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의료기기KOSDAQ 214680인허가 93건

디알텍

DRTECH Corporation

공식 사이트

엑스레이 시스템·디텍터·부품을 아우르는 토탈 솔루션을 제공하는 코스닥 상장 디지털 진단영상기업입니다.

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

주식회사 디알텍(DRTECH Corporation)은 지난 20여년 이상의 영상 진단 기술력을 토대로 디지털 의료의 미래를 제시하는 '디지털 진단영상 솔루션 기업' 입니다. 전세계 유일하게 모든 어플리케이션에 엑스레이 시스템에서 디텍터 및 부품까지 토탈 솔루션을 제공하며, 차별화된 기술력과 경쟁력을 기반으로 지속 성장하고 있습니다.

'시스템 - 소프트웨어 - 디텍터 및 부품'이 하나의 플랫폼으로 연결된 최적의 조합을 구현함으로써, 고객에게 차별화 및 완벽한 진단 영상 솔루션을 제공하기 위해 매순간 노력하는 한국을 대표하는 기업 중 하나입니다. 당사는 해외 매출비중이 약 80%로 글로벌 마켓 중심 경영을 하고 있습니다.

디알텍은 세계 최초로 디지털 맘모그래피 업그레이드 솔루션 '로즈엠(RoseM)'을 출시하였고, 이어서 차별화된 맘모그래피 시스템(FFDM)용 디텍터로 맘모그래피 제품을 풀 라인업하여 시장영향력을 확대 중입니다. 간접방식 디텍터는 2013년에 출시하여 매년 매출이 증가하는 추세입니다. 미국 동물용 시장점유율은 30% 이상으로 1위를 유지 중이며, 신제품 Equine용을 선진시장 중심으로 판매 확대 중입니다.

기존 정지영상 제품과 더불어 치과용/수술용 동영상 디텍터 판매를 본격 확대하고 있습니다. 영상을 최적화해 저선량으로도 경쟁사 제품보다 선명한 영상을 획득할 수 있으며, 노이즈를 최소화한 영상처리 기술인 'DEPAI'로 글로벌 Top 시스템 업체로부터 높은 평가를 받고 있습니다.

산업용 디텍터의 경우, 송유관ㆍ가스관ㆍ파이프ㆍ수도관ㆍ건축물ㆍPCBㆍ반도체ㆍ2차전지ㆍ조선ㆍ항공ㆍ우주 등 다양한 분야로 판매 중이며, 특히 '21년말 세계최초로 개발한 산업용 벤더블ㆍ커브드 디텍터(EXTREAM FleX)를 론칭하여 시장영향력을 확대 중입니다. 시스템 사업의 경우, 포터블부터 모바일 시스템, 일반 촬영용 엑스레이 시스템까지 풀 라인업을 구축하여 2019년부터 국내외에 매월 판매 중이며, 해외로까지 본격적으로 판매 확대 중입니다.

2024년에는 고객 니즈에 최적화한 인체용 시스템 '엑시스 덱시(EXSYS DEXi)를 개발하여 출시하였고, 국내외에 판매 확대하고 있습니다. 핵심부품사업(맘모그래피 디텍터)을 통해 고부가가치 맘모그래피 시스템 '아이디아 넥스(AIDIA Nex)'를 판매하고 있으며, 해외로 판매를 확대하고 있습니다. 선진사 대비 디자인 뿐만 아니라 성능면에서도 경쟁우위를 차지하고 있습니다.

이어서, 당사가 독자 개발하고 국내 MFDS 인증을 받은 'AIDIA Volve'와 3D 유방암 진단 시스템 'AIDIA LUXE'를 론칭하였습니다.

뿐만 아니라, 국내 MFDS 및 미국 FDA/ 유럽 CE MDR 인증을 받은 수술용 엑스레이 시스템(실시간 투시 조영장비) C-arm '엑스트론(EXTRON)'이 국내외 다수 병원에 판매 및 서비스 중입니다.'24년말, 당사가 개발한 치과용 Intraoral 엑스레이 시스템 '제로(Xero)'와 인체용 엑스레이 제너레이터 '디엑스지(DXG)'를 출시하였습니다. 고객에게 더 편리하고 안전한 최적의 진단영상을 위해, 디알텍 독자 내재 기술(DEP 등)과 차세대 기술 개발을 리딩하겠습니다.

