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의료기기KOSDAQ 294090인허가 6건

이오플로우

EOFlow Co., Ltd.

공식 사이트

2011년 설립되어 2020년 코스닥 상장한 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치(EOPatch) 제조 의료기기 기업

2026-10-10 기준 이오플로우는 식약처 의료기기 허가 6건, PubMed 논문 1편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

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시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

인슐린 펌프 사업 당사는 2011년 9월 27일에 설립하여, 혁신적인 전기삼투펌프 기술을 기반으로 웨어러블 약물 전달 솔루션을 공급하는 의료기기 전문 제조기업입니다. '저전력형 고성능 전기삼투펌프 기술'을 통해 웨어러블 약물 주입기 구동부의 기술적 난제를 해결하였습니다. 당사는 완치가 없이 평생 관리가 필요한 당뇨질환의 지속적인 증가에 따른 당뇨 의료기기 시장의 성장을 공략하여 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치(EOPatch)를 2021년 본격 출시하였습니다.

이오패치는 웨어러블 형태의 일회용 인슐린 펌프로써 인슐린이 필요한 당뇨인들의 혈당 관리를 위해 인슐린을 지속해서 전달하는 데 사용되는 체외용 인슐린 주입기입니다. 펜이나 주사기를 사용하지 않고 피하지방이 많은 신체 부위에 부착해 사용하는 방식의 웨어러블 제품으로 현재 웨어러블 인슐린 펌프를 일회용으로 상용화한 기업은 미국 인슐렛(Insulet)사와 당사 뿐입니다.

당사와 인슐렛 이외의 다른 기업은 모두 구동부를 재활용하는 방식을 채택해 일회용 제품이 아니며, 사용자의 제품 조립이 필요하기 때문에 편의성 및 경제성이 낮은 것으로 알려져 있습니다. 당사의 제품은 인슐렛사 제품 대비 성능, 편의성, 가격 경쟁력 모두 갖춰 지난 17년간 웨어러블 인슐린 펌프 시장을 실질적으로 독점한 인슐렛사의 유일한 대항마로 평가받고 있습니다. 이오패치는 기존 인슐린 펌프보다 편의성이 개선됐습니다.

크기가 작고 가벼워 착용감이 좋을 뿐 아니라 인슐린 주입선이 없고 완전 방수 기능이 있어 샤워, 목욕, 수영, 운동등의 활동에도 제약이 없습니다. 교체주기도 3.5일로 길어 일주일에 2번, 특정 요일에만 교체하면 돼 훨씬 편리하게 사용할수 있습니다. 펌프 본체버튼을 이용하지 않고 별도의 컨트롤러(ADM) 또는 스마트폰 어플리케이션(Narsha)을 통해 인슐린 주입을 조절할 수 있어 시간과 공간의 제약이 없다는 것도 특징입니다.

Narsha는 세계 최초의 인슐린 주입이 가능한 웨어러블 인슐린 펌프의 스마트폰 앱입니다. 2021년 하반기 국내 런칭을 하였습니다. 당사는 이오패치를 통해 인슐린 투여가 필요한 당뇨인들의 저혈당 위험이 줄어들 뿐 아니라 편의성과 안전성이 대폭 향상될 것으로 기대하고 있습니다.

차세대 제품으로는 연속혈당측정기(CGMS)와 연계하여 혈당값에 따라 자동으로 인슐린이 주입되는 센서 분리형 웨어러블 인공췌장 시스템은 개발 완료 후 2023년 품목허가를 신청하여, 2024년 1월에 국내 식약처 품목허가를 득하였습니다.

센서 일체형 웨어러블 인공췌장 시스템은 2023년 미국 메드트로닉사와의 M&A 계약으로 중단되었지만, 계약 해지에 따라 연구를 다시 진행할 예정으로서, 연속혈당측정기 수급문제가 해결될 시 빠른 제품 출시 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

비인슐린 펌프 사업 당사는 당뇨부문 사업 외에 전기삼투펌프 기술과 웨어러블 약물전달기술(DDS) 개발노하우를 토대로 제약사들에게 비인슐린 약물전달시스템(DDS) 개발 및 공급 사업과 사용자 친화적인 약물전달 솔루션이 필요한 다양한 의료 분야로 사업을 확장하고 있습니다.

이미 허가 받은 약물과 당사의 약물전달시스템으로 결합한 디바이스-제약 융복합 사업을 추진하고자 '주식회사 노바피아(구 파미오)(Pharmeo)'를 설립 하였으며, 영국 임페리얼 칼리지 런던의 기술 벤처회사 자이힙(Zihipp)과 고도비만 및 NASH(비알콜성지방간염) 치료제 전문 합작법인 산플레나(San Plena)를 설립하여 웨어러블 비만치료제 및 NASH치료제를 개발하고 있습니다.

