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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서경쟁 현황 (1) 경쟁 상황(창상피복재)국내 창상피복재 시장의 주요 경쟁사 주요 브랜드별 제조 및 공급기업 현황 현재 의료기기 및 의약외품의 품목허가 기준이 강화되고 있으며, 허가 시 요구되는 시험항목들이 늘고 있는 추세입니다.
또한 해당 시험을 진행하여야하는 공인시험기관들의 GLP인증 의무화 이후 시험 비용 등의 인상과 인허가 인력부족 등으로 신규 후발 업체들에게는 진입장벽이 높아지고 있는 추세입니다.(3) 경쟁업체 현황 (가) 스미스앤네퓨(Smith&Nephew)스미스앤네퓨(Smith&Nephew)는 1856년 영국 Hull이란 도시의 작은 약국을 개설한 토마스 제임스 스미스의 가족기업으로 150년 이상의 역사를 가지고 있으며, 1896년 그를 이어 그의 조카 호레이쇼 넬슨 스미스가 사업의 경영을 운영해왔습니다.
1990년대 후반 이후 Smith-Nephew는 각종 의료 기기, 개인 케어 제품 및 진보된 wound care 관리 제품 등을 통하여 전 세계에 걸쳐 사업 범위를 확장하고 있으며 의료 복합 기업으로 성장하고 있습니다.2018년 2월 SMITH & NEPHEW는 유럽에 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System PICO7 신제품을 출시하였습니다.
이 신제품은 병원 입원 환자뿐만 아니라 통원 치료하는 환자들에게도 제공될 수 있으며, 저렴한 가격으로 많은 인기가예상됩니다. 2017년 7월 SMITH & NEPHEW는 Hull 대학교와 함께 창상피복 증진에 대한 공동연구를 진행하였으며, 2016년 2월 SMITH & NEPHEW는 Blue Belt Technologies를 인수하여 로봇 활용 정형외과 수술 관련 시장을 리드 할 것으로 전망됩니다.
멘리케헬스케어(Molnlycke) 멘리케헬스케어(Molnlycke)는 mepilex, mepilex border 등 다양한 제품군을 보유하고 있으며, 보더타입 제품에 흡수부직 패드 층이 있는 것이 특징입니다. (다) 콜로플라스트(Coloplast) 콜로플라스트(Coloplast)는 1957년 설립된 덴마크 회사로, 2017년 기준 10,420명의 임직원을 보유하고 있습니다.
Coloplast는 의료 장비 회사로 창상피복재, 비뇨기, 인공항문 관련 기술개발, 제조, 마케팅을 추진하고 있습니다. 창상피복재 분야에서는 폼드레싱, 알지네이트 드레싱, 하이콜로이드 드레싱, 하이드로겔, 고성능 흡수제를 제조하고 있습니다.2018년 5월부터 Coloplast는 3D fit을 통한 Biataion실리콘을 런칭하였으며, 새로운 창상피복재 제품은 Coloplast의 전체 제품에 걸쳐 적용이 확장될 것으로 예상됩니다.
또한, 2016년 9월, Coloplast는 Biataion 실리콘기반의 8개의 새로운 창상피복재를 도입하였으며, 새로운 창상피복재는 동사 성장에 매우 중요한 측면이 될 것으로 예상됩니다. (라) 콘바텍(Convatec) 의료장비 및 기술 회사인 Convatec은 1978년에 설립, 8개의 국가 내 11개의 제조공장을 보유하고 있으며 2017년 기준 직원 수는 7,399명입니다.
피부 및 상처관리를 위한 제품을 제공하고 있으며, 화상, 발 궤양, 당뇨병 성 궤양, 개방성 및 폐쇄성 외과창상 및 피부 찢김 등에 사용됩니다. 또한, 지난 30여 년간 Convatec은 장루 환자의 삶을 향상시키는 데에 크게 기여하였으며, Convatec은 장루 관리, 상처 관리, 피부 관리 분야에서의 독보적인 인지도를 바탕으로 세계 시장에서도 강력한 경쟁력을 가진 제품을 생산하였습니다.
