주가
전일 대비
시가총액
사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 병원 및 치과와 같은 의료 환경에서 환자를 진단하기 위해 사용되는 각종 X-ray 영상 진단 장비를 연구 개발하고 제조하여 판매하는 업체입니다. 주요 사업 부문에는 병원을 대상으로 하는 메디칼(Medical) 사업 부문과 치과를 대상으로 하는 덴탈(Dental) 사업 부문으로 나뉘어져 있으며 국내에서 유일하게 메디칼과 덴탈 부문 사업을 동시에 영위하고 있습니다. 메디칼 사업부문의 주요 제품은 C-arm 및 Mammography로 구성되어 있습니다.
C-arm은 C자 모양으로 생긴 X-ray 영상 진단 장비이며 주로 정형외과 및 신경외과 수술시에 실시간으로 수술 부위를 투시해서 외과적 수술을 진행해야 할 때 사용됩니다. Mammography는 유방 내부구조를 촬영하여 영상으로 나타내는 X-ray 영상 진단 장비이고 모든 유방질환을 발견하고 진단하는데 가장 기본적인 검사로 주로 외과, 내과, 산부인과 등에서 많이 사용되고 있습니다.
덴탈 사업부문의 주요 제품은 Panorama, CT, Portable 등으로 구성되어 있습니다. Panorama는 구강내 구조를 U자 형태의 2차원 평면 사진으로 표시하는 X-ray 영상 진단 장비이며 주로 치과에서 치아상태 확인 및 교정 치료를 위해 사용됩니다.
CT는 구강내 구조를 완전한 3차원 영상으로 재구성하여 표시하는 X-ray 영상 진단 장비이며 잇몸 뼈의 길이와 폭의 형태, 주변의 신경관을 세밀하게 살펴볼 수 있어 주로 치과에서 임플란트 수술 등을 위해 사용되고 있습니다.
규제 · 인허가
공공데이터포털 · openFDA식약처 의료기기 허가 48건 · 2002–2025 / 미국 FDA 510(k) 13건 · 2015–2025
- FDAGT300; GT300-C2025-10-08
- FDAHESTIA2025-07-17
- MFDS치과영상 획득장치2025-02-07품목허가 · 2등급제인 25-4111 호
영상처리 소프트웨어를 포함한 치과용 의료영상 등을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치
- MFDS이동형 엑스선 투시 촬영장치2024-10-25품목허가 · 2등급제인 24-966 호
인체 해부학적 구조의 엑스선 상을 영상화하는 이동형 기구
- MFDS이동형 엑스선 투시 촬영장치2024-08-01품목허가 · 2등급제인 24-739 호
인체 해부학적 구조의 엑스선 상을 영상화하는 이동형 기구
- MFDS전동식 진단용 엑스선 장치 진료대2024-07-17품목허가 · 1등급제신 24-900 호
엑스선을 이용하여 인체를 투시·촬영할 때 사용하는 전동식 진료대
- MFDS암형 전산화 단층 엑스선 촬영장치2024-04-29품목허가 · 2등급제인 24-445 호
뼈, 치아 등의 경조직 촬영을 목적으로 X선 tube와 검출기를 양 끝에 갖춘 지지구조로서 (암, C-Arm형)을 회전하여 서로 다른 각도에서 얻어진 동일 평면상의 자료를 재조합하여 전신 단층면의 영상을 얻는 기구.
- MFDS이동형 엑스선 투시 촬영장치2024-03-13품목허가 · 2등급제인 24-437 호
인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구로서 이동형이다.
- FDADVAS (DVAS-M, DVAS-W)2023-12-08
- MFDS이동형 엑스선 투시 촬영장치2023-10-31품목허가 · 2등급제인 23-1016 호
인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구로서 이동형이다.
