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바이오 · 신약KOSDAQ 246710인허가 38건

티앤알바이오팹

T&R Biofab Co., Ltd

공식 사이트

2013년 설립, 2018년 코스닥 상장한 3D 바이오프린팅·재생의학 전문기업으로 바이오잉크와 생분해성 인공지지체를 상용화했습니다.

2026-10-11 기준 티앤알바이오팹은 식약처 의료기기 허가 36건, 미국 FDA 허가·승인 2건, PubMed 논문 58편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

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전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 독자적으로 개발한 3D 바이오프린팅(세포 프린팅 포함) 시스템과 세포프린팅에 필수 재료라 할 수 있는 바이오잉크를 비롯하여 3D 바이오프린팅 시스템으로 생산되는 조직 재생용 생분해성 인공지지체의 상용화를 완료하였으며, 현 기술을 더욱 발전시켜 체외실험용 3D 오가노이드 (장기유사체), 세포치료제 및 생체재료를 활용한 의료기기 개발을 진행하고 있습니다.

당사의 사업부문은 1. 재생의학(3D 바이오프린팅 시스템, 바이오잉크, 생분해성 인공지지체, 3D 오가노이드, 3D 세포치료제), 2. 바이오써지컬솔루션, 3. 화장품으로 나누어 볼 수 있습니다. 당사는 재생 의료의 글로벌 선도 기업으로 발돋움하기 위해 생체재료 및 세포 기반의 핵심 원천기술을 자체 확보하고, 이를 바탕으로 차별화된 제품군의 개발 및 공급에 주력하고 있습니다.

다만, 3D 오가노이드, 3D 세포치료제 사업은 장기적인 투자와 연구개발이 필요한 분야이기에, 중단기 수익 기반 확보를 위해 재생의학 기술을 적용한 바이오써지컬 솔루션 사업을 함께 전개하고 있으며, 나아가 신규 성장 동력으로 화장품 사업을 선택하고 사업 영역을 확장하고 있습니다.

ECM 기반 바이오써지컬 솔루션 당사가 보유한 재생의학의 노하우들을 적용하여 다양한 외과적 수술에 적용되는 제품들을 바이오써지컬 솔루션(Bio-surgical solution)으로 통칭하고 있습니다. 당사는 천연 생체재료(ECM, ADM) 대량 생산 기술을 개발하였으며 이를 특허로 보호받고 있습니다. 당사는 해당 생체재료를 기반으로 의료기기 및 치료제를 출시 및 개발하고 있습니다.

창상피복재 Grand View Research에 따르면 2023년 글로벌 창상피복재 시장은 142억달러로 추산되며 연평균 4.16% 성장하여 2030년에는 189억달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다. 주요 성장 요인으로는 1) 욕창, 수술 상처 등의 다양한 상처에 대한 유병률 증가, 2) 정맥성 하퇴 궤양, 당뇨병성 족부궤양 등의 만성창상 발병률 증가, 3) 전 세계 인구의 고령화 4) 외상 사고의 증가 등이 있습니다.

최근에는 콜라겐, 히알루론산 등의 생체재료와 세포 치료제를 융합시킨 창상치료제의 개발이 활발히 이루어지고 있으며, 3D바이오프린팅 및 줄기세포 치료 기술이 적용된 혁신적인 제품들도 개발되고 있습니다.

당사의 국소하이드로겔창상피복재는 재생에 특화된 특허 기술(EER (Excellent ECM Retention) Technology)로 제조된 단백질 추출물인 VdECM(Blood Vessel derived Decelluarized Extracellular Matrix)이 포함되어 있습니다.

해당 단백질은 돼지 심장 대동맥에서 면역 반응을 일으킬 수 있는 세포, DNA, 바이러스 등을 제거하고 ECM 성분만을 추출한 것으로 콜라겐 40%, 엘라스틴 60%으로 구성되어 있어 엘라스틴이 고함량으로 포함되어 있습니다.

이로 인해 상처의 빠른 재생 및 흉터 감소 효과를 기대할 수 있어 고령화 등로 인하여 세포활성이 현저하게 저하된 고령자나 영양상태가 좋지 않은 환자들에게서 발생되는 욕창, 만성궤양(하퇴궤양, 당뇨병성 족부궤양 등) 등의 만성창상을 직접적으로 치유하는 좋은 대안이 될 수 있는 제품입니다.

2025년 기준 돼지유래 무세포진피기질(Porcine-derived Acellular Dermal Matrix) 은 52.3%를 차지할 것으로 전망됩니다. 원재료 유래별 ADM 특징은 다음과 같습니다.