2015년 5월, AQUACEL Foam dressings의 포트폴리오 확장을 통하여 상처 드레싱 제품 시장내 경쟁 우위을 제공할 것으로 기대됩니다. 2016년 9월, 수술 부위 감염을 줄이기 위한 목적으로 출시된 AQUACEL Ag SURGICAL SP 드레싱 제품을 통해 외과용 드레싱 포트폴리오를 확장하였습니다.
제네웰 주식회사 제네웰은 2000년 7월 1일에 설립되어 의료용품 및 기타 의약관련 제품을 제조, 판매하고 있으며, 경기도 성남시 중원구 상대원동에 위치하고 있습니다. 2010년 12월 24일자로 주식회사 동성바이오폴과 합병한 후 주식회사 동성바이오레인에서 주식회사 제네웰로 상호를 변경하였습니다.
국내에서 최초로 ”메디폼“이라는 폴리우레탄 폼 드레싱을 상업화 한 회사이며, 2007년 1월 18일에 한미메디케어(주)와 체결한 장기공급계약에 따라 동사가 생산한 유착방지제를 한미메디케어 주식회사에 공급하고 있습니다.
또한, 동사는 2014년 3월 18일에 Mundipharma Korea Limited 및 Mundipharma Medical Company와 장기공급계약(라이센스 및 국내외 공급계약)을 체결함에 따라 동사가 생산한 메디폼류 창상피복재를 국내 및 해외 특정 지역에 공급하고 있는 것으로 알려져 있습니다.
제품 · 기술
- 창상피복제
- 습윤드레싱제
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의료기기 허가 66건 · 2015–2026
- MFDS국소 폼제 창상피복재2026-06-19품목허가 · 2등급제인 26-4546 호
본 제품은 폴리우레탄폼 드레싱으로 수술 후 상처, 찰과상 등의 삼출물이 발생하는 창상에 적용하여 오염 방지 및 보호, 습윤 환경을 유지하는 창상피복재이다.
- MFDS국소 폼제 창상피복재2026-06-19품목허가 · 2등급제인 26-4545 호
본 제품은 폴리우레탄폼 드레싱으로 수술 후 상처, 찰과상 등의 삼출물이 발생하는 창상에 적용하여 오염방지 및 보호, 습윤 환경을 유지하는 창상피복재이다.
- MFDS국소 폼제 창상피복재2026-06-19품목허가 · 2등급제인 26-4544 호
본 제품은 폴리우레탄폼 드레싱으로 수술 후 상처, 찰과상 등의 삼출물이 발생하는 창상에 적용하여 오염방지 및 보호, 습윤 환경을 유지하는 창상피복재이다.
- MFDS2차 치유 폼제 창상피복재2026-06-12품목허가 · 3등급제허 26-444 호
본 제품은 폴리우레탄폼 드레싱으로 베인곳, 까진곳, 찰과상, 화상(burns), 수술창, 욕창, 당뇨성 궤양(diabetic ulcer), 압박 궤양(pressure ulcer), 정맥성 궤양(venous ulcer), 공여부위(donor sites), 외과적 상처(surgically dehisced wound)와 같은 삼출물이 많은 상처 등의 창상에 적용하여 오염방지 및 보호, 습윤 환경을 유지하며 2차 치유 목적으로 사용한다.
- MFDS2차 치유 폼제 창상피복재2026-06-12품목허가 · 3등급제허 26-443 호
본 제품은 폴리우레탄폼 드레싱으로 베인곳, 까진곳, 찰과상, 화상(burns), 수술창, 욕창, 당뇨성 궤양(diabetic ulcer), 압박 궤양(pressure ulcer), 정맥성 궤양(venous ulcer), 공여부위(donor sites), 외과적 상처(surgically dehisced wound)와 같은 삼출물이 많은 상처 등의 창상에 적용하여 오염방지 및 보호, 습윤 환경을 유지하며 2차 치유 목적으로 사용한다
- MFDS2차 치유 폼제 창상피복재2026-06-12품목허가 · 3등급제허 26-442 호
본 제품은 폴리우레탄폼 드레싱으로 베인곳, 까진곳, 찰과상, 화상(burns), 수술창, 욕창, 당뇨성 궤양(diabetic ulcer), 압박 궤양(pressure ulcer), 정맥성 궤양(venous ulcer), 공여부위(donor sites), 외과적 상처(surgically dehisced wound)와 같은 삼출물이 많은 상처 등의 창상에 적용하여 오염방지 및 보호, 습윤 환경을 유지하며 2차 치유 목적으로 사용한다.
