티앤알바이오팹

당사는 독자적으로 개발한 3D 바이오프린팅(세포 프린팅 포함) 시스템과 세포프린팅에 필수 재료라 할 수 있는 바이오잉크를 비롯하여 3D 바이오프린팅 시스템으로 생산되는 조직 재생용 생분해성 인공지지체의 상용화를 완료하였으며, 현 기술을 더욱 발전시켜 체외실험용 3D 오가노이드 (장기유사체), 세포치료제 및 생체재료를 활용한 의료기기 개발을 진행하고 있습니다.

당사의 사업부문은 1. 재생의학(3D 바이오프린팅 시스템, 바이오잉크, 생분해성 인공지지체, 3D 오가노이드, 3D 세포치료제), 2. 바이오써지컬솔루션, 3. 화장품으로 나누어 볼 수 있습니다. 당사는 재생 의료의 글로벌 선도 기업으로 발돋움하기 위해 생체재료 및 세포 기반의 핵심 원천기술을 자체 확보하고, 이를 바탕으로 차별화된 제품군의 개발 및 공급에 주력하고 있습니다.

다만, 3D 오가노이드, 3D 세포치료제 사업은 장기적인 투자와 연구개발이 필요한 분야이기에, 중단기 수익 기반 확보를 위해 재생의학 기술을 적용한 바이오써지컬 솔루션 사업을 함께 전개하고 있으며, 나아가 신규 성장 동력으로 화장품 사업을 선택하고 사업 영역을 확장하고 있습니다.

ECM 기반 바이오써지컬 솔루션 당사가 보유한 재생의학의 노하우들을 적용하여 다양한 외과적 수술에 적용되는 제품들을 바이오써지컬 솔루션(Bio-surgical solution)으로 통칭하고 있습니다. 당사는 천연 생체재료(ECM, ADM) 대량 생산 기술을 개발하였으며 이를 특허로 보호받고 있습니다. 당사는 해당 생체재료를 기반으로 의료기기 및 치료제를 출시 및 개발하고 있습니다.

창상피복재 Grand View Research에 따르면 2023년 글로벌 창상피복재 시장은 142억달러로 추산되며 연평균 4.16% 성장하여 2030년에는 189억달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다. 주요 성장 요인으로는 1) 욕창, 수술 상처 등의 다양한 상처에 대한 유병률 증가, 2) 정맥성 하퇴 궤양, 당뇨병성 족부궤양 등의 만성창상 발병률 증가, 3) 전 세계 인구의 고령화 4) 외상 사고의 증가 등이 있습니다.

최근에는 콜라겐, 히알루론산 등의 생체재료와 세포 치료제를 융합시킨 창상치료제의 개발이 활발히 이루어지고 있으며, 3D바이오프린팅 및 줄기세포 치료 기술이 적용된 혁신적인 제품들도 개발되고 있습니다.

당사의 국소하이드로겔창상피복재는 재생에 특화된 특허 기술(EER (Excellent ECM Retention) Technology)로 제조된 단백질 추출물인 VdECM(Blood Vessel derived Decelluarized Extracellular Matrix)이 포함되어 있습니다.

해당 단백질은 돼지 심장 대동맥에서 면역 반응을 일으킬 수 있는 세포, DNA, 바이러스 등을 제거하고 ECM 성분만을 추출한 것으로 콜라겐 40%, 엘라스틴 60%으로 구성되어 있어 엘라스틴이 고함량으로 포함되어 있습니다.

이로 인해 상처의 빠른 재생 및 흉터 감소 효과를 기대할 수 있어 고령화 등로 인하여 세포활성이 현저하게 저하된 고령자나 영양상태가 좋지 않은 환자들에게서 발생되는 욕창, 만성궤양(하퇴궤양, 당뇨병성 족부궤양 등) 등의 만성창상을 직접적으로 치유하는 좋은 대안이 될 수 있는 제품입니다.

2025년 기준 돼지유래 무세포진피기질(Porcine-derived Acellular Dermal Matrix) 은 52.3%를 차지할 것으로 전망됩니다. 원재료 유래별 ADM 특징은 다음과 같습니다.

[원재료 유래별 ADM 특징] 소재 장점 단점 원재료 수급 인체 유래 면역 거부 반응이 가장적고 생체적합성이 뛰어남 고가이며 공급이 제한적임 시체 기증자 의존 돼지 유래 가격이 저렴하며 안정된공급망이 확보되며 가공기술이 성숙화 되어 있음 면역 거부 반응 가능성이 있으며알레르기 반응을 일으킬 수 있음 축산 부산물로 공급 용이 소 유래 조직 강도가 우수하며구조적 지지력이 뛰어남 면역 거부 반응 가능성이 있으며알레르기 반응을 일으킬 수 있음 축산 부산물로 공급 용이 출처: 당사 제시 당사의 ADM은 동종 ADM의 물성과 유사한 이종 ADM 제품으로서 가교제를 사용하지 않아 부작용이 적고 적응증 별로 생분해 기간 조절이 가능한 특징이 있습니다.

탈세포화 이후 ECM 성분의 보존량을 최대한 유지하는 자사 특허기술인 EER이 적용되어 이식 후 볼륨 및 강도 유지 능력이 우수합니다. 탈세포화 후 DNA, 조지방, 엔도톡신 등의 보존량이 낮아 안전성을 확보하였으며 이식 후 생착이 원활하게 이루어집니다. 현재 당사는 유방재건 적응증에 진입하기 전에 임상 안전성 확보를 위해 회전근개 재건, 대장항문 등의 다양한 적응증에 임상연구를 진행하고 있습니다.