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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 2009년 07월 17일 설립되어 현재 의료용 영상진단기기 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 의료 영상진단기기는 인체의 기관, 조직, 세포 및 분자의 구조, 기능, 대사 및 성분 등에 대한 정보를 정량적으로 영상화 하여 질병의 진단 및 치료에 필수적인 자료를 추출, 가공, 해석, 관리 및 출력하는 장비들을 총칭합니다. 당사 제품군은 국내외 병원 등 의료기관에서 인체 및 반려동물의 의료 검진 목적으로 주로 활용되고 있습니다.
이 중 방사선을 이용한 가장 기본적인 형태의 X-Ray를 디지털로 시각화 가능한 Digital X-Ray, 방사선을 실시간으로 연속으로 투시하여 연속된 영상 촬영이 가능한 FPD C-Arm, 여러 각도에서 신체에 투과시킨 방사선을 컴퓨터로 측정하고 단면에 대한 흡수치를 재구성하여 영상화 하는 CT(Computed Tomography, 컴퓨터단층촬영), 고주파를 발생시켜 신체 내부 수소 원자핵의 공명 신호를 분석하여 영상화 하는 MRI(Magnetic Resonance Imaging, 자기공명영상장치), 초음파를 발생시켜 반사된 초음파를 수신하여 영상을 구성하는 초음파기기 등을 전문으로 제작하고 있습니다.
당사는 의료기기/장비 분야에 AI(Artificial Intelligence) 기술을 도입하고자 하는 시장의 요구를 빠르게 인지하고 선제적으로 대응하기 위해, 2021년 자회사 ㈜민트랩스를 설립하고 의료기기 전문 AI 소프트웨어 IAI 개발에 착수하였으며, 2022년 소프트웨어 개발에 성공하였습니다. 2022년 식품의약품안전처로부터 ㈜뷰노, ㈜제이엘케이 등 총 110개 업체가 인공지능 기반 의료기기 AI 제품에 대한 허가를 득하였습니다.
최근 인공지능(AI) 기술에 대한 시장의 관심도가 높아지고 있습니다. 현장에 필요한 의료 자원을 효율적으로 배치하고, 병원의 수익성 및 경영환경을 개선하는데 인공지능(AI)이 유의적인 영향력을 행사할 수 있을 것으로 예상되고 있습니다. AI가 의료진을 대체할 순 없어도, 반복작업 및 진단 보조 등에 활용되어 의료 현장의 효율성을 높일 수 있기 때문입니다. 따라서 향후 의료기기/장비 AI 분야는 상당히 높은 성장 잠재력을 가지고 있을 것으로 예상됩니다.
당사의 의료기기 전문 AI 소프트웨어는 유관 기관의 우수한 평가를 바탕으로 사업화에 성공하였으며, 높아지는 시장 수요에 발맞춰 빠른 속도로 보급될 것으로 전망합니다. 이와 같이 당사의 AI 기반 의료기기/장비 사업 전망은 긍정적인 시장 상황에 힘입어 향후에도 낙관적일 것으로 판단됩니다. 아울러 당사는 단순 장비 공급을 넘어 영상진단센터 사업을 본격화하며 사업 포트폴리오의 구조적 전환을 추진하고 있습니다.
글로벌 의료관광 성장과 신흥국 의료 인프라 확충 수요에 발맞추어 현지 거점 기반의 영상진단센터 모델을 구축함으로써 안정적인 반복 매출 구조를 확보하고 중장기 성장 기반을 강화하고자 합니다. 당사의 의료장비 기술력과 운영 역량을 결합한 고부가가치 사업으로 장기적으로 기업가치 제고에 기여할 것으로 기대하고 있습니다.
이를 위해 2025년 9월 카자흐스탄 알마티에 현지법인을 설립하였으며 영상진단센터 브랜드인 '서울메디컬센터'를 론칭하고 1호점 개원을 준비 중에 있습니다. Hub-Spoke 방식의 의료 서비스 네트워크를 카자흐스탄 주요 도시와 중앙아시아 지역으로 단계적으로 확대하여 의료 서비스 접근성을 높이고 지역 의료 인프라 개선에 기여할 것입니다.
서울메디컬센터를 통해 자체 장비로의 검진과, 의료관광 플랫폼 역할까지 수행하는 토탈 헬스케어 밸류체인 기업으로 도약하여 새로운 K-의료 모델을 제시할 것입니다.
