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바이오 · 신약KOSDAQ 185490인허가 3건임상시험 8건

아이진

EyeGene,Inc

공식 사이트

mRNA 백신·AAV 유전자치료제와 4가 수막구균백신 EG-MCV4를 개발하는 코스닥 상장 바이오벤쳐기업입니다.

2026-10-08 기준 아이진은 식약처 의료기기 허가 3건, PubMed 논문 17편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

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사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 의학 및 약학 분야 연구개발을 주요 사업으로 영위하는 바이오 벤처기업입니다. 특히 유전자ㆍ세포치료제(GCT : Gene and Cell Therapy)로 대표되는 차세대 혁신 치료제와 백신의 개발을 추진 중이며 이를 통해 난치성, 유전성 질환 극복에 기여 하고자 합니다.

당사가 연구 개발 중인 유전자ㆍ세포 치료제 및 백신 분야의 주요 파이프라인으로는 mRNA 기반 백신과 '아데노 연관 바이러스' (AAV ; Adeno Association Virus) 기술을 활용한 AAV 유전자 치료제가 있습니다.

당사는 2020년부터 mRNA기반 백신을 연구 개발하여 국내외에서 임상 1/2a상까지 완료한 경험을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 최근에는 국내외 5개사와 공동개발 컨소시엄을 구성하여 '캡이 없는 자가복제 RNA' (Capless Self Amplifying RNA) 기술과 국소 발현하여 안전성이 향상된 신규 'LNP (Lipid Nano Particle)을' 전달체를 활용한 차세대 mRNA 코로나 백신을 개발 중입니다.

AAV 유전자 치료제 분야에서는 당사가 오랫동안 연구한 안과 질환 분야의 신규 치료제 개발에 착수하여 '황반변성 및 당뇨망막증 치료제'와 '희귀 망막 질환'을 타깃으로 하는 AAV 유전자 치료제 연구를 진행하고 있습니다.

한편, 당사는 연구개발 재원을 안정적으로 확보하여 기업 성장을 도모할 수 있는 선순환 구조의 구축을 위해 단기에 성과를 낼 수 있는 수익 사업에도 착수하였으며 '4가 수막구균 백신', '재조합 보툴리눔 톡신' 등을 한국 BMI와 협력하여 개발하고 있습니다. 또한, 유망 벤처기업에 투자하여 전략적 공동개발 토대를 구축함으로써 핵심 원천기술의 지속적인 확보에도 많은 노력을 기울이고 있습니다. 당사 주요 제품 소개는 [ 하여 주시길 바랍니다.

제품 · 기술

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

및 서비스 당사는 유전자-세포 치료제(GCT) 기반 기술 연구를 중심으로 중장기 성장 동력을 확보하고, 단기적 수익 사업을 통해 안정적인 사업 구조를 구축하고 있습니다. 당사가 추진 중인 주요 파이프라인의 현황은 다음과 같습니다.

5 의약품 도매 및 기타 한국비엠아이와 공동 개발 중인 눈꼬리주름 치료제(BMI4006)는 2026년 중 출시를 목표하고 있으며, 고순도 히알우로니다아제, 수술용 지혈제와 함께 의약품 도매 매출을 확대하여 매출 증대와 수익성 강화할 계획 당사의 [아이진(주) 기술, 제품별 연구개발 현황] 1) mRNA COVID-19 백신 (1) 개발 배경 당사는 차세대 백신 플랫폼으로서 캡이 없는 자가 증폭 mRNA(Capless self-amplifying mRNA, 이하 Capless-sa RNA) 기술을 활용한 코로나 백신을 개발하고 있습니다.

기존 mRNA 백신은 코로나19 팬데믹을 통해 신속한 개발 변이 대응 대량 생산 가능성 등 플랫폼의 장점이 입증되었으나, 체내 반감기 짧음 고가 원부자재 사용 지질나노입자(Lipid Nanoparticles, LNP)에 의한 전신 부작용 가능성 등 기술적 한계가 확인되었습니다.