- MFDS국소 폼제 창상피복재2026-02-04품목허가 · 2등급제인 26-4113 호
본 제품은 수술 후, 찰과상 등의 삼출물이 발생하는 상처에 습윤환경을 조성하여 창상의 보호 및 오염방지를 위해 사용하는 창상피복재이다.
- MFDS2차 치유 폼제 창상피복재2025-03-31품목허가 · 3등급제허 25-205 호
본 제품은 폴리우레탄 폼 드레싱으로 베인 곳, 까진 곳, 찰과상, 화상(1~2도), 공여부(Donor sites), 수술 후 상처, 욕창, 당뇨성 궤양, 압박 궤양, 정맥성 궤양 등 삼출물이 많은 창상에 적용하여 오염 방지 및 보호, 습윤 환경을 유지하며 2차 치유 목적으로 사용한다.
- MFDS2차 치유 폼제 창상피복재2025-03-31품목허가 · 3등급제허 25-204 호
본 제품은 폴리우레탄 폼 드레싱으로 베인 곳, 까진 곳, 찰과상, 화상(1~2도), 공여부(Donor sites), 수술 후 상처, 욕창, 당뇨성 궤양, 압박 궤양, 정맥성 궤양 등 삼출물이 많은 창상에 적용하여 오염 방지 및 보호, 습윤 환경을 유지하며 2차 치유 목적으로 사용한다.
- MFDS국소 하이드로겔 창상피복재2025-01-21품목허가 · 2등급제인 25-4077 호
햇빛, 마찰열 등으로 인한 화상(1도) 및 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위의 관리와 삼출액이 적은 창상 부위의 보호 및 습윤환경을 조성하기 위해 사용하는 창상피복재
- MFDS국소 폼제 창상피복재2024-01-31품목허가 · 2등급제허 24-79 호
[의료기기] 국소폼제창상피복재: 본 제품은 수술 후, 찰과상 등의 삼출물이 발생하는 상처에 습윤환경을 조성하여 창상의 보호 및 오염방지를 위해 사용하는 창상피복재이다. [의약외품] 반창고: 붕대, 거즈, 카테터 등의 고정
- MFDS국소폼제창상피복재2023-05-09품목허가 · 2등급제인 23-4703 호
본 제품은 수술 후, 찰과상 등의 삼출물이 발생하는 상처에 습윤환경을 조성하여 창상의 보호 및 오염방지를 위해 사용하는 창상피복재이다.
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- MFDS국소폼제창상피복재2023-02-28품목허가 · 2등급제인 23-4214 호
본 제품은 수술 후의 상처, 찰과상 등의 삼출물이 발생하는 상처에 습윤환경을 조성하여 창상의 보호 및 오염방지를 위해 사용하는 창상피복재이다.
- MFDS2차치유폼제창상피복재2023-02-22품목허가 · 3등급제허 23-126 호
2차치유폼제창상피복재 : 본 제품은 폴리우레탄폼 드레싱으로 베인곳, 까진곳, 찰과상, 화상(burns), 수술창, 욕창, 당뇨성 궤양(diabetic ulcer), 압박 궤양(pressure ulcer), 정맥성 궤양(venous ulcer), 공여부위(donor sites), 외과적 상처(surgically dehisced wound)와 같은 삼출물이 많은 상처 등의 창상에 적용하여 오염방지 및 보호, 습윤 환경을 유지하며 2차 치유 목적으로 사용한다. 외과용품 : 수술 부위에 덮어 오염 등으로부터 보호하는 데에 사용하는 천연 재료 또는 인조 재료로 만든 기구로서 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없는 일회용 제품이다.
