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의료기기KOSDAQ 0010V0인허가 62건

제이피아이헬스케어

JPI Healthcare Co., Ltd.

공식 사이트

1980년 설립된 엑스선 영상진단기기 부품·장비 제조기업으로, 2025년 8월 코스닥에 상장했습니다.

2026-10-11 기준 제이피아이헬스케어는 식약처 의료기기 허가 55건, 미국 FDA 허가·승인 7건, PubMed 논문 6편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

엑스선 영상진단은 엑스선이 인체를 투과하면서 감쇄되는 정도를 측정하여 인체 내부 구조를 제공하는 의료진단 방식이며, 타 진단방식 대비 저렴한 가격으로 높은 해상도의 영상을 얻을 수 있다는 이점 때문에 흉부 촬영, 정형외과 일반 외과 수술 및 경과 확인 등 다양한 의료 진단 분야에 사용되고 있습니다. 당사의 주력제품인 엑스선 그리드는 엑스선이 몸을 투과할 때 선명하고 정밀한 이미지를 얻을 수 있도록 돕는 부품으로, 엑스선 영상 진단기기의 필수 구성요소입니다.

1997년 기술연구소 설립 이후 반도체 등 다른 산업의 기술을 융합하는 등 지속적인 연구개발을 거듭한 결과 GE,Siemens,Philips 등 세계적인 의료기기 기업을 포함한 300여 개의 글로벌 기업에 당사의 제품을 공급하고 있습니다.

당사는 엑스선 분야에서 축적한 기술력과 사업경험을 바탕으로 엑스선 의료영상기기를 자체 개발하는데 성공하였으며, 기존 시장 내 2D 제품 외에 디지털 토모신테시스(2.5D), 이동형 저선량ㆍ고정밀 CT(3D) 등 차세대 의료영상기기를 제작 및 판매하고 있습니다. 특히, 초고령화 사회로 접어들면서 암, 심장병 등 주요 질병의 조기 진단이 중요해지고 있어 정밀의료 영상기기 수요가 증가하고 있습니다.

클라우드, 인공지능이 의료 영상과 결합하여 빠르게 발전하고 있는 지금, 당사는 인공지능 기반 영상 처리 및 보조 측정 진단 솔루션을 개발하고 고도화에 역량을 집중하고 있습니다. 당사는 40년이 넘는 시간동안 이후 엑스선 의료영상기기의 핵심 부품에서 시작하여 디지털 엑스선 의료영상기기, 의료영상 소프트웨어, 인공지능 기반 영상 처리 솔루션 등 첨단 의료기기까지 사업영역을 확대하고 있습니다. 앞으로도 고객의 다양한 요구를 충족하여 디지털 엑스선 영상 분야의 토탈 솔루션 제공 기업으로 성장하고자 합니다.

제품 · 기술

  • 그리드(Grid)엑스선 산란선을 저감하여 영상 품질을 향상시키는 부품으로, 엑스선 영상진단기기의 필수 구성요소
  • 의료영상기기디지털 엑스선 진단 장비 (상표: DRE, DeteCT, ExamVue 등)

규제 · 인허가

공공데이터포털 · openFDA

식약처 의료기기 허가 55건 · 1986–2026 / 미국 FDA 510(k) 7건 · 2011–2026

  • FDADRE Duo2026-06-15
    510(k) · 일반영상의학K260482
  • MFDS일회용 손조절식 전기 수술기용 전극2026-01-13
    품목허가 · 2등급수인 26-4043 호

    고주파 전류를 이용하여 병변의 조직을 소작 또는 지혈하여 위식도역류질환(GERD)에 사용하는 전극

  • MFDS산란 엑스선 제거용 그리드2025-05-08
    품목허가 · 1등급제신 25-592 호

    방사선 촬영 시 산란선을 제거하는 고정식 기구

  • FDAExamVue Apex2025-02-24
    510(k) · 일반영상의학K244010
  • FDAExamVue Duo2022-02-18
    510(k) · 일반영상의학K213057
  • MFDS산란엑스선제거용그리드취소·취하2021-05-26
    품목허가 · 1등급제신 21-757 호

