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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 줄기세포 기반 치료제를 개발·생산하는 바이오기업으로, 골수 및 지방유래 줄기세포를 활용한 치료제 연구를 추진하여 2012년 크론병성 누공 치료제 ‘큐피스템’을 세계 최초 지방유래 줄기세포 치료제로 상용화하였습니다. 이후 조직공학 기반 치료제와 다양한 희귀·난치성 질환을 대상으로 파이프라인을 확대하고 있으며, 자가 및 동종 줄기세포 치료제 개발을 병행하고 있습니다.
또한 폐고혈압 치료제 ‘레모둘린’과 '타이바소’의 국내 허가권자로서 독점 판매를 수행하고 있습니다. 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 본 항목에 포함되지 않은 내용은 “Ⅱ. 사업의 내용”의 “2. 주요 제품 및 서비스”부터 “7. 기타 참고사항”까지에 상세히 기재되어 있으니 참고하여 주시기 바랍니다.
제품 · 기술
- 큐피스템크론병성 누공 치료제(지방유래 줄기세포치료제)2012년 상용화
- 레모둘린폐고혈압 치료제국내 허가권자, 독점판매
- 타이바소폐고혈압 치료제국내 허가권자, 독점판매
규제 · 인허가
공공데이터포털희귀의약품 지정 3건 · 2016–2017 / 식약처 의약품 허가 5건 · 2010–2026
- 희귀의약품ALLO-ASC-CD2017-02-28희귀의약품 지정 · 개발단계20160331806
Anti-TNF 제제에 불응인 크론병
- 희귀의약품ALLO-ASC-CF2017-02-03희귀의약품 지정 · 개발단계20160312192
Anti-TNF 제제에 불응인 크론병성 누공
- 희귀의약품힐스템(HEALSTEM) ALLO-ASC-DFU2016-02-23희귀의약품 지정 · 개발단계20160015391
수포성 표피 박리증
- 식약처 약퀸셀(자가지방조직유래최소조작지방세포)2026-07-23의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202602136
- 식약처 약타이바소흡입액0.6mg/mL(트레프로스티닐)2024-07-05의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202401656
- 식약처 약큐피스템주(자가지방유래중간엽줄기세포)취소·취하2021-08-24의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202106133
- 식약처 약퀸셀(자가지방조직유래 최소조작 지방세포)취소·취하2021-06-09의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202104462
- 식약처 약레모둘린주사1mg/mL(트레프로스티닐), 레모둘린주사2.5mg/mL(트레프로스티닐), 레모둘린주사5mg/mL(트레프로스티닐), 레모둘린주사10mg/mL(트레프로스티닐)2010-02-08의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201001269
임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 21건 · 2012–2023 (1상 8 · 2상 6 · 3상 5 · 1/2상 2)
- 1상ANT-3012023-11-23
무릎 골관절염 환자에게 ANT-301의 안전성을 평가하기 위한 제1상 임상시험
실시기관 1곳
- 3상ALLO-ASC-DFU2019-05-01
ALLO-ASC-DFU 제 3상 임상시험(ALLO-ASC-DFU-301)에서 ALLO-ASC-DFU를 처치 받은 환자의 장기 안전성을 평가하는 다기관 추적 임상시험
실시기관 8곳
- 3상ALLO-ASC-DFU2019-02-07
ALLO-ASC-DFU 제 3상 임상시험(ALLO-ASC-DFU-302)에서 ALLO-ASC-DFU 또는 위약시트(Vehicle Sheet)를 처치 받은 환자의 장기 안전성을 평가하는 다기관 추적 임상시험
실시기관 4곳
- 3상ALLO-ASC-DFU2019-01-04
Wagner grade 2의 당뇨병성 족부궤양 환자에게 ALLO-ASC-DFU의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중눈가림, 대조군 비교, 평행군, 다기관 제 3상 임상시험
실시기관 5곳
- 3상ALLO-ASC-DFU2017-07-05
당뇨병성 족부궤양 환자에게 ALLO-ASC-DFU의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중눈가림, 대조군 비교, 평행군, 다기관 제 3상 임상시험
실시기관 9곳
- 1상ALLO-ASC2016-05-09
ALLO-ASC-CD 제 1상 임상시험(ALLO-ASC-CD-101)에서 ALLO-ASC-CD를 용량별로 주사 받은 환자를 대상으로 안전성을 평가하는 추적 임상시험
실시기관 6곳
- 2상ALLO-ASC-DFU2016-05-02