이러한 한계를 보완할 수 있는 Capless-saRNA 플랫폼은 세포 내에서 자체 복제를 통해 항원 단백질 발현을 증폭시키므로, 기존 mRNA 백신 대비 소량의 투여로도 강력하고 지속적인 면역 반응을 유도할 수 있습니다.

이러한 기술적 가능성을 바탕으로 당사는 mRNA COVID-19 백신 개발을 위해, 2025년 질병관리청 주관 '팬데믹 대비 mRNA 백신개발 지원사업'의 『차세대 국산 자가증폭 RNA 백신 플랫폼 기반의 코로나 19 백신 후보물질 비임상 연구과제』에 한국비엠아이, 알엔에이진, 마이크로유니, 메디치바이오와 함께 컨소시엄을 구성하여 선정되었습니다.

mRNA COVID-19 백신 개발은 본 지원사업 수행을 통해 1차년도(약 11개월)에는 비임상 시험을 완료하고, 임상 1상에 진입하는 것을 목표로 하고 있으며 최종적으로 2028년 임상 3상 완료 및 품목허가를 목표하고 있습니다. 일본에서 세계 최초로 허가된 saRNA 기반 COVID-19 백신 '코스타이브 (KOSTAIVE)(ARCT-154)'는 saRNA의 면역 반응 강도와 지속성을 향상시키는 효과를 임상적으로 입증하였습니다.

기술적 특징 차세대 자가 증폭 mRNA(saRNA) 백신 플랫폼 기반의 COVID-19 백신 공동 개발을위해 구성한 컨소시엄에서는 아이진과 한국비엠아이, 알엔에이진, 마이크로유니, 메디치바이오가 각 참여 기관의 전문성을 바탕으로 협력 연구를 진행하고 있습니다.

당사의 mRNA COVID-19 백신 기술은 기존 mRNA 백신에서 필수적으로 적용되던 Cap 구조 대신 IRES(Internal Ribosome Entry Site) 를 활용한 자가증폭 RNA 기술을 적용하여, 적은 용량의 mRNA로도 기존 대비 동등 이상의 면역 반응을 유도할 수 있습니다. 특히, 항원 제시 부스팅 기능을 탑재한 맞춤형 항원 설계를 통해 강력하고 지속적인 면역 반응을 형성하며, 팬데믹 상황에서도 신속한 대량 생산이 가능하다는 장점이 있습니다.

또한, 본 기술은 Cap과 변형 UTP를 사용하지 않음으로써 생산 단가를 대폭 절감할 수 있어, 대규모 상용화 및 국가 비축용 백신 생산 시 높은 경제성을 발휘합니다. 더불어, 국소 전달 LNP(Lipid Nanoparticle) 기술을 활용하여 전신 부작용을 최소화하고, 항원 전달의 안정성과 면역 반응 조절 능력을 강화할 수 있는 강점이 있습니다.

이러한 특장점을 바탕으로 COVID-19 백신의 개발을 통해, Capless-sa RNA 플랫폼 기술을 구축하여 향후 도래할 수 있는 팬더믹에 대비하는 한편 글로벌 백신 시장에서 경쟁력 있는 차세대 mRNA 백신을 지속적으로 개발할 수 있는 개발 역량을 갖춰 나가고 있습니다.. (3) 시장규모 글로벌 mRNA 기반 코로나19 백신 시장은 시장조사기관 Research And Markets의 분석에 따르면, 2024년 약 114.5억 달러(한화 약 14.9조 원) 규모에서 2030년 약 183.7억 달러(한화 약 23.9조 원)로 확대될 것이며, 연평균 8.3% 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다.

