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의료기기KOSDAQ 491000혁신의료기기 지정인허가 59건

리브스메드

LivsMed Inc.

공식 사이트

다관절 복강경 수술기구 ArtiSential과 혈관봉합기 ArtiSeal을 개발하는 코스닥 상장 최소침습수술기구 전문기업입니다.

2026-10-10 기준 리브스메드는 혁신의료기기 지정 1건, 식약처 의료기기 허가 46건, 미국 FDA 허가·승인 12건, PubMed 논문 4편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 최소침습수술에 사용되는 복강경 수술기구의 개발, 제조 및 판매를 주요 사업으로 운영하고 있습니다. 복강경 수술은 작은 절개창을 통해 카메라와 수술 기구를 삽입하여 시행하는 방식으로, 전통적인 개복 수술 대비 감염 위험이 낮고 수술 흉터가 작으며 수술 후 회복 기간이 짧다는 장점이 있습니다. 이에 따라 복강경 수술기구의 핵심 경쟁력은 절개 부위를 최소화하면서 체내에서 자유롭게 조작될 수 있는 데에 있습니다.

당사의 대표 제품인 다관절 복강경 수술 기구인 ArtiSential은 상ㆍ하ㆍ좌ㆍ우 각 관절의 가동 범위를 90°까지 확장할 수 있어 체내에서의 움직임이 뛰어나며, 직경 5mm로서 절개 부위를 최소화하여 복강경 수술에 최적화된 솔루션을 제공합니다. 특히 이러한 90° 관절 가동 범위는 엔드툴 성능의 우수성에 기인하며, 이는 체내에서의 정밀한 움직임 구현을 가능하게 합니다.

ArtiSential은 국내 뿐만 아니라 미국, 유럽, 일본 등 주요 해외 기관 인증을 획득함으로써 글로벌 시장 진출과 제품 경쟁력을 입증하였습니다. 아울러 당사의 다관절 혈관봉합기 ArtiSeal 역시 주요 대표 제품입니다. 기존 상용화된 혈관봉합기 제품들은 관절 기능이 없는 일자형 수술 기구이거나 회전 각도가 제한적인 기술적 한계를 보유하고 있었습니다.

당사의 ArtiSeal은 ArtiSential과 동일한 엔드툴 기반 기술을 적용하여 90° 회전 각도를 구현할 수 있는 유일한 제품으로, 기존 제품의 한계를 극복하였습니다. 이러한 차별화된 성능을 바탕으로 ArtiSeal은 2023년 한국 식약처 허가를 시작으로 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가의 인허가를 모두 획득하였습니다.

제품 · 기술

  • ArtiSential 8mm다자유도 다관절 복강경 수술기구(일반형, 직경 8mm)90° 관절 회전, 다자유도 원천기술 최초 적용 제품
  • ArtiSential 5mm다자유도 다관절 복강경 수술기구(일반형, 직경 5mm)국내·미국·유럽·일본 인증
  • ArtiSeal다관절 혈관봉합기90° 회전, 자체개발 RF제너레이터·봉합알고리즘, 2023년 한국 식약처 허가 시작으로 미국·유럽·일본 인허가
  • ArtiStapler수술용 스테이플러
  • LivsCam3D4K 카메라시스템
  • Stark수술 로봇

규제 · 인허가

공공데이터포털 · openFDA

혁신의료기기 지정 1건 · 2021 / 식약처 의료기기 허가 46건 · 2018–2026 / 미국 FDA 510(k) 12건 · 2020–2025

  • 혁신의료기기일회용의료용봉합기 외 3개 품목ANH01-L 외 162건2021-10-15
    혁신의료기기 지정
  • MFDS일회용 내시경 겸자2026-08-21
    품목허가 · 2등급제인 26-4776 호

    내시경 시술 시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 일회용이다.

  • MFDS일회용 의료용 결찰기2026-08-21
    품목허가 · 2등급제인 26-4775 호

    개복수술, 흉부외과, 이비인후과, 성형재건외과 및 일반적인 복강경수술, 부인과수술, 비뇨기과수술, 내시경수술 시 클립을 이용하여 혈관 또는 조직을 결찰하는데 사용하는 기구로서 일회용이다.