ALLO-ASC-BI 제 2상 임상시험(ALLO-ASC-BI-201)에서 ALLO-ASC-DFU를 처치 받은 환자의 장기안전성을 평가하는 다기관 추적 임상시험
실시기관 2곳
- 1상ALLO-ASC-DFU2016-03-07
ALLO-ASC-EB 제 1상 임상시험(ALLO-ASC-EB-101)에서 ALLO-ASC-DFU를 처치 받은 환자의 장기안전성을 평가하는 단일기관 추적 임상시험
실시기관 1곳
- 2상ALLO-ASC-DFU2015-12-29
ALLO-ASC-DFU 제 2상 임상시험(ALLO-ASC-DFU-201)에서 ALLO-ASC-DFU를 처치 받은 환자의장기안전성을 평가하는 다기관 추적 임상시험
실시기관 4곳
- 2상ALLO-ASC-DFU2015-10-06
화상환자에게 ALLO-ASC-DFU 처치 후 치료효과와 안전성을 평가하는 대조군 비교, 공개, 다기관 제2상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상ALLO-ASC-DFU2015-09-21
ALLO-ASC-BI 제 1상 임상시험(ALLO-ASC-BI-101)에서 ALLO-ASC-DFU를 처치 받은 환자를 대상으로 안전성을 평가하는 추적 임상시험
실시기관 2곳
- 1상ALLO-ASC-DFU2015-09-10
ALLO-ASC-DFU 제 1상 임상시험(ALLO-ASC-DFU-101)에서 ALLO-ASC-DFU를 처치 받은 환자를 대상으로 안전성을 평가하는 추적 임상시험
실시기관 1곳
나머지 9건 보기
- 1/2상ALLO-ASC-DFU2015-08-26
이영양성 수포성 표피박리증 환자에게 ALLO-ASC-DFU를 처치한 후 유효성 및 안전성을 평가하는 대조군, 비교, 공개 제 1/2상 임상시험
실시기관 1곳
- 2상ALLO-ASC-DFU2015-08-10
당뇨병성 족부궤양 환자에서 ALLO-ASC-DFU 의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위배정, 단일맹검, 대조군 비교, 평행, 다기관 제 2 상 임상시험
실시기관 4곳
- 2상ALLO-ASC2015-05-06
크론병으로 인한 누공 환자에서 ALLO-ASC-CF(동종지방유래 중간엽줄기세포)를 용량별 주사한 후 효과와 안전성을 평가하는 제2상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상ALLO-ASC-DFU2015-01-13
화상환자에게 ALLO-ASC-DFU의 안전성을 평가하는 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상ALLO-ASC2014-12-04
크론병 환자에게 ALLO-ASC-CD(동종지방유래 중간엽줄기세포)를 용량별 투여한 후 안전성과 효과를 평가하는 제1상 임상시험
실시기관 6곳
- 1상ALLO-ASC-DFU2014-07-04
당뇨병성 족부궤양 환자에게 ALLO-ASC-DFU의 안전성을 평가하는 제1상 임상시험
실시기관 1곳
- 2상ALLO-ASC2014-06-02
ALLO-ASC-TI 제1/2상 임상시험(ALLO-ASC-TI-201)에서 ALLO-ASC-TI 또는 위약을 투여 받은 환자를 대상으로 치료 효과 지속성과 안전성을 비교 평가하는 위약대조, 공개, 다기관 추적임상시험
실시기관 5곳
- 1/2상ALLO-ASC2013-12-16
외측상과염 환자에게 ALLO-ASC-TI(동종지방유래 중간엽줄기세포) 를 투여한 후 유효성과 안전성을 평가하는 제1/2상 임상시험
실시기관 6곳
- 3상큐피스템주(아디포플러스주(ANTG-ASC))2012-06-25
크론병으로 인한 누공 환자에게 ASC(자가 지방유래 중간엽 줄기세포)와 피브린글루 또는 피브린글루만 주사한 후 효과와 안전성을 비교 평가하는 무작위배정 제 3상 임상시험
실시기관 4곳
글로벌 임상
ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조1상 · 진행 중 · 2024-10 · NCT06539429
2상 · 상태 미갱신 · 2023-05 · NCT05157958
모집 중 · 2023-04 · NCT06141811
2상 · 상태 미갱신 · 2020-09 · NCT04497805
3상 · 완료 · 2020-07 · NCT04569409
완료 · 2020-06 · NCT04590703
3상 · 진행 중 · 2020-01 · NCT04612465
2상 · 완료 · 2019-01 · NCT03754465
3상 · 완료 · 2018-06 · NCT03370874
완료 · 2017-12 · NCT03183934
임상 21건 더 보기
모집 중 · 2016-11 · NCT03183661
완료 · 2016-08 · NCT03183648
완료 · 2016-01 · NCT03183726
완료 · 2015-12 · NCT03183804
2상 · 완료 · 2015-12 · NCT02619851
1/2상 · 완료 · 2015-12 · NCT02579369
1상 · 상태 미갱신 · 2015-11 · NCT02580617