- MFDS국소하이드로겔창상피복재2023-02-10품목허가 · 2등급제인 23-4145 호
화상(1도) 및 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위의 관리와 삼출액이 적은 창상 부위의 보호 및 습윤환경을 조성하기 위해 사용하는 창상피복재
- MFDS국소하이드로겔창상피복재2023-01-11품목허가 · 2등급제인 23-4054 호
화상(1도) 및 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위에 수분을 유지 및 흡수시켜 습윤환경을 조성하며 피부 보호 및 관리를 위해 사용되는 창상피복재
- MFDS2차치유폼제창상피복재2022-10-27품목허가 · 3등급제허 22-724 호
2차치유폼제창상피복재: 본 제품은 흡수성 폼 드레싱으로 찰과상, 화상(1~2도), 욕창, 정맥성 궤양, 당뇨성 궤양, 공여부 상처, 일반적인 외과수술로 인한 상처 등 삼출물이 발생하는 창상에 적용하여 오염방지 및 보호, 2차 치유 목적으로 사용한다. 외과용품: 수술 부위에 덮어 오염 등으로부터 보호하는 데에 사용하는 천연 재료 또는 인조 재료로 만든 기구로서 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없는 일회용 제품이다.
- MFDS2차치유폼제창상피복재2022-10-21품목허가 · 3등급제허 22-713 호
2차치유폼제창상피복재(의료기기): 폴리우레탄폼 드레싱으로 베인곳, 까진곳, 찰과상, 화상(burns), 수술창, 욕창, 당뇨성 궤양(diabetic ulcer), 압박 궤양(pressure ulcer), 정맥성 궤양(venous ulcer), 공여부위(donor sites), 외과적 상처(surgically dehisced wound)와 같은 삼출물이 많은 상처 등의 창상에 적용하여 오염방지 및 보호, 습윤 환경을 유지하며 2차 치유 목적으로 사용한다. 반창고(의약외품):붕대, 거즈, 카테터 등의 고정
- MFDS점착성투명창상피복재2022-10-07품목허가 · 2등급제인 22-4761 호
일반적 수술, 외상, 화상(1도) 등으로 생긴 오래되거나 새로 생긴 흉터와 비대성 또는 켈로이드성 흉터, 아문상처, 튼살의 관리 및 보호를 위해 사용하는 창상피복재
- MFDS점착성 투명 창상피복재2022-09-20품목허가 · 2등급제인 22-4692 호
건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위의 관리와 보호, 흉터 및 튼살을 예방하거나 관리하기 위해 사용하는 창상피복재이다.
- MFDS점착성 투명 창상피복재2022-09-01품목허가 · 2등급제인 22-4637 호
일반적 수술, 외상, 화상(1도) 등으로 생긴 오래되거나 새로운 흉터와 켈로이드 흉터, 아문 상처, 튼살 등을 예방하거나 관리한다.
- MFDS점착성투명창상피복재2022-08-24품목허가 · 2등급제인 22-4622 호
화상(1도) 및 건조피부 등 피부장벽이 손상된 부위와 흉터부위 및 튼살 등의 관리와 보호를 위해 사용하는 창상피복재
- MFDS점착성투명창상피복재2022-08-24품목허가 · 2등급제인 22-4621 호
화상(1도) 및 건조피부 등 피부장벽이 손상된 부위와 흉터부위 및 튼살 등의 관리와 보호를 위해 사용하는 창상피복재
- MFDS국소하이드로겔창상피복재2022-08-24품목허가 · 2등급제인 22-4620 호
화상(1도)이나 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위에 습윤환경을 조성하며 피부의 보호 및 관리를 위해 사용하는 창상피복재
- MFDS국소하이드로겔창상피복재2022-08-12품목허가 · 2등급제인 22-4594 호
화상(1도) 부위나 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위에 수분을 유지 및 흡수시켜 습윤환경을 조성하며 피부의 보호 및 관리를 위해 사용하는 창상피복재
- MFDS의료용저압지속흡인기2022-07-26품목허가 · 2등급제인 22-4558 호
배액 등을 하기 위하여 저압을 지속적으로 흡인하는 기구
- MFDS국소하이드로겔창상피복재2022-04-26품목허가 · 2등급제인 22-4328 호
화상(1도) 및 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위의 관리와 습윤환경을 조성하기 위해 사용하는 창상피복재이다.