    방사선 촬영시 산란선을 제거하는 고정식 기구

  • MFDS방사선방어용흉부앞치마2020-09-15
    품목허가 · 1등급제신 20-1421 호

    흉부에 노출되는 방사선을 방어하기 위한 앞치마

  • MFDS방사선방어용앞치마2020-09-15
    품목허가 · 1등급제신 20-1420 호

    방사선을 방어하기 위한 앞치마

  • MFDS갑상선방사선방어용기구2020-09-15
    품목허가 · 1등급제신 20-1419 호

    갑상선에 노출되는 방사선을 방어하기 위한 기구

  • MFDS생식선방사선방어용기구2020-09-15
    품목허가 · 1등급제신 20-1418 호

    생식선에 노출되는 방사선을 방어하기 위한 기구

  • MFDS산란엑스선제거용그리드2020-05-11
    품목허가 · 1등급수신 20-1103 호

    방사선 촬영시 산란선을 제거하는 고정식 기구

  • MFDS방사선방어용장갑2019-06-04
    품목허가 · 1등급수신 19-1344 호

    방사선을 방어하기 위한 장갑

나머지 50건 보기
  • MFDS전동식진단용엑스선장치진료대2018-08-16
    품목허가 · 1등급수신 18-1778 호

    엑스선을 이용하여 인체를 투시·촬영할 때 사용하는 전동식 진료대

  • MFDS전동식진단용엑스선장치진료대2018-04-16
    품목허가 · 1등급수신 18-799 호

    엑스선을 이용하여 인체를 투시·촬영할 때 사용하는 전동식 진료대

  • MFDS방사선방어용흉부앞치마2017-04-24
    품목허가 · 1등급제신 17-432 호

    흉부에 노출되는 방사선을 방어하기 위한 앞치마

  • MFDS갑상선방사선방어용기구2017-04-24
    품목허가 · 1등급제신 17-431 호

    갑상선에 노출되는 방사선을 방어하기 위한 기구

  • MFDS생식선방사선방어용기구2017-04-24
    품목허가 · 1등급제신 17-429 호

    생식선에 노출되는 방사선을 방어하기 위한 기구

  • MFDS방사선방어용장갑2017-04-20
    품목허가 · 1등급제신 17-421 호

    방사선을 방어하기 위한 장갑

  • MFDS방사선방어용앞치마2017-04-20
    품목허가 · 1등급제신 17-415 호

    방사선을 방어하기 위한 앞치마

  • MFDS수동식방사선용필름카세트2017-04-20
    품목허가 · 1등급제신 17-414 호

    방사선 촬영 시 필름을 내장하는 수동식 기구

  • MFDS암실의료용필름현상기2017-04-19
    품목허가 · 1등급제신 17-411 호

    암실에서 엑스선, 초음파 등 화상 진단을 위하여 필름을 현상하는 기구

  • FDAClearVision ExamVue Flat Panel Detector2016-10-28
    510(k) · 일반영상의학K160143
  • FDAExam Vue DR2015-04-17
    510(k) · 일반영상의학K142930
  • MFDS범용전기수술기2014-06-19
    품목허가 · 3등급수허 14-2119 호

    고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 제품으로, 이 중 secca 전극은 더 이상의 보존적 치료에 실패한 환자와 적어도 일주일에 한번 이상 고체나 액체 대변을 실금하는 장실금(bowel incontinence) 환자들의 치료에 사용되고, stretta 전극은 위식도역류질환(gastroesophageal reflux disease) 치료에 사용한다.