완료 · 2015-11 · NCT03183622
- Clinical Study to Evaluate Efficacy and Safety of ALLO-ASC-DFU in Patients With Diabetic Foot Ulcers
2상 · 완료 · 2015-10 · NCT02619877
1상 · 완료 · 2015-03 · NCT02394873
1상 · 완료 · 2014-11 · NCT02394886
1/2상 · 완료 · 2014-01 · NCT02131077
1상 · 완료 · 2011-09 · NCT01440699
2상 · 중단 · 2011-01 · NCT01314092
중단 · 2010-09 · NCT01623453
완료 · 2010-04 · NCT01314079
- Safety and Efficacy Study of Autologous Cultured Adipose -Derived Stem Cells for the Crohn's Fistula
2상 · 완료 · 2010-02 · NCT01011244
1상 · 완료 · 2009-03 · NCT01739530
- Safety and Efficacy Study of Autologous Cultured Adipose -Derived Stem Cells for the Crohn's Fistula
1상 · 완료 · 2008-11 · NCT00992485
2/3상 · 완료 · 2004-05 · NCT00992147
1상 · 중단 · NCT01011686
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서ALLO-ASC-SHEET · 수포성 표피박리증, 당뇨병성 족부궤양, 화상 · 일본 임상 3상 진행중(수포성 표피박리증) · 지방유래 줄기세포 기반 독점기술
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND · OpenDART논문
PubMed · 저자 소속 대조- Potential of Allogeneic Adipose-Derived Stem Cell-Hydrogel Complex for Treating Diabetic Foot Ulcers.
Diabetes · 2019.4 · Moon KC, Suh HS, Kim KB 외 4
- Autologous adipose tissue-derived stem cells for the treatment of complex perianal fistulas not associated with Crohn's disease: a phase II clinical trial for safety and efficacy.
Techniques in coloproctology · 2017.5 · Choi S, Ryoo SB, Park KJ 외 9
- Allogeneic adipose-derived stem cells for the treatment of perianal fistula in Crohn's disease: a pilot clinical trial.
Colorectal disease : the official journal of the Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland · 2016.5 · Park KJ, Ryoo SB, Kim JS 외 6
- Clinical implication of allogenic implantation of adipogenic differentiated adipose-derived stem cells.
Stem cells translational medicine · 2014.11 · Kim I, Bang SI, Lee SK 외 3
- Clinical trial of autologous differentiated adipocytes from stem cells derived from human adipose tissue.
Dermatologic surgery : official publication for American Society for Dermatologic Surgery [et al.] · 2011.6 · Kim M, Kim I, Lee SK 외 2
- Adipogenic differentiation of human adipose tissue-derived stem cells obtained from cryopreserved adipose aspirates.
Dermatologic surgery : official publication for American Society for Dermatologic Surgery [et al.] · 2010.7 · Lee JE, Kim I, Kim M
- Cryopreserved human adipogenic-differentiated pre-adipocytes: a potential new source for adipose tissue regeneration.
