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의료기기KOSDAQ 060280인허가 58건

큐렉소

CUREXO, INC.

공식 사이트

인공관절·척추 수술로봇 큐비스와 재활로봇 모닝워크를 개발·판매하는 의료로봇 전문기업입니다.

2026-10-08 기준 큐렉소는 식약처 의료기기 허가 54건, 미국 FDA 허가·승인 4건, PubMed 논문 7편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 의료로봇의 연구개발 및 판매를 주력으로 하는 의료로봇 전문기업으로 정형외과 수술로봇 및 재활로봇을 중심으로 사업을 영위하고 있습니다. 의료로봇 사업은 당사의 핵심사업으로서 정밀한 수술 지원을 통해 수술 정확도 향상과 환자 회복 기간 단축에 기여하는 것을 목표로 하고 있습니다.

당사의 주요 제품은 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트(Cuvis-joint)', 척추수술로봇 '큐비스-스파인(Cuvis-spine)', 재활로봇 '모닝워크(Morning Walk)' 등이며 국내 상급종합병원 및 전문병원을 주요 고객으로 하고 있습니다. 제품은 국내외 의료기기 인허가를 취득하여 판매되고 있으며 지속적인 연구개발을 통해 제품 성능 개선과 적용 수술 영역 확대를 추진하고 있습니다.

제조는 외주생산(OEM) 방식으로 운영하며 고정비 부담을 최소화하고 연구개발 및 영업 역량에 집중하는 사업 구조를 유지하고 있습니다. 임플란트 유통사업은 인공관절 등 정형외과용 의료기기를 수입ㆍ판매하는 사업으로 기존 병원 영업 네트워크를 활용하여 안정적인 매출 기반을 형성하고 있습니다. 이 외에 무역사업에서는 발효유, 음료 및 라면 제조용 원재료를 수입ㆍ유통하고 있습니다. 무역사업은 주요 거래처 판매량과 연동되어 운영되고 있습니다.

지역별로는 국내 본사를 중심으로 연구개발, 영업 및 경영관리 기능을 수행하고 있으며 해외에서는 현지 판매 및 시장 개척 활동을 전개하며 글로벌 인허가 확보를 추진함으로써 해외 매출 비중을 점진적으로 확대해 나가고 있습니다. 당사는 국내 의료로봇 선도기업으로서 기술 경쟁력을 지속적으로 강화하고 있으며 핵심사업인 의료로봇을 중심으로 중장기 성장 기반을 구축해 나가고 있습니다.

[사업부문별 주요 상품 및 제품] 부문 주요제품 및 활동 주요판매처 비고 의료로봇사업부문 관절치환수술로봇(CUVIS-joint)척추수술로봇(CUVIS-spine)재활로봇(Morning Walk)기타 의료기기 병원, 국내외 대리점 - 임플란트사업부문 임플란트(인공관절 보형물)등 병원, 국내대리점 - 무역사업부문 식품 원재료의 수입 판매 ㈜에치와이(구 '㈜한국야쿠르트') ㈜팔도 외 - ☞ 부문별 사업에 관한 자세한 사항은 '7. 기타 참고사항'의 '나. 사업부문별 현황' 항목을 참고하시기 바랍니다.

제품 · 기술

  • 큐비스-조인트(Cuvis-joint)인공관절 수술로봇국내외 인허가 취득, 판매중
  • 큐비스-스파인(Cuvis-spine)척추수술로봇국내외 인허가 취득, 판매중
  • 모닝워크(Morning Walk)재활로봇판매중
  • 임플란트(인공관절 보형물 등)임플란트 유통사업

규제 · 인허가

공공데이터포털 · openFDA

식약처 의료기기 허가 54건 · 2003–2024 / 미국 FDA 510(k) 4건 · 2021–2026

  • FDACUVIS-joint (CJ150)2026-03-25
    510(k) · 일반신경과K252037
  • MFDS로봇 보조 정형용 운동장치2024-09-09
    품목허가 · 3등급제허 24-620 호

    보행능력 회복을 위한 근육의 재건, 관절 운동기능의 회복 등에 사용되는 로봇 자동화시스템 기구

  • MFDS정형외과 영상 치료계획 소프트웨어취소·취하2023-10-25
    품목허가 · 2등급수인 23-4822 호

    정형외과영상을 이용하여 모의 치료 및 모의 시술에 사용되는 소프트웨어

  • MFDS내비게이션 의료용 입체 정위기2023-10-25
    품목허가 · 2등급수인 23-4818 호

    정형외과 (무릎/어깨) 수술시 사용되는 임플란트와 수술용 기구의 위치를 정하는데 사용되는 기기

  • FDACUVIS-spine2023-06-22
    510(k) · 일반신경과K223558
  • MFDS수동식기능회복용기구2022-10-19
    품목허가 · 1등급제신 22-1436 호

    인체의 저하된 기능을 회복하기 위하여 훈련 등에 사용하는 수동식 기구이며, 정형용 운동 장치는 여기에서 제외된다.