- MFDS2차치유폼제창상피복재2022-04-18품목허가 · 3등급제허 22-254 호
2차치유폼제창상피복재 (제허 18-460호) :본 제품은 흡수성 폼 드레싱으로 찰과상, 화상(1~2도), 욕창, 정맥성 궤양, 당뇨성 궤양, 공여부 상처, 일반적인 외과수술로 인한 상처 등 삼출물이 발생하는 창상에 적용하여 오염방지 및 보호, 2차 치유 목적으로 사용한다. 외과용품 (제신 22-409호) : 수술 부위에 덮어 오염 등으로부터 보호하는 데에 사용하는 천연 재료 또는 인조 재료로 만든 기구로서 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없는 일회용 제품이다.
- MFDS외과용품2022-03-30품목허가 · 1등급제신 22-409 호
수술 부위에 덮어 오염 등으로부터 보호하는 데에 사용하는 천연 재료 또는 인조 재료로 만든 기구로서 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없는 일회용 제품이다.
- MFDS압박용밴드취소·취하2022-03-03품목허가 · 1등급제신 22-292 호
혈액이 괴는 것을 방지하거나 신체의 일부분을 탄력으로 압박 또는 잡아주는 기구. 보온 또는 흘러내림 방지와 찰과상 예방 및 충격완화 등의 목적으로 사용하는 스포츠 용품 또는 환부의 보존, 보호, 처치 등의 목적으로 사용하는 붕대 등은 제외힌다.
- MFDS피부보호대2022-02-17품목허가 · 1등급제신 22-215 호
의료용 시술이나 치료 등에 사용하기 위하여 환자의 피부에 가해지는 압박을 줄이는 목적 등으로 의료기관에서 사용하거나 체액 흡수 등으로 환자의 피부를 보호하기 위한 목적으로 사용하는 기구. 다만, 욕창 등을 방지하고자 사용하는 매트리스, 방석 등의 기구는 여기에서 제외한다.
- MFDS국소하이드로겔창상피복재2022-01-04품목허가 · 2등급제인 22-4002 호
화상(1도)이나 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위의 습윤환경을 조성하기 위해 사용되는 창상피복재
- MFDS국소 하이드로겔 창상피복재2021-12-13품목허가 · 2등급제인 21-5030 호
화상(1도)이나 건조피부 등 피부장벽이 파괴된 부위의 습윤환경을 조성하기 위해 사용되는 창상피복재
- MFDS점착성 투명 창상피복재2021-10-22품목허가 · 2등급제인 21-4898 호
삼출액이 적은 창상의 오염방지 및 보호
- MFDS점착성 투명 창상피복재2021-07-01품목허가 · 2등급제인 21-4565 호
화상(1도)이나 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위에 피부보호를 위해 사용하는 창상피복재
- MFDS점착성 투명 창상피복재2021-06-22품목허가 · 2등급제인 21-4534 호
화상(1도), 삼출액이 적은 창상의 보호와 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위에 피부보호를 위해 사용 하는 점착성 겔 형태의 피복재이다
- MFDS2차치유폼제창상피복재2021-05-28품목허가 · 3등급제허 21-428 호
본 제품은 폴리우레탄폼 드레싱으로 베인곳, 까진곳, 찰과상, 화상(burns), 수술창, 욕창, 당뇨성 궤양(diabetic ulcer), 압박 궤양(pressure ulcer), 정맥성 궤양(venous ulcer), 공여부위(donor sites), 외과적 상처(surgically dehisced wound)와 같은 삼출물이 많은 상처 등의 창상에 적용하여 오염방지 및 보호, 습윤 환경을 유지하며 2차 치유 목적으로 사용한다.
