지씨셀

당사는「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」, 「약사법」, 그리고 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」에 의거한 세포치료제 개발기업입니다. 제약산업은 인간의 생명과 건강에 직결된 산업의 특성상 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정이 엄격히 규제되고 있는 바, 타 산업대비 진입 장벽이 높습니다.

당사는 세포유전자치료 분야의 연구개발, 제조, 상업화 및 유통의 전과정 밸류체인을갖추고 환자의 진단부터 치료에 이르는 통합 솔루션을 제공하고 있습니다. 또한 자회사를 통해 전문기관의 임상시험 서비스를 제공하고 있어, 연구개발에 필요한 전 과정을 수행할 수 있는 체계를 갖추고 있습니다. 현재 당사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업 ② 검체검사서비스 사업 ③ 제대혈은행 사업 ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업으로 구성되어 있습니다.

① 세포치료제 사업세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가(Autologous), 동종(Allogeneic)혹은 이종(Xenogeneic)의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방을 목적으로 사용하는 의약품으로 정의됩니다.

당사는 2011년 6월 (주)녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였으며 2021년 11월 NK 세포치료제 및 T 세포치료제 사업으로 영역을 확장하였습니다. 현재는 유전자 변형 NK 세포치료제를 당사의 원천기술력으로 개발하여 차세대 세포치료제 CAR-NK와 CAR-T 개발에 집중하고 있으며, 미충족수요가 높은 T세포 혈액암 치료제인 CD5 CAR-NK 임상승인 받아 개발에 박차를 가하고 있습니다.

또한, 미국 Artiva社를 통해 NK세포치료제와 항체 병용 임상시험이 진행되고 있으며, 자가면역질환으로 적응증을 확대하여 NK 세포치료제로는 글로벌 선두주자로서 활약하고 있습니다. ② 검체검사서비스 사업검체검사서비스 사업이란 환자로부터 채취된 검체로 질병의 진단, 예방 및 치료를 위하여 실시하는 검사 및 건강인으로부터 채취된 검체로 건강의 손상이나 전반적인 건강상태를 평가하는 모든 종류의 검사를 말합니다.

당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등에 대하여 국제 표준의 검사 품질과 고객 맞춤형 Total Solution을 제공합니다. ③ 제대혈은행 사업제대혈이란 태반과 탯줄을 포함하여 태아의 순환계를 돌고 있는 혈액으로 신생아 분만 이후에 태반과 탯줄에 남아 있는 혈액을 말합니다.

제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판, 면역체계를 만들어 내는 모체세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어있으며, 조혈모세포는 백혈병이나 재생불량성 빈혈 등의 혈액관련 질환 등의 치료에 이용될 수 있습니다. 당사는 Cell Center내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며, 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다.

④ 바이오물류 사업바이오물류는 의약품, 세포치료제, 검체, 의료기기 등 온도에 민감하고 생물학적 안정성이 중요한 바이오 제품을 적정 온도와 시간 내 안전하게 운송·보관하는 전 과정을 포함하는 물류 체계를 의미합니다. 특히 Cold Chain은 생산부터 출하, 유통, 환자 투여에 이르는 전 주기에서 의약품의 정온관리를 보증하는 물류 시스템을 의미합니다.

바이오 의약품의 특성상 온도 유지뿐 아니라 습도 제어, 충격 최소화, 광 노출 방지 등 고도화된 품질 관리가 필수적입니다. 해외에서는 Bio/Pharm Cold Chain으로도 불리며 제약·바이오 산업의 성장에 따라 고부가가치 산업 분야로 주목받고 있습니다. 당사는 단순 운송을 넘어 바이오 제품의 품질과 안전을 보장하는 핵심 인프라 기업으로서, 세포치료제의 연구개발 단계부터 임상 및 상용 유통에 이르는 전 과정에서 필수적인 물류 서비스를 제공합니다.

또한 물류 통합관리시스템(G-HUB)을 구축하여, 물류 운송 주문 확인 후 배송 완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리하는 서비스를 제공하고 있습니다. 특히 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다.

⑤ CDMO 사업CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, '약품의 개발과 제조 서비스를 동시에 제공하는 회사')는 신약 개발회사가 생산시설 건설에 비용과 시간을 투자하지 않고 제품을 확보할 수 있도록 의약품을 전문적으로 위탁개발 및 위탁생산을 하는 시스템입니다.

CD5 CAR-NK · T세포 혈액암 · 임상승인 · 미충족수요가 높은 T세포 혈액암 치료제로 임상승인을 받아 개발 중입니다.

AB-101 · NK세포치료제 (항체 병용) · 미국 임상 1/2a상 진행 중 · 미국 Artiva Biotherapeutic社와 항체 병용 임상시험이 진행되고 있습니다.

AB-201 · NK세포치료제 · 미국 임상 IND 승인

AB-202 · NK세포치료제 · 미국 임상 IND 준비 중

AB-205(GCC2005) · NK세포치료제 · 한국 임상 1상 진행 중