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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 강력한 자기장을 생성시켜 비침습적인 자극으로 신경세포의 탈분극 유도를 통해 각종 질환을 치료/재활하는 의료기기를 개발 및 제조, 판매하는 업체입니다.
당사의 주요 사업으로는 정신과, 신경과, 재활의학과 등의 분야에서 비침습적방법을 사용하여 뇌질환 치료/재활 목적으로 TMS(Transcranial Magnetic Stimulation, 경두개자기자극)를 활용하는 뇌재활사업, 각종 근골격계통증치료에 사용되는 PMS(Pain Management Solution)를 활용한 만성통증 치료사업, 근력 강화를 위한 CSMS(Core muscle Strengthen Magnetic Stimulation) 사업 및 EBD(Energy Based Devices)장비를 활용한 피부미용 에스테틱 사업이 있습니다.
제품 · 기술
- TMS 뇌재활 치료기기경두개자기자극을 통한 우울증·알츠하이머병·약물난치성뇌전증 치료/재활우울증 치료 미국 FDA 허가, 국내·중국·일본·유럽 출시
- PMS 통증관리 솔루션근골격계 통증 및 디스크 탈출증 등 만성통증 치료통증치료 미국 FDA 허가, 국내·중국·유럽 출시
- CSMS 근력강화 자기자극기기자기장 자극을 통한 근력 강화
- EBD 피부미용 장비전기·광·초음파 에너지 기반 피부미용 에스테틱 장비
규제 · 인허가
공공데이터포털 · openFDA식약처 의료기기 허가 64건 · 2004–2026 / 미국 FDA 510(k) 3건 · 2021–2022
- MFDS3등급 의료용 조합 자극기2026-04-02품목허가 · 3등급제허 26-255 호
1. 고주파자극기 고주파 에너지를 인체에 가하여 통증의 완화 등에 사용하는 기구 2. 저주파자극기 인체에 저주파 전류를 가하여 근육통 완화 등에 사용하는 기구
- MFDS의료용 레이저 조사기2025-12-15품목허가 · 3등급제허 25-839 호
- 의료용 레이저 조사기: 통증 완화를 목적으로 방사되는 광 에너지(레이저)를 피부에 쬐어 사용하는 기기 - 의료용 전자기 발생기: 근육통 완화 및 요실금 등 배뇨 억제에 사용하는 기기
- MFDS체외형 의료용 전극2025-10-29품목허가 · 1등급제신 25-1431 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다.
- MFDS체외 충격파 치료기2025-10-14품목허가 · 3등급제허 25-688 호
통증 완화의 목적으로 공압방식 충격파를 발생시켜 체내에 기계적인 자극을 가하는 기구
- MFDS체표면 전기 자극기용 전극2025-09-30품목허가 · 1등급제신 25-1302 호
체표면에 부착하여 조직에 전류를 흐르게 하여 자극시키는데 사용하는 기구
- MFDS의료용 전자기 발생기2025-05-13품목허가 · 2등급제인 25-4404 호
근육통 완화 및 요실금 등 배뇨 억제에 사용하는 기기
- MFDS내비게이션 의료용 입체 정위기2024-12-05품목허가 · 2등급제인 24-1111 호
내비게이션의료용입체정위기로 두개부의 치료위치를 확인하여 위치로 안내해주는데 사용하는 기기
- MFDS근전도계2024-06-28품목허가 · 2등급제인 24-640 호
근육에서 발생되는 생체 전기 신호 또는 신경에 따라 발생되는 전기 활동을 측정
- MFDS의료용 전자기 발생기2024-03-27품목허가 · 2등급제인 24-339 호
성인 환자의 우울증 치료를 목적으로 전자기장을 두부에 인가하는 기구
- MFDS의료용 전자기 발생기2023-12-15품목허가 · 2등급제인 23-5362 호
근육통 완화 및 요실금 등 배뇨 억제에 사용하는 기기
