주가
전일 대비
시가총액
사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 2010년에 설립된 줄기세포 치료제 개발 및 제조회사로 당사의 사업부문은 크게 줄기세포 사업, 화장품 사업으로 나눌 수 있습니다.
줄기세포 사업은 자체 개발한 다분화능을 가진 줄기세포를 인간 제대혈로부터 고순도(high-purity)로 분리하고, 대량배양(massive culture)하는 기술을 기반으로 하고 있으며, 주요 파이프라인으로는 퓨어스템-에이디 주(아토피 피부염), 퓨어스템-알에이 주(류마티스 관절염), 오스카(OSCA, 골관절염 치료제, 구.퓨어스템-오에이 키트 주)가 있습니다.
화장품 사업은 당사의 줄기세포 배양액을 기반으로 한 제품을 위주로 판매하고 있으며, 다양한 고객층의 욕구를 만족시키기 위하여 고가부터 중저가의 제품라인업을 형성하였으며, 고정비가 많이 들어가는 오프라인 유통망보다는 다양한 소비층을 만날 수 있는 온라인 유통망을 강화하고 있습니다. 신약 연구개발 사업은 엑소좀을 기반으로 한 치료제 개발을 중심으로 영위되고 있으며, 주요 파이프라인으로는 창상(화상)치료제, 폐렴치료제, 탈모치료제가 있습니다.
제품 · 기술
- GD 줄기세포배양액 화장품화장품
- BIO 줄기세포배양액 기반 기능성 샴푸기능성 샴푸
임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 22건 · 2013–2025 (연장 6 · 1상 6 · 1/2a상 5 · 2b상 2 · 3상 2)
- 연장퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)2025-12-10
K0701 2a상 임상시험에 참여하여 위약을 투여받은 무릎 골관절염 환자를 대상으로 퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 단일군 연장연구
실시기관 7곳
- 2b상퓨어스템-알에이주(FURESTEM-RA Inj.)2023-09-27
이전 한가지 이상의 항류마티스제제(DMARD)의 치료에 실패한 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 동종제대혈유래중간엽줄기세포(퓨어스템-알에이 주, FURESTEM-RA Inj.)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제2b상 임상시험
실시기관 1곳
- 1/2a상퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)2022-11-15
무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주 (FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 시의 안전성 및 탐색적인 유효성 평가를 위한, 단회 투여, 단계적 용량증량 및 적정용량 탐색, 제 1/2a 상 임상시험
실시기관 7곳
- 3상퓨어스템-에이디 주(FURESTEM-AD Inj.)2021-05-06
중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD Inj.)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 Two-Stage, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제3상 임상시험
실시기관 12곳
- 연장퓨어스템-에이디 주(FURESTEM-AD Inj.)2019-07-15
중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 반복투여의 안전성 평가 및 유효성 탐색을 위한 장기추적관찰연구: K0104 임상시험의 연장연구
실시기관 2곳
- 1/2a상퓨어스템-에이디 주(FURESTEM-AD Inj.)2019-07-08
중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 반복투여의 안전성 평가 및 유효성 탐색을 위한 제 1/2a상 임상시험
실시기관 2곳
- 연장퓨어스템-알에이주(FURESTEM-RA Inj.)2019-04-05
중등도 이상의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 퓨어스템 알에이주(FURESTEM-RA Inj.)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 장기추적관찰연구;K0202 임상시험의 연장연구
실시기관 7곳
- 연장퓨어스템-에이디 주(FURESTEM-AD Inj.)2018-11-15
K0102 임상시험에 참여하여 위약을 투여받은 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 단일군 임상시험: K0102 임상시험의 2번째 연장 연구
실시기관 10곳
- 1상동종제대혈유래중간엽줄기세포3주(hUCB-MSC3 Inj.)2018-05-14
중등증 및 중증의 크론병 환자를 대상으로 hUCB-MSC3 Inj.(제대혈유래중간엽줄기세포 3주)의 안전성 및 내약성 평가를 위한 공개, 다기관, 단계적 증량 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 1/2a상퓨어스템-알에이주(FURESTEM-RA Inj.)2018-02-19
중등도 이상의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 퓨어스템 알에이주(FURESTEM-RA Inj.)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 제1/2a상 임상시험
실시기관 7곳
- 3상퓨어스템-에이디 주(FURESTEM-AD Inj.)2017-12-04
중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 3상 임상시험
실시기관 10곳
- 1상동종제대혈유래중간엽줄기세포4주(hUCB-MSC4 Inj.)2017-10-10
