나눔테크

경쟁상황 및 시장점유율 당사가 사업 역량을 집중하고 있는 분야는 자동심장충격기 시장이며, 자동심장충격기는 생명과 직접적으로 연관된 의료기기로서 신뢰가 생명입니다. 제품에 대한 신뢰,회사에 대한 신뢰, 교육 및 사후 관리에 대한 신뢰가 바탕이 되어야 합니다.

국가적으로는 식약처 3등급의료기기 인증 제품으로 관리하고 있으며 FDA,CE, JFDA 등 자동심장충격기는 추적관리 대상 의료기기로서 생산과정, 유통과정, 고객에 이르기까지 전과정에 대한 이력을 관리하고 있으며, 제조사는 모든 과정에 대한 인증없이는 제조 및 유통을 할 수 없는 의료기기입니다. 이러한 측면에서 자동심장충격기 시장의 진입장벽은 상대적으로 높다고 판단되며, 까다로운 인증 절차만큼 신뢰성도 또한 높다고 할 수 있습니다.

그러나, 자동심장충격기 시장이 해가 갈수록 넓어지며 필요성에 대한 인식 또한 높아지면서 국내 제조사 및 해외 수입상의 경쟁이 치열해지고 있습니다. 당사는 성인 소아 공용패드 최초 개발에 이어, 진공상태 패드상태 모니터링, 작동온도 알림기능, 원격모니터링 시스템 등의 기술을 구현해 냄으로써 시장을 선도하고 있으며, 자동심장충격기 관리의 중요성에 대한 새로운 시장 요구에 대비하고 있습니다.

이러한 기술적 진보는 당사의 경쟁력을 한층 강화시키고 있으며, AI 시대의 도래에 발맞춰 인공지능을 이용한 심전도 분석 알고리즘 (특허 10-2417949)을 통해 더욱 혁신적인 발전을 이루었습니다. 이를 기반으로 출시된 저출력 자동심장충격기 (ReHeart NT-381.AI)는 2025년 상반기 조달청 나라장터 우수제품에 등록되었으며, 당사 매출 상승의 중요한 요인으로 작용할 것으로 예상됩니다.

▷ 자동심장충격기 회사는 응급의료장비인 자동심장충격기(AED)를 전문으로 제조, 판매하는 기업으로서, 국내 자동심장충격기 시장에서 선두 제조업체이자, 2012년~2024년 34%, 2025년 38%의 국내 조달시장 점유율을 기록하였습니다. 국내.외 주 요 제조 및 판매사 (주)나눔테크, (주)씨유메디칼, (주)메디아나, ㈜라디안,(주)필립스코리아, (주)헬스앤드림, 니혼고덴, 카디악,(주)에스원, 카디악사이언스, ㈜펀스케이프, (주)리젠메디칼

성장성 (1) 의료기기 시장 규모 의료기기 산업은 질병의 치료와 건강의 유지 및 증진과 관련된 산업으로 의약품, 식품, 화장품 산업과 함께 보건제조 산업으로 분류되며, 병의원, 약국, 보건소 등 보건의료서비스산업이 포함되는 보건산업으로 분류되는 산업입니다. 최근 전세계적으로 인구 고령화 추세 및 의료수요의 확대, 질병치료와 건강에 대한 관심이 증대 되면서 고부가가치 산업인 의료기기 산업에 대한 중요성이 부각되고 있습니다.

자동심장충격기(AED) 국내 시장 규모 급성심정지 발생시 자동심장충격기를 사용하여 응급조치를 취하는 것이 심폐소생술단독 시행 보다 환자의 생존율을 높일 수 있어 일반인의 자동심장충격기 사용확대를 위한 프로그램(Public Access Defibrillaton;PAD)이 국제적으로 보편화 되고 있습니다.

(RD Mao.(2016) Public access defibrillation improving accessibility and outcomes) 심폐소생술, 심폐소생술, 자동심장충격기 시행여부에 따른 생존율 비교[출처:한국소비자원] 상기 표와 같이 심폐소생술과 자동심장충격기의 적절한 사용은 심정지 환자의 생존에 큰 영향을 미친다는 것을 알 수 있습니다. 이는 자동심장충격기의 적극적 사용을 통해 소중한 생명을 구조할 수 있다는 것을 보여주고 있습니다.

자동심장충격기는 일반인들이 받아들이는 인식 수준에 따라 설치 필요성이 달라집니다. 한국소비자 보호원에서 발표한 자료에 의하면 심폐소생술, 자동심장충격기 교육확대 및 의무설치 장소 확대등에 대한 인식의 개선이 확인되고 있습니다. 이는 일반인들의 생명안전의 환경개선에 대한 인식수준이 높아진 결과라고 할 수 있고 이러한 요인으로 자동심장충격기 설치확대 역시 기대되고 있습니다.

시장의 안정성 자동심장충격기는 의료기기로서 3등급 허가를 득해야 하는 제품입니다. KFDA인증을 받는데 최소 1년 이상의 기간이 소요되고 있으며, 임상실험, 제품의 안정성 등 인증 절차가 갈수록 까다로워지고 있어서 시장진입 장벽이 높은 편입니다.

또한, 2024년 05월 개정된 보건복지부의 자동심장충격기 설치 및 관리지침(2024년 제7판)에 따르면 '자동심장충격기의 내구연한이 제조일자로부터 최대 10년을 초과하지 않는다' 라고 명시되어 있어 내구연한에 대한 관심도 높아지고 있습니다. 현재 개정된 내구연한 기준에 따른 교체주기 만료 시에 재구매 수요가 발생하고 있으며, 이에 따른 추가적인 매출 상승 가능성도 높아지고 있습니다.

인공지능 심전도 분석 알고리즘 · 자동심장충격기에 적용되는 심전도 분석 알고리즘 특허(10-2417949)