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의료기기 허가 3건 · 2023–2026

  • MFDS조직 수복용 생체 재료2026-02-12
    품목허가 · 4등급제허 26-142 호

    관절강에 주입하여 물리적 수복을 통해 관절 부위의 기계적 마찰을 줄여주는 목적으로 사용

  • MFDS조직 수복용 생체 재료2025-01-21
    품목허가 · 4등급제허 25-45 호

    히알루론산나트륨을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 중간(moderate)에서 깊은(severe) 코입술주름(nasolabial fold)을 일시적으로 개선하기 위해 사용

  • MFDS일반유전자증폭장치2023-11-27
    품목허가 · 1등급체외 제신 23-1694 호

    형광검출기가 없이 질병진단을 위해 임상 검체 중 세포 또는 감염체의 핵산(DNA 또는 RNA)을 증폭하는 장치.

임상시험

공공데이터포털

임상시험계획 승인 8건 · 2012–2025 (2상 2 · 1상 2 · 2/3상 1 · 1/2a상 1 · 2a상 1)

  • 2/3상EG-MCV42025-06-30

    건강한 성인을 대상으로 EG-MCV4수막구균(혈청형 A, C, W-135 및 Y 군) 접합백신의 면역원성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 시험대상자/평가자 눈가림, 활성 대조, 제2/3상 임상시험

    실시기관 13곳

  • 1/2a상EG-COVID2021-08-31

    건강한 성인을 대상으로 COVID-19 예방 백신 ‘mRNA SARS-CoV-2 백신(EG-COVID)’의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 제1/2a상(단계적 용량 증량, 단일기관, 공개, 제1상 및 무작위배정, 관찰자 눈가림, 다기관, 위약 대조, 제2a상) 임상시험 [# 코로나19백신]

    실시기관 2곳

  • 2상EG-Mirotin2020-03-12

    당뇨망막병증 환자를 대상으로 EG-Mirotin 피하투여의 유효성 및 안전성 평가를 위한 탐색적, 공개, 단일투여군, 단일기관, 2상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 2상EG-Myocin2019-02-19

    급성 ST 분절 상승 심근경색증 (STEMI) 환자에서 경피적 관상동맥중재술 (PCI) 시행 전후 EG-Myocin 피하투여의 유효성과 안전성을 탐색하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관 2상 임상시험

    실시기관 9곳

  • 2a상EG-Decorin 연고2018-10-30

    창상 환자를 대상으로 EG-Decorin 연고제 피부이식 공여부 국소도포의 유효성과 안전성을 탐색하기 위한 전향적, 무작위배정, 부분적 이중눈가림, 위약 및 실약 대조, 평행설계, 다회투여, matched-pairs, 단일기관 2상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상EG-Myocin2017-11-28

    건강한 남성 자원자를 대상으로 클로피도그렐 및 아스피린 경구투여와 병용투여된 EG-Myocin 피하투여의 내약성과 안전성, 약력학을 평가하기 위한 전향적, 용량군내 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다회투여, 단계적 증량, 1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1/2상EG-Decorin 연고2013-01-21

    욕창 환자를 대상으로 EG-Decorin의 안전성과 적정 용법/용량 및 유효성을 탐색적으로 평가하기 위한 임상시험

    실시기관 10곳

  • 1상EG-HPV2012-09-10

    건강한 남성 지원자를 대상으로 EG-HPV(인유두종 바이러스 백신)의 단회 투여 및 반복 투여 시(0, 1, 6개월 3회 접종)의 내약성, 안전성 및 탐색적인 항체 생성능 평가:양측 눈가림, 무작위배정, ADJUVANT 군 비교(임상시험계획서의 번호: EG-HPV-101, V1.1_2012Aug11)

    실시기관 1곳

글로벌 임상

ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

mRNA 백신(Capless saRNA) · 코로나19 등 감염병 · 임상 1/2a상 완료(2020년부터 개발), 차세대 백신 개발중 · 국내외 5개사와 공동개발 컨소시엄 구성, 신규 LNP 전달체 활용

