카이노스메드

당사는 생명공학 기술을 이용하고 필요로 하는 신기술연구 및 의약품을 연구하고 개발하는 사업을 영위하고 있습니다. 이를 위하여 인간의 불치병, 난치병, 삶의 질 개선을 위한 혁신적인 신약을 연구하고 이를 적정 개발단계의 신약후보물질로 License-Out 함으로써 수익을 창출하는 것을 비즈니스 모델로 가지고 있습니다.

당사가 현재 개발중인 신약 프로젝트들을 타겟 시장(질환)별로 분류해보면 뇌질환(파킨슨병 치료제, 다계통위축증 치료제) , 항바이러스(에이즈 치료제), 항암제(IRAK4, FAF1-novel delivery 등) 등으로 크게 분류할 수 있으며, 당사는 현재 적절한 치료약물이 없는 질환들을 대상으로 합성의약 및 바이오의약들을 개발하고 있습니다.

파킨슨병 치료제는 미국 자회사(FAScinate)를 통해 미국 FDA로부터 임상 2상 IND 승인을 받았으며, 임상 2상의 Part 1a 및 Part 1b를 통해 안전성을 확인하고 적정 용량 범위를 설정하였습니다. 현재 보다 큰 규모의 환자군을 대상으로 하는 임상 2상의 Part 2 진행을 위해 FDA의 보완 요청에 대응하고 있습니다.

에이즈 치료제(KM-023)는 중국 파트너사인 Jiangsu Aidea Pharm.으로 중국 지역(대만, 홍콩 포함)의 상용화 권리를 2014년도에 기술이전하고, Jiangsu Aidea Pharm.은 ACC007(단일제,Ainuovirine)을 중국에서 2021년도에 품목허가(NDA)를 받고 마케팅 및 판매를 하고 있습니다.

또한, 기존 약물인 테노포비르(TDF) 및 라미부딘(3TC)을 합쳐 하나의 정제로 만든 ACC008(단일정복합제,Ainuomiti)로도 중국 식약처의 품목허가(NDA)를 2023년도에 획득하고 시장 출시하였습니다. 그리고 추가로, 2023년 4월에 Jiangsu Aidea Pharm.으로 에이즈 치료제의 글로벌 지역을 대상(한국 제외)으로 한 기술 이전 계약을 체결 완료하였습니다. 산업 및 시장 등에 관한 자세한

KM-819 · 파킨슨병 · 미국 FDA 임상2상 IND 승인, Part1a/1b 완료 · 미국 자회사 FAScinate를 통해 개발, Part2 진행을 위해 FDA 보완요청에 대응 중

KM-819 (MSA 적응증) · 다계통위축증(MSA) · 한국 임상2상 IND 승인(2025.10) · KM-819와 동일물질을 활용, 2025년 10월 식약처 임상2상 IND 승인, 미국 임상사이트 확장 검토 중

KM-023 · 에이즈(HIV) · 기술이전 완료, 상업화 단계(파트너사) · 2014년 Jiangsu Aidea Pharm.에 중국(대만,홍콩 포함) 상용화권리 기술이전, 2023년 4월 한국 제외 글로벌 지역 기술이전 계약 체결

IRAK4 · 혈액암(백혈병, 림프종) · 공동연구개발 및 기술이전 완료, 파트너사 후속연구 중단 · 2021년 미국 Emmaus와 공동연구개발 계약 및 기술이전, Emmaus가 미국/EU/영국 상업권리 확보했으나 재무상황으로 후속연구 미진행, 당사는 그 외 지역 권리 보유

FAF1-novel delivery · 항암(적응증 미정) · 초기 후보물질 창출 연구단계 · 초기 물질 확보 연구 완료, 플랫폼 개발 및 전임상 후보물질 도출 진행 중