제품 · 기술
- JUMONG General아날로그·디지털 엑스선 촬영진단
- GarionC-arm 진단용 방사선발생·이동형 엑스선 투시촬영
- Jumong Retro아날로그 엑스선 장비의 디지털 업그레이드
- DOMINUS컴퓨터단층촬영(CT)
- INVICTUS자기공명영상(MRI)
- 초음파 진단장비초음파 영상진단
- IAI(Innovative AI)딥러닝 기반 MRI 가속 솔루션2022년 개발성공
규제 · 인허가
공공데이터포털 · openFDA식약처 의료기기 허가 57건 · 2011–2025 / 미국 FDA 510(k) 3건 · 2015–2023
- MFDS이동형 엑스선 투시 촬영장치2025-12-02품목허가 · 2등급제인 25-5122 호
본 제품은 X선관장치에서 출력된 엑스선을 환자에게 조사하여 인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구로서 이동형이다.
- MFDS의료용 필름 출력기2025-08-27품목허가 · 1등급수신 25-1862 호
엑스선, 초음파 등 영상을 레이저 등을 이용하여 필름으로 출력하는 기구
- MFDS1등급 의료영상 전송장치 소프트웨어2024-05-28품목허가 · 1등급제신 24-657 호
의료영상을 저장, 확대, 축소, 조회, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어. 다만, 별도 분류된 소프트웨어는 여기에서 제외된다.
- MFDS품목명 미기재2024-05-28품목허가 · 1등급신 24-657 호
의료영상을 저장, 확대, 축소, 조회, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어. 다만, 별도 분류된 소프트웨어는 여기에서 제외된다.
- MFDS치과용 전산화 단층 촬영 엑스선 장치2024-02-23품목허가 · 2등급제인 24-208 호
진단을 목적으로 반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 치아, 턱 등의 단층면 영상을 얻는 기구로서 치아, 턱 및 구강구조의 파노라마 화상을 촬영하도록 설계됨
- MFDS이동형 엑스선 투시 촬영장치2023-05-30품목허가 · 2등급제인 23-619 호
본 제품은 X선관장치에서 출력된 엑스선을 환자에게 조사하여 인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구로서 이동형이다.
- MFDS초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치취소·취하2023-03-28품목허가 · 2등급수인 23-4441 호
핵자기 공명 현상을 이용하여 인체의 모든 대상부위(전신)를 단층 촬영하는 기구
- FDAJumong General2023-02-23
- FDAGarion Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile2022-10-06
- MFDS1등급의료영상전송장치소프트웨어2022-09-01품목허가 · 1등급제신 22-1232 호
의료영상을 저장, 확대, 축소, 조회, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어. 다만, 별도 분류된 소프트웨어는 여기에서 제외된다.
- MFDS진단용엑스선촬영장치2022-06-27품목허가 · 2등급제인 22-4481 호
진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 인체를 촬영하는 기구
- MFDS전신용엑스선골밀도측정기2022-03-15품목허가 · 3등급제허 22-178 호
엑스-레이(듀얼에너지)를 이용하여 척추, 골반, 팔목 부위의 뼈밀도와 무기질 함량을 측정하는 기구
나머지 48건 보기
- MFDS초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치2022-03-15품목허가 · 2등급제인 22-4203 호
핵자기 공명 현상을 이용하여 인체의 모든 대상부위(전신)를 단층 촬영하는 기구
- MFDS의료영상 획득장치2021-09-02품목허가 · 2등급제인 21-4766 호
본 제품은 디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치이며 소프트웨어를 포함한다.
- MFDS이동형엑스선투시촬영장치취소·취하2021-07-16품목허가 · 2등급제인 21-612 호
본 제품은 X선관장치에서 출력된 엑스선을 환자에게 조사하여 인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구로서 이동형이다.
- MFDS전신용 전산화 단층 엑스선 촬영장치2020-12-14품목허가 · 2등급제인 20-5106 호
본 제품은 복수의 X선 Tube와 검출기를 이용하여 서로 다른 각도에서 얻어진 동일 평면상의 자료를 재조합하여 전신의 단층면 영상을 얻는 기구이다.