- MFDS의료용전자기발생기2023-06-16품목허가 · 2등급제인 23-4807 호
성인 환자의 우울증 치료를 목적으로 전자기장을 두부에 인가하는 기구
- FDAALTMS Magnetic Stimulation Therapy System, Blossom TMS Therapy System2022-04-06
나머지 55건 보기
- FDAALTMS Magnetic Stimulation Therapy System2021-11-26
- MFDS경피성 통증완화 전기 자극장치2021-08-04품목허가 · 2등급제인 21-4668 호
급성통증 또는 만성통증 및 난치성 통증 완화 등을 목적으로 전극을 통하여 인체에 저주파 전류를 가하는 기구
- MFDS체외 충격파 치료기2021-07-02품목허가 · 3등급제허 21-555 호
근골격계의 통증 완화의 목적으로 공압방식으로 충격파를 발생시켜 체내에 기계적인 자극을 가하는 기구
- MFDS의료용 전자기 발생기2021-06-29품목허가 · 2등급제인 21-4561 호
근육통 완화 및 요실금 등 배뇨억제
- MFDS체외 충격파 치료기2021-06-21품목허가 · 3등급제허 21-493 호
통증 완화의 목적으로 충격파를 발생하여 체내에 기계적인 자극을 가하는 기구
- MFDS의료용 전자기 발생기2021-06-08품목허가 · 2등급제인 21-4495 호
근육통의 완화 등을 목적으로 전자석의 자계를 이용하는 기구
- MFDS고주파 자극기2021-05-27품목허가 · 3등급제허 21-425 호
448 kHz의 고주파에너지를 가하여 심부열을 발생시켜 통증완화 사용하는 기구
- MFDS의료용 전자기 발생기2021-05-20품목허가 · 2등급제인 21-4425 호
근육통의 완화 등을 목적으로 전자석의 자계를 이용하는 기구
- MFDS의료용 전자기 발생기2021-05-20품목허가 · 2등급제인 21-4424 호
근육통의 완화 등을 목적으로 전자석의 자계를 이용하는 기구
- FDATalent-Pro Electromagnetic Stimulator2021-05-06
- MFDS의료용레이저조사기2020-06-08품목허가 · 3등급제허 20-454 호
통증 완화를 목적으로 방사되는 광에너지(레이저)를 피부에 쬐어 사용하는 기구
- MFDS의료용전자기발생기2020-04-08품목허가 · 2등급제인 20-4269 호
근육통의 완화 등을 목적으로 전자석의 자계를 이용하는 기기
- MFDS체외충격파치료기2019-01-25품목허가 · 3등급제허 19-72 호
압전소자 방전(PiezoElectric)을 이용한 충격파 또는 압축공기로 발사체를 가속하여 발생된 충격파를 체내에 인가하여 근골격계 통증 완화의 목적으로 사용하는 기기
- MFDS체외충격파치료기2018-12-12품목허가 · 3등급제허 18-798 호
근육통증의 완화를 목적으로 압전 소자 방전(piezoelectric)방식의 충격파를 발생하여 체내에 기계적인 자극을 가하는 기구
- MFDS체외충격파치료기2018-08-22품목허가 · 3등급제허 18-581 호
공압방식으로 충격파를 발생시켜 체내에 기계적인 자극을 가하여 근골격계의 통증을 완화하는데 사용하는 기기
- MFDS범용전기수술기2017-09-14품목허가 · 3등급제허 17-701 호
고주파 전류를 사용하여 조직의 CUT(절개) 또는 COAG(응고)에 사용하는 기구
- MFDS의료용레이저조사기2017-02-23품목허가 · 3등급제허 17-141 호
1. 의료용 레이저 조사기 - 통증 완화를 목적으로 방사되는 광에너지(레이저)를 피부에 쬐어 사용하는 기구 2. 의료용 전자기 발생기 - 근육통의 완화 및 요실금 등 배뇨 억제에 사용하는 기기
- MFDS의료용전자기발생기2016-05-12품목허가 · 2등급제인 16-4391 호
성인 환자의 우울증 치료를 목적으로 전자기장을 두부에 인가하는 기구.