제품 · 기술

  • 맘모그래피 시스템(아이디아 넥스, AIDIA Nex)유방암 진단용 맘모그래피 시스템
  • AIDIA Volve맘모그래피 시스템국내 MFDS 인증
  • 3D 유방암 진단 시스템(AIDIA LUXE)3D 유방암 진단용 시스템
  • 수술용 엑스레이 시스템 C-arm(엑스트론, EXTRON)실시간 투시 조영용 수술용 엑스레이 장비국내 MFDS, 미국 FDA, 유럽 CE MDR 인증
  • 치과용 Intraoral 엑스레이 시스템(제로, Xero)치과용 구내 엑스레이 촬영장치
  • 인체용 엑스레이 제너레이터(디엑스지, DXG)인체용 엑스레이 촬영장치용 제너레이터
  • 인체용 엑스레이 시스템(엑시스 덱시, EXSYS DEXi)인체용 엑스레이 촬영 시스템
  • 산업용 벤더블·커브드 디텍터(EXTREAM FleX)송유관·가스관·PCB·반도체 등 산업용 비파괴검사 디텍터

규제 · 인허가

공공데이터포털 · openFDA

식약처 의료기기 허가 62건 · 2009–2026 / 미국 FDA 510(k) 31건 · 2008–2025

  • MFDS이동형 엑스선 투시 촬영장치2026-06-10
    품목허가 · 2등급제인 26-4507 호

    별첨

  • MFDS이동형 디지털 진단용 엑스선 촬영장치2025-11-19
    품목허가 · 2등급제인 25-5087 호

    반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발생부를 포함하며 이동할 수 있는 바퀴가 있다.

  • MFDS진단용 엑스선 촬영장치2025-10-21
    품목허가 · 2등급제인 25-4970 호

    진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 인체를 촬영하는 기구

  • MFDS디지털 진단용 엑스선 촬영장치2025-10-15
    품목허가 · 2등급제인 25-4950 호

    반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발생부를 포함한다.

  • MFDS이동형 디지털 진단용 엑스선 촬영장치2025-08-04
    품목허가 · 2등급제인 25-4709 호

    반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발생부를 포함하며 이동할 수 있는 바퀴가 있다.

  • FDAEXTRON 3; EXTRON 5; EXTRON 72025-06-10
    510(k) · 일반영상의학K250010
  • FDAEXPD 114; EXPD 114G; EXPD 114P; EXPD 114PG2025-03-20
    510(k) · 특례(변경)영상의학K242770
  • FDAEXPD 4343N1; EXPD 4343N; EXPD 4343U1; EXPD 4343NU; EXPD 4343NP; EXPD 3643N1; EXPD 3643N; EXPD 3643U1; EXPD 3643NU; EXPD 3643NP2025-03-19
    510(k) · 특례(변경)영상의학K243443
  • MFDS의료영상 획득장치2024-12-24
    품목허가 · 2등급제인 24-1178 호

    컴퓨터 방사선영상 장치(CR), 디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치로써 영상소프트웨어를 포함하기도 한다.

  • FDAXERO-alpha2024-11-01
    510(k) · 일반치과K242591
  • FDAEXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D401S-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-A401S-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D402S-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-A402S-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D401P-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-A401P-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D402P-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-A402P-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D503T-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-A503T-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D401S-FRA); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D402S-FRA); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D401P-FRA); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D402P-FRA);2024-10-23
    510(k) · 특례(변경)영상의학K242847
  • MFDS의료영상 획득장치2024-10-14
    품목허가 · 2등급제인 24-931 호

    컴퓨터 방사선영상 장치(CR), 디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치, 소프트웨어를 포함하기도 한다.