- MFDS이동형 엑스선 투시 촬영장치취소·취하2020-10-13품목허가 · 2등급제인 20-879 호
엑스선을 이용하여 인체의 해부학적 구조를 영상화하는 투시장치로서 이동형이다.
- MFDS전신용전산화단층엑스선촬영장치2019-08-21품목허가 · 2등급제인 19-4703 호
복수의 X선 Tube와 검출기를 이용하여 서로 다른 각도에서 얻어진 동일 평면상의 자료를 재조합하여 전신의 단층면 영상을 얻는 기구.
- MFDS의료영상획득장치2019-06-24품목허가 · 2등급제인 19-4506 호
본 제품은 디지털 방사선 영상장치(DR)를 이용하여 의료영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치이며 소프트웨어를 포함한다.
- MFDS전신용전산화단층엑스선촬영장치2018-12-27품목허가 · 2등급제인 18-5084 호
복수의 X선 tube와 검출기를 이용하여 서로 다른 각도에서 얻어진 동일 평면상의 자료를 재조합하여 전신의 단층면 영상을 얻는 기구.
- MFDS의료영상획득장치2018-11-29품목허가 · 2등급제인 18-4999 호
디지털 방사선 영상장치(DR)를 이용하여 의료영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치이다.
- MFDS전신용전산화단층엑스선촬영장치2018-07-02품목허가 · 2등급제인 18-4514 호
복수의 X선 tube와 검출기를 이용하여 서로 다른 각도에서 얻어진 동일 평면상의 자료를 재조합하여 전신의 단층면 영상을 얻는 기구
- MFDS진단용엑스선촬영장치2017-06-28품목허가 · 2등급제인 17-4510 호
진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 인체를 촬영하는 기구
- MFDS이동형엑스선투시촬영장치취소·취하2017-03-23품목허가 · 3등급제허 17-212 호
본 장비는 진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 이미지인텐시화이어에 따라 인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구로서 이동형이다.
- MFDS초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치2017-02-22품목허가 · 2등급제인 17-4109 호
핵자기 공명 현상을 이용하여 인체의 모든 대상부위(전신)를 단층 촬영하는 기구.
- MFDS영구자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치취소·취하2017-02-10품목허가 · 2등급제인 17-4090 호
핵자기 공명 현상을 이용하여 인체의 모든 대상부위(전신)를 단층 촬영하는 기구. 영구자석을 갖추고 있으며 고정형, 이동식 또는 운반형이 있다.
- MFDS범용초음파영상진단장치2017-01-18품목허가 · 2등급제인 17-4043 호
진단을 위하여 환부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 영상화 하는 일반적인 초음파 영상 진단장치. 초음파 정보의 수집, 표시 및 분석에 사용하는 다양한 트랜스듀서 및 관련 어플리케이션 소프트웨어 패키지를 지원하고 있다.
- MFDS영구자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치2017-01-16품목허가 · 2등급제인 17-4039 호
핵자기 공명 현상을 이용하여 인체의 모든 대상부위(전신)를 단층 촬영하는 기구.
- MFDS진단용엑스선촬영장치2016-09-26품목허가 · 2등급제인 16-4761 호
진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 인체를 촬영하는 기구
- MFDS의료영상획득장치2016-05-17품목허가 · 2등급제인 16-4404 호
컴퓨터 방사선 영상장치(CR), 디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치, 소프트웨어를 포함
- MFDS진단용엑스선촬영장치2016-04-04품목허가 · 2등급제인 16-4295 호
진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 인체를 촬영하는 기구
- MFDS진단용엑스선촬영장치2016-02-29품목허가 · 2등급제인 16-4175 호
진단을 목적으로 X선을 이용하여 인체를 촬영하는 기구
- MFDS이동형디지털진단용엑스선촬영장치2016-02-04품목허가 · 2등급제인 16-4112 호
반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발생부를 포함하며 이동할 수 있는 바퀴가 있다.
- MFDS의료영상획득장치2016-01-11품목허가 · 2등급제인 16-4027 호
의료용 영상을 저장, 확대, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어
- MFDS진단용엑스선촬영장치2016-01-05품목허가 · 2등급제인 16-4012 호
진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 인체를 촬영하는 기구
- MFDS범용초음파영상진단장치2015-12-28품목허가 · 2등급제인 15-4422 호
진단을 위하여 환부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 영상화 하는 일반적인 초음파 영상 진단장치. 초음파 정보의 수집. 표시 및 분석에 사용하는 다종다양한 트랜스듀서 및 관련 어플리케이션 소프트웨어 패키지를 지원하고 있다.