  • MFDS일회용 발조절식 전기 수술기용 전극2026-08-21
    품목허가 · 2등급제인 26-4773 호

    전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 발로 조작하는 전극으로서 일회용이다.

  • MFDS일회용 의료용 봉합기2026-08-21
    품목허가 · 2등급제인 26-4772 호

    개복수술, 복강경술, 부인과수술, 비뇨기과 수술, 내시경 수술 시 바늘을 잡고, 조직을 봉합하는 목적으로 사용하는 기구로서 일회용이다.

  • MFDS일회용 발조절식 전기 수술기용 전극2026-08-20
    품목허가 · 2등급제인 26-4771 호

    전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 발로 조작하는 전극으로서 일회용이다.

  • MFDS일회용 발조절식 전기 수술기용 전극2026-08-20
    품목허가 · 2등급제인 26-4768 호

    전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 발로 조작하는 전극으로서 일회용이다.

  • MFDS일회용 투관침2026-07-08
    품목허가 · 2등급제인 26-4623 호

    복부, 부인과, 흉부 등 최소 침습 외과적 시술 시 조직층에 접근하거나 통로를 확보하기 위해 사용되며 또한 내시경 기구의 잠재적 공간 확보를 위해 사용되는 Separator 기구로서 일회용이다.

  • MFDS비흡수성 체내용 스태플2026-04-22
    품목허가 · 3등급제허 26-308 호

    간, 간혈관, 쓸개, 및 췌장과 같은 복부 및 흉부, 부인과, 비뇨기과, 소아과 관련 수술 시 절개/문합(resection, transaction)에 사용된다.

  • MFDS내시경용 광원장치2025-12-10
    품목허가 · 2등급제인 25-5146 호

    광섬유 등을 사용하여 환부에 빛을 비추기 위한 내시경용광원장치와 외과적 수술 시 체내에 조영제(인도시아닌그린(ICG)과 같은 형광발광물질을 포함)를 투여하고 환부에 빛을 비춰서 카메라 등을 통하여 혈관, 림프관, 또는 종양 등을 형광으로 영상 처리하여 보여주는 의료용형광영상장치가 조합된 조합의료기기이다.

  • MFDS경성 복강경2025-11-19
    품목허가 · 2등급제인 25-5081 호

    복강, 후복막강 또는 흉강 등의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경

  • FDAArtiSeal Vessel Sealing System - ArtiSeal Instruments (AS01M)2025-10-21
    510(k) · 일반일반·성형외과K250126
나머지 47건 보기
  • MFDS의료영상 처리장치2025-08-04
    품목허가 · 1등급제신 25-998 호

    의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회 등을 하는 장치

  • MFDS재사용가능 수술용 스태플용 기구2025-05-15
    품목허가 · 1등급제신 25-629 호

    외과 수술시 스태플의 조형 등에 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다.

  • FDAArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Instruments; ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Generator2024-11-15
    510(k) · 일반일반·성형외과K241138
  • MFDS일회용 의료용 봉합기2024-07-03
    품목허가 · 2등급제인 24-661 호

    개복수술, 복강경수술, 부인과수술, 비뇨기과 수술, 내시경 시술 시 바늘을 잡고, 조직을 봉합하는 목적으로 사용하는 기구로서 일회용임.

  • MFDS일회용 발조절식 전기 수술기용 전극2024-07-03
    품목허가 · 2등급제인 24-660 호

    전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 발로 조작하는 전극(일회용)

  • MFDS일회용 의료용 결찰기2024-07-03
    품목허가 · 2등급제인 24-659 호

    개복수술, 흉부외과, 이비인후과, 성형재건외과 및 일반적인 복강경수술, 부인과수술, 비뇨기과수술, 내시경수술 시 클립을 이용하여 혈관 또는 조직을 결찰하는 데 사용하는 기구로서 일회용임.

  • MFDS일회용 의료용 결찰기2024-07-03
    품목허가 · 2등급제인 24-658 호

    개복수술, 흉부외과, 이비인후과, 성형재건외과 및 일반적인 복강경수술, 부인과수술, 비뇨기과수술, 내시경수술 시 클립을 이용하여 혈관 또는 조직을 결찰하는 데 사용하는 기구로서 일회용임.

