인벤테라

당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념 정리가 필요한 용어에 대한 참고 해설은 다음과 같습니다. 용어 해설 Invinity™ 당사가 개발한 다당류 기반 나노구조체 약물전달 플랫폼 기술. 표면 전하 및 입자 크기 제어를 통해 단백질 코로나 형성을 억제하고 체내 안정적인 분산 및 표적 전달을 가능하게

안전성·유효성에 대한 공식 허가 근거가 제한적이므로 법적·규제적 책임 및 안전성 관리 이슈가 수반될 수 있음. 횡이완(T2 relaxation) MRI에서 수소 핵스핀 신호가 감소하는 과정. T2가 짧아질수록 영상이 어두워짐. 당사는 자체 개발한 나노구조체 원천 플랫폼 기술을 기반으로 진단 및 치료 영역에 적용 가능한 나노의약품을 연구·개발하는 나노의약품 개발 바이오텍 기업입니다.

당사는 나노구조체 플랫폼 기술을 활용하여 질환 특이적 나노-MRI 조영제를 우선적인 사업화 분야로 설정하고 있으며, 이를 통해 플랫폼의 기술적, 임상적, 상업적 유효성을 검증하는 동시에 치료제 영역으로의 확장이 가능한 나노의약품 파이프라인을 단계적으로 구축하고 있습니다.

당사의 플랫폼인 Invinity™는 생체친화적 다당류 고분자를 가교결합하여 형성한 나노약물전달체로, 표면 전하 및 입자 크기의 정밀제어를 통해, 기존 나노의약품이 직면해 온 단백질 코로나 형성에 따른 면역세포 탐식 문제와 체내 분산 안정성 저하라는 구조적 한계를 동시에 해결하도록 설계되었습니다.

이를 통해 Invinity™는 체내 환경에서도 안정적인 분산성을 유지하며 병변 부위까지 효율적으로 도달할 수 있는 약물전달체로서, 진단 및 치료 목적의 다양한 나노의약품 개발에 활용될 수 있습니다. 특히 Invinity™ 플랫폼은 MRI 조영을 위한 금속 화합물뿐만 아니라 치료용 저분자 약물, 항암제 및 항체 등 다양한 유효 성분을 결합할 수 있는 확장성을 갖추고 있습니다.

이를 통해 당사는 나노-MRI 조영제 신약 개발에 국한되지 않고, 약물 전달 효율 개선과 안전성 강화를 목표로 하는 나노치료제 신약 개발의 기술적 기반을 확보하고 있습니다. 현재 당사는 Invinity™ 플랫폼의 검증과 조기 수익 창출을 위해, 동 플랫폼을 기반으로 한 나노-MRI 조영제 신약 개발에 우선적으로 집중하고 있습니다.

주요 파이프라인으로는 근골격계 질환 특이성 MRI 조영제 INV-002(국내 임상 3상 진행 중), 림프계 질환 특이성 MRI 조영제 INV-001(국내 임상 2a상 진행 중), 췌담관 질환 특이성 MRI 조영제 INV-003(IND-enabling study 진행 중)가 있습니다.

당사는 이들 나노-MRI 조영제 신약 파이프라인의 제품화를 통해 국내외 시장에 직접 출시하는 것을 목표로 하고 있으며, 이를 통해 실제 제품 판매에 기반한 매출 창출을 추진하고 있습니다. 동시에 글로벌 제약사 및 관련 기업과의 기술이전 및 공동개발도 병행하여 추진함으로써, 제품 판매와 기술사업화를 병행하는 사업모델을 구축하고 있습니다. 아울러 당사는 Invinity™ 플랫폼의 특성을 활용한 나노치료제 신약 파이프라인 확장을 중·장기 전략으로 설정하고 있습니다.

현재 Invinity™를 활용한 난용성 약물 전달 기술 및 항체약물접합체(ADC) 적용 가능성에 대한 연구를 수행하고 있으며, 향후 조영제 분야와 동일하게 치료제 영역에서도 직접 개발과 기술이전을 병행하는 전략을 통해 진단과 치료를 아우르는 나노의약품 전문 기업으로의 성장을 도모하고 있습니다.

나노구조체 플랫폼 기술 (1) 기술의 개요 당사의 나노구조체 플랫폼 기술 Invinity™는 진단 및 치료 목적의 나노의약품 개발을 위해 설계된 원천 나노약물전달체 기술입니다. 기존 나노의약품은 체내 투여 시 혈중 단백질과의 비특이적 결합으로 인한 단백질 코로나(protein corona) 형성, 이에 따른 면역세포 탐식(MPS uptake) 및 체내 분산 안정성 저하로 인해 병변 부위까지 충분한 농도로 전달되지 못하는 문제를 지니고 있었습니다.