- MFDS치과영상 획득장치2023-09-21품목허가 · 2등급제인 23-5113 호
치과용 의료영상 등을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치, 소프트웨어를 포함
- FDAGenX-CR2023-09-13
나머지 49건 보기
- FDAOscar 15 & Oscar 15i2023-07-20
- FDAPAPAYA & PAPAYA Plus2022-05-19
- FDAPAPAYA 3D & PAPAYA 3D Plus2022-05-19
- MFDS치과 진단용 구강 내 엑스선 촬영장치2022-04-27품목허가 · 2등급제인 22-4336 호
진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 구강 내에 필름을 위치시켜 치아, 턱 등을 촬영하는 기구
- FDAZEN-2090 Turbo2022-03-09
- MFDS디지털 유방 촬영용 엑스선 장치2021-03-09품목허가 · 2등급제인 21-4184 호
진단을 목적으로 반도체 등을 이용하여 여성의 가슴을 촬영하는 기구로서 엑스선 투사 신호를 디지털로 변환하여 영상화한다.
- MFDS치과 진단용 구강 내 엑스선 촬영장치2021-01-19품목허가 · 2등급제인 21-4036 호
진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 구강 내에 필름을 위치시켜 치아, 턱 등을 촬영하는 기구
- FDAPAPAYA 3D Premium & PAPAYA 3D Premium Plus2020-09-16
- MFDS이동형 엑스선 투시 촬영장치2020-03-25품목허가 · 2등급제인 20-218 호
본 제품은 인체해부학적 구조의 엑스선을 영상화하는 장치로 중재적 방사선술, 혈관 성형술에 사용한다. 또한, X-선관 장치에서 출력된 X-선을 환자에게 조사하고 환자를 투과한 X-선을 이용해 환자의 X-선 투시 영상을 디스플레이 하는 이동형 X-선 투시 촬영 장치이다.
- FDAOSCAR (OSCAR Prime, OSCAR Classic)2018-08-17
- FDAPORT-X IV2018-03-07
- FDAOSCAR 152018-02-09
- MFDS포터블 엑스선 촬영장치2017-06-02품목허가 · 2등급제인 17-4433 호
진단을 위한 X-선을 발생, 제어하는 기구로서 이동 가능한 기구
- MFDS이동형 엑스선 투시 촬영장치2017-04-17품목허가 · 2등급제인 17-270 호
엑스선을 이용하여 인체의 해부학적 구조를 영상화하는 투시장치로서 이동형이다.
- MFDS치과 진단용 구강 내 엑스선 촬영장치2017-02-24품목허가 · 2등급제인 17-4125 호
진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 구강내에 필름을 위치시켜 치아, 턱 등을 촬영하는 기구
- MFDS이동형 엑스선 투시 촬영장치2017-02-24품목허가 · 2등급제인 17-146 호
엑스선을 이용하여 인체의 해부학적 구조를 영상화하는 투시장치로서 이동형이다.
- FDAPAPAYA 3D Plus2015-12-10
- MFDS암형 전산화 단층 엑스선 촬영장치2015-02-16품목허가 · 2등급제인 15-217 호
뼈, 치아 등의 경조직 촬영을 목적으로 X선 tube와 검출기를 양끝에 갖춘 지지구조로서 암(C-Arm형)을 회전하여 서로 다른 각도에서 얻어진 동일 평면상의 자료를 재조합하여 전신 단층면의 영상을 얻는 기구.
- MFDS이동형 엑스선 투시 촬영장치2015-01-29품목허가 · 2등급제인 15-133 호
인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구로서 이동형이다.
- MFDS디지털 치과 진단용 파노라마 엑스선 촬영장치2013-02-05품목허가 · 2등급제인 13-336 호
진단을 목적으로 반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 치아, 턱 등을 촬영하는 기구. 치아, 턱 및 구강구조의 파노라마(넓은 시계)화상을 촬영하도록 설계되어 있다.
- MFDS2등급치과영상전송장치소프트웨어취소·취하2012-11-27품목허가 · 2등급제인 12-1507 호
치과용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력장치에 사용되는 소프트웨어
- MFDS디지털 유방 촬영용 엑스선 장치2011-07-26품목허가 · 2등급제인 11-833 호
진단을 목적으로 반도체 등을 이용하여 여성의 가슴을 촬영하는 기구로서 엑스선 투사 신호를 디지털로 변환하여 영상화한다.