  • FDACUVIS-spine2022-10-07
    510(k) · 특례(변경)신경과K222698
  • MFDS정형용 형판(템플레이트)2022-08-11
    품목허가 · 1등급수신 22-1395 호

    정형외과 시술시 위치 선정, 수술 부위의 표시 등에 사용하는 기구.

  • MFDS자동화시스템로봇수술기2022-07-18
    품목허가 · 3등급제허 22-465 호

    환자로부터 획득된 의료용 진단 영상을 사용하여 의사가 수술 전 계획을 세우는 것을 도와주고, 수술 시 의사의 통제하에 수술부위의 위치파악, 절개, 절골, 삽입물의 삽입 및 고정의 행위를 보조하는 자동화시스템로봇수술기로 무릎인공관절 수술 및 고관절수술에 사용된다.

  • MFDS로봇보조정형용운동장치2021-12-23
    품목허가 · 3등급제허 21-1037 호

    보행능력 회복을 위한 근육의 재건, 관절 운동기능의 회복 등에 사용되는 로봇 자동화시스템 기구

  • FDACUVIS-spine2021-05-19
    510(k) · 일반신경과K201569
  • MFDS로봇 보조 정형용 운동장치2021-02-16
    품목허가 · 3등급제허 21-114 호

    보행능력 회복을 위한 근육의 재건, 관절 운동기능의 회복 등에 사용되는 로봇 자동화시스템 기구이며 산소포화도 측정 프로브(센서)에 의한 광검출을 이용하여 산소포화도(SpO2) 및 심박수(PR)을 경피적으로 측정함으로써 환자상태를 모니터링 할 수 있다.

나머지 46건 보기
  • MFDS인공 어깨관절2020-11-20
    품목허가 · 3등급수허 20-244 호

    어깨관절을 대체하는 임플란트

  • MFDS환자 고정 보조대2020-10-13
    품목허가 · 1등급수신 20-2378 호

    환자 진료 또는 주사 시에 환자의 자세를 유지 또는 고정하기 위해 사용되는 기구,기계. 천으로 만든 재료는 제외된다.

  • MFDS자동화시스템로봇수술기취소·취하2020-07-21
    품목허가 · 3등급제허 20-593 호

    환자로부터 획득된 의료용 진단 영상을 사용하여 의사가 수술 전 계획을 세우는 것을 도와주고, 수술 시 의사의 통제하에 수술 부위의 위치파악, 절개, 절골, 삽입물의 삽입 및 고정의 행위를 보조하는 자동화시스템로봇수술기로 무릎 인공관절 수술에 사용된다.

  • MFDS수동식 골 수술기2020-06-08
    품목허가 · 1등급제신 20-833 호

    골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구

  • MFDS자동화시스템로봇수술기2020-06-02
    품목허가 · 3등급제허 20-429 호

    환자로부터 획득된 의료용 진단 영상을 사용하여 의사가 수술 전 계획을 세우는 것을 도와주고, 수술 시 의사의 통제하에 수술부위의 위치파악, 절개, 절골, 삽입 물의 삽입 및 고정의 행위를 보조하는 자동화시스템로봇수술기로 인공 무릎관절 수술 및 인공 엉덩이관절 수술에 사용된다.

  • MFDS세정용튜브취소·취하2020-05-11
    품목허가 · 1등급수신 20-1107 호

    세정기 등에 연결되어 세정액을 상처부위에 뿌리거나 흘려주는데 사용되는 튜브

  • MFDS자동화시스템로봇수술기취소·취하2020-03-10
    품목허가 · 3등급제허 20-167 호

    환자로부터 획득된 의료용 진단 영상을 사용하여 의사가 수술 전 계획을 세우는 것을 도와주고, 수술 시 의사의 통제 하에 수술 부위의 위치파악, 절개, 절골, 삽입물의 삽입 및 고정의 행위를 보조하는 자동화시스템로봇수술기로 무릎 인공관절 수술에 사용된다.

