상시험의 연장연구

    실시기관 11곳

  • 1상동종제대혈유래중간엽줄기세포3주(hUCB-MSC3 Inj.)2016-10-17

    급성 이식편대숙주질환자를 대상으로 hUCB-MSC3 Inj.의 안전성 평가를 위한 제 1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 2b상퓨어스템-에이디 주(FURESTEM-AD Inj.)2016-07-14

    중증의 난치성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 2b상 임상시험

    실시기관 6곳

  • 연장퓨어스템-알에이주(FURESTEM-RA Inj.)2016-05-09

    퓨어스템-알에이주 1상 임상시험(KSTBT_FURESTEM_RA)에 참여하였던 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 퓨어스템-알에이주(FURESTEM-RA Inj.)의 안전성을 평가하기 위한 관찰연구

    실시기관 1곳

  • 1/2a상퓨어스템-에이디 주(FURESTEM-AD Inj.)2016-04-18

    퓨어스템-에이디주 1/2a상 임상시험(KSTHD_FURESTEM_AD)에 참여하였던 중등도 이상의 아급성 및 만성 아토피 피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD Inj.)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 관찰연구

    실시기관 1곳

  • 1상퓨어스템-시디주(FURESTEM-CD Inj.)2015-08-10

    KSTHD_FURESTEM-CD 제 1/2a상 임상시험에 참여하여 퓨어스템-시디주를 한번이라도 투여 받은 경험이 있는 중등도 활동성 크론병 환자를 대상으로 퓨어스템-시디주(FURESTEM-CD Inj.)의 장기 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 단일기관, 연장연구

    실시기관 1곳

  • 1상퓨어스템-시디주(FURESTEM-CD Inj.)2014-12-31

    중등도 이상의 판상형 건선 환자를 대상으로 퓨어스템-시디주의 안전성 및 내약성 평가를 위한 제1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상퓨어스템-알에이주(FURESTEM-RA Inj.)2014-05-28

    중증도 이상의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 퓨어스템 알에이주(FURESTEM-RA Inj.)의 안전성 평가를 위한 제1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1/2a상퓨어스템-시디주(FURESTEM-CD Inj.)2013-06-10

    중등도 활동성 크론병 환자를 대상으로 퓨어스템-시디주(FURESTEM-CD Inj.)의 안전성 및 유효성 평가를 위한 공개, 다기관, 비교, 제 1/2a상 임상시험

    실시기관 4곳

  • 1/2상퓨어스템-에이디 주(FURESTEM-AD Inj.)2013-01-28

    중등도 이상의 아급성 및 만성 아토피 피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD Inj.)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 제 1/2a상 임상시험

    실시기관 1곳

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

퓨어스템-에이디 주 · 아토피피부염 · 제대혈 유래 줄기세포치료제 파이프라인

퓨어스템-알에이 주 · 류마티스관절염 · 제대혈 유래 줄기세포치료제 파이프라인

오스카(OSCA) · 골관절염 · 구.퓨어스템-오에이 키트 주

창상(화상)치료제 · 창상, 화상 · 엑소좀 기반 치료제 파이프라인

폐렴치료제 · 폐렴 · 엑소좀 기반 치료제 파이프라인

탈모치료제 · 탈모 · 엑소좀 기반 치료제 파이프라인

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AI 읽힘

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2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 10일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

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ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 강스템바이오텍를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.

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이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
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글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
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자체 측정 2026-10-01

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

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