- MFDS암형전산화단층엑스선촬영장치취소·취하2011-03-11품목허가 · 2등급제인 11-251 호
뼈, 치아 등의 경조직 촬영을 목적으로 X선 tube와 검출기를 양 끝에 갖춘 지지구조로서 암(C-Arm형)을 회전하여 서로 다른 각도에서 얻어진 동일 평면상의 자료를 재조합하여 단층면의 영상을 얻는 기구
- MFDS이동형엑스선투시촬영장치취소·취하2010-10-01품목허가 · 3등급제허 10-995 호
이미지인텐시화이어에 따라 인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구로서 이동형이다
- MFDS암형전산화단층엑스선촬영장치취소·취하2010-01-27품목허가 · 2등급제허 10-68 호
뼈, 치아 등의 경조직 촬영을 목적으로 X선 tube와 검출기를 양 끝에 갖춘 지지구조로서 암(C-Arm형)을 회전하여 서로 다른 각도에서 얻어진 동일 평면상의 자료를 재조합하여 단층면의 영상을 얻는 기구
- MFDS이동형 엑스선 투시 촬영장치2010-01-22품목허가 · 2등급제인 10-54 호
본 장비는 진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 이미지인텐시화이어에 따라 인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구이며, 그리고 조영제 주입 후 심장, 혈관계, 림프계를 영상화하는 기구로서 이동형이다.
- MFDS유방촬영용엑스선장치취소·취하2009-11-09품목허가 · 2등급제허 09-923 호
진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 여성의 가슴을 촬영하는 기구
- MFDS암형전산화단층엑스선촬영장치취소·취하2009-02-06품목허가 · 2등급제허 09-87 호
치아, 턱 등의 진단을 위하여 서로 다른 각도에서 얻어진 동일 평면상의 자료를 재조합하거나 엑스선 투사신호를 디지털로 전환하여 단층면의 영상 및 파노라마 영상을 얻는 기구
- MFDS유방촬영용X선장치취소·취하2008-05-10품목허가 · 3등급제허 08-274 호
X선과 필름을 사용하여, 여성의 가슴을 진단하기 위하여 사용하는 장치
- MFDS치과영상 획득장치취소·취하2007-12-06품목허가 · 2등급제인 07-688 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조화와 함께 전송, 처리하는 장치 및 출력하는 장치 또는 소프트웨어
- MFDS디지털치과진단용파노라마엑스선촬영장치취소·취하2007-06-15품목허가 · 2등급제허 07-323 호
반도체 등을 이용하여 엑스선 투사신호를 디지털신호로 전환하여 영상화시키는 기구로서, X선 발생부를 포함한다
- MFDS포터블 엑스선 촬영장치취소·취하2007-06-02품목허가 · 2등급제인 07-296 호
손, 발 치아, 턱 등을 진단하기 위하여 엑스선을 발생시켜 제어하는 기구로서 이동할 수 있는 기구
- MFDS포터블엑스선촬영장치취소·취하2007-04-17품목허가 · 2등급제인 07-216 호
치아, 턱 등을 진단하기 위하여 엑스선을 발생시켜 제어하는 기구로서 이동할 수 있는 기구
- MFDS방사선용증감지취소·취하2007-04-03품목허가 · 1등급경인 수신 07-23 호
방사선 조사시 발광작용으로 의료용 목적에 사용되는 발광지
- MFDS디지털엑스선촬영장치취소·취하2006-02-17품목허가 · 3등급제허 06-115 호
반도체 등을 이용하여 엑스선 투사신호를 디지털로 영상화하는 기구로서, 엑스선 발생부를 포함하는 기구
- MFDS치과진단용엑스선발생장치취소·취하2005-12-07품목허가 · 3등급제허 05-958 호
치아, 턱, 등을 진단하기 위하여 X선을 발생, 제어하는 기구
- MFDS유방촬영용엑스선장치취소·취하2005-09-07품목허가 · 2등급제인 05-726 호
진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 여성의 가슴을 촬영하는 기구.
