아이진

당사는 의학 및 약학 분야 연구개발을 주요 사업으로 영위하는 바이오 벤처기업입니다. 특히 유전자ㆍ세포치료제(GCT : Gene and Cell Therapy)로 대표되는 차세대 혁신 치료제와 백신의 개발을 추진 중이며 이를 통해 난치성, 유전성 질환 극복에 기여 하고자 합니다.

당사가 연구 개발 중인 유전자ㆍ세포 치료제 및 백신 분야의 주요 파이프라인으로는 mRNA 기반 백신과 '아데노 연관 바이러스' (AAV ; Adeno Association Virus) 기술을 활용한 AAV 유전자 치료제가 있습니다.

당사는 2020년부터 mRNA기반 백신을 연구 개발하여 국내외에서 임상 1/2a상까지 완료한 경험을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 최근에는 국내외 5개사와 공동개발 컨소시엄을 구성하여 '캡이 없는 자가복제 RNA' (Capless Self Amplifying RNA) 기술과 국소 발현하여 안전성이 향상된 신규 'LNP (Lipid Nano Particle)을' 전달체를 활용한 차세대 mRNA 코로나 백신을 개발 중입니다.

AAV 유전자 치료제 분야에서는 당사가 오랫동안 연구한 안과 질환 분야의 신규 치료제 개발에 착수하여 '황반변성 및 당뇨망막증 치료제'와 '희귀 망막 질환'을 타깃으로 하는 AAV 유전자 치료제 연구를 진행하고 있습니다.

한편, 당사는 연구개발 재원을 안정적으로 확보하여 기업 성장을 도모할 수 있는 선순환 구조의 구축을 위해 단기에 성과를 낼 수 있는 수익 사업에도 착수하였으며 '4가 수막구균 백신', '재조합 보툴리눔 톡신' 등을 한국 BMI와 협력하여 개발하고 있습니다. 또한, 유망 벤처기업에 투자하여 전략적 공동개발 토대를 구축함으로써 핵심 원천기술의 지속적인 확보에도 많은 노력을 기울이고 있습니다. 당사 주요 제품 소개는 [ 하여 주시길 바랍니다.

및 서비스 당사는 유전자-세포 치료제(GCT) 기반 기술 연구를 중심으로 중장기 성장 동력을 확보하고, 단기적 수익 사업을 통해 안정적인 사업 구조를 구축하고 있습니다. 당사가 추진 중인 주요 파이프라인의 현황은 다음과 같습니다.

5 의약품 도매 및 기타 한국비엠아이와 공동 개발 중인 눈꼬리주름 치료제(BMI4006)는 2026년 중 출시를 목표하고 있으며, 고순도 히알우로니다아제, 수술용 지혈제와 함께 의약품 도매 매출을 확대하여 매출 증대와 수익성 강화할 계획 당사의 [아이진(주) 기술, 제품별 연구개발 현황] 1) mRNA COVID-19 백신 (1) 개발 배경 당사는 차세대 백신 플랫폼으로서 캡이 없는 자가 증폭 mRNA(Capless self-amplifying mRNA, 이하 Capless-sa RNA) 기술을 활용한 코로나 백신을 개발하고 있습니다.

기존 mRNA 백신은 코로나19 팬데믹을 통해 신속한 개발 변이 대응 대량 생산 가능성 등 플랫폼의 장점이 입증되었으나, 체내 반감기 짧음 고가 원부자재 사용 지질나노입자(Lipid Nanoparticles, LNP)에 의한 전신 부작용 가능성 등 기술적 한계가 확인되었습니다.

이러한 한계를 보완할 수 있는 Capless-saRNA 플랫폼은 세포 내에서 자체 복제를 통해 항원 단백질 발현을 증폭시키므로, 기존 mRNA 백신 대비 소량의 투여로도 강력하고 지속적인 면역 반응을 유도할 수 있습니다.