  • FDACLEARVISION DR 7000F2012-04-13
    510(k) · 일반영상의학K102327
  • MFDS의료용화학소독기2012-03-16
    품목허가 · 2등급수인 12-411 호

    과산화수소수 등의 화학 용액을 사용하여 의료용 제품을 소독하는 기구

  • MFDS위장식도운동모니터취소·취하2011-12-07
    품목허가 · 2등급수허 11-1421 호

    체표면에 전극을 부착하여 위장으로부터의 전기신호를 수취, 기록하는 장치

  • FDACLEARVISION DR 2000 DIGITAL RADIOGRAPHY X-RAY SYSTEM2011-05-16
    510(k) · 일반영상의학K101779
  • MFDS디지털진단용엑스선촬영장치취소·취하2011-05-04
    품목허가 · 2등급제허 11-502 호

    X-RAY 발생장치에서 조사된 방사선에 의해 영상을 획득하며, 그로부터 얻어진 영상을 모니터상에서의 영상의 확대, 축소, 저장 그리고 영상 대조도의 조절을 가능하도록 하며 진단영상을 확인하는 장치.

  • MFDS디지털진단용엑스선촬영장치취소·취하2009-11-03
    품목허가 · 2등급제허 09-911 호

    X-RAY 발생장치에서 조사된 방사선에 의해 영상을 획득하며, 그로부터 얻어진 영상을 모 니터상에서의 영상의 확대, 축소, 저장 그리고 영상 대조도의 조절을 가능하도록 하며 진단영상을 확인하는 장치

  • MFDS디지털진단용엑스선촬영장치취소·취하2009-10-30
    품목허가 · 2등급제허 09-890 호

    X-RAY 발생장치에서 조사된 방사선에 의해 영상을 획득하며, 그로부터 얻어진 영상을 모 니터상에서의 영상의 확대, 축소, 저장 그리고 영상 대조도의 조절을 가능하도록 하며 진단영상을 확인하는 장치

  • MFDS디지털진단용엑스선촬영장치취소·취하2009-08-03
    품목허가 · 2등급제허 09-607 호

    X-RAY 발생장치에서 조사된 방사선에 의해 영상을 획득하며, 그로부터 얻어진 영상을 모 니터상에서의 영상의 확대, 축소, 저장 그리고 영상 대조도의 조절을 가능하도록 하며 진단영상을 확인하는 장치

  • MFDS디지털진단용엑스선촬영장치취소·취하2009-06-10
    품목허가 · 2등급제허 09-437 호

    X-RAY 발생장치에서 조사된 방사선에 의해 영상을 획득하며, 그로부터 얻어진 영상을 모니터상에서의 영상의 확대, 축소, 저장 그리고 영상 대조도의 조절을 가능하도록 하며 진단영상을 확인하는 장치

  • MFDS의료용영상처리용장치·소프트웨어취소·취하2009-02-16
    품목허가 · 2등급제허 09-107 호

    X-RAY 발생장치에서 조사된 방사선에 의해 영상을 획득하며, 그로부터 얻어진 영상을 모니터 상에서의 영상의 확대, 축소, 저장 그리고 영상 대조도의 조절을 가능하도록 하며 진단영상을 확인하는 장치

  • MFDS의료용필름현상기취소·취하2007-01-03
    품목허가 · 1등급경인 제신 07-5 호

    엑스선, 초음파 등 화상 진단을 위하여 필름을 현상하는 기구.

