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바이오 · 신약KOSDAQ 388610인허가 4건

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식약처 의료기기 허가 4건 · 2025–2026

  • MFDS국소 하이드로겔 창상피복재2026-08-14
    품목허가 · 2등급제인 26-4747 호

    창상의 보호 및 삼출액의 흡수, 출혈 또는 체액손실 및 오염방지를 위해 사용하는 창상피복재

  • MFDS국소 하이드로겔 창상피복재2025-09-08
    품목허가 · 2등급제인 25-4842 호

    화상(1도) 및 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위의 관리와 삼출액이 적은 창상 부위의 보호 및 습윤환경을 조성하기 위해 사용하는 창상피복재

  • MFDS국소 하이드로겔 창상피복재2025-07-28
    품목허가 · 2등급제인 25-4670 호

    창상의 보호 및 삼출액의 흡수, 출혈 또는 체액손실 및 오염방지를 위해 사용하는 창상피복재

  • MFDS비멸균 의료용 겔2025-03-11
    품목허가 · 1등급제신 25-294 호

    의료용 프로브, 전극 등과 인체 사이의 공기를 제거하고 전도성을 높이기 위하여 사용하는 비멸균 겔

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같은 품목을 허가받은 기업바이오 · 신약

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

바이오프로테크품목 1종 겹침

심전도 측정용 전극 등 생체 바이오센서를 제조하는 의료기기 전문기업입니다.

클래시스품목 1종 겹침

클래시스는 2015년 설립되어 코스닥에 상장된 미용의료기기 기업으로, HIFU·MRF·MNRF·레이저 기반 미용의료기기를 생산합니다.

JW중외제약품목 1종 겹침

1945년 설립된 제약기업으로 리바로·헴리브라 등 오리지널 파이프라인과 영양수액 위너프, 화콜 등 일반의약품을 보유합니다.

한국콜마품목 1종 겹침

2012년 설립, 2012년 코스피 상장한 화장품 ODM·전문의약품·패키징 기업으로 옛 한국콜마에서 분할되었습니다.

파마리서치품목 1종 겹침

PDRN 의약품, HA필러, 리쥬란 화장품을 생산하는 코스닥 상장 의료기기 전문기업

티앤알바이오팹품목 1종 겹침

2013년 설립, 2018년 코스닥 상장한 3D 바이오프린팅·재생의학 전문기업으로 바이오잉크와 생분해성 인공지지체를 상용화했습니다.

원텍품목 1종 겹침

2019년 설립되어 같은 해 코스닥에 상장한 미용의료기기 기업으로, 레이저·RF·HIFU 기반의 Oligio·Picocare 등을 생산합니다.

원바이오젠품목 1종 겹침

2018년 9월 설립, 2018년 12월 코스닥 상장한 의료기기 기업으로 창상피복제와 습윤드레싱제를 제조합니다.

안랩100

안티바이러스 V3와 AhnLab TrusGuard·XDR 등을 제공하는 코스닥 상장 통합보안 솔루션기업입니다.

오가노이드사이언스100

오가노이드 기반 재생치료제 ATORM-C와 신소재평가솔루션 ODISEI를 개발하는 2018년 설립, 2025년 코스닥 상장 바이오기업

CG인바이츠85

골관절염치료제 아셀렉스와 AI 헬스케어 운영체계 인바이츠루프를 보유한 유전체·신약개발 기업입니다.

EDGC85

이원의료재단·미국 Diagnomics 합작법인으로 NIPT '나이스'와 액체생검 '온코캐치'를 제공하는 유전체 기업

출처와 갱신

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
AI 가시성
자체 측정 2026-08-13

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