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의료기기KOSDAQ 450950인허가 21건

아스테라시스

ASTERASYS Co., Ltd.

공식 사이트

2015년 설립, 2025년 코스닥 상장한 HIFU·고주파(RF) 피부미용의료기기 제조기업입니다.

2026-10-10 기준 아스테라시스는 식약처 의료기기 허가 20건, 미국 FDA 허가·승인 1건, PubMed 논문 1편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 의료기기 중 안티에이징 관련 미용의료기기 등을 주요제품으로 생산 및 판매하는 법인으로 특히 HIFU라고 불리는 고강도집속초음파와 비침습고주파(RF)를 이용한 피부미용의료기기를 국내 및 해외에서 판매하고 있습니다. 당사가 영위하고 있는 의료, 미용성형 분야는 최근 중위소득의 향상, 여성 및 고령 인구의 사회활동 증가 및 경제력의 향상으로 인한 안티에이징을 원하는 소비자가 증가하면서 시장이 가파르게 성장하고 있습니다.

당사의 가장 메인 제품모델인 Liftera 제품은 펜타입 Applicator를 채용한 고강도집속초음파(HIFU) 제품으로, 기존 피부미용의료기기가 기기의 시술 효과에 비해 소비자가 느끼는 통증이 심해, 환자의 불만으로 인해 병원 재방문이 떨어지는 등의 문제들을 개선시키고자 시술 시 통증은 덜하면서 효과는 더 좋게 할 수 있는 방법에 관한 연구개발을 시작하여 개발하게 된 제품입니다.

당사는 경쟁제품들(바 형태의 라인타입)과는 다르게 두가지의 다른 형태의 Applicator를 사용할 수 있는데 이중 펜타입의 경우 끝이 둥근 모양의 얇은 펜 형태로 되어 있기 때문에 이미나 눈가, 팔자주름 등의 굴곡진 부위에 보다 꼼꼼하고 정밀한 시술이 가능하며, TDT(열확산기술)를 통해 환자의 시술통증을 줄이고 시술효과를 극대화할 수 있는 것이 특징이며, 이를 통해 국내와 해외에서 각광을 받으며 지속적인 매출을 이끌어 오고 있습니다.

이후 최근에는 국내외 의사들 중 KOL(Key Opinon Leader)과의 협업을 통해 내부 R&D 역량을 집약시킨 신제품 3종을 2023년 말 개발완료하였으며, 이중 신규 비침습 모노폴라(Monopola) 고주파(RF) 제품인 Coolfase의 MFDS 품목허가를 2024년 4월 말 취득하였고, HIFU신제품인 Coolsoniq은 2025년 2월 MFDS 품목허가를 취득하였습니다.

제품 · 기술

  • Liftera펜타입 어플리케이터 기반 고강도집속초음파(HIFU) 피부미용기기
  • Coolfase비침습 모노폴라 고주파(RF) 피부미용기기MFDS 품목허가(2024년 4월)
  • Coolsoniq고강도집속초음파(HIFU) 피부미용기기MFDS 품목허가(2025년 2월)

규제 · 인허가

공공데이터포털 · openFDA

식약처 의료기기 허가 20건 · 2015–2025 / 미국 FDA 510(k) 1건 · 2025

  • FDACoolfase2025-10-16
    510(k) · 일반일반·성형외과K250852
  • MFDS집속형 초음파 자극 시스템2025-02-07
    품목허가 · 3등급제허 25-78 호

    집속형 초음파를 이용하여 조직을 응고시켜 눈썹 리프팅에 사용하는 기구

  • MFDS초음파 자극기2024-08-19
    품목허가 · 2등급제인 24-786 호

    20kHz 이상의 초음파 에너지를 인체에 가하여 통증의 완화 등에 사용하는 기구이다. 또한 혈액, 체액 및 여드름 등을 흡인하는 의료용 전동식 기구로서 외부진공압을 이용하는 것을 포함한다.