- MFDS의료용전자기발생기2016-02-23품목허가 · 2등급제인 16-4157 호
성인 환자의 우울증 치료 및 근육통 완화를 목적으로 전자기장을 두부에 인가하는 기구.
- MFDS체외충격파치료기2015-08-07품목허가 · 3등급제허 15-1285 호
체외충격파치료기 : 공기압으로 충격파를 발생시켜 신체에 충격파 자극을 가함으로써 통증 완화를 목적으로 사용하는 기기, 의료용레이저조사기 : 통증완화를 목적으로 방사되는 광에너지(레이저)를 피부에 쬐어 사용하는 기구
- MFDS범용전기수술기2015-06-04품목허가 · 3등급제허 15-885 호
고주파 전류를 사용하여 Cut(절개) 또는 Coag(응고)에 사용하는 기구
- MFDS범용전기수술기2015-05-28품목허가 · 3등급제허 15-807 호
고주파 전류를 사용하여 Cut(절개) 또는 Coag(응고)에 사용하는 기구
- MFDS운동성시험평가장치취소·취하2015-05-06품목허가 · 2등급제허 15-683 호
환자의 근육의 강도, 관절의 운동 범위 등을 측정·평가하는 기구
- MFDS의료용전자기발생기2014-08-20품목허가 · 2등급제인 14-1513 호
성인 환자의 우울증 치료 및 근육통의 완화를 목적으로 전자기장을 두부에 인가하는 기구
- MFDS체외충격파치료기2014-08-19품목허가 · 3등급제허 14-1505 호
통증의 완화 등의 목적으로 압축공기로 발사체(projectile)를 가속한 공압방식을 이용, 충격파를 발생하여 체내에 기계적인 자극을 가하는 기구
- MFDS체외충격파치료기2014-08-19품목허가 · 3등급제허 14-1506 호
1. 체외충격파치료기: 통증의 완화 등의 목적으로 압축공기로 발사체(projectile)를 가속한 공압방식을 이용, 충격파를 발생하여 체내에 기계적인 자극을 가하는 기구 2. 의료용전자기발생기: 근육통의 완화 등을 목적으로 전자석의 자계를 이용하는 기구
- MFDS의료용레이저조사기2014-03-11품목허가 · 3등급제허 14-591 호
- 의료용 레이저 조사기: 통증 완화를 목적으로 방사되는 광 에너지(레이저)를 피부에 쬐어 사용하는 기구 - 의료용 전자기 발생기: 근육통 완화 및 요실금 등 배뇨 억제에 사용하는 기기
- MFDS범용 유발성 응답용 자극장치2013-10-11품목허가 · 2등급제인 13-1721 호
유발성 응답을 측정하기 위하여 인체에 자극을 주는 기구
- MFDS범용전기수술기2013-07-29품목허가 · 3등급제허 13-1349 호
고주파 전류를 사용하여 절개 또는 응고 등에 사용하는 기구
- MFDS범용전기수술기2013-07-29품목허가 · 3등급제허 13-1350 호
고주파 전류를 사용하여 절개 또는 응고 등에 사용하는 기구
- MFDS의료용전자기발생기2013-05-09품목허가 · 2등급제허 13-820 호
성인 환자의 우울증 치료를 목적으로 전자기장을 두부에 인가하는 기구
- MFDS의료용레이저조사기2011-11-25품목허가 · 3등급제허 11-1290 호
(1) 통증 완화등을 목적으로 방사되는 광에너지(레이저)를 피부에 쬐어 사용하는 기구(2) 근육통의 완화 등을 목적으로 전자석의 자계를 이용하는 기구
- MFDS개인용저주파자극기취소·취하2011-05-25품목허가 · 2등급제허 11-574 호
통증 및 근육통 완화
- MFDS체외충격파치료기2010-07-13품목허가 · 3등급제허 10-681 호
통증의 완화목적으로 고속 수중 방전 동력(electrohydraulic) 등을 이용, 충격파를 발생하여 체내에 기계적인 자극을 가하는 기구
