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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서- 인피니트헬스케어 및 종속회사는 의료용 소프트웨어 개발 및 판매, 서비스를 제공하고 있습니다.
산업의 개요 (1) 산업의 개요 인피니트헬스케어는 대한민국을 대표하는 의료 IT 기업으로, 각 진료과에 최적화된 의료소프트웨어와 데이터 마이그레이션, 장비 연동 등의 서비스를 제공합니다. 국내 최초로 의료 데이터 통합 플랫폼(Vendor Neutral Archive)과 빅데이터 분석, 인공지능 기술을 융합한 솔루션을 출시했으며, 의료기관이 축적된 데이터를 직접 활용해 통합 진단, 환자 맞춤 진료를 제공할 수 있도록 지원하는 차세대 솔루션을 개발하고 있습니다.
그 중 대표 제품인 PACS(Picture Archiving and Communication System)는 의료기기에서 획득한 영상을 의료 표준에 따라 디지털화하여 저장, 전송 및 관리하는 시스템으로, 의료진의 PC, 노트북, 태블릿, 모바일 등에서 의 의료영상저장전송시스템(PACS) PACS의 도입으로 필름을 현상 및 보관하는 데 필요한 공간과 비용 부담이 절감되었고, 촬영과 동시에 실시간으로 영상을 확인할 수 있어 환자의 대기시간이 줄어들고 의료진은 진료에 더욱 집중할 수 있게 되어 선진적인 의료 환경이 실현되었습니다.
산업의 연혁 및 성장 과정1994년 대한PACS학회 설립 및 서울대학교병원과 삼성서울병원의 PACS도입으로 국내에 처음 PACS가 소개되었습니다. 1999년 11월 보건복지부가 PACS 도입 시 "의료보험수가"를적용하기로 결정하면서 산업이 급속도로 발전하게 되었는데, 수가 제도 도입은 전세계적으로 드문 사례로 보고되고 있습니다.
제도의 도입으로 2000년~2005년 사이에 많은 의료 기관이 PACS를 도입하였고 1,500여 병원급 의료기관의 PACS 도입율은 70%에 육박하였습니다. 병원급 의료기관의 PACS 도입이 마무리되던 2005년 말 인피니트헬스케어가 마로테크를 인수 합병하면서 PACS 시장이 새롭게 재편되었으며, 본격적으로 한국 PACS의 해외 진출이 시작되었습니다.
2007년 본격적인 PACS 유지보수 시장이 형성되고 중소형 의료기관 및 의원급(보건소 포함)으로 시장이 확대되면서, 심장과, 치과, 방사선종양학과 등 각 과에 특화된 PACS 제품이 출시되었고, 원격 판독 시장도 형성되었습니다. 또한 CT 기술의 발달로 3차원 의료영상을 구현하는 기술이 PACS에 포함되면서 수출 시장도 확대되었습니다.
인피니트헬스케어는 2009년, 미국 진출 10년 만에 글로벌 헬스케어 IT 산업 평가기관인 KLAS에서 발행한 리포트에서 중소병원급 PACS 부문 1위를 달성하며 제품 및 서비스에 대한 객관적인 품질을 인정받았고 이후 2019년까지 12회에 걸쳐 1위에 선정되는 쾌거를 이루었습니다. 검사와 치료를 목적으로 하는 의료 방사선 사용이 보편화되면서 방사선 의료기기에 대한 선량 관리가 요구되고 있습니다.
미국은 주 단위로 선량 관리 제도를 제정해 집행하는 동시에 연방 정부가 시행하는 보험수가제도와 정책을 통해 선량 관리를 의무화하고 있습니다. EU도 방사선 피폭선량 기록과 보고, 환자에게 제공하는 정보 강화 등의 내용을 담은 방사선 안전지침을 제정했습니다.
인피니트헬스케어는 2014년 서울대학교병원과 공동으로 의료기기와 환자의 피폭 선량을 관리하고 모니터링할 수 있는 선량관리 솔루션 INFINITT DoseM을 개발하였으며, 국내는 물론 미국, EU, 일본, 동남아 주요 병원에 제품을 공급하고 있습니다. 최근 의료기관에서 발생하는 방대한 양의 의료 데이터를 분석하여 개인에 최적화된 의료 서비스를 제공하는 Enterprise Imaging 환경 구축에 관심이 집중되고 있습니다.