나머지 68건 보기
  • FDAEConsole22024-09-23
    510(k) · 일반영상의학K240243
  • FDAEXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D401S-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-A401S-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D402S-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-A402S-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D401P-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-A401P-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D402P-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-A402P-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D503T-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-A503T-FRM)2024-07-26
    510(k) · 일반영상의학K233530
  • MFDS2등급 의료영상 전송장치 소프트웨어2024-05-14
    품목허가 · 2등급제인 24-476 호

    의료영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어

  • MFDS디지털 진단용 엑스선 촬영장치2024-04-25
    품목허가 · 2등급제인 24-434 호

    반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발생부를 포함함.

  • MFDS의료영상 획득장치2024-04-18
    품목허가 · 2등급제인 24-401 호

    디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치

  • MFDS디지털 유방 촬영용 엑스선 장치2024-04-12
    품목허가 · 2등급제인 24-382 호

    진단을 목적으로 반도체 등을 이용하여 여성의 가슴을 촬영하는 기구로서 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화함

  • MFDS2등급 의료영상 전송장치 소프트웨어2024-03-25
    품목허가 · 2등급제인 24-324 호

    의료영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어

  • MFDS의료영상 획득장치2024-03-12
    품목허가 · 2등급제인 24-268 호

    컴퓨터 방사선영상 장치(CR), 디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치, 소프트웨어를 포함하기도 한다.

  • FDAEXPD 4343S2024-02-13
    510(k) · 특례(변경)영상의학K232082
  • FDAEXPD 4343D; EXPD 3643D2023-11-16
    510(k) · 특례(변경)영상의학K232753
  • MFDS디지털 진단용 엑스선 촬영장치2023-11-09
    품목허가 · 2등급제인 23-5244 호

    반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발생부를 포함함.

  • MFDS진단용 엑스선 촬영장치2023-11-09
    품목허가 · 2등급제인 23-5243 호

    진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 인체를 촬영하는 기구

  • FDAEConsole12023-10-18
    510(k) · 일반영상의학K231225
  • MFDS의료영상 획득장치2023-10-13
    품목허가 · 2등급제인 23-5162 호

    컴퓨터 방사선영상 장치(CR), 디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치.

  • MFDS디지털 유방 촬영용 엑스선 장치2023-09-26
    품목허가 · 2등급제인 23-5127 호

    진단을 목적으로 반도체 등을 이용하여 여성의 가슴을 촬영하는 기구로서 엑스선 투사신호를 디지털로 전환하여 영상화한다.

  • FDAEXTRON 5; EXTRON 72023-08-17
    510(k) · 일반영상의학K230871
  • FDAEXPD 4357; EXPD 4357P2023-08-01
    510(k) · 특례(변경)영상의학K231959
  • MFDS2등급의료영상전송장치소프트웨어2023-06-29
    품목허가 · 2등급제인 23-4850 호

    본 제품은 의료영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어이다.

  • MFDS의료영상획득장치2023-06-08
    품목허가 · 2등급제인 23-4793 호

    컴퓨터 방사선영상 장치(CR), 디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치, 소프트웨어를 포함하기도 한다.

  • MFDS디지털진단용엑스선촬영장치2023-06-05
    품목허가 · 2등급제인 23-4787 호

    반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발생부를 포함한다.

  • MFDS진단용엑스선촬영장치2023-06-05
    품목허가 · 2등급제인 23-4786 호

    진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 인체를 촬영하는 기구

  • MFDS이동형 엑스선 투시 촬영장치2023-03-03
    품목허가 · 2등급제인 23-199 호

    인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구로서 이동형이다.

  • FDARMF-20002023-01-26
    510(k) · 일반영상의학K220073
  • MFDS의료영상획득장치2022-12-12
    품목허가 · 2등급제인 22-4982 호

    컴퓨터 방사선영상 장치 디지털 방사선 영상장치 등을 이용하여 (CR), (DR) 의료영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치, 소프트웨어를 포함하기도 한다.

  • FDAEXPD 86P, EXPD 86PG, EXPD 129P, EXPD 129PG2022-11-18
    510(k) · 특례(변경)영상의학K223124
  • MFDS의료영상획득장치2022-10-24
    품목허가 · 2등급제인 22-4813 호

    컴퓨터 방사선영상 장치(CR), 디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치, 소프트웨어를 포함하기도 한다.