  • MFDS범용 전기 수술기2024-04-26
    품목허가 · 3등급제허 24-294 호

    고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구

  • MFDS체외형 의료용 전극2024-02-02
    품목허가 · 1등급수신 24-190 호

    일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다.

  • MFDS비멸균의료용겔2023-10-17
    품목허가 · 1등급제신 23-1517 호

    의료용 프로브, 전극 등과 인체 사이의 공기를 제거하고 전도성을 높이기 위하여 사용하는 비멸균 겔

  • MFDS일회용 손조절식 전기 수술기용 전극2023-10-10
    품목허가 · 2등급제인 23-5144 호

    전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술용장치에 사용되는 손으로 조작하는 전극

  • MFDS체외형의료용전극2023-05-19
    품목허가 · 1등급수신 23-1288 호

    일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다

  • MFDS집속형초음파자극시스템2020-08-20
    품목허가 · 3등급제허 20-684 호

    집속된 초음파를 이용하여 조직을 응고시켜 눈썹리프팅을 하는데 사용

  • MFDS집속형초음파자극시스템2020-06-18
    품목허가 · 3등급제허 20-492 호

    집속된 초음파를 이용하여 조직을 응고시켜 눈썹을 리프팅하는데 사용

  • MFDS범용전기수술기2020-05-28
    품목허가 · 3등급제허 20-395 호

    고주파전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구

  • MFDS일회용손조절식전기수술기용전극2020-03-13
    품목허가 · 2등급제인 20-4201 호

    전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 손으로 조작하는 전극으로서 일회용이다.

나머지 9건 보기
  • MFDS집속형초음파자극시스템2020-02-17
    품목허가 · 3등급제허 20-123 호

    고강도로 집속된 초음파를 이용하여 조직을 응고시켜 눈썹리프팅을 하는데 사용

  • MFDS집속형초음파자극시스템2019-04-15
    품목허가 · 3등급제허 19-237 호

    고강도로 집속된 초음파를 이용하여 조직을 응고시켜 눈썹리프팅을 하는데 사용

  • MFDS전동식의료용흡인기2018-04-20
    품목허가 · 2등급제인 18-4305 호

    흡인펌프의 진공압을 이용하여 피지 및 여드름 등을 흡인하며, 에어 펌프에서 발생하는 공기와 용액을 에어스프레이건으로 내뿜어 피부에 수분이 잘 스며들도록 한다.

  • MFDS범용전기수술기2018-04-20
    품목허가 · 3등급제허 18-283 호

    피부 표면에 고주파 전류를 이용하여 생체조직을 응고시키는 것에 사용.

  • MFDS범용전기수술기2018-04-20
    품목허가 · 3등급제허 18-282 호

    피부 표면에 고주파 전류를 이용하여 생체조직을 응고시키는 것에 사용

  • MFDS집속형초음파자극시스템취소·취하2017-07-21
    품목허가 · 3등급제허 17-541 호

    고강도로 집속된 초음파를 이용하여 조직을 응고시켜 눈썹리프팅을 하는데 사용

  • MFDS임피던스체지방측정기취소·취하2016-09-21
    품목허가 · 2등급제인 16-4753 호

    임피던스 방식 등 인체에 에너지를 주어 체지방을 산출하는 기구

  • MFDS집속형초음파자극시스템2016-06-14
    품목허가 · 3등급제허 16-425 호

    집속된 초음파를 이용하여 조직을 응고시켜 눈썹리프팅을 하는데 사용

  • MFDS임피던스체지방측정기취소·취하2015-09-15
    품목허가 · 2등급제인 15-4148 호

    임피던스 방식 등 인체에 에너지를 주어 체지방을 산출하는 기구

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

연구개발활동 (1) 연구개발 조직도 아스테라시스 r& 아스테라시스 R&D 조직도 당사의 연구개발 조직은 CTO 및 연구소장을 중심으로 당사가 영위하는 주요 제품의 성격상 하드웨어와 소프트웨어 개발, 기구설계 부분을 분리하여 기능 중심으로 3개의 팀으로 분리되어 있으며, 시장맞춤형 연구개발 제품을 조사하고 연구타당성 및 특허요건 등을 검토하기 위한 개발기획팀이 별도 조직되어 있습니다.