  • MFDS수동식 골 수술기2020-02-19
    품목허가 · 1등급수신 20-418 호

    골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구

  • MFDS의료용 절삭 기구2020-02-07
    품목허가 · 1등급수신 20-334 호

    천자기, 천공기 및 핸드피스 등에 사용하는 절삭용 버(burr), 절삭용 디스크, 광택용 휠, 스트립 등의 기구. 레이저, 수술기용 디스크를 포함한다

  • MFDS로봇보조정형용운동장치취소·취하2020-01-08
    품목허가 · 3등급수허 20-6 호

    전문치료기관에서 전문가의 감시 하에 사용되는 로봇 보조정형용운동장치로, 상지(팔,어깨)에 재활치료가 요구되는 환자 근육의 재건, 관절운동의 회복에 사용

  • MFDS내비게이션 의료용 입체 정위기2019-12-11
    품목허가 · 2등급제인 19-4993 호

    임플란트 또는 시술기구의 위치를 잡아주거나 안내해 주는데 사용하는 기기

  • MFDS수동식 재사용가능 의료용 핸드피스2019-07-17
    품목허가 · 1등급수신 19-1738 호

    인체 조직을 천자, 천공, 절삭하는 기구에 연결되는 수동식 손잡이 기구로서 재사용 가능이다.

  • MFDS정형외과 영상 치료계획 소프트웨어취소·취하2019-07-10
    품목허가 · 2등급수인 19-4465 호

    정형외과영상을 이용하여 모의 치료 및 모의 시술에 사용되는 소프트웨어

  • MFDS로봇보조정형용운동장치2018-04-11
    품목허가 · 3등급제허 18-244 호

    보행능력 회복을 위한 근육의 재건, 관절 운동기능의 회복등에 사용되는 로봇 자동화시스템 기구

  • MFDS내비게이션 의료용 입체 정위기2017-07-17
    품목허가 · 2등급수인 17-4432 호

    정형외과 (무릎/어깨) 수술 시 사용되는 임플란트와 수술용 기구의 위치를 정하는데 사용되는 기기

  • MFDS분만유도기취소·취하2017-07-10
    품목허가 · 2등급제인 17-4549 호

    외부자궁수축감지기로부터 신호를 받아 산모의 상태에 맞춰 공기압을 가하여 분만을 유도하는 기구

  • MFDS재사용가능투관침취소·취하2017-05-17
    품목허가 · 1등급제신 17-506 호

    케뉼라 등에 달린 침으로 사용전에 멸균한다.

  • MFDS네비게이션의료용입체정위기취소·취하2017-04-13
    품목허가 · 2등급제인 17-4279 호

    시술기구의 위치를 잡아주거나 안내해 주는데 사용하는 기기

  • MFDS자동화시스템로봇수술기취소·취하2017-03-17
    품목허가 · 3등급수허 17-126 호

    TSolution One Surgical System은 정형외과에서 엉덩이 인공관절 수술시 사용되는 수술로봇으로써, 제공된 프로그램(TPLAN)은 환자로부터 획득된 의료영상(CT)을 사용하여 의사가 수술 전 계획을 세우는 것을 도와주고, 로봇수술기(TCAT)는 의사의 통제 하에 수술부위의 위치 파악, 절개, 절삭, 임플란트의 삽입 및 고정 등에 사용한다.

  • MFDS자동화시스템로봇수술기취소·취하2017-02-27
    품목허가 · 3등급수허 17-79 호

    TSolution One Total Knee Application은 정형외과에서 무릎 전치환술에 사용되는 수술로봇으로써, 제공된 프로그램(TPLAN)은 환자로부터 획득된 의료영상(CT)을 사용하여 의사가 수술 전 계획을 세우는 것을 도와주고, 로봇수술기(TCAT)는 의사의 통제 하에 수술부위의 위치 파악, 절개, 절삭, 임플란트의 삽입 및 고정 등에 사용한다.

  • MFDS전동식환자리프트취소·취하2017-02-21
    품목허가 · 1등급제신 17-178 호

    환자를 필요한 장소나 위치로 옮기는 전동식 기구

  • MFDS수동식환자운반기취소·취하2016-01-05
    품목허가 · 1등급제신 16-9 호

    환자를 이송하는 데에 사용하는 수동식 기구

  • MFDS분만유도기취소·취하2015-12-15
    품목허가 · 2등급제인 15-4379 호

    자연분만 시 분만 2기에서 산모의 복부에 압력을 가함으로써 분만시간 단축을 유도하는 기기이다.