  • MFDS일회용 발조절식 전기 수술기용 전극2024-07-03
    품목허가 · 2등급제인 24-657 호

    전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 발로 조작하는 전극(일회용)

  • MFDS의료용 영상 출력기2024-06-19
    품목허가 · 1등급수신 24-1101 호

    엑스선, 초음파 등 영상을 단순히 모니터에 출력하는 기구

  • MFDS범용 전동식 의료용 클램프2024-06-11
    품목허가 · 2등급제인 24-573 호

    일반 복강경 수술, 흉부 수술, 내시경 수술 등 시술 중에 내시경 카메라를 원하는 위치에 고정 시키기 위해 사용한다.

  • FDAArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes (AMHD01-LH); ArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes (AMHD01S-LH); ArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes (AMHD01L-LH); ArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes (5AMHD01-LH); ArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes (5AMHD01S-LH); ArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes (AMHD01-FH); ArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes (AMHD01S-FH); ArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes (AMHD01L-2024-06-06
    510(k) · 일반일반·성형외과K240657
  • MFDS일회용 내시경 겸자2024-06-05
    품목허가 · 2등급제인 24-565 호

    내시경 시술 시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 일회용임.

  • MFDS일회용 내시경 겸자2024-03-28
    품목허가 · 2등급제인 24-344 호

    내시경 시술 시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 일회용 기구

  • MFDS일회용 발조절식 전기 수술기용 전극2024-03-28
    품목허가 · 2등급제인 24-343 호

    전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 발로 조작하는 전극(일회용)

  • MFDS일회용 발조절식 전기 수술기용 전극2024-03-12
    품목허가 · 2등급제인 24-273 호

    전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 발로 조작하는 전극(일회용)

  • MFDS일회용 발조절식 전기 수술기용 전극2024-01-09
    품목허가 · 2등급제인 24-25 호

    전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 발로 조작하는 전극(일회용)

  • MFDS재사용가능 범용 수동식 의료용 클램프2024-01-04
    품목허가 · 1등급제신 24-19 호

    진료 시 집게 및 조직 등을 고정하는 데 사용하는 그 밖의 기구로서 재사용 가능하다. 튜브 클램프, 수술 및 진료 시 기구 등을 고정시키는 안전핀을 포함한다.

  • MFDS일회용 손조절식 전기 수술기용 전극2023-12-12
    품목허가 · 2등급제인 23-5344 호

    전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 손으로 조작하는 전극(일회용)

  • MFDS범용 전기 수술기2023-11-22
    품목허가 · 3등급제허 23-1078 호

    고주파 전류를 사용하여 조직의 응고 및 절개에 사용하는 기구

  • MFDS일회용 투관침2023-11-20
    품목허가 · 2등급제인 23-5265 호

    본 제품은 일반적으로 복부, 부인과, 흉부 등 최소 침습 외과적 시술 시 조직층에 접근하거나 통로를 확보하기 위해 사용되며 또한 내시경 기구의 잠재적 공간 확보를 위해 사용되는 Separator 기구

  • MFDS일회용 손조절식 전기 수술기용 전극2023-08-07
    품목허가 · 2등급제인 23-4995 호

    전기수술기에 연결하는 전기수술기용 일회용 전극으로서 직경 최대 7mm의 혈관의 절개와 실링(Seal), 조직의 절개, 절삭(Dissect) 그리고 잡음(Grasp)에 사용하는 기구

  • FDAArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes2023-06-05
    510(k) · 일반일반·성형외과K230498
  • FDAArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes2023-04-27
    510(k) · 일반일반·성형외과K230539
  • FDAArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes2023-04-26
    510(k) · 일반일반·성형외과K230499
  • MFDS일회용내시경겸자2022-03-11
    품목허가 · 2등급제인 22-4192 호

    내시경 시술시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 일회용이다.

  • FDAArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes2022-02-24
    510(k) · 특례(변경)일반·성형외과K220384
  • MFDS일회용발조절식전기수술기용전극2022-02-21
    품목허가 · 2등급제인 22-4136 호

    전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 발로 조작하는 전극으로 일회용이다.