Enterprise Imaging을 실현하기 위해서는 각 진료과, 의료기관 별 데이터의 디지털화가 필수이며 이후 분산된 데이터를 통합, 분석하는 과정이 필요합니다.
인피니트헬스케어는 각 진료과에 최적화된 의료 소프트웨어 공급을 통해 의료기관에서 발생하는 데이터를 디지털화하고, 의료 데이터 통합 플랫폼(INFINITT Healthcare Platform)을 기반으로 의료기관 내 흩어져있는 의료 영상과 정보 데이터를 국제 표준에 맞춰 통합 및 저장함으로써 데이터를 자유롭게 공유하고 분석할 수 있는 환경을 제공합니다.
의료진은 INFINITT MDT(다학제 진료 시스템)를 통해 통합된 환자 데이터를 토대로 환자의 상태를 종합적으로 판단하여 보다 정교한 진단 및 치료를 할 수 있는 다학제 진료가 가능하며 현재 국내를 비롯해 미국과 유럽 등의 전세계 의료 기관에 공급되어 운영 중입니다. 인피니트헬스케어는 아래의 표와 같이 당사의 제품을 지속적으로 개선하고 있으며, 또한 다양한 신규 제품을 개발하여 전 세계적으로 시장의 수요를 확장하고 있습니다.
제품 · 기술
- INFINITT PACS영상의학과 의료영상저장전송시스템
- INFINITT DoseM방사선량 관리 시스템
- INFINITT Cardiology PACS심장학과 PACS
- INFINITT Dental PACS치과 PACS
- INFINITT RT solution방사선종양학과 PACS
- INFINITT Digital Pathology Solution디지털 병리 솔루션
- INFINITT Mammo PACS유방영상진단 PACS
- INFINITT Healthcare Platform의료정보 통합관리 시스템(VNA)
- INFINITT Smart EndoAI 기반 대장암 및 용종 검출 보조 시스템2025.12 한국보건의료연구원(NECA) 평가유예 신의료기술 선정
- INFINITT AI Gatekeeper관상동맥질환 선별 진단 보조 시스템
규제 · 인허가
공공데이터포털 · openFDA식약처 의료기기 허가 140건 · 2001–2024 / 미국 FDA 510(k) 4건 · 2017–2025
- FDAINFINITT DPS2025-12-09
- MFDS1등급 유헬스케어 게이트웨이 소프트웨어2024-09-30품목허가 · 1등급제신 24-1200 호
원격진료를 위해 유헬스케어 의료기기에서 측정된 생체정보를 유무선 기술을 통하여 수집하고 수집된 생체정보를 암호화하여 의료기관으로 전송하는 소프트웨어
- MFDS품목명 미기재2024-09-30품목허가 · 1등급신 24-1200 호
원격진료를 위해 유헬스케어 의료기기에서 측정된 생체정보를 유무선 기술을 통하여 수집하고 수집된 생체정보를 암호화하여 의료기관으로 전송하는 소프트웨어
- MFDS위암 영상 검출·진단보조 소프트웨어2024-09-03품목허가 · 3등급제허 24-600 호
위 내시경 영상내에서 위암의 유무를 표시하여 의사의 진단결정을 보조하는데 사용하는 소프트웨어
- MFDS품목명 미기재2024-09-03품목허가 · 3등급허 24-600 호
위 내시경 영상내에서 위암의 유무를 표시하여 의사의 진단결정을 보조하는데 사용하는 소프트웨어
- MFDS심혈관 위험 평가 소프트웨어2023-12-13품목허가 · 3등급제허 23-1135 호
관상동맥협착 의심환자를 대상으로 흉부-X선, 심전도, 심장초음파, 혈액검사, 신체정보(나이, 성별, 체질량), 통증 증상, 흡연력, 병력(당뇨, 고혈압, 고지혈증) 정보를 인공지능 알고리즘으로 분석하여 침습적 관상동맥조영술 실시 필요 여부를 판단하기 위해 관상동맥협착을 구별하여 의사의 진단결정을 보조하는데 사용하는 소프트웨어이다.