Cytotherapy · 2007.1 · Kim M, Kim I, Kim SH 외 6
특허
KIPRIS · 출원인 대조미국 출원 · 등록 · 2024-02 · 출원 18435109
PCT 출원 · 공개 · 2023-03 · 출원 PCT/KR2023/003201
미국 출원 · 공개 · 2023-01 · 출원 18158215
중국 출원 · 공개 · 2022-10 · 출원 202280073163.5
등록 · 2022-10 · 출원 1020247017720
미국 출원 · 등록 · 2022-10 · 출원 17976407
유럽 출원 · 공개 · 2022-10 · 출원 22888253.6
PCT 출원 · 공개 · 2022-10 · 출원 PCT/US2022/048241
등록 · 2022-10 · 출원 1020220125966
미국 출원 · 등록 · 2022-08 · 출원 17819220
특허 91건 더 보기
등록 · 2022-03 · 출원 1020220029699
취하 · 2021-11 · 출원 1020210161380
취하 · 2020-11 · 출원 1020200149353
중국 출원 · 공개 · 2020-03 · 출원 202080016463.0
등록 · 2020-03 · 출원 1020200034515
미국 출원 · 공개 · 2020-03 · 출원 17437306
유럽 출원 · 등록 · 2020-03 · 출원 20774317.0
PCT 출원 · 공개 · 2020-03 · 출원 PCT/KR2020/003878
거절 · 2019-12 · 출원 1020190173945
취하 · 2019-12 · 출원 1020190173970
일본 출원 · 공개 · 2019-11 · 출원 31201015
중국 출원 · 공개 · 2019-01 · 출원 201910087323.1
거절 · 2018-12 · 출원 1020180173803
거절 · 2018-06 · 출원 1020180071300
등록 · 2018-03 · 출원 1020180037034
PCT 출원 · 공개 · 2018-03 · 출원 PCT/KR2018/003770
미국 출원 · 공개 · 2017-11 · 출원 15803132
대만 출원 · 공개 · 2017-10 · 출원 106134900
중국 출원 · 공개 · 2017-04 · 출원 201780001179.4
유럽 출원 · 등록 · 2017-04 · 출원 17782673.2
PCT 출원 · 공개 · 2017-04 · 출원 PCT/KR2017/003982
일본 출원 · 등록 · 2017-04 · 출원 29553411
PCT 출원 · 공개 · 2016-08 · 출원 PCT/KR2016/009112
등록 · 2016-07 · 출원 1020160091029
등록 · 2016-04 · 출원 1020160044514
거절 · 2016-03 · 출원 1020160035806
미국 출원 · 공개 · 2015-09 · 출원 14850679
등록 · 2015-04 · 출원 1020150061594
PCT 출원 · 공개 · 2015-04 · 출원 PCT/KR2015/003939
거절 · 2015-01 · 출원 1020150000283
중국 출원 · 공개 · 2014-11 · 출원 201480082128.5
미국 출원 · 공개 · 2014-11 · 출원 15513247
유럽 출원 · 등록 · 2014-11 · 출원 14902879.7
PCT 출원 · 공개 · 2014-11 · 출원 PCT/KR2014/010457
일본 출원 · 등록 · 2014-11 · 출원 29515684
소멸 · 2014-09 · 출원 1020167011493
미국 출원 · 공개 · 2014-09 · 출원 15026867
유럽 출원 · 등록 · 2014-09 · 출원 14850714.8
등록 · 2014-09 · 출원 1020140125981
PCT 출원 · 공개 · 2014-08 · 출원 PCT/KR2014/007277
미국 출원 · 공개 · 2014-07 · 출원 14779065
유럽 출원 · 등록 · 2014-07 · 출원 14877608.1
PCT 출원 · 공개 · 2014-07 · 출원 PCT/KR2014/006068
일본 출원 · 등록 · 2014-07 · 출원 28508913
중국 출원 · 공개 · 2014-06 · 출원 201480010288
미국 출원 · 등록 · 2014-06 · 출원 14758710
유럽 출원 · 등록 · 2014-06 · 출원 14810983.8
PCT 출원 · 공개 · 2014-06 · 출원 PCT/KR2014/005110
거절 · 2014-06 · 출원 1020140067032
등록 · 2014-05 · 출원 1020140065816
거절 · 2013-09 · 출원 1020130108214
소멸 · 2013-08 · 출원 1020130096039
소멸 · 2013-08 · 출원 1020130095562
소멸 · 2013-07 · 출원 1020130089698
소멸 · 2013-06 · 출원 1020130067365
PCT 출원 · 공개 · 2013-04 · 출원 PCT/KR2013/003517
소멸 · 2012-04 · 출원 1020120042886
거절 · 2012-04 · 출원 1020120038340
등록 · 2011-05 · 출원 1020110043953
중국 출원 · 공개 · 2009-06 · 출원 200980158931
등록 · 2009-06 · 출원 1020090050869