  • MFDS세정용튜브취소·취하2015-11-17
    품목허가 · 1등급수신 15-1026 호

    세정기 등에 연결되어 세정액을 상처부위에 뿌리거나 흘려주는데 사용되는 튜브

  • MFDS네비게이션의료용입체정위기취소·취하2015-10-27
    품목허가 · 2등급제인 15-4221 호

    시술기구의 위치를 잡아주거나 안내해 주는데 사용하는 기기

  • MFDS의료기구용클립취소·취하2015-06-17
    품목허가 · 1등급경인 제신 15-314 호

    인체조직을 제외한 의료기기 등을 일시적으로 고정하거나 잡아주기 위해 사용하는 기구

  • MFDS인공 어깨관절2015-04-15
    품목허가 · 3등급수허 15-793 호

    어깨관절을 대체하는 임플란트

  • MFDS인공 어깨관절2015-04-15
    품목허가 · 3등급수허 15-792 호

    어깨관절을 대체하는 임플란트

  • MFDS전동식환자리프트취소·취하2014-12-31
    품목허가 · 1등급경인 제신 14-679 호

    환자를 필요한 장소나 위치로 옮기는 전동식 기구

  • MFDS로봇보조정형용운동장치2014-12-24
    품목허가 · 3등급제허 14-3262 호

    보행능력 회복을 위한 근육의 재건, 관절 운동기능의 회복등에 사용되는 로봇 자동화시스템 기구

  • MFDS의료용절삭기구취소·취하2013-02-28
    품목허가 · 1등급서울 수신 13-396 호

    천자기, 천공기 및 핸드피스 등에 사용하는 절삭용 버(burr), 절삭용 디스크, 광택용 휠, 스트립 등의 기구. 레이저, 수술기용 디스크를 포함한다

  • MFDS수동식 재사용가능 의료용 핸드피스2011-09-06
    품목허가 · 1등급서울 수신 11-1601 호

    인체 조직을 천자, 천공, 절삭하는 기구에 연결되는 수동식 재사용가능 손잡이 기구

  • MFDS수동식 의료용 망치2011-09-06
    품목허가 · 1등급서울 수신 11-1602 호

    인공보철물, 핀, 나사, 판 또는 기구 등에 충격을 가하는 다양한 수술에 사용하는 망치 모양의 수동식 기구

  • MFDS의료용 측정자2010-07-07
    품목허가 · 1등급서울 수신 10-1508 호

    외과 수술시 해부학적 구조의 규격을 측정하여 보철물 교체와 이식조직의 규격을 결정하기 위한 수술기구

  • MFDS자동화시스템로봇수술기취소·취하2010-07-07
    품목허가 · 3등급수허 10-697 호

    환자로부터 획득된 의료용 진단 영상을 사용하여 의사가 수술 전 계획을 세우는 것을 도와주고, 수술 시 의사의 통제 하에 수술부위의 위치 파악, 절개, 절골, 삽입물의 삽입 및 고정 등에 사용되는 시스템으로 THA(인공고관절치환술), TKA(인공슬관절치환술), 뼈, 관절 및 연골 수술 등에 사용된다

  • MFDS수동식 골 수술기2010-07-01
    품목허가 · 1등급서울 수신 10-1468 호

    골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구

  • MFDS수동식 재사용가능 의료용 천자기2010-07-01
    품목허가 · 1등급서울 수신 10-1471 호

    생체 조직 등을 천자하는 수동식 기기로 재사용 가능이다. 송곳(drill), 리머(reamer) 등이 있으며 뼈에 보형물을 삽입하기 위하여 천자된 부위를 확대하는 데에 사용하는 기기를 포함한다.

  • MFDS재사용가능 수동식 의료용 개창 기구2010-07-01
    품목허가 · 1등급서울 수신 10-2160 호

    후크(hooks), 리트랙터(retractors), 분리기(separators), 유지기(retainers) 등과 같이 환부를 벌리는 데에 사용하는 수동식 기기

  • MFDS정형외과용 캘리퍼스2010-07-01
    품목허가 · 1등급서울 수신 10-1469 호

    뼈의 직경이나 길이 등을 측정하기 위해 사용하는 기구

  • MFDS의료용 가이드2010-07-01
    품목허가 · 1등급서울 수신 10-1470 호

    임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 사용하는 기구. 단, 침습형일회용 및 치과용은 제외한다.