- MFDS심혈관영상분석소프트웨어취소·취하2022-06-13품목허가 · 2등급수인 22-4305 호
의료영상을 획득하여 모의치료, 모의시술, 진단에 사용 가능하도록 분석하는 장치에 사용하는 소프트웨어
- FDAXelis Dental 2.02020-04-14
- MFDS내시경영상검출·진단보조소프트웨어2020-02-25품목허가 · 2등급제인 20-4154 호
대장 내시경 이미지에서 정상과 다른 이상 부위(융기 혹은 함몰패턴)를 검출한 후 윤곽선으로 표시하여 의료인의 진단결정을 보조하는데 사용하는 장치
- FDAInfinitt RT PACS2020-02-13
- MFDS2등급치과영상전송장치소프트웨어2019-11-01품목허가 · 2등급제인 19-4892 호
치과용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 모의시술, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어
- MFDS의료영상분석소프트웨어취소·취하2019-07-22품목허가 · 2등급수인 19-4490 호
의료영상을 획득하여 모의 치료, 모의 시술, 진단에 사용가능 하도록 분석하는 장치에 사용하는 소프트웨어
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- MFDS심혈관영상분석소프트웨어취소·취하2019-07-22품목허가 · 2등급수인 19-4491 호
의료영상을 획득하여 모의 치료, 모의 시술, 진단에 사용 가능하도록 분석하는 장치에 사용하는 소프트웨어
- MFDS2등급의료영상전송장치소프트웨어2018-12-06품목허가 · 2등급제인 18-5025 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어
- MFDS품목명 미기재2018-12-06품목허가 · 2등급인 18-5025 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어
- MFDS병리조직진단보조소프트웨어Ⅰ2018-10-30품목허가 · 2등급체외 제인 18-4883 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어
- MFDS2등급의료영상전송장치소프트웨어2018-03-16품목허가 · 2등급제인 18-4202 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어
- FDAInfinitt PACS 7.02017-10-27
- MFDS2등급의료영상전송장치소프트웨어취소·취하2017-01-12품목허가 · 2등급제인 17-4032 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어
- MFDS2등급의료영상전송장치소프트웨어취소·취하2017-01-12품목허가 · 2등급제인 17-4033 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어
- MFDS2등급 의료영상 전송장치 소프트웨어2016-04-07품목허가 · 2등급제인 16-4309 호
의료영상전송장치에 저장된 의료영상을 의료진의 PC 또는 휴대용 디바이스(스마트폰, 태블릿)로 전송하여 조회, 분석을 수행하는 소프트웨어
- MFDS품목명 미기재2016-04-07품목허가 · 2등급인 16-4309 호
의료영상전송장치에 저장된 의료영상을 의료진의 PC 또는 휴대용 디바이스(스마트폰, 태블릿)로 전송하여 조회, 분석을 수행하는 소프트웨어
- MFDS2등급의료영상전송장치소프트웨어2016-01-29품목허가 · 2등급제인 16-4088 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어
- MFDS2등급의료영상전송장치소프트웨어취소·취하2014-04-02품목허가 · 2등급제인 14-780 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어
- MFDS2등급의료영상전송장치소프트웨어취소·취하2014-04-01품목허가 · 2등급제인 14-773 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어
- MFDS2등급 의료영상 전송장치 소프트웨어2012-01-18품목허가 · 2등급제인 12-91 호
방사선 치료과정에서 발생하는 의료영상을 3D로 확인, 저장, 확대, 축소, 조회하는 장치에 사용되는 소프트웨어
- MFDS2등급의료영상전송장치소프트웨어2011-09-08품목허가 · 2등급제인 11-989 호
의료영상을 스마트폰 및 테블릿 기기를 통해 조회 및 확인 하여 환자진료에 도움을 주는 소프트웨어
- MFDS2등급치과영상전송장치소프트웨어2011-08-29품목허가 · 2등급제인 11-945 호
치과용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 모의시술, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어
- MFDS의료영상분석소프트웨어2011-02-11품목허가 · 2등급제인 11-129 호
의료영상을 획득하여 3D, 심혈관 및 심근의 분석, 가상대장내시경 등 영상분석, 전송처리하는 장치
- MFDS2등급 의료영상 전송장치 소프트웨어2010-12-08품목허가 · 2등급제인 10-1276 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어
- MFDS2등급의료영상전송장치소프트웨어2007-04-06품목허가 · 2등급제인 07-185 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력장치
- MFDS의료영상저장전송장치취소·취하2006-05-17품목허가 · 2등급제허 06-347 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송,처리하는 장치 및 출력 또는 소프트웨어
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2006-03-17품목허가 · 2등급제허 06-192 호
의료용 영상을 저장, 처리(분석, 확대, 축소), 출력 및 전송하는 장치
- MFDS2등급의료영상전송장치소프트웨어2005-09-26품목허가 · 2등급제인 05-772 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어
- MFDS의료영상저장전송장치취소·취하2004-10-14품목허가 · 2등급제허 04-1040 호
의료용 영상을 저장, 분석, 확대, 축소 등을 처리하고 전송, 출력하는 장치
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-10-02품목허가 · 2등급제허 04-1011 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-09-20품목허가 · 2등급제허 04-986 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-09-20품목허가 · 2등급제허 04-987 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS2등급 의료영상 전송장치 소프트웨어2004-09-20품목허가 · 2등급제인 04-988 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어