AAV 유전자치료제 · 황반변성, 당뇨망막증, 희귀 망막질환 · 연구개발중 · 1회 투여로 장기간 치료효과 목표

EG-MCV4(4가 수막구균 접합백신) · 수막구균 감염 · 국내 임상 2상 완료, 3상 준비중 · 2028년부터 국내 군납 및 중남미(PAHO)·동남아 시장 진출 계획, 한국BMI와 협력

EG-rBTX100(유전자재조합 보툴리눔톡신) · 보툴리눔톡신 적응증 · 비임상 시험중, 2027년 임상 계획 · 한국BMI와 협력, 라이센싱아웃 계약 병행 추진

주요 공시 이벤트

한국거래소 KIND · OpenDART
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논문

PubMed · 저자 소속 대조
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특허

KIPRIS · 출원인 대조
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AI 읽힘

MAA 서버 기록 · IP 검증
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  • OpenAIChatGPT-User실시간 조회4
  • OpenAIOAI-SearchBot54
  • GoogleGoogleOther2
  • AnthropicClaudeBot2
  • MicrosoftBingbot1
  • PerplexityPerplexityBot1

2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 7일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

이 기업 인덱스를 내 AI에 직접 연결하세요

ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 아이진를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.

AI 연결하는 법 (MCP)

같은 품목을 허가받은 기업바이오 · 신약

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

한미사이언스품목 1종 겹침

자회사 한미약품을 보유한 사업형 지주회사로 헬스케어·의약품도매 사업을 겸영하는 코스피 상장 기업

바이오플러스품목 1종 겹침

2003년 설립, 2021년 코스닥 상장한 HA 기반 바이오 의료기기·바이오의약품 기업으로 MDM Technology 적용 필러·유착방지제·조직수복재를 생산합니다.

티앤알바이오팹품목 1종 겹침

2013년 설립, 2018년 코스닥 상장한 3D 바이오프린팅·재생의학 전문기업으로 바이오잉크와 생분해성 인공지지체를 상용화했습니다.

동방메디컬품목 1종 겹침

일회용 한방침·부항컵과 히알루론산 더말필러(엘라스티)를 생산하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.

바이오비쥬품목 1종 겹침

HA 가교 스킨부스터 '칸도럽 세럼'과 필러 브랜드 '코레나'·'칸도럽'을 보유한 코스닥 상장 에스테틱 수출기업입니다.

바이오니아품목 1종 겹침

1992년 설립, 2005년 코스닥 상장한 유전자 분석장비·분자진단·RNAi 신약개발 바이오헬스케어 기업

랩지노믹스품목 1종 겹침

맘가드(MomGuard) 등 NGS 기반 비침습 산전기형아검사(NIPT)를 제공하는 코스닥 상장 유전체 분자진단 전문기업입니다.

한독품목 1종 겹침

당뇨병치료제 아마릴과 표적항암신약 HL5101(CHC2014) 라이선스아웃(8,625만 달러)을 보유한 코스피 상장 종합 제약기업

파마리서치품목 1종 겹침

PDRN 의약품, HA필러, 리쥬란 화장품을 생산하는 코스닥 상장 의료기기 전문기업

씨젠품목 1종 겹침

2000년 설립, 2010년 코스닥 상장한 신드로믹 정량 PCR 기반 분자진단 시약 전문기업입니다.

오스테오닉품목 1종 겹침

2012년 설립되어 2018년 코스닥에 상장된 의료기기 기업으로, 두개·구강악안면·외상·관절보존·척추 분야 임플란트를 생산합니다.

케어젠품목 1종 겹침

국내외 특허 860여건의 펩타이드 라이브러리를 기반으로 전문테라피 제품과 기능성화장품을 130개국에 판매하며 안과 신약 파이프라인을 개발하는 바이오 기업입니다.

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
AI 읽힘
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AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

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