[원재료 유래별 ADM 특징] 소재 장점 단점 원재료 수급 인체 유래 면역 거부 반응이 가장적고 생체적합성이 뛰어남 고가이며 공급이 제한적임 시체 기증자 의존 돼지 유래 가격이 저렴하며 안정된공급망이 확보되며 가공기술이 성숙화 되어 있음 면역 거부 반응 가능성이 있으며알레르기 반응을 일으킬 수 있음 축산 부산물로 공급 용이 소 유래 조직 강도가 우수하며구조적 지지력이 뛰어남 면역 거부 반응 가능성이 있으며알레르기 반응을 일으킬 수 있음 축산 부산물로 공급 용이 출처: 당사 제시 당사의 ADM은 동종 ADM의 물성과 유사한 이종 ADM 제품으로서 가교제를 사용하지 않아 부작용이 적고 적응증 별로 생분해 기간 조절이 가능한 특징이 있습니다.

탈세포화 이후 ECM 성분의 보존량을 최대한 유지하는 자사 특허기술인 EER이 적용되어 이식 후 볼륨 및 강도 유지 능력이 우수합니다. 탈세포화 후 DNA, 조지방, 엔도톡신 등의 보존량이 낮아 안전성을 확보하였으며 이식 후 생착이 원활하게 이루어집니다. 현재 당사는 유방재건 적응증에 진입하기 전에 임상 안전성 확보를 위해 회전근개 재건, 대장항문 등의 다양한 적응증에 임상연구를 진행하고 있습니다.

제품 · 기술

  • 3D 바이오프린팅 시스템세포 프린팅을 포함한 3D 바이오프린팅 시스템으로 생체적합성 재료 및 살아있는 세포를 이용해 적층 방식으로 3차원 구조체를 제작상용화 완료
  • 바이오잉크세포프린팅에 필수적인 재료로, 살아있는 세포를 탑재해 프린팅한 후에도 세포 생존과 고유 특성을 유지시키는 하이드로겔 형태의 재료상용화 완료
  • 생분해성 인공지지체3D 바이오프린팅 시스템으로 생산되는 조직 재생용 인공지지체로, 체내 이식 후 분해되며 주변 세포 및 조직의 침투를 허용해 조직 재건에 기여상용화 완료
  • 3D 오가노이드체외실험용 장기유사체개발중
  • 3D 세포치료제생체재료를 활용해 환자의 3차원 조직을 모사하고 살아있는 세포를 직접 적용·주입하는 치료제개발중
  • HA 필름히알루론산(HA) 기반 화장품용 필름
  • HA 마스크팩히알루론산(HA) 기반 화장품용 마스크팩
  • 블리스팩 HA 볼블리스터 포장 방식의 동결건조 HA(히알루론산) 볼 화장품
  • PDRN 세럼PDRN(폴리데옥시리보뉴클레오티드) 기반 화장품용 세럼

규제 · 인허가

공공데이터포털 · openFDA

식약처 의료기기 허가 36건 · 2014–2026 / 미국 FDA 510(k) 2건 · 2023–2026

  • MFDS조직 수복용 생체 재료2026-09-08
    품목허가 · 4등급제허 26-677 호

    현탁된 분말을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용

  • FDATnR Cranial Implant2026-07-30
    510(k) · 일반신경과K251959
  • MFDS외과 용품2026-01-06
    품목허가 · 1등급제신 26-11 호

    수술 부위에 덮어 오염 등으로부터 보호하는 데에 사용하는 천연 재료 또는 인조 재료로 만든 기구로서 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없는 일회용 제품이다.

  • MFDS흡수성 이식용 메쉬2025-12-09
    품목허가 · 4등급제허 25-829 호

    본 제품은 내·외과적 처치 및 수술 시 결손 또는 손상된 연조직(복벽)의 보강 및 재건에 사용된다.

  • MFDS흡수성 체내용 지혈용품2025-09-12
    품목허가 · 4등급제허 25-637 호

    1. 흡수성 체내용 지혈용품(제허25-302호) 외과적 수술 시 1차 지혈 후 보조지혈 또는 삼출형태의 지혈에 사용하는 흡수성 체내용 지혈용품이다. 2. 범용카테터(제인10-1220호) 일반적으로 다용도로 사용되는 카테터이다.

  • MFDS흡수성 체내용 지혈용품2025-07-02
    품목허가 · 4등급제허 25-434 호

    외과적 수술 시 1차 지혈 후 보조지혈 또는 삼출형태의 지혈에 사용하는 흡수성 체내용 지혈용품이다.

  • MFDS국소 하이드로겔 창상피복재2025-06-26
    품목허가 · 2등급제인 25-4570 호

    본 제품은 창상의 보호 및 흉터(비후성 반흔 또는 켈로이드성 흉터 등) 관리, 삼출액의 흡수, 출혈 또는 체액 손실 및 오염 방지를 위해서 사용하는 친수성 폴리머제 피복재이다.