- MFDS범용초음파영상진단장치취소·취하2015-09-16품목허가 · 2등급수인 15-4082 호
진단을 위하여 환부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 영상화 하는 일반적인 초음파 영상 진단장치. 초음파 정보의 수집, 표시 및 분석에 사용하는 다양한 트랜스듀서 및 관련 어플리케이션 소프트웨어 패키지를 지원하고 있다.
- FDAJumong Series2015-05-08
- MFDS의료영상획득장치취소·취하2015-04-06품목허가 · 2등급제허 15-478 호
의료용 영상을 저장, 확대, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어
- MFDS범용초음파영상진단장치취소·취하2014-10-15품목허가 · 2등급제허 14-1826 호
진단을 위하여 환부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 영상화 하는 일반적인 초음파 영상 진단장치. 초음파 정보의 수집. 표시 및 분석에 사용하는 다종다양한 트랜스듀서 및 관련 어플리케이션 소프트웨어 패키지를 지원하고 있다.
- MFDS이동형엑스선투시촬영장치취소·취하2014-07-04품목허가 · 3등급제허 14-1274 호
이미지 인테시화이어에 따라 인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구로서 이동형이다.
- MFDS이동형엑스선투시촬영장치취소·취하2014-04-18품목허가 · 3등급제허 14-904 호
이미지 인테시화이어에 따라 인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구로서 이동형이다.
- MFDS범용초음파영상진단장치취소·취하2014-04-16품목허가 · 2등급제허 14-884 호
진단을 위하여 환부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 영상화 하는 일반적인 초음파 영상 진단장치. 초음파 정보의 수집, 표시 및 분석에 사용하는 다양한 트랜스듀서 및 관련 어플리케이션 소프트웨어 패키지를 지원하고 있다.
- MFDS범용초음파영상진단장치취소·취하2014-02-28품목허가 · 2등급제허 14-514 호
진단을 위하여 환부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 영상화 하는 일반적인 초음파 영상 진단장치. 초음파 정보의 수집, 표시 및 분석에 사용하는 다양한 트랜스듀서 및 관련 어플리케이션 소프트웨어 패키지를 지원하고 있다.
- MFDS범용초음파영상진단장치취소·취하2014-02-28품목허가 · 2등급제허 14-515 호
진단을 위하여 환부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 영상화 하는 일반적인 초음파 영상 진단장치. 초음파 정보의 수집, 표시 및 분석에 사용하는 다양한 트랜스듀서 및 관련 어플리케이션 소프트웨어 패키지를 지원하고 있다.
- MFDS범용초음파영상진단장치취소·취하2014-02-26품목허가 · 2등급제허 14-484 호
진단을 위하여 환부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 영상화 하는 일반적인 초음파 영상 진단장치. 초음파 정보의 수집, 표시 및 분석에 사용하는 다양한 트랜스듀서 및 관련 어플리케이션 소프트웨어 패키지를 지원하고 있다.
- MFDS영구자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치취소·취하2013-12-19품목허가 · 2등급제허 13-2175 호
핵자기 공명 현상을 이용하여 인체의 모든 대상부위(전신)를 단층 촬영하는 기구. 영구자석을 갖추고 있으며 고정형, 이동식 또는 운반형이 있다.
- MFDS범용초음파영상진단장치취소·취하2013-07-03품목허가 · 2등급제허 13-1152 호
진단을 위하여 환부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 영상화 하는 일반적인 초음파 영상 진단장치. 초음파 정보의 수집, 표시 및 분석에 사용하는 다종다양한 트랜스듀서 및 관련 어플리케이션 소프트웨어 패키지를 지원하고 있다.
- MFDS범용초음파영상진단장치취소·취하2013-07-03품목허가 · 2등급제허 13-1158 호
진단을 위하여 환부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 영상화 하는 일반적인 초음파 영상 진단장치. 초음파 정보의 수집. 표시 및 분석에 사용하는 다종다양한 트랜스듀서 및 관련 어플리케이션 소프트웨어 패키지를 지원하고 있다.