미국 출원 · 공개 · 2009-06 · 출원 13260115
유럽 출원 · 등록 · 2009-06 · 출원 09844076.1
PCT 출원 · 공개 · 2009-06 · 출원 PCT/KR2009/003078
일본 출원 · 등록 · 2009-06 · 출원 24508375
거절 · 2008-08 · 출원 1020080084295
거절 · 2008-08 · 출원 1020080077247
PCT 출원 · 공개 · 2006-12 · 출원 PCT/KR2006/005798
대만 출원 · 등록 · 2006-06 · 출원 095121228
중국 출원 · 공개 · 2006-04 · 출원 200680022417
미국 출원 · 공개 · 2006-04 · 출원 11912108
유럽 출원 · 등록 · 2006-04 · 출원 06768467.0
PCT 출원 · 공개 · 2006-04 · 출원 PCT/KR2006/001516
일본 출원 · 등록 · 2006-04 · 출원 20507556
취하 · 2005-12 · 출원 1020050133001
대만 출원 · 등록 · 2005-06 · 출원 094118925
소멸 · 2005-04 · 출원 1020050033091
PCT 출원 · 공개 · 2004-11 · 출원 PCT/KR2004/002983
유럽 출원 · 공개 · 2003-12 · 출원 03781057.9
PCT 출원 · 공개 · 2003-12 · 출원 PCT/KR2003/002898
소멸 · 2003-12 · 출원 1020030088850
소멸 · 2003-03 · 출원 1020030016685
소멸 · 2003-01 · 출원 1020030004565
대만 출원 · 등록 · 2002-04 · 출원 091107604
소멸 · 2002-04 · 출원 1020067022303
소멸 · 2002-04 · 출원 1020037000537
소멸 · 2002-04 · 출원 1020037013072
유럽 출원 · 공개 · 2002-04 · 출원 02731341.0
유럽 출원 · 공개 · 2002-04 · 출원 02731363.4
PCT 출원 · 공개 · 2002-04 · 출원 PCT/US2002/011484
PCT 출원 · 공개 · 2002-04 · 출원 PCT/US2002/011694
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2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 10일
이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.
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안티바이러스 V3와 AhnLab TrusGuard·XDR 등을 제공하는 코스닥 상장 통합보안 솔루션기업입니다.
장기지속형 주사제 플랫폼 IVL-DrugFluidic과 LNP 전달기술 IVL-GeneFluidic을 보유한 약물전달시스템(DDS) 전문기업입니다.
오가노이드 기반 재생치료제 ATORM-C와 신소재평가솔루션 ODISEI를 개발하는 2018년 설립, 2025년 코스닥 상장 바이오기업
이원의료재단·미국 Diagnomics 합작법인으로 NIPT '나이스'와 액체생검 '온코캐치'를 제공하는 유전체 기업
친환경 화학소재와 조인스·백신 등 제약·바이오 사업을 함께 운영하는 SK 계열 사업회사
골관절염치료제 아셀렉스와 AI 헬스케어 운영체계 인바이츠루프를 보유한 유전체·신약개발 기업입니다.
완전인간항체 라이브러리 Ymax®-ABL 기반 차세대 면역항암제 멀티앱카인(Multi-AbKine)을 개발하는 코스닥 상장 항체신약기업입니다.
㈜녹십자를 비롯한 54개 계열회사를 둔 생명공학·헬스케어 지주회사
2015년 설립, 2021년 코스피 상장한 항체의약품 개발 전문 제약회사로 허셉틴 바이오시밀러 투즈뉴를 보유합니다.
분자진단 원천기술 C-Tag 기반 네오플렉스 제품라인을 보유한 코스닥 상장 생명공학 기업입니다
신라젠은 2006년 설립되어 2016년 코스닥에 상장한 항암 바이러스 면역치료제 펙사벡 개발 바이오기업입니다.
스카이셀플루·스카이조스터 등 백신을 자체개발하고 AstraZeneca·Novavax 위탁생산도 수행하는 백신 전문기업
출처와 갱신
이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- 인허가 · 임상시험
- 식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
- 주요 공시 이벤트
- 한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
- 글로벌 임상
- 미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
- 재무
- 금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
- 논문
- 미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
- 특허
- 특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
- AI 읽힘
- 자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-10-01
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