이렇게 조직된 당사의 연구개발조직은 개발된 시제품의 빠른 양산시험과 양산 중 수정작업 등을 위해 생산부서와 함께 본부를 구성하고 있습니다.

논문

PubMed · 저자 소속 대조

특허

KIPRIS · 출원인 대조
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AI 읽힘

MAA 서버 기록 · IP 검증
105
AI가 아스테라시스 자료를 가져간 횟수

가져간 자료는 AI의 색인이 되어 답변에 계속 쓰입니다. AI가 색인으로 답을 인용할 때는 우리 서버에 아무 기록도 남지 않으므로, 실제 인용 횟수는 여기 잡히지 않고 이 숫자보다 많습니다.

3
답하다 그 자리에서 새로 조회

AI가 답을 만들다 색인에 없는 내용이 필요해 그 자리에서 새로 가져간 횟수입니다. 색인에 이미 있는 자료로 인용할 때는 여기 잡히지 않습니다.

102
색인 수집

이후 답변의 재료로 수집해 간 것입니다.

0
AI 도구 직접 조회 (MCP)

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12
실시간 조회 1
최근 7일
82
실시간 조회 2
최근 30일
105
실시간 조회 3
전체
  • OpenAIChatGPT-User실시간 조회3
  • OpenAIOAI-SearchBot87
  • GoogleGoogleOther8
  • PerplexityPerplexityBot5
  • AnthropicClaudeBot2

2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 4곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 9일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

이 기업 인덱스를 내 AI에 직접 연결하세요

ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 아스테라시스를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.

AI 연결하는 법 (MCP)

같은 품목을 허가받은 기업의료기기

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

클래시스품목 9종 겹침

클래시스는 2015년 설립되어 코스닥에 상장된 미용의료기기 기업으로, HIFU·MRF·MNRF·레이저 기반 미용의료기기를 생산합니다.

원텍품목 7종 겹침

2019년 설립되어 같은 해 코스닥에 상장한 미용의료기기 기업으로, 레이저·RF·HIFU 기반의 Oligio·Picocare 등을 생산합니다.

한국비티비품목 4종 겹침

PICO·DUAL HI 등 미용의료기기를 생산하는 코스닥 상장 안티에이징 의료기기 기업

하이로닉품목 4종 겹침

HIFU 기기 DOUBLO·V-RO와 비침습 약물전달시스템 Synerjet을 생산하는 코스닥 상장 피부미용 의료기기 기업

바이오프로테크품목 4종 겹침

심전도 측정용 전극 등 생체 바이오센서를 제조하는 의료기기 전문기업입니다.

신흥품목 3종 겹침

1964년 설립, 1991년 코스피 상장한 치과 의료기기·재료 제조 및 유통 전문기업입니다.

시지메드텍품목 3종 겹침

1997년 설립, 2015년 코스닥 상장한 정형외과 의료기기 및 전기에너지 사업 겸영기업입니다.

제이피아이헬스케어품목 3종 겹침

1980년 설립된 엑스선 영상진단기기 부품·장비 제조기업으로, 2025년 8월 코스닥에 상장했습니다.

씨유메디칼품목 3종 겹침

2001년 설립, 2011년 코스닥 상장한 자동심장충격기(AED) 등 응급의료기기 전문기업입니다.

세종메디칼품목 2종 겹침

2010년 설립, 2018년 코스닥 상장한 복강경 수술기구 전문 의료기기 기업입니다.

메디아나품목 2종 겹침

1995년 설립, 2014년 코스닥 상장한 병원용 의료기기 전문기업으로 환자감시장치와 자동심장충격기를 자사 브랜드 및 ODM으로 개발·생산합니다.

오스테오닉품목 2종 겹침

2012년 설립되어 2018년 코스닥에 상장된 의료기기 기업으로, 두개·구강악안면·외상·관절보존·척추 분야 임플란트를 생산합니다.

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
AI 읽힘
자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

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