이러한 기술적 가능성을 바탕으로 당사는 mRNA COVID-19 백신 개발을 위해, 2025년 질병관리청 주관 '팬데믹 대비 mRNA 백신개발 지원사업'의 『차세대 국산 자가증폭 RNA 백신 플랫폼 기반의 코로나 19 백신 후보물질 비임상 연구과제』에 한국비엠아이, 알엔에이진, 마이크로유니, 메디치바이오와 함께 컨소시엄을 구성하여 선정되었습니다.

mRNA COVID-19 백신 개발은 본 지원사업 수행을 통해 1차년도(약 11개월)에는 비임상 시험을 완료하고, 임상 1상에 진입하는 것을 목표로 하고 있으며 최종적으로 2028년 임상 3상 완료 및 품목허가를 목표하고 있습니다. 일본에서 세계 최초로 허가된 saRNA 기반 COVID-19 백신 '코스타이브 (KOSTAIVE)(ARCT-154)'는 saRNA의 면역 반응 강도와 지속성을 향상시키는 효과를 임상적으로 입증하였습니다.

기술적 특징 차세대 자가 증폭 mRNA(saRNA) 백신 플랫폼 기반의 COVID-19 백신 공동 개발을위해 구성한 컨소시엄에서는 아이진과 한국비엠아이, 알엔에이진, 마이크로유니, 메디치바이오가 각 참여 기관의 전문성을 바탕으로 협력 연구를 진행하고 있습니다.

당사의 mRNA COVID-19 백신 기술은 기존 mRNA 백신에서 필수적으로 적용되던 Cap 구조 대신 IRES(Internal Ribosome Entry Site) 를 활용한 자가증폭 RNA 기술을 적용하여, 적은 용량의 mRNA로도 기존 대비 동등 이상의 면역 반응을 유도할 수 있습니다. 특히, 항원 제시 부스팅 기능을 탑재한 맞춤형 항원 설계를 통해 강력하고 지속적인 면역 반응을 형성하며, 팬데믹 상황에서도 신속한 대량 생산이 가능하다는 장점이 있습니다.

또한, 본 기술은 Cap과 변형 UTP를 사용하지 않음으로써 생산 단가를 대폭 절감할 수 있어, 대규모 상용화 및 국가 비축용 백신 생산 시 높은 경제성을 발휘합니다. 더불어, 국소 전달 LNP(Lipid Nanoparticle) 기술을 활용하여 전신 부작용을 최소화하고, 항원 전달의 안정성과 면역 반응 조절 능력을 강화할 수 있는 강점이 있습니다.

이러한 특장점을 바탕으로 COVID-19 백신의 개발을 통해, Capless-sa RNA 플랫폼 기술을 구축하여 향후 도래할 수 있는 팬더믹에 대비하는 한편 글로벌 백신 시장에서 경쟁력 있는 차세대 mRNA 백신을 지속적으로 개발할 수 있는 개발 역량을 갖춰 나가고 있습니다.. (3) 시장규모 글로벌 mRNA 기반 코로나19 백신 시장은 시장조사기관 Research And Markets의 분석에 따르면, 2024년 약 114.5억 달러(한화 약 14.9조 원) 규모에서 2030년 약 183.7억 달러(한화 약 23.9조 원)로 확대될 것이며, 연평균 8.3% 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다.

mRNA 백신(Capless saRNA) · 코로나19 등 감염병 · 임상 1/2a상 완료(2020년부터 개발), 차세대 백신 개발중 · 국내외 5개사와 공동개발 컨소시엄 구성, 신규 LNP 전달체 활용

AAV 유전자치료제 · 황반변성, 당뇨망막증, 희귀 망막질환 · 연구개발중 · 1회 투여로 장기간 치료효과 목표

EG-MCV4(4가 수막구균 접합백신) · 수막구균 감염 · 국내 임상 2상 완료, 3상 준비중 · 2028년부터 국내 군납 및 중남미(PAHO)·동남아 시장 진출 계획, 한국BMI와 협력

EG-rBTX100(유전자재조합 보툴리눔톡신) · 보툴리눔톡신 적응증 · 비임상 시험중, 2027년 임상 계획 · 한국BMI와 협력, 라이센싱아웃 계약 병행 추진