  • MFDS일회용손조절식전기수술기용전극취소·취하2006-03-21
    품목허가 · 2등급수허 06-285 호

    고주파 전류를 이용하여 병변의 조직을 소작 또는 지혈하여 위식도역류질환(GERD)에 사용하는 전극

  • MFDS의료용전기소작기취소·취하2006-02-24
    품목허가 · 3등급수허 06-201 호

    고주파 전류를 이용하여 병변조직을 소작 및 지혈하여 위산과다 역류 방지(GERD)에 사용하는 기구

  • MFDS일회용손조절식전기수술기용전극취소·취하2006-02-16
    품목허가 · 3등급수허 06-162 호

    고주파 전류를 이용하여 병변의 조직을 소작 또는 지혈하여 대변실금(fecal incontinence)치료에 사용하는 전극

  • MFDS의료용전기소작기취소·취하2005-12-13
    품목허가 · 2등급수허 05-1237 호

    고주파 전류를 이용하여 병변의 조직을 소작 또는 지혈하여 대변실금(fecal incontinence)치료에 사용하는 기구

  • MFDS의료용영상출력기취소·취하2005-10-28
    품목허가 · 1등급경인 수신 05-135 호

    방사선조사시 발광작용으로 의료용목적에 사용되는 발광지

  • MFDS의료용필름현상기취소·취하2002-02-20
    품목허가 · 1등급경인 수신 02-11 호

    X선, 초음파등 화상진단을 위하여 필름을 현상하는 기구

  • MFDS방사선용 증감지취소·취하2001-12-05
    품목허가 · 1등급경인 수신 01-150 호

    방사선조사시 발광작용으로 의료용목적에 사용되는 발광지

  • MFDS산란 엑스선 제거용 그리드2001-06-02
    품목허가 · 1등급경인 제신 01-56 호

    방사선 촬영시 산란선을 제거하여 깨끗한 영상과 화질을 얻는데 그 목적이 있다

  • MFDS방사선용증감지취소·취하1999-10-09
    품목허가 · 1등급경인 수신 99-3775 호

    방사선 조사시 발광작용으로 의료용 목적에 사용되는 발광지

  • MFDS의료용필름판장치취소·취하1999-09-11
    품목허가 · 1등급경인 제신 99-465 호

    의료용 필름을 판독하기 위하여 사용되는 기구

  • MFDS의료용필름판장치취소·취하1999-09-11
    품목허가 · 1등급경인 제신 99-466 호

    의료용 필름을 판독하기 위하여 사용되는 기구

  • MFDS의료용필름판장치취소·취하1999-09-11
    품목허가 · 1등급경인 제신 99-467 호

    의료용 필름을 판독하기 위하여 사용되는 기구

  • MFDS의료용필름판장치취소·취하1999-09-11
    품목허가 · 1등급경인 제신 99-468 호

    엑스선 필름을 판독하는 장치

  • MFDS의료용필름판장치취소·취하1999-09-11
    품목허가 · 1등급경인 제신 99-469 호

    의료용 필름을 판독하기 위하여 사용되는 기구

  • MFDS의료용필름현상기취소·취하1999-08-24
    품목허가 · 1등급경인 제신 99-404 호

    엑스선 필림을 자동으로 현상

  • MFDS방사선용증감지취소·취하1998-06-11
    품목허가 · 1등급경인 수신 98-738 호

    방사선 조사시 발광작용으로 의료용 목적에 사용되는 발광지

  • MFDS의료용필름현상기취소·취하1996-11-01
    품목허가 · 1등급제허 96-13 호

    엑스선필림 현상

  • MFDS의료용필름현상기취소·취하1996-02-05
    품목허가 · 1등급제허 96-12 호

    엑스선필림을 자동으로 현상

  • MFDS엑스선방어용칸막이1995-12-07
    품목허가 · 1등급제허 95-10 호

    방사선의 차폐에 사용

  • MFDS엑스선방어용칸막이1995-12-07
    품목허가 · 1등급제허 95-11 호

    방사선의 차폐에 사용

  • MFDS엑스선방어용칸막이1995-12-07
    품목허가 · 1등급제허 95-8 호

    방사선의 차폐에 사용

  • MFDS엑스선방어용칸막이1995-12-07
    품목허가 · 1등급제허 95-9 호

    방사선의 차폐에 사용

  • MFDS의료용필름현상기취소·취하1993-12-31
    품목허가 · 1등급제허 93-5 호

    엑스선 필림현상 (현상시간 : 90/120/210 초)

  • MFDS의료용필름현상기취소·취하1993-12-31
    품목허가 · 1등급제허 93-6 호

    엑스선 필림현상 (현상시간 : 90초)

  • MFDS의료용필름현상기취소·취하1993-12-31
    품목허가 · 1등급제허 93-7 호

    엑스선 필림현상 (현상시간 :120초)