  • MFDS흡수성 체내용 지혈용품2025-05-09
    품목허가 · 4등급제허 25-302 호

    외과적 수술 시 1차 지혈 후 보조지혈 또는 삼출 형태의 지혈에 사용하는 흡수성 체내용 지혈용품이다.

  • MFDS2차 치유 폼제 창상피복재2024-11-20
    품목허가 · 3등급제허 24-817 호

    본 제품은 폴리우레탄 폼 드레싱으로 2차 치유를 목적으로 삼출액이 많은 창상의 보호를 위해서 사용한다.

  • MFDS국소 하이드로겔 창상피복재2024-11-07
    품목허가 · 2등급제인 24-1000 호

    본 제품은 창상의 보호 및 흉터관리, 삼출액의 흡수, 출혈 또는 체액손실 및 오염 방지를 위해서 사용하는 친수성 폴리머제 피복재이다.

  • MFDS2차 치유 폼제 창상피복재2024-10-22
    품목허가 · 3등급제허 24-719 호

    본 제품은 폴리우레탄 폼 드레싱으로 2차 치유를 목적으로 삼출액이 많은 창상의 보호를 위해서 사용한다.

  • MFDS2차 치유 폼제 창상피복재2024-10-15
    품목허가 · 3등급제허 24-697 호

    본 제품은 폴리우레탄 폼 드레싱으로 2차 치유를 목적으로 삼출액이 많은 창상의 보호를 위해서 사용한다.

나머지 26건 보기
  • MFDS국소 하이드로겔 창상피복재2024-08-14
    품목허가 · 2등급제인 24-775 호

    화상(1도) 및 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위의 관리와 창상의 보호 및 흉터 관리를 위해 사용하는 창상피복재

  • MFDS조직 수복용 생체 재료2024-07-10
    품목허가 · 4등급제허 24-467 호

    리도카인이 포함된 가교 히알루론산 나트륨을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인 안면부의 중간(moderate)에서 깊은(severe) 코입술 주름(nasolabial fold)을 일시적으로 개선하기 위해 사용한다.

  • MFDS조직 수복용 생체 재료2024-07-10
    품목허가 · 4등급제허 24-466 호

    리도카인이 포함된 히알루론산과 단백질 추출물을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 눈꼬리 잔주름 (Crow's Feet)을 일시적으로 개선하기 위해 사용

  • MFDS국소 폼제 창상피복재2024-01-08
    품목허가 · 2등급제인 24-22 호

    창상의 오염방지 및 보호를 위해 사용하는 창상피복재

  • FDATHERMOCLICK2023-12-05
    510(k) · 일반병원일반K222057
  • MFDS국소 하이드로겔 창상피복재2023-08-30
    품목허가 · 2등급제인 23-5052 호

    창상의 보호 및 흉터관리, 삼출액의 흡수, 출혈 또는 체액손실 및 오염 방지를 위해서 사용하는 친수성 폴리머제 피복재

  • MFDS콜라겐사용조직보충재2023-04-26
    품목허가 · 4등급제허 23-542 호

    본 제품은 내·외과적 처치 및 수술 시 결손 또는 손상된 인대, 건, 근육, (생체)막을 보충하기 위해 사용하는 콜라겐 함유 물질이다.

  • MFDS흡수성이식용메쉬2023-04-03
    품목허가 · 4등급제허 23-464 호

    본 제품은 무세포화 돼지 유래 피부 원재료의 시트 형태의 제품으로 외과 수술을 통해서 탈장복원, 복벽결함, 외과적 조작에 의한 손상된 연조직 강화, 약해진 연조직 강화 또는 손상되거나 파열된 연조직막의 수술적 복구에 사용된다.

  • MFDS국소 하이드로겔 창상피복재2022-03-24
    품목허가 · 2등급제인 22-4233 호

    본 제품은 창상의 보호 및 흉터관리, 삼출액의 흡수, 출혈 또는 체액손실 및 오염 방지를 위해서 사용하는 친수성 폴리머제 피복재이다.

