동국생명과학

당사는 독보적인 기술력과 영업력을 보유한 조영제 전문기업으로, 전세계 25개국에 35개의 파트너사를 보유하고 있습니다. 또한 조영제 사업을 기반으로 영상의학에 대한 축적된 노하우와 영업 네트워크를 기반으로 진단에 필요한 의료장비 및 의료기기 사업을 확대하고 있습니다.

조영제는 의료 영상진단에서 의사나 방사선사가 환자의 상태를 진단하고 이해하는데 도움을 주는 물질로, 내장, 혈관, 조직 등을 뚜렷하게 보이게 해주는 역할을 하기에 영상 판독에 반드시 필요한 의약품입니다. 당사의 조영제는 주사제 형태로 병원 현장에서만 소비되는 전문의약품이며, X-ray, CT 및 MRI 촬영 시 사용하고 있습니다.

당사는 크게 요오드화 성분인 X선 조영제와 가돌리늄 성분이 포함된 MRI 조영제, 그리고 인터벤션 영상의학 분야에서 널리 쓰이고 있는 이오다이즈드 오일(Iodised oil) 성분의 조영제 등을 출시 및 보유하고 있습니다. 주요 타겟 시장은 영상의학 분야이나, 최근에는 순환기내과 분야의 인터벤션(중재시술) 파트까지 그 영역을 확장하며, 포트폴리오를 다양화하고 외연을 확장해 나가고 있습니다.

또한 당사의 MEMD 사업부는 환자의 상태를 진단하고 치료하기 위해 사용하는 영상진단장비 및 의료기기의 수입 및 유통, 판매를 진행하고 있으며, 세계적으로 인정받는 CT, MRI, 맘모, 초음파 장비 등 다양한 영상진단장비로 구성된 포토폴리오를 구축하고, 전문 진단장비 및 의료기기를 직접 제조하는 국내외 Top Tier 기업들과 국내 사업 파트너로 관계를 이어오며 기존 조영제 사업과의 사업 시너지를 극대화하고 있습니다.

이를 통해, 진단의 영역을 넘어 치료의 영역까지 다양한 포트폴리오를 기반으로 환자에게 Total Patient Care를 제공하고 있으며, 지속적으로 경쟁력 있는 신규 포트폴리오를 확대해가고 있습니다. 향후에는 MRI 조영제 신약을 통한 국내 및 글로벌 점유율을 더욱 확대해나갈 계획이며, AI 의료기기 사업을 지속 확장하는 등 성장성이 큰 의료기기 시장에 대한 진출을 지속적으로 검토하고 있습니다.

사업의 내용 조영제는 의료 영상진단에서 의사나 방사선사가 환자의 상태를 진단하고 이해하는데 도움을 주는 물질로, 내장, 혈관, 조직 등을 뚜렷하게 보이게 해주는 역할을 하기에 현재의 영상 판독에 반드시 필요한 의약품입니다. 조영제는 성분에 따라 요오드화 조영제, 바륨 조영제, 가돌리늄 조영제 등으로 구분되며 요오드화 조영제와 바륨 조영제는 X선 및 CT 검사에 사용됩니다.

바륨 조영제의 경우, 소화기 계통을 파악하고자 할 때에만 제한적으로 사용되어 X선 촬영에 사용되는 조영제로는대다수가 요오드화 성분의 조영제가 사용됩니다. 또한 가돌리늄 조영제의 경우, MRI 검사시에 사용됩니다. 만성질환의 유병률 증가와 복잡한 동반질환, 장기질환이 더욱 흔해짐에 따라 진단영상 치료에 대한 수요가 증가하고 있어, 조영제에 대한 수요는 지속 증가할 것으로 예상하고 있습니다.

또한 전세계적으로 전반적인 소득 수준의 향상, 건강에 대한 관심 증가 및 노령화 등으로 조영제 및 의료기기 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 특히 전세계 인구의 고령화가 빠르게 진전되고 있는 상황에서 65세 이상 노인 비중이 14%이상이면 고령사회, 20% 이상이면 초고령사회라고 할 수 있습니다. 일본은 지난 2005년에 이미 초고령사회로 진입했고, 한국은 2024년 65세 이상 인구비율이 20%를 넘어 초고령 사회에 진입한 상황입니다. 또한 중국은 2035년에 초고령사회로의 진입이 예상됨에 따라 조영제 및 의료기기 시장은 지속적으로 성장할 것으로 전망합니다.

및 상품 등의 현황 당사의 주요 제품 및 상품군은 다음과 같습니다. (1) 조영제 사업부 조영제는 성분에 따라 요오드화 조영제, 바륨 조영제, 가돌리늄 조영제 등으로 구분되며, 요오드화 조영제와 바륨 조영제는 X선 및 CT 검사에 사용됩니다. 바륨 조영제의 경우, 소화기 계통을 파악하고자 할 때에만 제한적으로 사용되어 X선 촬영에 사용되는 조영제로는대다수가 요오드화 성분의 조영제가 사용됩니다. 또한 가돌리늄 조영제의 경우, MRI 검사시에 사용됩니다.