  • MFDS디지털진단용엑스선촬영장치2022-05-27
    품목허가 · 2등급제인 22-4415 호

    반도체 등을 이용하여 X선 투사신호를 디지털신호로 전환하여 영상화시키는 기구로서, X선발생부를 포함한다.

  • MFDS진단용엑스선촬영장치2022-05-26
    품목허가 · 2등급제인 22-4411 호

    진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 인체를 촬영하는 기구

  • MFDS이동형엑스선촬영장치2022-05-23
    품목허가 · 2등급제인 22-4405 호

    진단을 위하여 엑스선을 발생시켜 제어하는 기구로서 이동할 수 있는 바퀴가 있다.

  • MFDS디지털진단용엑스선촬영장치2022-05-23
    품목허가 · 2등급제인 22-4404 호

    반도체등을 이용하여 엑스선 투사신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서, 엑스선 발생부를 포함한다

  • MFDS디지털진단용엑스선촬영장치2022-05-23
    품목허가 · 2등급제인 22-4403 호

    반도체등을 이용하여 엑스선투사신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서, 엑스선 발생부를 포함한다.

  • MFDS이동형엑스선촬영장치2022-05-23
    품목허가 · 2등급제인 22-4402 호

    진단을 위하여 엑스선을 발생시켜 제어하는 기구로서 이동할 수 있는 바퀴가 있다.

  • MFDS진단용엑스선촬영장치2022-05-23
    품목허가 · 2등급제인 22-4401 호

    진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 인체를 촬영하는 기구

  • MFDS진단용엑스선촬영장치2022-05-23
    품목허가 · 2등급제인 22-4400 호

    진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 인체를 촬영하는 기구

  • MFDS진단용엑스선촬영장치2022-05-23
    품목허가 · 2등급제인 22-4399 호

    진단을목적으로 엑스선을 이용하여 인체를 촬영하는 기구

  • MFDS진단용엑스선촬영장치2021-10-28
    품목허가 · 2등급제인 21-4922 호

    진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 인체를 촬영하는 기구

  • MFDS진단용 엑스선 촬영장치2021-10-28
    품목허가 · 2등급제인 21-4921 호

    진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 인체를 촬영하는 기구

  • MFDS디지털 진단용 엑스선 촬영장치2021-10-22
    품목허가 · 2등급제인 21-4902 호

    반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발생부를 포함한다.

  • MFDS전동식진단용엑스선장치진료대2021-10-14
    품목허가 · 1등급제신 21-1368 호

    엑스선을 이용하여 인체를 투시·촬영할 때 사용하는 전동식 진료대

  • MFDS디지털 진단용 엑스선 촬영장치2021-05-03
    품목허가 · 2등급제인 21-4375 호

    반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발생부를 포함한다.

  • MFDS진단용엑스선촬영장치취소·취하2021-04-29
    품목허가 · 2등급제인 21-4362 호

    진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 인체를 촬영하는 기구

  • MFDS디지털유방촬영용엑스선장치2020-04-23
    품목허가 · 2등급제인 20-4309 호

    진단을 목적으로 반도체 등을 이용하여 여성의 가슴을 촬영하는 기구로서 엑스선 투사신호를 디지털로 전환하여 영상화한다.

  • MFDS의료영상획득장치2019-12-23
    품목허가 · 2등급제인 19-5041 호

    환자에게 조사된 X-ray를 디텍터로 검출하여 디지털 데이터 형태로 획득, 저장, 관리, 전송하는데 사용하는 장치로서, X-ray 디텍터와 영상획득 소프트웨어 등의 부품으로 구성되기도 한다.

  • MFDS의료영상획득장치2019-12-10
    품목허가 · 2등급제인 19-4987 호

    환자에게 조사된 X-ray를 디텍터로 검출하여 디지털 데이터 형태로 획득, 저장, 관리, 전송하는데 사용하는 장치로서, X-ray 디텍터와 영상획득 소프트웨어 등의 부품으로 구성되기도 한다.