- MFDS의료용레이저조사기취소·취하2010-05-25품목허가 · 3등급제허 10-523 호
통증 및 근육통 완화
- MFDS뇌파계2010-03-25품목허가 · 2등급제인 10-261 호
환자의 머리 부분에 둘 이상의 전극을 부착하여 뇌의 전기 활동 신호를 기록하는 장치
- MFDS체외충격파치료기취소·취하2009-04-10품목허가 · 3등급제허 09-246 호
1. 고속 수중 방전 동력(electrohydraulic) 등을 이용하여 충격파를 발생시켜 체내에 기계적인 자극을 가함으로써 통증의 완화의 목적으로 사용하는 기구 2. 근육통의 완화를 목적으로 전자석의 자계를 이용하는 기구
- MFDS의료용 레이저 조사기2008-04-16품목허가 · 3등급제허 08-208 호
1. 통증 완화등을 목적으로 방사되는 광에너지(레이저)를 피부에 쬐어 사용하는 기구 2. 근육통의 완화 등을 목적으로 전자석의 자계를 이용하는 기구 3. 근육통의 완화 등을 목적으로 전극을 통하여 인체에 전류를 가하는 기구
- MFDS의료용 레이저 조사기2008-03-14품목허가 · 3등급제허 08-141 호
의료용레이저 조사기 : 통증완화 등을 목적으로 방사되는 광에너지(레이저)를 피부에 쬐어 사용하는 기구 의료용전자기발생기 : 근육통의 완화 등을 목적으로 전자석의 자계를 이용하는 기구
- MFDS레이저수술기취소·취하2007-07-09품목허가 · 3등급제허 07-380 호
방사되는 광에너지(레이저)를 이용하여 조직 등의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 수술 시 사용하는 레이저 기구
- MFDS개인용초음파자극기취소·취하2007-06-21품목허가 · 2등급제허 07-332 호
초음파 에너지를 인체에 가하여 통증의 완화 등에 사용하는 기구로서 이를 사용할 때에는 의사의 처방·지도가 필요하다
- MFDS피부저항측정기취소·취하2007-02-09품목허가 · 2등급제허 07-68 호
인체의 피부저항을 측정하는 기구
- MFDS초음파자극기취소·취하2006-11-06품목허가 · 3등급제허 06-831 호
20KHz 이상의 초음파 에너지를 인체에 가하여 통증의 완화 등에 사용하는 기구
- MFDS의료용조합자극기취소·취하2006-09-14품목허가 · 3등급제허 06-688 호
1)저주파자극기 근육통의 완화 등을 목적으로 전극을 통하여 인체에 전류를 가하는 기구 2)초음파 자극기 20KHz 이상의 초음파 에너지를 인체에 가하여 통증의 완화 등에 사용하는 기구
- MFDS의료용조합자극기취소·취하2006-09-14품목허가 · 3등급제허 06-684 호
(1)레이저 조사기 ·통증 완화 등을 목적으로 방사되는 광에너지(레이저)를 피부에 쬐어 사용하는 기구 (2)저주파 자극기 ·근육통 완화 등을 목적으로 전극을 통하여 인체에 전류를 가하는 기구
- MFDS초음파자극기취소·취하2006-08-03품목허가 · 3등급제허 06-558 호
20KHz 이상의 초음파 에너지를 인체에 가하여 통증의 완화 등에 사용하는 기구
- MFDS저주파자극기취소·취하2006-07-11품목허가 · 2등급제허 06-489 호
근육통의 완화 등을 목적으로 전극을 통하여 인체에 전류를 가하는 기구
- MFDS의료용레이저조사기취소·취하2006-04-07품목허가 · 3등급제허 06-261 호
통증 완화등을 목적으로 방사되는 광에너지(레이저)를 피부에 쬐어 사용하는 기구
- MFDS개인용저주파자극기취소·취하2006-03-24품목허가 · 2등급제허 06-211 호