  • MFDS특수 재질 두개골 성형 재료2021-02-19
    품목허가 · 4등급제허 21-126 호

    3D 프린터를 이용하여 제조되었으며 모델별로 단일 치수를 갖는 흡수성 제품으로, 두개골의 외상 또는 수술에 의해 발생된 결손을 재건 및 수리하여 두개골 성형 및 외상의 수복을 위해 사용

  • MFDS흡수성 치주조직 재생 유도재2020-11-12
    품목허가 · 4등급제허 20-961 호

    3D 프린터를 이용하여 제조된 환자 맞춤형 제품으로, 치은과 치조골간의 장벽 역할을 하여 치주 조직의 재생을 유도하는 흡수성 재료

  • MFDS성형부목2020-09-11
    품목허가 · 1등급제신 20-1401 호

    손상된 부위나 신체의 일부를 고정하기 위하여 체형에 맞도록 설계된 기구

  • MFDS피부적외선체온계2020-03-16
    품목허가 · 2등급제인 20-4206 호

    피부의 적외선 발광을 감지함으로써 체온을 측정한다.

  • MFDS흡수성합성폴리머재료2018-11-08
    품목허가 · 4등급제허 18-725 호

    3D 프린터를 이용하여 제조하였으며, 비폐색관련 증상 개선을 위한 비중격교정술시 비중격을 임시지지하는데 사용

  • MFDS특수재질두개골성형재료2017-08-24
    품목허가 · 4등급제허 17-651 호

    3D 프린터를 이용하여 제조되었으며 모델별로 단일 치수를 갖는 흡수성 제품으로 두개악안면골 결함의 재건을 위해 사용

  • MFDS특수재질두개골성형재료2017-08-24
    품목허가 · 4등급제허 17-650 호

    3D 프린터를 이용하여 제조되었으며 모델별로 단일 치수를 갖는 흡수성 제품으로 두개악안면골(Burr Hole) 결함의 재건을 위해 사용

  • MFDS특수재질두개골성형재료2017-08-24
    품목허가 · 4등급제허 17-648 호

    3D 프린터를 이용하여 제조되었으며 모델별로 단일 치수를 갖는 흡수성 제품으로 두개악안면골(Burr Hole) 결함의 재건을 위해 사용

  • MFDS특수재질두개골성형재료2017-08-24
    품목허가 · 4등급제허 17-649 호

    3D 프린터를 이용하여 제조되었으며 모델별로 단일 치수를 갖는 흡수성 제품으로 두개악안면골 결함의 재건을 위해 사용

  • MFDS귀적외선체온계2017-06-01
    품목허가 · 2등급제인 17-4428 호

    환자의 귀 온도를 적외선 발광을 통하여 측정함으로써 체온을 측정하기 위한 측정기

  • MFDS특수재질두개골성형재료2017-05-26
    품목허가 · 4등급제허 17-351 호

    3D 프린터를 이용하여 제조되었으며 모델별로 단일 치수를 갖는 흡수성 제품으로 나비뼈 (Sphenoid bone) 결손의 재건을 위해 사용

  • MFDS특수재질두개골성형재료2017-05-12
    품목허가 · 4등급제허 17-312 호

    3D 프린터를 이용하여 제조되었으며 모델별로 단일 치수를 갖는 흡수성 제품으로 나비뼈 (Sphenoid bone) 결손의 재건을 위해 사용

  • MFDS흡수성치주조직재생유도재2017-02-16
    품목허가 · 4등급제허 17-117 호

    3D 프린터를 이용하여 제조된 제품으로, 치은과 치조골간의 장벽 역할을 하여 치주 조직의 재생을 유도하는 흡수성 재료로 이차 수술이 필요 없다.

  • MFDS흡수성치주조직재생유도재2016-11-03
    품목허가 · 4등급제허 16-802 호

    치은과 치조골간의 장벽 역할을 하여 치주 조직의 재생을 유도하는 흡수성 재료로 이차 수술이 필요 없다.

  • MFDS특수재질두개골성형재료2016-10-10
    품목허가 · 4등급제허 16-745 호

    3D 프린터를 이용하여 제조된 환자 맞춤형 제품으로 흡수성 재료로 되어 있으며 두개악안면골 결함의 재건을 위해 사용

  • MFDS피부적외선체온계2016-05-16
    품목허가 · 2등급제인 16-4397 호

    피부의 적외선 발광을 감지함으로써 체온을 측정한다.

  • MFDS특수재질두개골성형재료2014-07-16
    품목허가 · 4등급제허 14-1337 호

    3D 프린터를 이용하여 제조된 환자 맞춤형 제품으로 흡수성 재료로 되어 있으며 두개악안면골 결함의 재건을 위해 사용

글로벌 임상

ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조

주요 공시 이벤트

한국거래소 KIND · OpenDART
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논문

PubMed · 저자 소속 대조
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특허

KIPRIS · 출원인 대조
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2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 10일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

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녹십자품목 1종 겹침

혈액제제·백신제제를 주력으로 하는 코스피 상장 종합제약기업이며, 면역글로불린 ALYGLO로 미국 FDA 품목허가를 획득했습니다.

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
AI 읽힘
자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

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