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의료기기KOSPI 145720인허가 18건

덴티움

DENTIUM

공식 사이트

2000년 설립, 2017년 코스피 상장한 치과용 임플란트 및 디지털 덴티스트리 전문기업으로, 수소연료전지 사업도 신규 추진합니다.

2026-10-08 기준 덴티움은 미국 FDA 허가·승인 18건, PubMed 논문 6편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 임플란트 제품을 주력으로 치과용 의료기기를 생산 및 판매하고 있으며, 사업포트폴리오 다변화를 위해 수소연료전지 사업을 신규로 추진하고 있습니다. [덴탈 부문] 시장 트렌드 및 미래 시장의 흐름을 주도할 수 있는 R&D 중심의 연구개발을 통해 고객 니즈에 부합하는 맞춤형 임플란트를 제공하고자 노력하고 있으며, 장기 임상 데이타를 제공함으로써 제품에 대한 기술력과 안정성, 품질에 대한 우수한 공신력을 인정받고 있습니다.

임플란트 시장의 트렌드 변화로 인해 단순히 임플란트만 제공하던 과거의 판매방식에서 벗어나 임플란트와 디지털 장비 등을 Total Solution 개념으로 제공하기 위해 디지털을 이용한 CBCT, CAD/CAM 등의 Digital 제품을 자체 기술로 개발하여 판매중입니다.

당사는 임플란트 진단, 식립, 보철에 이르는 전체 치료 과정에 Digital Dentistry Full-Line Up을 구축하여 신규로 개원하는 치과 중심으로 Package 판매 확대를 통해 매출 성장과 수익성을 확대해 나가고 있습니다. [에너지 부문] 현재 발전용 연료전지 시장은 한국, 미국, 일본이 주도하고 있으며, 특히 한국은 수소활성화 로드맵에 따른 발전용 연료전지 보급 지원 정책에 따라 시장이 급성장하고 있습니다.

그동안 발전용 연료전지 시장은 안정성이 좋은 PAFC(인산형 연료전지)가 주도해 왔으나 점차 발전 효율이 좋은 차세대 연료전지인 SOFC(고체산화물 연료전지)가 시장을 주도할 것으로 전망됩니다. 회사는 발전 효율이 좋은 SOFC(Solid Oxide Fuel Cell) 핵심 부품인 셀과 기자재를 국산화하여 양산할 계획으로 현재 베트남에 생산시설을 건설 중에 있습니다.

SOFC는 전기 및 열효율을 포함하는 복합효율이 높고 안정성이 우수하며 분산 발전이 가능한 친환경 발전원으로 건물 및 발전용 전력 공급원으로 도심지 전력 수요 증가에 따른 수혜가 예상됩니다.

제품 · 기술

  • 치과용임플란트치과용 임플란트Implantium 등
  • Digital Dentistry 치과용장비CBCT, CAD/CAM 등 디지털 치과 진단·설계 장비Rainbow CT 등
  • Regeneration 치과용합성골치과용합성골Oesteon 등
  • Lab Material크라운 등Rainbow Block 등
  • 치과 시술용 기자재치과 시술용 기자재 등iCT injection 등

규제 · 인허가

openFDA

미국 FDA 510(k) 18건 · 2012–2023

  • FDAbright CT2023-12-14
    510(k) · 특례(변경)영상의학K231181
  • FDASuperLine2022-02-23
    510(k) · 일반치과K213599
  • FDArainbow MCT2021-04-16
    510(k) · 일반영상의학K200270
  • FDArainbow CT2021-04-16
    510(k) · 일반영상의학K200271
  • FDAiCTmotor (WL-1)2020-09-04
    510(k) · 일반치과K193341
  • FDAIntraoral Sensor2020-06-10
    510(k) · 일반영상의학K201247
  • FDAHealing Abutments and Cover Screws2020-01-23
    510(k) · 일반치과K192436
  • FDAScan Abutments and Comfort Caps2019-11-04
    510(k) · 일반치과K191634
  • FDADentium Implantium & SuperLine Prosthetics2018-05-14
    510(k) · 약식치과K172640
  • FDADentium Ti-Base2018-01-11
    510(k) · 일반치과K171622
  • FDAImplantium II2017-09-07
    510(k) · 약식치과K171126
  • FDADentium NR Line CAD/CAM Abutments2017-08-17
    510(k) · 약식치과K170384
나머지 6건 보기
  • FDASuperLine2017-01-13
    510(k) · 약식치과K160965
  • FDADentium CAD/CAM Abutments2016-12-16
    510(k) · 일반치과K161713
  • FDADentium Implantium & SuperLine Prosthetics2016-09-15
    510(k) · 약식치과K160828
  • FDABurn-out Cylinder and Angled Screw Abutments2016-08-05
    510(k) · 약식치과K160483
  • FDANR Line Implant System2016-07-20
    510(k) · 일반치과K153268
  • FDASIMPLELINE II ABUTMENT SYSTEM2012-01-26
    510(k) · 약식치과K112045

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

연구개발활동 (1) 연구 개발 활동 개요 당사의 연구소는 날로 높아지는 치과용 임플란트 시장의 규모와 다양한 요구에 최적화된 제품으로 대응하고, 의학적 신뢰성과 검증성 등을 확보하기 위해 국가 전략과제수행 및 신제품 개발 등을 위한 지속적인 연구 개발 투자를 확대하고 있습니다.

당사는 임플란트 시스템과 Digital Dentistry 사업 강화를 위한 각각의 연구조직(임플란트 시스템은 R&D 센터, Digital Dentistry는 ICT 사업부)을 두고 있습니다. (2) 연구 개발 활동 담당조직 주력 제품군의 고도화를 통한 지속적인 상품 경쟁력 확보 및 신제품에 대한 연구개발활동을 지속하고 있습니다. (3) 연구 개발 비용 당사의 최근 연도 연구개발비 실적과 추이는 다음과 같습니다.

많은 임상의들이 이 점을 충족시키기 위해서 기성 Abutment보다는 환자 개개인의 Profile에 맞춰진 Customized abutment로의 변화를 추구하고 있다.

주요 공시 이벤트

한국거래소 KIND · OpenDART

논문

PubMed · 저자 소속 대조

특허

KIPRIS · 출원인 대조
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2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 7일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

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출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
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식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
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금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
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미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
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특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
AI 읽힘
자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

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