아이엠바이오로직스

당사는 2020년 8월 설립된 혁신 항체신약 개발 전문기업으로, 『최적 항체 모달리티 제작 기술(IM-OpDECon)』을 기반으로 자가면역질환과 면역항암 분야에서 차별화된 치료제를 개발하고 있습니다. 당사는 "글로벌 혁신 신약 출시"를 비전으로, Innovative Medicines based on ImmunoModulatory Biologics라는 슬로건 아래 다양한 항체 모달리티를 활용하여 기존 치료제가 해결하지 못한 미충족 의료수요를 충족하고자 합니다.

당사는 Discovery 센터와 CMC 센터, 개발본부를 기반으로 타깃 발굴, 항체 제작, 비임상, 임상, 생산 및 품질 관리까지 신약개발 전주기를 자체적으로 수행할 수 있는 체계를 갖추었습니다. 또한 다수의 국내외 제약사 출신 연구진과 산업 전문가, 박사 학위 보유 연구원, 과학기술자문단(SAB)을 포함한 전문 인력진을 보유하여 글로벌 수준의 연구개발 경쟁력을 확보하고 있습니다.

이러한 인적, 기술적 역량은 내재화를 통해 안정적인 파트너링 성과로 이어지고 있으며, NET 보건신기술 인증, 장영실상, 이노비즈, 2025 국가연구개발 우수성과 100선 선정 등 다양한 외부 인증과 수상을 통해 객관적으로 입증되었습니다. 당사는 설립 이후 짧은 기간 동안 의미 있는 성과를 창출하였습니다.

2024년에는 주력 파이프라인인 IMB-101(OX40L/TNF 타깃 이중항체)과 IMB-102(OX40L 타깃 단일항체)를 미국 네비게이터 메디신(Navigator Medicines), 화동제약 등에 약 1.8조원 규모로 기술이전하였으며, 357억 원의 선급금을 확보하였습니다. 또한 IMB-101의 임상 1a상 단계에서 우수한 안전성과 안정적인 약동학(PK) 프로파일을 입증하여 글로벌 경쟁력을 검증받았습니다. 이후 글로벌 개발전략의 일원화를 위해 화동제약과의 기술이전 계약을 종료하고, 아시아 지역 권리를 네비게이터 메디신에 권리이전하였습니다.

및 서비스 당사의 핵심 기술인 아이엠-옵데콘(IM-OpDECon, Optimally Designed and Engineered antibody Constructs)은 항체 모달리티를 설계하고 정밀하게 최적화하는 기술로, eIgG(engineered IgG), ePENDY(engineered PENtamer boDY), eDIDY(engineered Dimer boDY) 등 다양한 형태의 모달리티 기술을 포함합니다.

이 기술은 단일, 이중, 다중 타깃 모달리티의 설계가 가능하며, 기존 IgG 구조로는 구현하기 어려웠던 작용 기전까지도 실현할 수 있도록 마련된 기술입니다. 아이엠-옵데콘은 자연계에 존재하는 IgG, IgM, IgA 기반 항체 구조를 의약품 개발에 적합하도록 개선한 모달리티를 활용하여, 개발하려는 물질의 기전 또는 전략적 요구에 따라 최적의 항체 형태를 선택할 수 있도록 설계되었습니다.

이를 통해 기존 IgG만으로는 공략이 어려운 타깃이나 기전에서도 다양한 접근이 가능하며, 이러한 모달리티 다양성은 개발 파이프라인의 확장성을 높이는 기반이 됩니다. 아이엠-옵데콘은 크게 '모달리티 설계'와 '최적화'의 두 단계로 구성되며, 모달리티 설계 이후 실제 항체 의약품으로 개발되기 위해서는 정밀한 최적화 과정이 필요합니다.

당사는 각 모달리티별로 항원 결합력, 기능, 물성 등의 측면에서 세부적인 최적화를 수행하여 개발 성공 가능성이 높고 경쟁력 있는 항체 의약품을 도출하고 있습니다. 최적화 기술은 ① 항원 결합 최적화, ② 기능 최적화, ③ 물성 최적화의 세 영역으로 구성되며, 이들 요소가 유기적으로 작동하여 항체 의약품의 유효성, 안전성, 생산성 및 투여 편의성 향상을 동시에 달성하는 것을 목표로 합니다.