중증 하지 허혈 환자에게 투여한 hUCB-MSCs 4 inj.의 최대내약용량 결정 및 안전성을 평가하기 위한 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
나머지 10건 보기
- 연장퓨어스템-에이디 주(FURESTEM-AD Inj.)2016-12-14
중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 장기추적관찰연구: K0102 임상시험의 연장연구
실시기관 11곳
- 1상동종제대혈유래중간엽줄기세포3주(hUCB-MSC3 Inj.)2016-10-17
급성 이식편대숙주질환자를 대상으로 hUCB-MSC3 Inj.의 안전성 평가를 위한 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 2b상퓨어스템-에이디 주(FURESTEM-AD Inj.)2016-07-14
중증의 난치성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 2b상 임상시험
실시기관 6곳
- 연장퓨어스템-알에이주(FURESTEM-RA Inj.)2016-05-09
퓨어스템-알에이주 1상 임상시험(KSTBT_FURESTEM_RA)에 참여하였던 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 퓨어스템-알에이주(FURESTEM-RA Inj.)의 안전성을 평가하기 위한 관찰연구
실시기관 1곳
- 1/2a상퓨어스템-에이디 주(FURESTEM-AD Inj.)2016-04-18
퓨어스템-에이디주 1/2a상 임상시험(KSTHD_FURESTEM_AD)에 참여하였던 중등도 이상의 아급성 및 만성 아토피 피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD Inj.)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 관찰연구
실시기관 1곳
- 1상퓨어스템-시디주(FURESTEM-CD Inj.)2015-08-10
KSTHD_FURESTEM-CD 제 1/2a상 임상시험에 참여하여 퓨어스템-시디주를 한번이라도 투여 받은 경험이 있는 중등도 활동성 크론병 환자를 대상으로 퓨어스템-시디주(FURESTEM-CD Inj.)의 장기 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 단일기관, 연장연구
실시기관 1곳
- 1상퓨어스템-시디주(FURESTEM-CD Inj.)2014-12-31
중등도 이상의 판상형 건선 환자를 대상으로 퓨어스템-시디주의 안전성 및 내약성 평가를 위한 제1상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상퓨어스템-알에이주(FURESTEM-RA Inj.)2014-05-28
중증도 이상의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 퓨어스템 알에이주(FURESTEM-RA Inj.)의 안전성 평가를 위한 제1상 임상시험
실시기관 1곳
- 1/2a상퓨어스템-시디주(FURESTEM-CD Inj.)2013-06-10
중등도 활동성 크론병 환자를 대상으로 퓨어스템-시디주(FURESTEM-CD Inj.)의 안전성 및 유효성 평가를 위한 공개, 다기관, 비교, 제 1/2a상 임상시험
실시기관 4곳
- 1/2상퓨어스템-에이디 주(FURESTEM-AD Inj.)2013-01-28
중등도 이상의 아급성 및 만성 아토피 피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD Inj.)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 제 1/2a상 임상시험
실시기관 1곳
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서퓨어스템-에이디 주 · 아토피피부염 · 제대혈 유래 줄기세포치료제 파이프라인
퓨어스템-알에이 주 · 류마티스관절염 · 제대혈 유래 줄기세포치료제 파이프라인
오스카(OSCA) · 골관절염 · 구.퓨어스템-오에이 키트 주
창상(화상)치료제 · 창상, 화상 · 엑소좀 기반 치료제 파이프라인
폐렴치료제 · 폐렴 · 엑소좀 기반 치료제 파이프라인
탈모치료제 · 탈모 · 엑소좀 기반 치료제 파이프라인
같은 분야 기업바이오 · 신약
안티바이러스 V3와 AhnLab TrusGuard·XDR 등을 제공하는 코스닥 상장 통합보안 솔루션기업입니다.
오가노이드 기반 재생치료제 ATORM-C와 신소재평가솔루션 ODISEI를 개발하는 2018년 설립, 2025년 코스닥 상장 바이오기업
골관절염치료제 아셀렉스와 AI 헬스케어 운영체계 인바이츠루프를 보유한 유전체·신약개발 기업입니다.
이원의료재단·미국 Diagnomics 합작법인으로 NIPT '나이스'와 액체생검 '온코캐치'를 제공하는 유전체 기업
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바바메킵(ABN401) 등 바이오마커 기반 표적항암제 파이프라인을 보유한 코스닥 상장 바이오기업입니다.
완전인간항체 라이브러리 Ymax®-ABL 기반 차세대 면역항암제 멀티앱카인(Multi-AbKine)을 개발하는 코스닥 상장 항체신약기업입니다.
다중 표적 융합단백질 플랫폼 NTIG®로 신약 후보물질을 발굴·개발하는 코넥스 상장 바이오벤처
융합단백질 기반 면역항암제·알레르기 치료제 파이프라인을 보유한 코스닥 상장 바이오기업입니다.
신라젠은 2006년 설립되어 2016년 코스닥에 상장한 항암 바이러스 면역치료제 펙사벡 개발 바이오기업입니다.
스카이셀플루·스카이조스터 등 백신을 자체개발하고 AstraZeneca·Novavax 위탁생산도 수행하는 백신 전문기업
ADC 플랫폼 ConjuALL을 기반으로 얀센·오노약품공업 등에 기술이전한 항체-약물 결합체 신약개발기업
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.
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