또한, 세계 최초의 웨어러블 인공신장 개발 및 상용화를 위해 미국 자회사 네프리아바이오(Nephria Bio)를 설립하였습니다. 미국 드렉셀대학교의 나노 신소재 맥신(MXene)을 독점적으로 활용할 수 있는 권리를 확보하였으며 해당 소재기술과 당사의 웨어러블 약물전달기술을 접목하여 웨어러블 인공신장 개발을 계획하고 있습니다. 다만, 2025년말 미국의 Insulet사와의 소송에 따라 비인슐린 사업에서의 신규 시장진출 및 연구개발 등 모든 사업이 멈추어 있습니다.

제품 · 기술

  • 이오패치웨어러블 인슐린 주입기 — 당뇨인의 혈당 관리를 위해 인슐린을 지속적으로 전달하는 체외용 인슐린 주입기국내 식약처 허가(2017), 국내 판매 개시(2021.4), 유럽 CE 인증(2021.5)·유럽 판매 개시(2022.9), UAE 품목허가(2022.8), 인도네시아 품목허가(2022.10)
  • 센서분리형 웨어러블 인공췌장 시스템연속혈당측정기(CGMS)와 연계하여 혈당값에 따라 자동으로 인슐린을 주입국내 식약처 품목허가(2024.1)

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의료기기 허가 6건 · 2015–2026

  • MFDS개인용 체내 연속혈당 측정 시스템2026-09-22
    품목허가 · 3등급수허 26-225 호

    19세 이상의 당뇨병 환자의 피부 표면(복부)에 부착된 글루코스 측정 센서를 통해 세포간질액에서 연속적으로 글루코스 농도를 측정하여 글루코스 농도를 모니터링 하는 장치이다.

  • MFDS체외용 인슐린 주입기2024-01-30
    품목허가 · 4등급제허 24-77 호

    인슐린을 필요로 하는 19세 이상의 제1형 당뇨환자에게 1) 혈당측정기 값을 참고로 베이잘 또는 볼루스를 선택 가능한 양으로 투여하거나 2) 연동가능한 개인용연속혈당측정기에서 수신한 연속 포도당 값을 기반으로 인슐린 주입을 자동으로 조정하도록 프로그래밍 할 수 있는 하이브리드 폐루프 자동 인슐린 전달시스템(Hybrid Closed Loop Automated Insulin Delivery System, HCL AID System) 장치로써 센서 포도당 값이 미리 정해진 하한값 이하로 떨어질 것으로 예상되는 경우 인슐린 주입을 일시 중지할 수 있는 기능을 포함하고 있다.

  • MFDS체외용인슐린주입기2021-11-10
    품목허가 · 4등급제허 21-897 호

    체외용인슐린주입기: 당뇨병 치료를 위해서 체외에서 자동적으로 인슐린을 주입해 혈당치를 조절하는 기기 주사기: 의약품 등을 인체에 주입하는데 사용하는 기구

  • MFDS체외용 인슐린 주입기2021-03-23
    품목허가 · 4등급제허 21-208 호

    당뇨병 치료를 위해서 체외에서 자동적으로 인슐린을 주입해 혈당치를 조절하는 기기

  • MFDS체외용인슐린주입기2017-12-19
    품목허가 · 4등급제허 17-959 호

    당뇨병 치료를 위해서 체외에서 자동적으로 인슐린을 주입해 혈당치를 조절하는 기기

  • MFDS체외용인슐린주입기취소·취하2015-08-25
    품목허가 · 4등급제허 15-1336 호

    당뇨병 치료를 위해서 체외에서 자동적으로 인슐린을 주입해 혈당치를 조절하는 기기

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

센서일체형 웨어러블 인공췌장 시스템 · 당뇨 · 개발 중단 후 재개 예정 · 2023년 미국 메드트로닉사와의 M&A 계약으로 개발이 중단되었으나, 계약 해지에 따라 연구를 재개할 예정

웨어러블 인공신장 · 개발 계획 · 미국 자회사 네프리아바이오(Nephria Bio) 설립 및 미국 드렉셀대학교의 나노 신소재 맥신(MXene) 독점 활용권을 확보하여 개발을 계획하였으나, 2025년말 Insulet사와의 소송에 따라 비인슐린 사업의 신규 시장진출 및 연구개발이 모두 중단됨

웨어러블 비만치료제 및 NASH치료제 · 고도비만, NASH(비알콜성지방간염) · 합작법인 설립을 통한 개발 — 이후 중단 · 영국 임페리얼 칼리지 런던의 기술벤처 자이힙(Zihipp)과 합작법인 산플레나(San Plena)를 설립하여 개발하였으나, 2025년말 Insulet사와의 소송에 따라 비인슐린 사업의 신규 시장진출 및 연구개발이 모두 중단됨

비인슐린 약물전달시스템(DDS) · 개발 및 공급 사업 확장 — 이후 중단 · 제약사 대상 비인슐린 DDS 개발·공급을 위해 자회사 주식회사 노바피아(구 파미오, Pharmeo)를 설립하였으나, 2025년말 Insulet사와의 소송에 따라 비인슐린 사업의 신규 시장진출 및 연구개발이 모두 중단됨

주요 공시 이벤트

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2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 4곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 9일

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아이오바이오85

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출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
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자체 측정 2026-10-01

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