보고서 제출일 현재 당사의 주요 파이프라인 개발 현황은 아래와 같으며 신규 파이프라인 확보를 위해 꾸준하게 연구 개발 활동을 진행 중에 있습니다.

[주요 파이프라인 개발 현황] 주요 파이프라인 개발 현황 출처: 당사 편집자료 (1) IMB-101 (OX40L/TNF 타깃 자가면역질환 치료용 이중항체) IMB-101은 OX40L과 TNF를 동시에 표적하는 자가면역질환 치료용 이중항체로, 단일 표적 치료로는 조절이 어려운 복합 염증 경로를 효과적으로 억제하도록 설계된 혁신 바이오 의약품입니다.

주요 적응증은 화농성 한선염(HS)이며, 전임상에서 확보한 우수한 효능 및 안전성 자료를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 승인을 받았습니다.

당사는 IMB-101을 미국 소재 네비게이터 메디신(Navigator Medicine)에 기술이전 하였으며, 해당 후보물질은 'NAV-240'이라는 새로운 코드명을 부여받아 현재 네비게이터 메디신에서 임상 1b 시험이 마무리 단계이며, 화농성 한선염 환자 대상 임상 2a상이 미국과 캐나다에서 진행중에 있습니다.

한편, NAV-242는 NAV-240(IMB-101)을 기반으로 피하(SC) 투여 가능성 등을 고려하여 약동학적 특성(PK) 및 물성을 최적화하여 도출된 후속 후보물질이며, 2026년 호주에서 임상 1a상이 진행중입니다. (가) 타깃 적응증 및 기대효과 화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa, HS)은 통증, 삼출, 악취, 누공 형성 등으로 환자의 삶의 질을 크게 저하시키는 만성ㆍ재발성 염증성 피부질환입니다.

그럼에도 현재 승인된 생물학적 제제는 휴미라(TNF 저해제), 코센틱스(IL-17A 저해제), 빔젤릭스(IL-17A/F 저해제) 등으로 제한되어 있으며, 동일한 염증 경로를 표적하는 약제가 중심을 이루고 있어 작용기전의 다양성이 부족한 상황입니다. 이러한 제한된 치료 환경 속에서 기존 단일표적 치료만으로는 충분히 조절되지 않는 환자군이 존재하며, 완전한 병변 소실에 도달하는 비율도 낮아 새로운 기전의 치료제에 대한 미충족 의료 수요가 지속되고 있습니다.

IMB-101은 OX40L과 TNF를 동시에 저해하는 이중항체로, 복합적인 면역 염증 경로를 통합적으로 조절하도록 설계되어 기존 기전의 한계를 보완할 수 있는 치료 옵션으로 기대되고 있습니다. IMB-101은 이러한 특성을 바탕으로 다양한 환자군에서 치료 반응 개선 및 질환 조절 가능성을 기대할 수 있는 새로운 기전의 자가면역질환 치료제 후보물질로, 향후 류마티스 관절염 및 염증성 장질환 등 다양한 자가면역질환으로의 적응증 확장 가능성을 검토하고 있습니다.

IMB-101 / NAV-240 (후속물질 NAV-242) · 화농성 한선염(자가면역질환) · 임상 1b(네비게이터 메디신), 화농성 한선염 대상 임상 2a 미국·캐나다 진행 중; NAV-242는 2026년 호주 임상 1a 진행 중 · OX40L/TNF 표적 이중항체, 미국 FDA 임상1상 승인 후 네비게이터 메디신에 기술이전

IMB-102 / NAV-140 · 아토피성 피부염(자가면역질환) · 전임상(마우스 모델 비교시험) · OX40L 표적 단일항체, IMB-101과 패키지딜로 네비게이터 메디신에 기술이전, in vitro 및 마우스 모델에서 암리텔리맙 대비 결합저해활성 비교시험 수행