- MFDS이미지인텐시화이어엑스선투시촬영장치취소·취하2005-08-22품목허가 · 3등급제허 05-671 호
이메지인텐시화이어에 의하여 인체 해부학적 구조의 X선상을 영상화
- MFDS이미지인텐시화이어엑스선투시촬영장치취소·취하2005-06-02품목허가 · 3등급제허 05-474 호
이미지 인텐시화이어에 따라 인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구
- MFDS방사선방어용칸막이취소·취하2005-02-25품목허가 · 1등급경인 제신 05-20 호
방사선방어용칸막이
- MFDS엑스선방어용칸막이취소·취하2005-02-25품목허가 · 1등급경인 제신 05-21 호
불필요한 X선을 방어하기 위한 X선 방어용 칸막이
- MFDS포터블 엑스선 촬영장치취소·취하2005-01-11품목허가 · 2등급제인 05-13 호
진단을 위한 X-선을 발생, 제어하는 기구로서 이동 가능한 기구
- MFDS이동형엑스선장치취소·취하2004-12-24품목허가 · 3등급제허 04-1288 호
진단을 위한 X-선을 발생, 제어하는 기구로서 이동 가능한 기구.
- MFDS유방촬영용엑스선장치취소·취하2004-01-09품목허가 · 2등급제허 04-45 호
X선과 필름을 사용하여,여성의 가슴을 진단하는데 사용하는 기구.
- MFDS치과진단용엑스선발생장치취소·취하2003-11-28품목허가 · 2등급제허 03-1070 호
치아, 턱 등을 진단하기 위하여 X선을 발생, 제어
- MFDS유방 촬영용 엑스선 장치2003-08-22품목허가 · 2등급제인 03-724 호
진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 여성의 가슴을 촬영하는 기구.
- MFDS이동형 엑스선 투시 촬영장치2003-03-20품목허가 · 2등급제인 03-239 호
본 장비는 진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 이미지인텐시화이어에 따라 인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구로서 이동형이다
- MFDS이동형엑스선투시촬영장치취소·취하2002-05-15품목허가 · 3등급제허 02-405 호
이메지인텐시화이어에 의하여 인체 해부학적 구조의 X-선상을 영상화
- MFDS방사선용증감지취소·취하2002-01-19품목허가 · 1등급경인 수신 02-113 호
방사선 조사시 발광작용으로 의료용 목적에 사용.
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서주요계약 당사는 보고서 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 없습니다.
연구개발 담당 조직 당사는 연구소의 Medical - Dental 부문 엔지니어 간 R&D 교류 및 협력 활성화를 통한 기술역량 강화를 위해 각 부문의 연구소를 통합하여 운영하고 있으며, 소프트웨어부문은 의료기기 및 의료용 소프트웨어에서 의료용 서비스로 확장하기 위해 FLEXLAB이라는 독립적인 조직으로 운영하고 있습니다.
같은 품목을 허가받은 기업의료기기
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
1992년 설립, 2006년 코스닥 상장한 치과용 디지털 엑스레이·CT 영상진단기기 전문기업입니다.
치과용 디지털 진단시스템(RAYSCAN)과 디지털 치료솔루션(RAYDENT)을 제공하는 코스닥 상장 치과 의료기기기업입니다.
2009년 설립, 2024년 코스닥 상장한 X-ray·CT·MRI 등 의료용 영상진단기기 전문기업입니다.
1964년 설립, 1991년 코스피 상장한 치과 의료기기·재료 제조 및 유통 전문기업입니다.
진단용 엑스선촬영장치와 제너레이터·튜브 등 핵심부품을 자체 개발·제조하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.
엑스레이 시스템·디텍터·부품을 아우르는 토탈 솔루션을 제공하는 코스닥 상장 디지털 진단영상기업입니다.
1980년 설립된 엑스선 영상진단기기 부품·장비 제조기업으로, 2025년 8월 코스닥에 상장했습니다.
1945년 설립된 제약기업으로 리바로·헴리브라 등 오리지널 파이프라인과 영양수액 위너프, 화콜 등 일반의약품을 보유합니다.
의료용 휴대용 엑스선 영상촬영장치
2002년 설립된 의료용 소프트웨어 기업으로 PACS를 중심으로 진료과별 영상솔루션과 AI 진단보조 시스템을 제공합니다.
의료용·치과용·동물용·산업용 엑스레이 디텍터 풀라인업을 갖춘 코스닥 상장 X-ray Imaging Solution 기업입니다.
1999년 설립, 2009년 코스닥 상장한 엑스레이 디텍터·산업용 카메라 이미징 솔루션 전문기업
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.
정정 · 보완 요청