이러한 문제는 나노의약품의 약동학적 불안정성(pharmacokinetic instability)과 비표적 장기 축적(off-target accumulation)을 유발하여, 상용화 과정에서 중요한 한계로 작용해 왔습니다.

Invinity™ 플랫폼은 이러한 한계를 극복하기 위해 생체친화적인 다당류 고분자를 기반으로 나노구조체의 표면 특성과 입자 크기를 정밀하게 제어하도록 설계된 기술로, 체내 환경에서도 안정적인 분산성을 유지하면서 병변 부위까지 효율적으로 도달할 수 있는 기반을 제공합니다.

이를 통해 Invinity™는 진단과 치료를 아우르는 다양한 나노의약품 개발에 적용 가능한 플랫폼으로 기능 당사 나노구조체 플랫폼 기술 Invinity™의 구조와 장점 출처: 내부자료 (2) 기술의 설명 Invinity™는 생체친화적 다당류 고분자를 화학적으로 가교결합(cross-linking)하여 형성한 구형 나노구조체(spherical nanoparticle)로, 합성 과정에서 입자 크기와 표면 물성을 정밀하게 조절할 수 있는 특징이 있습니다.

특히 가교결합 과정에서 일부 말단 작용기(functional groups)를 표면에 잔존시키고, 이를 통해 나노구조체 표면 전하(surface charge)를 제어할 수 있습니다. 예컨대, 양전하와 음전하의 균형을 제어함으로써 양쪽성이온(zwitterionic)과 같은 특성을 구현할 수 있습니다.

이와 같은 표면 전하 제어 기술을 통해 Invinity™는 체내 단백질과의 전기적 상호작용(electrostatic interaction)을 최소화하여 단백질 코로나 형성을 억제하고, 면역세포에 의한 비특이적 제거를 감소시킵니다. 그 결과 혈류 내에서 안정적으로 순환(prolonged blood circulation)하며 병변 부위까지 전달될 수 있는 약물전달 특성을 확보할 수 있을 뿐 아니라, 체내 축적 없이 신장여과를 통한 안전한 배설이 가능합니다.

또한 Invinity™는 다당류 기반의 친수성 구조(hydrophilic surface)를 통해 체내 고염·고단백 환경에서도 높은 콜로이드 안정성(colloidal stability)을 유지할 수 있으며, 나노입자의 응집(aggregation)이나 침전(precipitation)으로 인한 위험을 근본적으로 낮출 수 있습니다.

이러한 특성은 다양한 부위에 투여가 필요한 진단제뿐만 아니라, 장기간에 걸쳐 반복 투여가 요구되는 치료제 개발에 있어서도 중요한 기술적 장점으로 작용합니다. invinity Invinity의 표면전하 정밀 조절 기술 및 이를 통한 단백질 코로나 방지 개념 출처: 내부자료 (3) 기술의 차별성 나노의약품에서 단백질 코로나 형성 억제와 체내 안정적인 거동을 위해서는 나노입자의 표면 전하가 중성에 가까운 상태를 유지하는 것이 중요합니다.

그러나 실제 나노의약품 개발 과정에서는 나노구조체 자체의 전하뿐만 아니라, 탑재되는 분자 기반 약물, 핵산(DNA, mRNA, siRNA), 항체, 단백질 및 펩타이드와 같은 고기능성 치료 약물 또는 MRI 조영용 금속 화합물 등 각기 다른 유효 성분(cargo)의 전하 특성에 따라 최종 나노의약품의 전체 전하(net charge)가 크게 변화하게 됩니다.

기존 나노의약품 기술은 이러한 cargo 차이에 따른 전하 변화를 정밀하게 보정하기 어려워, 특정 물질을 탑재할 경우 단백질 코로나 형성 증가, 면역세포 탐식 증가 또는 체내 분산 안정성 저하로 이어지는 문제가 발생할 수 있었습니다. 즉, 기존 나노 기술은 여러 종류의 물질을 탑재할 수 있도록 발전해 왔으나, 탑재 이후 나노입자의 전체 전하 특성을 안정적으로 유지하는 데에는 여전히 한계가 있었습니다.

Invinity™ · 플랫폼 기술 · 다당류 기반 나노구조체 약물전달 플랫폼, 표면전하·입자크기 제어로 단백질 코로나 억제 및 표적전달 구현

철(Fe) 기반 나노-MRI 조영제 · 기존 가돌리늄 조영제의 안전성 이슈(신원성 전신섬유증 등)를 보완하는 질환 특이성 조영제 신약