- MFDS전자 체온계2021-05-11품목허가 · 2등급제인 21-4402 호
전기적 특성을 이용하여 환자의 체온을 측정하기 위한 측정기
- MFDS점착성 투명 창상피복재2021-04-19품목허가 · 2등급제인 21-4315 호
화상(1도) 및 건조피부 등 피부장벽이 손상된 부위와 흉터부위 등의 관리와 보호를 위해 사용하는 창상피복재이다.
- MFDS점착성 투명 창상피복재2021-01-20품목허가 · 2등급제인 21-4040 호
건조피부 등 피부장벽이 손상된 부위와 흉터부위 등의 관리와 보호를 위해 사용하는 창상피복재이다.(제인 20-4395 호 해당), 일반적 수술, 외상, 화상 등으로 생긴 오래되거나 새로운 흉터와 켈로이드성 흉터, 아문 상처의 관리(제인 20-4988 호 해당)
- MFDS점착성 투명 창상피복재2021-01-19품목허가 · 2등급제허 21-45 호
일반적 수술, 외상, 화상 등으로 생긴 오래되거나 새로운 흉터와 켈로이드 흉터의 관리 및 보호목적으로 사용
- MFDS점착성 투명 창상피복재2020-11-05품목허가 · 2등급제인 20-4988 호
일반적 수술, 외상, 화상 등으로 생긴 오래되거나 새로운 흉터와 켈로이드성 흉터, 아문 상처의 관리
- MFDS점착성 투명 창상피복재2020-10-20품목허가 · 2등급제인 20-4946 호
화상이나 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위에 피부보호를 위해 사용하는 창상피복재
- MFDS점착성투명창상피복재2020-05-19품목허가 · 2등급제인 20-4395 호
건조피부 등 피부장벽이 손상된 부위와 흉터부위 등의 관리와 보호를 위해 사용하는 창상피복재이다.
- MFDS국소하이드로겔창상피복재2019-10-08품목허가 · 2등급제인 19-4832 호
화상(1도) 및 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위에 피부보호를 위해 사용하는 창상피복재
- MFDS2차치유하이드로겔창상피복재2018-12-11품목허가 · 3등급제허 18-788 호
본 제품은 삼출물이 적거나 적당하게 나오는 상처와 욕창 및 2도화상, Donor sites, 수술후의 상처와 피부찰과상에 사용된다.
- MFDS점착성투명창상피복재2018-11-16품목허가 · 2등급제인 18-4940 호
본 제품은 수술 후, 찰과상 등의 삼출물이 적은 창상의 보호를 위해 사용하는 점착성의 투명한 창상피복재이다.
- MFDS드레이프접착제취소·취하2018-08-10품목허가 · 1등급제신 18-1029 호
외과용 드레이프 등을 피부에 부착할 목적으로 사용하는 접착제
- MFDS드레이프접착제취소·취하2018-08-10품목허가 · 1등급제신 18-1028 호
외과용 드레이프 등을 피부에 부착할 목적으로 사용하는 접착제
- MFDS2차치유폼제창상피복재2018-07-02품목허가 · 3등급제허 18-468 호
본 제품은 흡수성 폼 드레싱으로 찰과상, 화상(1~2도), 욕창, 정맥성 궤양, 당뇨성 궤양, 공여부 상처, 일반적인 외과수술로 인한 상처 등 삼출물이 발생하는 창상에 적용하여 오염방지 및 보호, 2차 치유 목적으로 사용한다.
- MFDS2차치유폼제창상피복재2018-06-27품목허가 · 3등급제허 18-460 호
본 제품은 흡수성 폼 드레싱으로 찰과상, 화상(1~2도), 욕창, 정맥성 궤양, 당뇨성 궤양, 공여부 상처, 일반적인 외과수술로 인한 상처 등 삼출물이 발생하는 창상에 적용하여 오염방지 및 보호, 2차 치유 목적으로 사용한다.