당사의 포트폴리오는 X선 조영제군인 이오파미돌(Iopamidol) 성분의 파미레이(Pamiray), 이오헥솔(Iohexol) 성분의 메디레이(Mediray), MRI 조영제군인 도타(DOTA) 성분의 유니레이(Uniray)와 가도부트롤(Gadobutrol) 성분의 가도비전(Gadovision), 인터벤션 영상의학 파트에서 경동맥화학색전술(TACE) 시술 등에 필수적으로 쓰이는 이오다이즈드 오일(Iodisedoil) 성분의 패티오돌(Fattiodol), 영상의학 뿐만 아니라, 순환기내과의 중재적 시술시 많이쓰이는 등삼투성 조영제인 이오딕사놀(Iodixanol) 성분의 X선 조영제 듀오레이(Duoray)로 구성되어 있습니다.

X/CT 조영제 1) 파미레이(Pamiray) 국내 조영제 시장은 1990년대말까지만 하더라도 기술적 난이도가 높아 원료 연구와 생산이 까다롭고 설비 등 투자비용이 대규모로 소요되어 국내 업체들이 엄두를 내지 못하던 분야였으며, 대다수 제약회사들이 완제의약품을 수입하거나 원료의약품를 수입해 완제의약품을 생산하는 수준이었습니다.

파미레이는 1999년 국내 최초로 EU GMP를 획득하고, 까다롭기로 유명한 일본 후생성의 완제품 허가를 획득하며 우수한 품질을 인정받았습니다. 또한 2000년 유럽의약품 품질관리위원회(EDQM)으로부터 품질규격적합인증(COS)을 취득해 세계 시장 수출의 기반을 마련하게 되었습니다.

또한 1998년 아시아 최초이자 국내 최초로 파미레이의 원료로 사용되는 원료의약품 이오파미돌(Iopamidol) 합성과 제품 생산에 성공하였으며, 순수 자체 기술을 기반으로 원료 합성에서 완제 생산에 이르는 기술을 보유하고 있습니다.2005년에는 국내 최초이자 유일한 이오파미돌(Iopamidol) 250 함량의 파미레이를 출시하였습니다.

250 함량은 Neuro intervention 파트에 특화되어 널리 쓰였으나, 최근 저함량 제품을 선호하는 CT 촬영 트렌드에 따라 2022년 CT 촬영 용도의 적응증을 획득하였고, 향후에도 저함량 CT 시장을 적극적으로 공략하며 국내 시장 점유율 1위를 공고히 해나갈 예정입니다. 파미레이의 적응증으로는 뇌수조조영, 척수조영, 혈관조영(동맥조영, 정맥조영), 정맥요로조영(IVP) CT조영증강 등이 있습니다.

듀오레이(Duoray) 등삼투성 조영제인 이오딕사놀(Iodixanol) 성분의 듀오레이는 혈장과 등삼투라는 이점을 활용하여 동맥류 등의 혈관에 생긴 문제를 중재적 시술을 통해 해결하고자 할 때 널리 쓰일 수 있는 조영제입니다. 당사는 2022년 이오딕사놀(Iodixanol) 성분의 듀오레이를 출시하였으며, 이후 단기간에 서울 아산병원, 신촌 세브란스 병원 등 메이저 병원을 비롯한 국내의 여러 상급종합병원에 진입하여 빠르게 시장 점유율을 확대해가고 있습니다.

듀오레이의 적응증으로는 심혈관조영, 뇌혈관조영, 말초동맥조영, 복부혈관조영, 정맥요로조영(IVP) 등이 있습니다. 3) 패티오돌(Fattiodol) 패티오돌은 양귀비 추출물을 통해 만든 지용성 방사선 비투과 조영제이며, 프랑스 게르베(Guerbet)의 오리지널 약품 리피오돌(Lipiodol)의 제네릭의약품입니다.

리피오돌의 경우, 그 동안 제네릭의약품이 없어 오랜 기간 동안 독점적인 지위를 확보해왔으며, 급기야 2018년에는 정부와 약가 협상을 거부함에 따라 공급 부족 사태를 초래하기도 하였습니다.

패티오돌의 주성분인 아이오다이즈드 오일(양귀비종자 유래 요오드화지방산 에틸에스테르)은 수급이 쉽지 않고 제조하기 까다로운 제제 특성으로 인해 국내 제약사들의 제네릭 진입이 이뤄지지 못했으나, 당사는 조영제 First generic 파미레이 의약품을 개발한 기술력을 바탕으로 패티오돌 개발에 성공하였습니다.