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바이오 · 신약KOSDAQ 489460인허가 10건

바이오비쥬

BIOBIJOU Co., Ltd.

공식 사이트

HA 가교 스킨부스터 '칸도럽 세럼'과 필러 브랜드 '코레나'·'칸도럽'을 보유한 코스닥 상장 에스테틱 수출기업입니다.

2026-10-11 기준 바이오비쥬는 식약처 의료기기 허가 10건입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

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사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

사업의 현황 당사는 글로벌 에스테틱 시장에서 히알루론산(HA) 및 다양한 소재를 이용하여 스킨부스터(Skin Booster) 및 필러(Filler) 제품을 전문적으로 연구개발하여 제조·판매하는 수출전문 기업입니다. 선제적으로 트렌드를 파악하여 현대인의 라이프 스타일의 변화와 글로벌 미용산업 분야의 지속적인 발전에 맞추어 코슈메디컬(Cosmeceutical) 및 메디컬에스테틱(Medical Aesthetic) 시장에 대응하기 위하여 다양한 품목을 취급하고 있습니다.

[사업영역별 당사의 주요 제품 및 상품 현황] 구 분 분류 품목 제품 설명 제품 스킨부스터 자사 피부의 전반적인 기능을 증진시키기 위하여 피부 컨디션에도움을 주는 유효성분들을 MTS(Micro-needle Therapy System) 또는 도포 후 침투 방법 등을 이용하여 피부에 직접 공급하는 시술에 사용되는 제품입니다.

당사의 주요 제품은 히알루론산((Hyaluronic Acid, HA)을 기반 가교(Cross-Link) 기술이 적용된 '칸도럽 세럼(CANDOLOV SERUM)’과 비가교(Non Cross-Link) 제품인 '아세나르트 아쿠아(ASCENART AQUA)'입니다. 그 중 가교(Cross-Link) 기술이 적용된 칸도럽 세럼은 당사의 특허기술 '가교 히알루론산을 포함하는 화장료 조성물 및 이의 제조방법(등록번호 10-2686600)'을 적용하고 있습니다.

최근에는 당사는 LNP(Lipid Nanoparticle, 지질나노입자) 기술을 적용하여 아세나르트 시리즈의 라인업을 확장하고 있으며, 아세틸헥사펩타이드-8을(Acetyle Hexapeptide-8)을 적용한 ‘스피티클(SPEETIQUEL)’을 추가하였습니다. 필러 자사 안면 연조직 결손부위 또는 미용적인 효과를 위해 볼륨이 증강될 필요가 있는 부위에 주입하여 채우는 제품입니다.

당사는 '코레나 프리미엄(COLENA PREMIUM)'과 '칸도럽(CANDORLOV)'이라는 필러 브랜드를 보유하고 있으며, 현재 국내 식약처 허가 및 유럽 CE 인증 획득을 진행중입니다. 필러사업은 당사의 향후 캐시카우(Cash Cow) 사업으로 성장할 예정입니다.

당사의 필러 제품은 특허기술 '미용 약제 제조용 가교제 투석 제거장치(등록번호 10-2662592)'로 히알루론산 가교제인 BDDE의 잔류로 인한 부작용 문제를 해결하여 안전성 및 품질성이 우수 합니다. OEM (수탁) 자체 제조시설을 통해 브랜드 업체의 의뢰를 받아 제품을 생산하는 OEM 브랜드(당사의 원천기술과 제조방법, Recipe를 적용하여 허가 및 생산, 공급하는 기술주도 Brand Launching 방식)의 제조 및 판매를 진행하고 있습니다.

OEM(수탁) 필러 제품에도 당사 필러 제품의 특허기술인 '미용 약제 제조용 가교제 투석 제거장치(등록번호 10-2662592)'를 동일하게 적용하여 고객사로부터 우수한 안전성과 품질을 인정받고 있습니다.. 상품 총판 엑소좀 제품인 ASCE+의 중국시장에 대한 독점판매권을 확보하여 판매를 진행하고 있습니다.

OEM 당사는 자사 브랜드인 코레나 CE와 보툴리늄 독소를 활용한 안면미간부 등의 주름개선 제품인 엘레록스 브랜드, 코스메틱 브랜드인 CDL 화장품을 위탁생산을 진행하고 판매하고 있습니다. 코레나 CE는 CE인증을 받은 제조시설에서 생산한 필러이며, 당사는 해당 제품을 위탁생산을 진행하고 있습니다.

엘레록스는 안전성을 우선으로 하여 최소한의 보툴리눔톡신A를 사용한 제품으로 근육 움직임에 작용하는 신경 신호전달 물질인 아세틸콜린 분비를 억제시켜 화학적 마비 상태유도를 통한 전면적인 얼굴 주름을 개선해 줍니다. 뿐만아니라 손과발의 다한증 치료에 매우 효과적인 제품입니다. 홈케어 솔루션 스킨케어 브랜드인 CDL 화장품으로 온라인크림, 세럼, 미스트, 마스크팩 등을 온라인 채널을 통하여 판매하고 있습니다.

CDL 화장품은 현재 D2C(Direct to Custome) 방식으로 북미시장에 진출하였으며, 현재 유럽시장 진출을 준비하고 있습니다. 일반유통 당사의 일반유통은 타사의 유명브랜드 제품을 당사 유통망을 활용하여 판매하는 방식으로 진행하고 있으며,2023년부터는 당사의 생산시설과 직접 생산한 제품의 판매하면서 점차적으로 매출비중이 줄어들고 있습니다.