- MFDS2차치유폼제창상피복재2018-06-26품목허가 · 3등급제허 18-452 호
본 제품은 폼 드레싱으로 찰과상, 화상(1~2도), 욕창, 정맥성 궤양, 당뇨성 궤양, 공여부 상처, 일반적인 외과수술로 인한 상처 등 삼출물이 발생하는 창상에 적용하여 삼출물 흡수 및 오염방지, 보호, 2차 치유 목적으로 사용한다.
- MFDS2차치유폼제창상피복재2018-06-25품목허가 · 3등급제허 18-451 호
본 제품은 폴리우레탄폼 드레싱으로 베인곳, 까진곳, 찰과상, 화상(burns), 수술창, 욕창, 당뇨성 궤양(diabetic ulcer), 압박 궤양(pressure ulcer), 정맥성 궤양(venous ulcer), 공여부위(donor sites), 외과적 상처(surgically dehisced wound)와 같은 삼출물이 많은 상처 등의 창상에 적용하여 오염방지 및 보호, 습윤 환경을 유지하며 2차 치유 목적으로 사용한다.
- MFDS2차치유폼제창상피복재2018-06-25품목허가 · 3등급제허 18-450 호
본 제품은 폴리우레탄폼 드레싱으로 베인곳, 까진곳, 찰과상, 화상(burns), 수술창, 욕창, 당뇨성 궤양(diabetic ulcer), 압박 궤양(pressure ulcer), 정맥성 궤양(venous ulcer), 공여부위(donor sites), 외과적 상처(surgically dehisced wound)와 같은 삼출물이 많은 상처 등의 창상에 적용하여 오염방지 및 보호, 습윤 환경을 유지하며 2차 치유 목적으로 사용한다.
- MFDS2차치유폼제창상피복재2018-06-22품목허가 · 3등급제허 18-447 호
본 제품은 흡수성 폼 드레싱으로 찰과상, 화상(1~2도), 욕창, 정맥성 궤양, 당뇨성 궤양, 공여부 상처, 일반적인 외과수술로 인한 상처 등 삼출물이 발생하는 창상에 적용하여 오염방지 및 보호, 2차 치유 목적으로 사용한다.
- MFDS2차치유폼제창상피복재2018-06-19품목허가 · 3등급제허 18-432 호
본 제품은 폼 드레싱으로 찰과상, 화상(1~2도), 욕창, 정맥성 궤양, 당뇨성 궤양, 공여부 상처, 일반적인 외과수술로 인한 상처 등 삼출물이 발생하는 창상에 적용하여 오염방지 및 보호, 2차 치유 목적으로 사용한다.
- MFDS2차치유하이드로겔창상피복재2018-06-14품목허가 · 3등급제허 18-411 호
본 제품은 피부찰과상, 경도 화상, 욕창, 하지궤양, 공여부 상처, 일반적인 외과수술로 인한 상처 등 삼출액이 적거나 적당하게 나오는 상처에 사용합니다.
- MFDS2차치유폼제창상피복재2018-03-08품목허가 · 3등급제허 18-159 호
본 제품은 흡수성 폼 드레싱으로 베인곳, 까진곳, 찰과상, 화상(burns), 수술창, 욕창, 당뇨성궤양(diabetic ulcer), 압박궤양(pressure ulcer), 정맥성궤양(venous ulcer), 공여부위(donor sites), 외과적상처(surgically dehisced wound)와 같은 삼출물이 많은 상처 등의 창상에 적용하여 오염방지 및 보호, 습윤환경을 유지하며 2차 치유 목적으로 사용한다.
- MFDS2차치유폼제창상피복재2018-03-08품목허가 · 3등급제허 18-158 호
본 제품은 흡수성 드레싱으로, 베인곳, 까진곳, 찰과상, 화상(burns), 수술창, 욕창, 당뇨성궤양(diabetic ulcer), 압박궤양(pressure ulcer), 정맥성궤양(venous ulcer), 공여부위(donor sites), 외과적상처(surgically dehisced wound)와 같은 삼출물이 많은 상처 등의 창상에 적용하여 오염방지 및 보호, 습윤 환경을 유지하며 2차 치유를 목적으로 사용한다.