  • MFDS의료용필름현상기취소·취하1990-06-20
    품목허가 · 1등급제허 90-3 호

    엑스선필름의 현상

  • MFDS산란 엑스선 제거용 그리드1986-11-26
    품목허가 · 1등급경인 제신 86-1 호

    촬영 및 투사시 엑스선의 산란방지 및 균일을 기하여 대조도를 개선

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

인공지능 기반 보조 진단 기능 개발 (ExamVue Duo) · Chest X-ray 영상 분석 (Nodule/Mass, Consolidation, Interstitial Opacity, Pleural Effusion, Pneumothorax 5가지 소견) · 상용화 완료 · Bone Suppression 기술로 뼈 억제 연조직 이미지를 생성해 판독을 보조함

ExamVue VDent Software · Intra Oral Sensor 모달리티 기반 의료 영상 획득 소프트웨어 · 개발기간 2023년 4월~2024년 10월, 연구기관 제이피아이헬스케어

논문

PubMed · 저자 소속 대조

특허

KIPRIS · 출원인 대조
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AI 읽힘

MAA 서버 기록 · IP 검증
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가져간 자료는 AI의 색인이 되어 답변에 계속 쓰입니다. AI가 색인으로 답을 인용할 때는 우리 서버에 아무 기록도 남지 않으므로, 실제 인용 횟수는 여기 잡히지 않고 이 숫자보다 많습니다.

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AI가 답을 만들다 색인에 없는 내용이 필요해 그 자리에서 새로 가져간 횟수입니다. 색인에 이미 있는 자료로 인용할 때는 여기 잡히지 않습니다.

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2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 10일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

이 기업 인덱스를 내 AI에 직접 연결하세요

ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 제이피아이헬스케어를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.

AI 연결하는 법 (MCP)

같은 품목을 허가받은 기업의료기기

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

신흥품목 5종 겹침

1964년 설립, 1991년 코스피 상장한 치과 의료기기·재료 제조 및 유통 전문기업입니다.

원텍품목 4종 겹침

2019년 설립되어 같은 해 코스닥에 상장한 미용의료기기 기업으로, 레이저·RF·HIFU 기반의 Oligio·Picocare 등을 생산합니다.

아스테라시스품목 3종 겹침

2015년 설립, 2025년 코스닥 상장한 HIFU·고주파(RF) 피부미용의료기기 제조기업입니다.

시지메드텍품목 3종 겹침

1997년 설립, 2015년 코스닥 상장한 정형외과 의료기기 및 전기에너지 사업 겸영기업입니다.

JW중외제약품목 3종 겹침

1945년 설립된 제약기업으로 리바로·헴리브라 등 오리지널 파이프라인과 영양수액 위너프, 화콜 등 일반의약품을 보유합니다.

세종메디칼품목 2종 겹침

2010년 설립, 2018년 코스닥 상장한 복강경 수술기구 전문 의료기기 기업입니다.

디알텍품목 2종 겹침

엑스레이 시스템·디텍터·부품을 아우르는 토탈 솔루션을 제공하는 코스닥 상장 디지털 진단영상기업입니다.

제노레이품목 2종 겹침

2001년 설립, 2018년 코스닥 상장한 메디칼·덴탈 X-ray 영상진단장비 제조 의료기기 기업

다이나믹솔루션품목 2종 겹침

2010년 설립, 2018년 코스닥 상장한 AI·IoT 기반 재활의료기기 전문기업으로 스마트글러브 등 재활기기를 제조·판매합니다.

메타바이오메드품목 2종 겹침

합성 생체분해성 봉합원사와 치과용 근관충전재를 생산하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.

클래시스품목 2종 겹침

클래시스는 2015년 설립되어 코스닥에 상장된 미용의료기기 기업으로, HIFU·MRF·MNRF·레이저 기반 미용의료기기를 생산합니다.

바이오프로테크품목 2종 겹침

심전도 측정용 전극 등 생체 바이오센서를 제조하는 의료기기 전문기업입니다.

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
AI 읽힘
자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

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