  • MFDS일회용발조절식전기수술기용전극2022-02-21
    품목허가 · 2등급제인 22-4135 호

    전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 발로 조작하는 전극(일회용)

  • MFDS일회용의료용결찰기2022-02-21
    품목허가 · 2등급제인 22-4131 호

    개복수술, 흉부외과, 이비인후과, 성형재건외과 및 일반적인 복강경수술, 부인과수술, 비뇨기과수술, 내시경 수술 시 클립을 이용하여 혈관 또는 조직을 결찰하는 데 사용하는 기구로서 일회용이다.

  • MFDS일회용의료용겸자취소·취하2022-02-21
    품목허가 · 2등급제인 22-4130 호

    내시경 시술시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 일회용이다.

  • MFDS일회용의료용봉합기2022-02-21
    품목허가 · 2등급제인 22-4129 호

    개복수술, 복강경수술, 부인과수술, 비뇨기과 수술, 내시경 시술 시 바늘을 잡고, 조직을 봉합하는 목적으로 사용하는 기구로서 일회용이다.

  • FDAArtiSential Trocar2021-12-03
    510(k) · 일반소화기·비뇨기K212500
  • MFDS일회용 투관침2021-09-07
    품목허가 · 2등급제인 21-4779 호

    본 제품은 일반적으로 복부, 부인과, 흉부 등 최소 침습 외과적 시술 시 조직층에 접근하거나 통로를 확보하기 위해 사용되며 또한 수술기구의 잠재적 공간 확보를 위해 사용되는 Separator 이다.

  • FDAArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes2021-04-30
    510(k) · 일반일반·성형외과K203580
  • FDAArtiSential Laparoscopic Instruments - Electrodes2020-06-17
    510(k) · 특례(변경)일반·성형외과K200875
  • MFDS일회용 발조절식 전기 수술기용 전극2020-06-15
    품목허가 · 2등급제인 20-4516 호

    전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 발로 조작하는 전극(일회용)

  • FDAArtiSential Laparoscopic Instrument-Electrodes2020-05-11
    510(k) · 일반일반·성형외과K200501
  • FDAArtiSential Bipolar Fenestrated Forceps2020-02-13
    510(k) · 일반일반·성형외과K190909
  • MFDS위내식욕억제용풍선취소·취하2020-02-06
    품목허가 · 2등급제인 20-4095 호

    위에 삽입시키고 확장하여 식욕을 억제하기 위해 사용하는 풍선

  • MFDS일회용내시경겸자2019-10-11
    품목허가 · 2등급제인 19-4840 호

    내시경 시술시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 일회용이다.

  • MFDS일회용 발조절식 전기 수술기용 전극2019-09-03
    품목허가 · 2등급제인 19-4739 호

    전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 발로 조작하는 전극(일회용)

  • MFDS반도체레이저수술기취소·취하2019-09-02
    품목허가 · 3등급제허 19-565 호

    조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 반도체를 이용하는 레이저 수술기

  • MFDS일회용내시경겸자취소·취하2019-07-10
    품목허가 · 2등급제인 19-4579 호

    내시경 시술시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 일회용이다.

  • MFDS일회용 의료용 결찰기2018-04-04
    품목허가 · 2등급제인 18-4257 호

    개복수술, 흉부외과, 이비인후과, 성형재건외과 및 일반적인 복강경수술, 부인과수술, 비뇨기과수술, 내시경 수술 시 클립을 이용하여 혈관 또는 조직을 결찰하는 데 사용하는 기구로서 일회용이다.

  • MFDS일회용 발조절식 전기 수술기용 전극2018-04-04
    품목허가 · 2등급제인 18-4255 호

    전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 발로 조작하는 전극으로 일회용이다.

  • MFDS일회용 의료용 봉합기2018-04-04
    품목허가 · 2등급제인 18-4254 호

    개복수술, 복강경수술, 부인과수술, 비뇨기과 수술, 내시경 시술 시 바늘을 잡고, 조직을 봉합하는 목적으로 사용하는 기구로서 일회용이다.

  • MFDS재사용가능내시경생검용기구취소·취하2018-02-01
    품목허가 · 1등급제신 18-121 호

    내시경 검사시에 병리표본을 채취하기 위해 사용되는 기구로서 재사용이 가능하다.