- MFDS품목명 미기재2004-09-20품목허가 · 2등급인 04-988 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-09-18품목허가 · 2등급제허 04-979 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-09-17품목허가 · 2등급제허 04-978 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-09-10품목허가 · 2등급제허 04-936 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-09-10품목허가 · 2등급제허 04-937 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-09-06품목허가 · 2등급제허 04-928 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-09-06품목허가 · 2등급제허 04-929 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-08-19품목허가 · 2등급제허 04-859 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-08-19품목허가 · 2등급제허 04-860 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-08-19품목허가 · 2등급제허 04-861 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-08-10품목허가 · 2등급제허 04-829 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-08-10품목허가 · 2등급제허 04-830 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-07-30품목허가 · 2등급제허 04-812 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-07-30품목허가 · 2등급제허 04-813 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-07-28품목허가 · 2등급제허 04-805 호
의료용 영상을 저장, 처리(분석, 확대, 축소), 출력 및 전송하는 장치
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-07-28품목허가 · 2등급제허 04-806 호
의료용 영상을 저장, 처리(분석, 확대, 축소), 출력 및 전송하는 장치
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-07-19품목허가 · 2등급제허 04-782 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-07-19품목허가 · 2등급제허 04-783 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-07-14품목허가 · 2등급제허 04-764 호
의료용 영상을 저장, 처리(분석, 확대, 축소), 출력 및 전송하는 장치
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-05-28품목허가 · 2등급제허 04-537 호
의료용 영상을 저장, 처리(분석, 확대, 축소), 출력 및 전송하는 장치
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-05-28품목허가 · 2등급제허 04-538 호
의료용 영상을 저장, 처리(분석, 확대, 축소), 출력 및 전송하는 장치
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-05-28품목허가 · 2등급제허 04-539 호
의료용 영상을 저장, 처리(분석, 확대, 축소), 출력 및 전송하는 장치
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-05-27품목허가 · 2등급제허 04-528 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-05-08품목허가 · 2등급제허 04-471 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등의 기능을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-05-08품목허가 · 2등급제허 04-472 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등의 기능을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-04-30품목허가 · 2등급제허 04-441 호
의료용 영상을 저장, 처리(분석, 확대, 축소), 출력 및 전송하는 장치
- MFDS의료영상저장전송장치취소·취하2004-04-26품목허가 · 2등급제허 04-423 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등의 기능을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료영상저장전송장치취소·취하2004-04-26품목허가 · 2등급제허 04-424 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등의 기능을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-04-26품목허가 · 2등급제허 04-425 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등의 기능을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-04-22품목허가 · 2등급제허 04-400 호
의료용 영상을 저장, 처리(분석, 확대, 축소), 출력 및 전송
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-04-12품목허가 · 2등급제허 04-366 호
의료용 영상을 저장, 처리(분석, 확대, 축소), 출력 및 전송하는 장치
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-02-25품목허가 · 2등급제허 04-190 호
의료용 영상을 저장, 처리(분석, 확대, 축소), 출력 및 전송하는 장치
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-02-25품목허가 · 2등급제허 04-191 호
의료용 영상을 저장, 처리(분석, 확대, 축소), 출력 및 전송
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-02-23품목허가 · 2등급제허 04-182 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등의 기능을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-02-18품목허가 · 2등급제허 04-164 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등의 기능을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-01-27품목허가 · 2등급제허 04-92 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등의 기능을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-01-27품목허가 · 2등급제허 04-93 호
의료용 영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소 등의 기능을 처리하는 장치이며, 이와 같은 기능을 갖는 전송장치 및 출력장치도 포함한다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-01-05품목허가 · 2등급제허 04-8 호
의료용 영상을 저장, 처리(분석, 확대, 축소), 출력 및 전송하는 장치
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2004-01-05품목허가 · 2등급제허 04-9 호
의료용 영상을 저장, 처리(분석, 확대, 축소), 출력 및 전송
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2003-12-30품목허가 · 2등급제허 03-1214 호
의료영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소, 반전 등의 기능을 사용 하여 환자의 의료영상에 대한 진단 효율성을 높여준다.