- MFDS범용초음파영상진단장치취소·취하2013-07-02품목허가 · 2등급제허 13-1144 호
진단을 위하여 환부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 영상화 하는 일반적인 초음파 영상 진단장치
- MFDS범용초음파영상진단장치취소·취하2013-07-02품목허가 · 2등급제허 13-1145 호
진단을 위하여 환부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 영상화 하는 일반적인 초음파 영상 진단 장치
- MFDS이동형디지털진단용엑스선촬영장치취소·취하2013-06-25품목허가 · 2등급제허 13-1099 호
반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발생부를 포함하며 이동할 수 있는 바퀴가 있다.
- MFDS의료영상획득장치2013-06-25품목허가 · 2등급제인 13-1095 호
컴퓨터 방사선영상 장치(CR), 디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송장치, 소프트웨어를 포함하기도 한다.
- MFDS진단용엑스선촬영장치취소·취하2013-06-19품목허가 · 2등급제허 13-1061 호
진단을 목저으로 엑스선을 이용하여 인체를 촬영하는 기구
- MFDS이동형엑스선촬영장치취소·취하2012-10-31품목허가 · 2등급제허 12-1384 호
진단을 위해 x선을 발생, 제어하는 기구로서 이동할 수 있는 기구.
- MFDS이동형엑스선촬영장치취소·취하2012-10-31품목허가 · 2등급제허 12-1385 호
진단을 위하여 엑스선을 발생시켜 제어하는 기구로서 이동할수 있는 바퀴가 있다
- MFDS유방촬영용엑스선장치취소·취하2012-07-19품목허가 · 2등급제허 12-940 호
진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 여성의 가슴을 촬영하는 기구.
- MFDS유방촬영용엑스선장치취소·취하2012-07-18품목허가 · 2등급제허 12-936 호
진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 여성의 가슴을 촬영하는 기구.
- MFDS디지털 진단용 엑스선 촬영장치2012-06-04품목허가 · 2등급제인 12-713 호
반도체등을 이용하여 엑스선 투사신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서, 엑스선 발생부를 포함한다.
- MFDS디지털진단용엑스선촬영장치2011-10-28품목허가 · 2등급제인 11-1196 호
반도체등을 이용하여 엑스선 투사신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서, 엑스선 발생부를 포함한다
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서IAI(Innovative AI) MRI 가속 소프트웨어 · 개발완료(2022) · 2021년 자회사 ㈜민트랩스 설립, 의료기기 전문 AI 소프트웨어 개발 착수, 2022년 개발 성공
같은 품목을 허가받은 기업의료기기
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
엑스레이 시스템·디텍터·부품을 아우르는 토탈 솔루션을 제공하는 코스닥 상장 디지털 진단영상기업입니다.
진단용 엑스선촬영장치와 제너레이터·튜브 등 핵심부품을 자체 개발·제조하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.
1945년 설립된 제약기업으로 리바로·헴리브라 등 오리지널 파이프라인과 영양수액 위너프, 화콜 등 일반의약품을 보유합니다.
1999년 설립, 2009년 코스닥 상장한 엑스레이 디텍터·산업용 카메라 이미징 솔루션 전문기업
2001년 설립, 2018년 코스닥 상장한 메디칼·덴탈 X-ray 영상진단장비 제조 의료기기 기업
의료용·치과용·동물용·산업용 엑스레이 디텍터 풀라인업을 갖춘 코스닥 상장 X-ray Imaging Solution 기업입니다.
2008년 설립, 2021년 코스닥 상장한 의료 AI·산업 AI 전문기업으로 DEEP:NEURO 등 영상판독보조 솔루션을 개발합니다.
뇌졸중 특화 의료 AI 솔루션 'MEDIHUB STROKE'로 국내외 78건 인허가를 획득한 의료영상 진단 기업
1983년 설립, 1997년 코스닥 상장한 압력센서·더마코스메틱·의료기기유통 다각화 기업
2013년 동아쏘시오홀딩스에서 인적분할 설립, 그로트로핀·스티렌 등 전문의약품과 캔박카스를 제조판매하는 KOSPI 상장 제약사
의료용 휴대용 엑스선 영상촬영장치
1992년 설립, 2006년 코스닥 상장한 치과용 디지털 엑스레이·CT 영상진단기기 전문기업입니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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