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

연구개발 활동 (1) 연구개발 조직 개요 당사는 2014년 11월에 기업부설연구소를 최초로 설립하였으며, 당시 등록 인원은 2명으로 시작하였습니다. 이후 지속적인 인력 확충을 통해 현재에는 총 93명이 등록되어 있으며, 연구소 규모 또한 확장되고 있습니다. 또한, 연구개발의 전문성을 강화하기 위해 각 분야의 최고 경력자를 지속적으로 충원하고 있으며, 국내 상위 5개 대학 출신의 우수한 인재들이 개발 초기 단계부터 참여하여 연구개발의 질적 수준을 높이고 있습니다.

은 복강경 수술 기구를 주력으로 개발하는 기계 R&D실(36명), 수술 로봇을 개발하는 로봇 R&D실(43명), 그리고 Generator 및 LivsCam 시스템 등을 개발하는 전자 R&D실(12명), 연구소 총괄(2명)로 구성되어 있습니다. 이러한 조직 구 연구소 (3) 연구개발 인력 현황 당사의 연구소는 연구개발 전담 인력으로 구성되어 있으며, 기계 R&D, 전자 R&D, 로봇R&D 등 세 개의 실로 운영되고 있습니다.

각 실은 업무 영역이 명확히 구분되어 있으며, 각자 독립적인 개발 아이템을 맡아 유기적으로 협력합니다. 이러한 조직 구성은 개발 전주기(Total Life Cycle)를 자체적으로 소화할 수 있는 당사의 인력 운영의 강점으로, 향후 다양한 제품군으로의 확대와 재생산이 기대됩니다. 보고서 작성기준일 현재 연구소 각 부서별 인력 현황은 다음과 같습니다.

논문

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특허

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AI 읽힘

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2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 8일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

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AI 연결하는 법 (MCP)

같은 품목을 허가받은 기업의료기기

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

파인메딕스품목 6종 겹침

ClearCut Knife, Clear-Jet Injector 등 ESD·EMR 내시경 시술기구를 생산하는 코스닥 상장 의료기기 기업

엠아이텍품목 5종 겹침

1991년 설립, 2018년 코스닥 상장한 의료기기 기업으로 비혈관 스텐트를 생산하고 후지필름 소화기 내시경을 유통합니다.

하이로닉품목 4종 겹침

HIFU 기기 DOUBLO·V-RO와 비침습 약물전달시스템 Synerjet을 생산하는 코스닥 상장 피부미용 의료기기 기업

오스테오닉품목 4종 겹침

2012년 설립되어 2018년 코스닥에 상장된 의료기기 기업으로, 두개·구강악안면·외상·관절보존·척추 분야 임플란트를 생산합니다.

클래시스품목 4종 겹침

클래시스는 2015년 설립되어 코스닥에 상장된 미용의료기기 기업으로, HIFU·MRF·MNRF·레이저 기반 미용의료기기를 생산합니다.

드림씨아이에스품목 4종 겹침

임상시험·시판후조사(PMS)·SMO·인허가컨설팅 등을 제공하는 임상시험수탁기관(CRO) 전문기업입니다.

세종메디칼품목 3종 겹침

2010년 설립, 2018년 코스닥 상장한 복강경 수술기구 전문 의료기기 기업입니다.

원텍품목 3종 겹침

2019년 설립되어 같은 해 코스닥에 상장한 미용의료기기 기업으로, 레이저·RF·HIFU 기반의 Oligio·Picocare 등을 생산합니다.

아스테라시스품목 2종 겹침

2015년 설립, 2025년 코스닥 상장한 HIFU·고주파(RF) 피부미용의료기기 제조기업입니다.

세운메디칼품목 2종 겹침

1982년 설립, 2008년 코스닥 상장한 의료용 흡인기 및 카테터·튜브 등 소모성 의료기기 전문기업입니다.

한국비티비품목 2종 겹침

PICO·DUAL HI 등 미용의료기기를 생산하는 코스닥 상장 안티에이징 의료기기 기업

동아에스티품목 2종 겹침

2013년 동아쏘시오홀딩스에서 인적분할 설립, 그로트로핀·스티렌 등 전문의약품과 캔박카스를 제조판매하는 KOSPI 상장 제약사

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
AI 읽힘
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AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

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