- MFDS의료용영상처리용장치소프트웨어취소·취하2003-12-30품목허가 · 2등급제허 03-1215 호
의료영상을 저장, 분석, 관리, 조회, 확대, 축소, 반전 등의 기능을 사용 하여 환자의 의료영상에 대한 진단 효율성을 높여준다.
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연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서6-1. 경영상의 주요계약 등 - 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 6-2. 연구개발활동 (주)인피니트헬스케어
연구개발활동의 개요 당사는 영상의학과 (Radiology)는 물론, 심장의학과 (Cardiology), 정형외과 (Orthopedic), 치과 (Dentistry), 치료방사선과 (Radiotherapy), 안과 (Ophthalmology) 등 다양한 진료과에서 활용할 수 있는 최적화된 의료 영상 및 정보 솔루션을 연구 개발하고 있습니다.
각 분야별 세부 연구개발 실적 - 연구개발을 통해 개발된 각 솔루션 및 서비스별 해당 제품의 내용은 다음과 같습니다.
본 제품은 2025년 12월 16일 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 '평가 유예 신의료기술'로 선정되었으며, 관련 보건복지부 고시 개정 이후(2026년 1월 말 예정) 평가 유예 기간 동안 의료 현장에서비급여로 사용이 가능할 예정입니다. 당사는 이를 통해 의료 현장에 제품을 조기 도입하고, 임상 현장에서의 실사용 데이터(Real-world Data)를 확보하여 향후 정식 신의료기술평가 및 건강보험 등재를 추진할 계획입니다.
같은 품목을 허가받은 기업의료 AI
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
의료용·치과용·동물용·산업용 엑스레이 디텍터 풀라인업을 갖춘 코스닥 상장 X-ray Imaging Solution 기업입니다.
바바메킵(ABN401) 등 바이오마커 기반 표적항암제 파이프라인을 보유한 코스닥 상장 바이오기업입니다.
1985년 설립된 의료정보시스템 전문기업으로 bitnixHIS·CLEMR 등 EMR·HIS 솔루션과 디지털헬스케어, IT교육 사업을 영위합니다.
2008년 설립, 2021년 코스닥 상장한 의료 AI·산업 AI 전문기업으로 DEEP:NEURO 등 영상판독보조 솔루션을 개발합니다.
엑스레이 시스템·디텍터·부품을 아우르는 토탈 솔루션을 제공하는 코스닥 상장 디지털 진단영상기업입니다.
1999년 설립, 2009년 코스닥 상장한 엑스레이 디텍터·산업용 카메라 이미징 솔루션 전문기업
2001년 설립, 2018년 코스닥 상장한 메디칼·덴탈 X-ray 영상진단장비 제조 의료기기 기업
2000년 설립, 2013년 코스닥 상장한 혈당측정기 및 현장진단(POCT) 전문기업입니다.
뇌졸중 특화 의료 AI 솔루션 'MEDIHUB STROKE'로 국내외 78건 인허가를 획득한 의료영상 진단 기업
1964년 설립, 1991년 코스피 상장한 치과 의료기기·재료 제조 및 유통 전문기업입니다.
1992년 설립, 2006년 코스닥 상장한 치과용 디지털 엑스레이·CT 영상진단기기 전문기업입니다.
2014년 설립된 의료 AI 기업으로 생체신호·영상의학 분야 진단보조 솔루션을 제공하며 미국 등 해외 진출을 추진합니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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