당사는 화장품(스킨부스터), 의료기기(HA 필러), 보툴리눔 톡신을 중심으로 코슈메디컬 시술에 사용되는 다양한 제품을 취급하고 있습니다. 시술 목적에 따라 제품군을 세분화하여 시장 수요에 유연하게 대응하고 있습니다. 당사의 성장 전략은 글로벌 판로 확보를 우선한 상품 판매 중심의 초기 전략에서 출발하여, 이후 자체 제조 역량을 갖춘 생산 기반 강화로 이어졌습니다. 이는 일반적인 코슈메디컬 기업과 차별화된 성장 경로입니다.

제품 · 기술

  • 칸도럽 세럼HA 가교 스킨부스터특허 등록(10-2686600)
  • 아세나르트 아쿠아HA 비가교 스킨부스터
  • 스피티클아세틸헥사펩타이드-8 적용 스킨부스터
  • 코레나 프리미엄HA 필러국내 식약처 허가 및 유럽 CE 인증 진행중
  • 칸도럽HA 필러국내 식약처 허가 및 유럽 CE 인증 진행중
  • 코레나 CE필러(OEM)CE 인증 제조시설 생산
  • 엘레록스보툴리눔톡신A 기반 주름개선제(OEM)
  • CDL 화장품스킨케어(크림·세럼·미스트·마스크팩)D2C로 북미 진출, 유럽 진출 준비중
  • ASCE+엑소좀 제품중국시장 독점판매권 확보

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의료기기 허가 10건 · 2021–2026

  • MFDS조직 수복용 생체 재료2026-04-02
    품목허가 · 4등급제허 26-253 호

    본 제품은 리도카인이 포함된 가교결합히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 중간(moderate)에서 깊은(severe) 코입술 주름(nasolabial fold)을 일시적으로 개선하기 위해 사용.

  • MFDS조직 수복용 생체 재료2025-11-07
    품목허가 · 4등급제허 25-750 호

    무릎 및 어깨 부위의 관절경 수술 시 사용한 생리식염수 등 세척 후 남아있는 잔류액을 제거하면서 관절 표면에 코팅이 되어 유실된 관절 활액을 임시적으로 대체하여 물리적 작용을 통해 관절 부위의 기계적 마찰을 줄여주는 목적으로 사용한다.

  • MFDS조직 수복용 생체 재료2025-10-21
    품목허가 · 4등급제허 25-708 호

    본 제품은 저분자 및 고분자 히알루론산나트륨과 저분자 및 고분자 폴리뉴글레오티드나트륨을 피하에 주입하여 물리적인 조직 수복과 피부 개선을 도와주며, 성인의 얼굴 전체, 이마, 입 주변, 눈가, 목, 손등, 여드름 흔적, 흉터 등의 부위를 일시적으로 개선하는 데 사용한다.

  • MFDS조직 수복용 생체 재료2025-09-11
    품목허가 · 4등급제허 25-633 호

    본 제품은 저분자 및 고분자 히알루론산나트륨을 피하에 주입하여 물리적인 조직 수복과 피부 개선을 도와주며, 성인의 얼굴 전체, 이마, 입 주변, 눈가, 목, 손등, 여드름 흔적, 흉터뿐만 아니라 두 팔, 허벅지, 복부 등의 부위를 일시적으로 개선하는 데 사용한다.

  • MFDS조직 수복용 생체 재료2025-09-11
    품목허가 · 4등급제허 25-631 호

    본 제품은 저분자 및 고분자 히알루론산나트륨을 피하에 주입하여 물리적인 조직 수복과 피부 개선을 도와주며, 성인의 얼굴 전체, 이마, 입 주변, 눈가, 목, 손등, 여드름 흔적, 흉터뿐만 아니라 두 팔, 허벅지, 복부 등의 부위를 일시적으로 개선하는 데 사용한다.

  • MFDS조직 수복용 생체 재료2025-02-25
    품목허가 · 4등급제허 25-111 호

    히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 중간(moderate)에서 깊은(severe) 코입술주름(nasolabial fold) 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용한다.

  • MFDS조직 수복용 생체 재료2024-08-05
    품목허가 · 4등급제허 24-525 호

    히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 중간(moderate)에서 깊은(severe) 코입술주름(nasolabial fold) 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용한다.

  • MFDS조직 수복용 생체 재료취소·취하2024-05-14
    품목허가 · 4등급제허 24-328 호

    무릎 및 어깨 부위의 관절경 수술 시 사용한 생리식염수 등을 세척하고 유실된 관절 활액을 임시적으로 대체하여 물리적 작용을 통해 관절 부위의 기계적 마찰을 줄여주는 목적으로 사용한다.

  • MFDS조직수복용생체재료2022-07-11
    품목허가 · 4등급제허 22-441 호

    성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용함을 목적으로 한다.

  • MFDS조직수복용생체재료2021-03-15
    품목허가 · 4등급제허 21-190 호

    리도카인 염산염이 포함된 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 중간(moderate)에서 깊은(severe) 코입술주름(nasolabial fold)을 일시적으로 개선하기 위해 사용함을 목적으로 함.

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

가교 히알루론산 조성물 기술 · 특허 등록 10-2686600 · 칸도럽 세럼에 적용

가교제 투석 제거장치 기술 · 특허 등록 10-2662592 · 필러 제품의 BDDE 잔류 문제 해결

LNP(지질나노입자) 기술 적용 아세나르트 라인업 확장

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2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 10일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

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무세포동종진피 MegaDerm 등 11종 인체조직이식재와 인체조직기반 의료기기를 생산하는 조직공학 바이오기업입니다

티앤알바이오팹품목 1종 겹침

2013년 설립, 2018년 코스닥 상장한 3D 바이오프린팅·재생의학 전문기업으로 바이오잉크와 생분해성 인공지지체를 상용화했습니다.

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
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자체 측정 2026-10-01

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

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