  • MFDS의료용절삭기구취소·취하2009-12-11
    품목허가 · 1등급경인 수신 09-175 호

    천자기, 천공기 및 핸드피스 등에 사용하는 절삭용 버(burr), 절삭용 디스크, 광택용 휠, 스트립 등의 기구. 레이저, 수술기용 디스크를 포함한다

  • MFDS분만유도기취소·취하2007-12-27
    품목허가 · 2등급제허 07-722 호

    자연분만 시 분만 2기에서 산모의 복부에 압력을 가함으로써 분만시간 단축을 유도하는 기기이다

  • MFDS의료용입체정위기취소·취하2005-05-19
    품목허가 · 2등급수허 05-657 호

    환자의 척추에 삽입될 Screw의 위치를 잡아주기 위한 기구

  • MFDS의료용천자기취소·취하2004-07-06
    품목허가 · 2등급수허 04-872 호

    생체조직등을 천자하는 기구

  • MFDS재사용가능 골 클램프취소·취하2003-08-29
    품목허가 · 1등급서울 수신 03-2450 호

    진료 시 사용되는 집게 및 조직 등을 고정하여 죄어주는 기구.

  • MFDS수동식 골 수술기취소·취하2003-08-29
    품목허가 · 1등급서울 수신 03-2451 호

    정형외과 수술이나, 골 수술 시에 사용하는 기구 또는 장치. [1] 의료기기의 조합, 조작 및 조립을 위하여 사용되는 수동식 기구 및 세트 등

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

연구개발활동 [연구개발 담당조직]1) 담당 부서 : 연구부문2) 인원 : 기술연구소 조직도_251106 3) 주요업무 : 신제품(CUVIS-Joint, CUVIS-Spine, Morning Walk S200) 개발4) 연구개발 조직 운영당사는 정형외과 로봇수술에 대한 풍부한 임상데이타 및 기존 국책과제 등 성과를 가지고 있는 국내 연구 개발 조직을 운영하고 있으며 주요 업무는 신제품(CUVIS-Joint, CUVIS-Spine, Morning Walk) 개발을 맡고 있습니다.

한편, 당사는 2017년 09월 08일 현대중공업(주)으로부터 중재시술로봇, 정형외과 수술로봇, 보행재활로봇 및 환자이송로봇 사업과 관련하여 R&D 인력을 포함한 사업부문일체를 양수하였습니다.

주요 공시 이벤트

한국거래소 KIND · OpenDART

논문

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특허

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2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 8일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

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AI 연결하는 법 (MCP)

같은 품목을 허가받은 기업의료기기

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

알파AI품목 11종 겹침

1995년 설립, 2000년 코스닥 상장한 생체용금속 임플란트·외과용 수술기구 제조 의료기기 기업

코렌텍품목 9종 겹침

2000년 설립, 2013년 코스닥 상장한 인공관절 제조기업으로 인공고관절·인공슬관절이 매출의 85% 이상을 차지합니다.

시지메드텍품목 9종 겹침

1997년 설립, 2015년 코스닥 상장한 정형외과 의료기기 및 전기에너지 사업 겸영기업입니다.

오스테오닉품목 9종 겹침

2012년 설립되어 2018년 코스닥에 상장된 의료기기 기업으로, 두개·구강악안면·외상·관절보존·척추 분야 임플란트를 생산합니다.

신흥품목 7종 겹침

1964년 설립, 1991년 코스피 상장한 치과 의료기기·재료 제조 및 유통 전문기업입니다.

제이엠티품목 7종 겹침

TFT-LCD 및 OLED 패널구동 PBA를 생산하는 EMS·SMT 전문기업입니다.

메디쎄이품목 7종 겹침

척추 임플란트와 금속 3D프린팅 맞춤형 임플란트를 제조·수출하는 의료기기 전문기업입니다.

루트락품목 6종 겹침

2014년 설립, 2020년 코넥스에 상장한 인공슬관절·척추임플란트 전문 의료기기 제조기업입니다.

엘앤케이바이오품목 5종 겹침

2008년 설립, 2016년 코스닥 상장한 척추 임플란트 전문 의료기기 기업으로 경추·흉요추용 Cage, Screw, Plate 제품을 생산한다.

디오품목 4종 겹침

1988년 설립되어 2000년 코스닥에 상장된 인공치아용 임플란트 제조·판매 기업입니다.

더블유에스아이품목 4종 겹침

2018년 설립되어 코스닥에 상장한 척추관절 의료기기 유통기업으로, 의료용로봇과 제약 자회사를 통해 사업영역을 확장하고 있습니다.

덴티스품목 4종 겹침

2016년 설립되어 2017년 코스닥에 상장한 치과용 임플란트, 의료용 조명등, 3D프린터 제조기업입니다.

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
AI 읽힘
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AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

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