HLB제약

에이치엘비제약㈜의 “피타듀오정4/10밀리그램(피타바스타틴칼슘, 에제티미브)”(피타바스타틴칼슘 4 mg, 에제티미브 10 mg)과 제이더블유중외제약㈜의 “리바로젯정4/10밀리그램”(피타바스타틴칼슘수화물 4.409 mg(피타바스타틴칼슘(으)로서 4 mg), 에제티미브 10 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

에이치엘비제약㈜ “에이치엘비테고프라잔정50밀리그램(가칭)”과 에이치케이이노엔㈜ “케이캡정50밀리그램(테고프라잔)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

실시기관 2곳

에이치엘비제약㈜ "레티린정(레보세티리진염산염)"과 한국유씨비제약㈜ "씨잘정5밀리그램(레보세티리진염산염)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

에이치엘비제약㈜ “에이치엘비토파시티닙정5밀리그램(토파시티닙시트르산염)”과 한국화이자제약㈜ “젤잔즈정5밀리그램(토파시티닙시트르산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

실시기관 2곳

건강한 시험대상자에게서 HLBP-024와 아픽사반 경구제제 투여 후 안전성/내약성 및 약동학적 특성을 비교하기 위한 공개, 2-part, 교차, 단회 및 다회투여 임상시험

실시기관 3곳

에이치엘비제약㈜ “에이치엘비 에제티미브/로수바스타틴 복합제정10/20밀리그램(가칭)”과 한미약품㈜ “로수젯정10/20밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

실시기관 2곳

에이치엘비제약㈜의 “씨트렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)과 한국화이자제약㈜의 “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

에이치엘비제약㈜의 “글리메프정4밀리그램(글리메피리드)”(글리메피리드 4 mg)과 ㈜한독의 “아마릴정4밀리그람(글리메피리드)”(글리메피리드 4 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

에이치엘비제약㈜의 “파모트리정20밀리그램(파모티딘)”과 동아에스티㈜의 “동아가스터정20밀리그램(파모티딘)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

에이치엘비제약㈜의 “씨트포지정10/160밀리그램”(암로디핀베실산염 13.87 mg(암로디핀으로서 10 mg), 발사르탄 160 mg)과 한국노바티스㈜의 “엑스포지정 10/160밀리그램”(암로디핀베실산염 13.87 mg(암로디핀으로서 10 mg), 발사르탄 160 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

에이치엘비제약㈜ “넥시오메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)”과 한국아스트라제네카㈜ “넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험

실시기관 2곳

에이치엘비제약㈜ “씨트클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물)”과 대웅바이오㈜ “시클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

실시기관 2곳

에이치엘비제약㈜의 “씨트렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”과 한국화이자제약㈜의 “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

에이치엘비제약㈜의 “에이치엘비제약 에제티미브/로수바스타틴 복합제정(가칭)”(에제티미브 10 mg, 로수바스타틴칼슘 10.4 mg(로수바스타틴으로서 10 mg))과 한미약품㈜의 “로수젯정10/10밀리그램”(에제티미브 10 mg, 로수바스타틴칼슘 10.4 mg(로수바스타틴으로서 10 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

에이치엘비제약㈜의 “마이티셋정”(아세트아미노펜 325 mg, 트라마돌염산염 37.5 mg)과 ㈜한국얀센의 “울트라셋정”(아세트아미노펜 325 mg, 트라마돌염산염 37.5 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

에이치엘비제약㈜의 “로자틴정100밀리그램(로사르탄칼륨)”과 한국엠에스디㈜의 “코자정100밀리그램(로사르탄칼륨)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

에이치엘비제약㈜의 “글리메프정4밀리그램(글리메피리드)”(글리메피리드 4 mg)과 ㈜한독의 “아마릴정4밀리그람(글리메피리드)”(글리메피리드 4 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

㈜메디포럼제약 “클래리드정500밀리그램(클래리트로마이신)”(Clarithromycin 500mg)과 한국애보트(유) “클래리시드필름코팅정500밀리그람(클래리트로마이신)”(Clarithromycin 500mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

에이치엘비제약㈜ “라도바정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)”과 한국화이자제약㈜ “리피토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

실시기관 2곳

㈜메디포럼제약의 “로바스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)”(로수바스타틴칼슘 10.40 mg(로수바스타틴으로서 10 mg))과 한국아스트라제네카㈜의 “크레스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)”(로수바스타틴칼슘 10.40 mg(로수바스타틴으로서 10 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험

실시기관 2곳

㈜메디포럼제약 “클로피렌정(클로피도그렐황산염)”(Clopidogrel Bisulfate 97.875 mg(Clopidogrel로서 75 mg))과 ㈜한독 “플라빅스정75밀리그람(클로피도그렐황산염)”(Clopidogrel Bisulfate 97.875 mg(Clopidogrel로서 75 mg))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

(주)메디포럼제약 “모사피아정(모사프리드시트르산염수화물)”(Mosapride citrate hydrate 5.29 mg(5mg as mosapride citrate))과 ㈜대웅제약 “가스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)” (Mosapride citrate hydrate 5.29 mg(5mg as mosapride citrate))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

㈜씨트리의 “씨트젯정10/40밀리그램”(에제티미브 10 mg, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 43.4 mg(아토르바스타틴으로서 40 mg))과 한국엠에스디(유)의 “아토젯정10/40밀리그램”(에제티미브 10 mg, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 43.4mg(아토르바스타틴으로서 40 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

㈜씨트리 “씨트페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)” (Donepezil HCl Monohydrate 10.43 mg (Donepezil HCl 로서 10 mg))과 ㈜대웅제약 “아리셉트정10밀리그램(도네페질염산염)” (Donepezil HCl 10mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

㈜씨트리의 “라사렉트정(라사길린메실산염)”(라사길린메실산염 1.56mg(라사길린으로서 1mg))과 한국룬드벡㈜의 “아질렉트정(라사길린메실산염)”(라사길린메실산염 1.56mg(라사길린으로서 1mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

(주)씨트리 "시암로핀정"(암로디핀베실산염)의 생물학적 동등성시험

실시기관 2곳

(주)씨트리 “펜렉스정"(록소프로펜나트륨)의 생물학적 동등성시험 계획서

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㈜씨트리 “씨탈정(Escitalopram, 10mg)”의 생물학적동등성 시험

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건강한 남성 자원자에서 CTB-001정맥내 투여 시의 안전성 및 약동학/약력학 특성 평가를 위한 용량군별 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회투여, 단계적 증량 제 1상 임상시험 (임상시험계획서의 번호 : CTB-001 V1.1_20120508)

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