근육통의 완화 등을 목적으로 전극을 통하여 인체에 전류를 가하는 기구로서 이를 사용할 때에는 의사의 처방.지도가 필요하다
- MFDS개인용전위발생기취소·취하2006-03-24품목허가 · 2등급제허 06-212 호
인체에 교류 또는 직류 전계를 가하여 혈액 순환 개선 등에 사용하는 기구로서 이를 사용할 때에는 의사의 처방.지도가 필요하다
- MFDS의료용레이저조사기취소·취하2006-02-22품목허가 · 3등급제허 06-142 호
통증 완화
- MFDS의료용적외선촬영장치취소·취하2005-05-30품목허가 · 2등급제허 05-456 호
신체의 표면온도를 자기발산 적외선에 의하여 영상,사진 등으로 묘출하는 기구
- MFDS범용 유발성 응답용 자극장치2005-02-02품목허가 · 2등급제인 05-96 호
유발성응답을 측정하기 위하여 인체에 자극을 주는 기구
- MFDS온욕요법용장치취소·취하2004-09-20품목허가 · 1등급경인 제신 04-125 호
가압하지 않은 온수를 이용하여 국부적인 통증완화에 사용하는 보조기구
- MFDS의료용레이저조사기취소·취하2004-08-20품목허가 · 3등급제허 04-863 호
근육통 완화
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서TMS 알츠하이머병 기억력·인지기능 개선 · 알츠하이머병 · 탐색임상 완료, 확증임상 진행중 · 약물치료 중인 알츠하이머병 환자 대상 경두개자기장자극술 기억력·인지기능 개선 평가
TMS 약물난치성뇌전증 치료 · 약물난치성뇌전증 · 탐색임상 완료
PMS 근골격계 통증 치료 · 근골격계 통증 · 탐색임상 완료
PMS 디스크 탈출증 치료 · 디스크 탈출증 · 탐색임상 완료
같은 품목을 허가받은 기업의료기기
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
클래시스는 2015년 설립되어 코스닥에 상장된 미용의료기기 기업으로, HIFU·MRF·MNRF·레이저 기반 미용의료기기를 생산합니다.
2010년 설립, 2018년 코스닥 상장한 AI·IoT 기반 재활의료기기 전문기업으로 스마트글러브 등 재활기기를 제조·판매합니다.
2019년 설립되어 같은 해 코스닥에 상장한 미용의료기기 기업으로, 레이저·RF·HIFU 기반의 Oligio·Picocare 등을 생산합니다.
PICO·DUAL HI 등 미용의료기기를 생산하는 코스닥 상장 안티에이징 의료기기 기업
HIFU 기기 DOUBLO·V-RO와 비침습 약물전달시스템 Synerjet을 생산하는 코스닥 상장 피부미용 의료기기 기업
1983년 설립, 1997년 코스닥 상장한 압력센서·더마코스메틱·의료기기유통 다각화 기업
1995년 설립, 2000년 코스닥 상장한 생체용금속 임플란트·외과용 수술기구 제조 의료기기 기업
피부 미용의료기기 제조, 판매
심전도 측정용 전극 등 생체 바이오센서를 제조하는 의료기기 전문기업입니다.
1999년 설립, 2021년 코스닥 상장한 액상세포검사(LBC) 장비 및 진단시약 전문기업입니다.
2001년 설립, 2011년 코스닥 상장한 자동심장충격기(AED) 등 응급의료기기 전문기업입니다.
1996년 설립, 2024년 코스닥 상장한 체외진단(IVD) 전문기업으로 생화학·면역·분자진단 제품을 개발·생산·판매합니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.
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