큐라켐

동사 설립 당시 국내에는 ㈜한국표지화합물연구소가 SMD라고 하는 일본내 흡수·분포·대사·배설시험 CRO의 방사성동위원소표지화합물합성 업무를 수행하고 있었으나, 2018년 8월 ㈜한국표지화합물연구소가 방사성동위원소표지화합물 합성 업무를 중단한 이후 현재까지 동사가 국내 유일의 방사성동위원소표지화합물 합성 업체로 관련 서비스를 시장에 제공하고 있습니다.

일본과 한국 시장을 대상으로 양사의 치열한 경쟁은 2018년까지 지속되었으며, 동사는 ㈜한국표지화합물연구소와 SMD간의 상호배타적인 협업관계로 인해 일본시장에서 흡수·분포·대사·배설시험 CRO시장 1위인 SMD에 합성물질을 제공할 수 없었기 때문에, 일본 이외의 시장에 대한 합성 서비스 제공에 많은 노력을 기울여 왔습니다.

2017년 이후 전세계 시장에서의 임상용 방사성동위원소표지화합물에 대한 시장 수요의 증가 등에 대한 동사의 시설 투자 및 품질관리체계 구축 등의 선제적인 투자와 지속적인 품질관리 노력 등에 힘입어, 더 이상 경쟁이 어렵다고 판단한 ㈜한국표지화합물연구소는 국내 방사성동위원소표지화합물 합성 서비스의 제공은 동사가 단독 수행하는 것으로 상호 합의하였고, 이로 인해 동사는 일본시장에서 SMD와 협업관계를 시작하게 되었습니다.

또한, 동사는 해외 세미나 및 전시회 참석을 통해 미국 및 유럽, 중국 등의 시장개척을 위해 노력해 온 결과 해당 지역 시장 진출에 성공하였고, 지속적인 노력을 통해 향후 시장내 점유율 확대를 위해 노력하고자 합니다. 특히, 2017년 이후 시작한 임상용 방사성동위원소표지화합물 서비스 체계 구축은 2021년에 해외 대형 제약사로부터 해당 업무를 수주함으로서 동사의 품질기술력이 세계적인 수준임을 확인받았습니다.

이 분야에 대한 해외 고객사 발굴에도 주력하여 향후 관련 매출의 증대를 도모하고 있습니다. (2) 해외진출 동사는 아시아권 ADME실험을 위한 방사성동위원소표지 전문업체가 부재한 점에 착안하여 제네릭 신약 개발업체가 다수 존재하는 일본시장을 목표로 하여 2009년 설립되었습니다.

보고서 제출일 현재 일본CRO 업계 1위인 SMD는 물론, Nemoto 및 LSIM과 우호적인 관계를 유지하며 일본내 시장점유율 1위를 기록하며, 일본내 주요 제약사 대부분을 고객으로 확보하여 시장을 주도하고 있습니다.

또한, 미국 및 유럽 등 신시장 개척을 위하여 지속적으로 전시회에 참여하여, 미국 및 유럽의 대형 제약사 및 CRO와 합성계약을 체결하였고, 각국의 메이저 CRO 업체 또는 신약개발업체와의 전략적 파트너십 체결을 통한 성장을 위해 노력을 기울이고 있습니다.

또한 각 품목의 허가 시에도 GMP 실시 상황평가를 통하여 의약품의 제조품질이 보증될 수 있도록 하고 있음. QWBA Quantitative Whole Body Autoradiography의 약자로, 정량 전신 자가 방사영상분석을 의미함. 인간 ADME 임상 연구(들)를 수행하기 전에 동물에서 요구되는 연구로, 일반적으로 설치류에서 완료되며 약물의 조직 분포를 평가함. 이것은 민감한 조직에 축적되어 독성 또는 손상(예: 눈 또는 고환에 축적)을 유발하는 방사성 표지 약물의 인간 연구에서 위험을 피하는 데 중요.

및 전망 (1) 제약 산업의 정의 및 특성 의약품의 정의는「약사법」제2조4호에 따라 사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등의 목적으로 사용하는 대한민국약전에 실린 물품으로 의약외품이 아닌 것을 말하며, 제약산업은 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관 및 유통하는 것과 관련된 산업을 의미합니다.

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한, 타 업종에 비해 기술 집약도가 꽤 높은 편이며 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만, 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.

① 연구개발 비중이 높은 산업, ② 내수 완제품 생산 중심의 산업, ③ 상/하위 기업 간 양극화 심화 산업, ④ 시장 규모가 큰 고부가가치 산업, ⑤ 일자리 창출 효과가 큰 산업, ⑥ 공급 및 유통 체계가 투명해야 하는 산업, ⑦ 공급자-수요자 간 정보 비대칭 산업, ⑧ 의약품 가격이 비탄력적인 산업, ⑨ 지적재산권의 보호를 받는 산업, ⑩ 미래 먹거리로 부상하는 산업 제약산업에 대한 정의는 법적 정의와 통계청 표준산업분류상 정의로 각각 구분하여 볼 수 있습니다.