아스테라시스

식약처 의료기기 허가 20건 · 2015–2025 / 미국 FDA 510(k) 1건 · 2025

• FDACoolfase2025-10-16
  510(k) · 일반·일반·성형외과·K250852
• MFDS집속형 초음파 자극 시스템2025-02-07
  품목허가 · 3등급·제허 25-78 호

  집속형 초음파를 이용하여 조직을 응고시켜 눈썹 리프팅에 사용하는 기구

• MFDS초음파 자극기2024-08-19
  품목허가 · 2등급·제인 24-786 호

  20kHz 이상의 초음파 에너지를 인체에 가하여 통증의 완화 등에 사용하는 기구이다. 또한 혈액, 체액 및 여드름 등을 흡인하는 의료용 전동식 기구로서 외부진공압을 이용하는 것을 포함한다.

• MFDS범용 전기 수술기2024-04-26
  품목허가 · 3등급·제허 24-294 호

  고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구

• MFDS체외형 의료용 전극2024-02-02
  품목허가 · 1등급·수신 24-190 호

  일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다.

• MFDS비멸균의료용겔2023-10-17
  품목허가 · 1등급·제신 23-1517 호

  의료용 프로브, 전극 등과 인체 사이의 공기를 제거하고 전도성을 높이기 위하여 사용하는 비멸균 겔

• MFDS일회용 손조절식 전기 수술기용 전극2023-10-10
  품목허가 · 2등급·제인 23-5144 호

  전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술용장치에 사용되는 손으로 조작하는 전극

• MFDS체외형의료용전극2023-05-19
  품목허가 · 1등급·수신 23-1288 호

  일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다

• MFDS집속형초음파자극시스템2020-08-20
  품목허가 · 3등급·제허 20-684 호

  집속된 초음파를 이용하여 조직을 응고시켜 눈썹리프팅을 하는데 사용

• MFDS집속형초음파자극시스템2020-06-18
  품목허가 · 3등급·제허 20-492 호

  집속된 초음파를 이용하여 조직을 응고시켜 눈썹을 리프팅하는데 사용

• MFDS범용전기수술기2020-05-28
  품목허가 · 3등급·제허 20-395 호

  고주파전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구

• MFDS일회용손조절식전기수술기용전극2020-03-13
  품목허가 · 2등급·제인 20-4201 호

  전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 손으로 조작하는 전극으로서 일회용이다.