- MFDS국소하이드로겔창상피복재2017-12-08품목허가 · 2등급제인 17-4945 호
화상(1도)의 습윤 환경 제공을 위해서 사용하는 친수성 폴리머제 피복재.
- MFDS2차치유폼제창상피복재2016-07-25품목허가 · 3등급제허 16-553 호
본 제품은 베인곳, 까진곳, 찰과상, 화상(1~2도), 수술창, 욕창(1~4기), 당뇨성 궤양과 같은 삼출물이 많은 상처 등의 창상에 적용하여 창상에 습윤환경을 유지함으로써 상처를 보호한다.
- MFDS점착성투명창상피복재2016-06-17품목허가 · 2등급제인 16-4510 호
일반적 수술, 외상, 화상 등으로 생긴 오래되거나 새로운 흉터와 켈로이드 흉터의 관리를 목적으로 창상의 보호를 위해 사용
- MFDS점착성투명창상피복재2016-06-07품목허가 · 2등급제인 16-4467 호
삼출액이 적은 창상의 오염 방지 및 보호
- MFDS2차치유하이드로겔창상피복재2016-02-16품목허가 · 3등급제허 16-111 호
본 제품은 삼출물이 적거나 적당하게 나오는 상처와 욕창 및 2도화상, Donor sites, 수술후의 상처와 피부찰과상에 사용된다
- MFDS2차치유하이드로겔창상피복재2015-12-04품목허가 · 3등급제허 15-1648 호
본 제품은 삼출액이 나오는 상처, 욕창, 2도화상, 공여부(Donor sites), 수술후의 상처 및 피부찰과상에 사용된다.
- MFDS점착성투명창상피복재2015-05-29품목허가 · 2등급제인 15-819 호
일반적 수술, 외상, 화상(1도) 등으로 생긴 오래되거나 새로운 흉터와 켈로이드성 흉터, 아문 상처의 관리 및 보호를 위해 사용하는 창상피복재
같은 품목을 허가받은 기업의료기기
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
잇몸치료제 인사돌과 상처치료제 마데카솔을 보유한 코스닥 상장 종합헬스케어 제약기업입니다.
2016년 설립, 2016년 코스닥에 상장한 HA필러·보툴리눔톡신 등 바이오 헬스케어 전문기업입니다.
인체조직 이식재 Bella Cell HD·SureFuse를 생산하는 코스닥 상장 의료기기 기업
1945년 설립된 제약기업으로 리바로·헴리브라 등 오리지널 파이프라인과 영양수액 위너프, 화콜 등 일반의약품을 보유합니다.
PDRN 의약품, HA필러, 리쥬란 화장품을 생산하는 코스닥 상장 의료기기 전문기업
2013년 설립, 2018년 코스닥 상장한 3D 바이오프린팅·재생의학 전문기업으로 바이오잉크와 생분해성 인공지지체를 상용화했습니다.
2013년 동아쏘시오홀딩스에서 인적분할 설립, 그로트로핀·스티렌 등 전문의약품과 캔박카스를 제조판매하는 KOSPI 상장 제약사
자회사 한미약품을 보유한 사업형 지주회사로 헬스케어·의약품도매 사업을 겸영하는 코스피 상장 기업
히알루론산 필러 엘라비에·리볼라인과 보툴리눔톡신 리즈톡스를 보유한 코스닥 상장 에스테틱·CMO 전문기업
2016년 설립되어 같은 해 유가증권시장에 상장한 제약기업으로, 활성비타민 아로나민류 등을 생산합니다.
1982년 설립, 2008년 코스닥 상장한 의료용 흡인기 및 카테터·튜브 등 소모성 의료기기 전문기업입니다.
1998년 설립, 2020년 코스닥 상장한 고기능성소재 기업으로 창상피복재·마이크로니들·정형외과용 고정재를 제조, 판매합니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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