  • FDAEVS 4343W / EVS 4343WG / EVS 4343WP / EVS 3643W / EVS 3643WG / EVS 3643WP2019-11-22
    510(k) · 특례(변경)영상의학K193017
  • FDAEXPD 4343P, EXPD 3643P2019-11-22
    510(k) · 특례(변경)영상의학K193031
  • MFDS진단용엑스선촬영장치취소·취하2019-10-04
    품목허가 · 2등급제인 19-4823 호

    진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 인체를 촬영하는 기구

  • FDAEVS 4343A, EVS 4343AG, EVS 3643A, EVS 3643AG2019-10-03
    510(k) · 특례(변경)영상의학K192400
  • MFDS의료영상획득장치2019-09-10
    품목허가 · 2등급제인 19-4772 호

    환자에게 조사된 X-ray를 디텍터로 검출하여 디지털 데이터 형태로 획득, 저장, 관리, 전송하는데 사용하는 장치로서, X-ray 디텍터와 영상획득 소프트웨어 등의 부품으로 구성되기도 한다.

  • MFDS진단용엑스선촬영장치2019-09-06
    품목허가 · 2등급제인 19-4767 호

    진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 인체를 촬영하는 기구

  • MFDS의료영상획득장치2019-08-02
    품목허가 · 2등급제인 19-4646 호

    컴퓨터방사선영상장치(CR), 디지털방사선영상장치(DR)등을 이용하여 의료영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치, 소프트웨어를 포함하기도 한다.

  • FDAEVS 2430W, EVS 2430GW2017-05-15
    510(k) · 특례(변경)영상의학K171137
  • MFDS의료영상획득장치2017-05-11
    품목허가 · 2등급제인 17-4334 호

    DR, CR 컴퓨터 방사선영상 장치(CR), 디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치, 소프트웨어를 포함한다.

  • FDARSM 2430C2017-04-27
    510(k) · 특례(변경)영상의학K170930
  • FDARSM 1824C with RConsole12017-02-23
    510(k) · 일반영상의학K162670
  • FDAEVS 4343, EVS 4343G2016-12-21
    510(k) · 특례(변경)영상의학K162555
  • FDAEVS 3643, EVS 3643G2016-12-02
    510(k) · 특례(변경)영상의학K162552
  • MFDS의료영상획득장치2016-11-21
    품목허가 · 2등급제인 16-4860 호

    컴퓨터 방사선영상 장치(CR), 디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치, 소프트웨어를 포함하기도 한다.

  • FDAEconsole12015-12-14
    510(k) · 일반영상의학K152172
  • FDAEVS 36432015-10-21
    510(k) · 일반영상의학K151942
  • MFDS의료영상획득장치2015-09-02
    품목허가 · 2등급제인 15-4099 호

    컴퓨터 방사선영상 장치(CR), 디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송장치, 소프트웨어를 포함하기도 한다.

  • MFDS의료영상획득장치2015-05-06
    품목허가 · 2등급제인 15-676 호

    컴퓨터 방사선영상 장치(CR), 디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송장치, 소프트웨어를 포함하기도 한다.

  • FDAEVS 43432015-01-15
    510(k) · 일반영상의학K142475
  • MFDS의료영상획득장치2014-04-22
    품목허가 · 2등급제인 14-916 호

    컴퓨터 방사선영상 장치(CR), 디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치, 소프트웨어를 포함하기도 한다.

  • FDAFLAATZ 600 SERIES (FLAATZ 600/601)2014-02-21
    510(k) · 특례(변경)영상의학K132842
  • MFDS이동형디지털진단용엑스선촬영장치취소·취하2013-08-27
    품목허가 · 2등급제인 13-1479 호

    반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발생부를 포함하며 이동할 수 있는 바퀴가 있다.

  • MFDS이동형디지털진단용엑스선촬영장치취소·취하2013-08-27
    품목허가 · 2등급제인 13-1480 호

    반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발생부를 포함하며 이동할 수 있는 바퀴가 있다.

  • MFDS의료영상획득장치취소·취하2013-04-29
    품목허가 · 2등급제인 13-759 호

    컴퓨터 방사선영상 장치(CR), 디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송장치, 소프트웨어를 포함하기도 한다.

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