주가
전일 대비
시가총액
사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 줄기세포 기반 치료제를 개발·생산하는 바이오기업으로, 골수 및 지방유래 줄기세포를 활용한 치료제 연구를 추진하여 2012년 크론병성 누공 치료제 ‘큐피스템’을 세계 최초 지방유래 줄기세포 치료제로 상용화하였습니다. 이후 조직공학 기반 치료제와 다양한 희귀·난치성 질환을 대상으로 파이프라인을 확대하고 있으며, 자가 및 동종 줄기세포 치료제 개발을 병행하고 있습니다.
또한 폐고혈압 치료제 ‘레모둘린’과 '타이바소’의 국내 허가권자로서 독점 판매를 수행하고 있습니다. 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 본 항목에 포함되지 않은 내용은 “Ⅱ. 사업의 내용”의 “2. 주요 제품 및 서비스”부터 “7. 기타 참고사항”까지에 상세히 기재되어 있으니 참고하여 주시기 바랍니다.
제품 · 기술
- 큐피스템크론병성 누공 치료제(지방유래 줄기세포치료제)2012년 상용화
- 레모둘린폐고혈압 치료제국내 허가권자, 독점판매
- 타이바소폐고혈압 치료제국내 허가권자, 독점판매
규제 · 인허가
공공데이터포털희귀의약품 지정 3건 · 2016–2017 / 식약처 의약품 허가 5건 · 2010–2026
- 희귀의약품ALLO-ASC-CD2017-02-28희귀의약품 지정 · 개발단계20160331806
Anti-TNF 제제에 불응인 크론병
- 희귀의약품ALLO-ASC-CF2017-02-03희귀의약품 지정 · 개발단계20160312192
Anti-TNF 제제에 불응인 크론병성 누공
- 희귀의약품힐스템(HEALSTEM) ALLO-ASC-DFU2016-02-23희귀의약품 지정 · 개발단계20160015391
수포성 표피 박리증
- 식약처 약퀸셀(자가지방조직유래최소조작지방세포)2026-07-23의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202602136
- 식약처 약타이바소흡입액0.6mg/mL(트레프로스티닐)2024-07-05의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202401656
- 식약처 약큐피스템주(자가지방유래중간엽줄기세포)2021-08-24의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202106133
- 식약처 약퀸셀(자가지방조직유래 최소조작 지방세포)취소·취하2021-06-09의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202104462
- 식약처 약레모둘린주사1mg/mL(트레프로스티닐), 레모둘린주사2.5mg/mL(트레프로스티닐), 레모둘린주사5mg/mL(트레프로스티닐), 레모둘린주사10mg/mL(트레프로스티닐)2010-02-08의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201001269
임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 21건 · 2012–2023 (1상 8 · 2상 6 · 3상 5 · 1/2상 2)
- 1상ANT-3012023-11-23
무릎 골관절염 환자에게 ANT-301의 안전성을 평가하기 위한 제1상 임상시험
실시기관 1곳
- 3상ALLO-ASC-DFU2019-05-01
ALLO-ASC-DFU 제 3상 임상시험(ALLO-ASC-DFU-301)에서 ALLO-ASC-DFU를 처치 받은 환자의 장기 안전성을 평가하는 다기관 추적 임상시험
실시기관 8곳
- 3상ALLO-ASC-DFU2019-02-07
ALLO-ASC-DFU 제 3상 임상시험(ALLO-ASC-DFU-302)에서 ALLO-ASC-DFU 또는 위약시트(Vehicle Sheet)를 처치 받은 환자의 장기 안전성을 평가하는 다기관 추적 임상시험
실시기관 4곳
- 3상ALLO-ASC-DFU2019-01-04
Wagner grade 2의 당뇨병성 족부궤양 환자에게 ALLO-ASC-DFU의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중눈가림, 대조군 비교, 평행군, 다기관 제 3상 임상시험
실시기관 5곳
- 3상ALLO-ASC-DFU2017-07-05
당뇨병성 족부궤양 환자에게 ALLO-ASC-DFU의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중눈가림, 대조군 비교, 평행군, 다기관 제 3상 임상시험
실시기관 9곳
- 1상ALLO-ASC2016-05-09
ALLO-ASC-CD 제 1상 임상시험(ALLO-ASC-CD-101)에서 ALLO-ASC-CD를 용량별로 주사 받은 환자를 대상으로 안전성을 평가하는 추적 임상시험
실시기관 6곳
- 2상ALLO-ASC-DFU2016-05-02
ALLO-ASC-BI 제 2상 임상시험(ALLO-ASC-BI-201)에서 ALLO-ASC-DFU를 처치 받은 환자의 장기안전성을 평가하는 다기관 추적 임상시험
실시기관 2곳
- 1상ALLO-ASC-DFU2016-03-07
ALLO-ASC-EB 제 1상 임상시험(ALLO-ASC-EB-101)에서 ALLO-ASC-DFU를 처치 받은 환자의 장기안전성을 평가하는 단일기관 추적 임상시험
실시기관 1곳
- 2상ALLO-ASC-DFU2015-12-29
ALLO-ASC-DFU 제 2상 임상시험(ALLO-ASC-DFU-201)에서 ALLO-ASC-DFU를 처치 받은 환자의장기안전성을 평가하는 다기관 추적 임상시험
실시기관 4곳
- 2상ALLO-ASC-DFU2015-10-06
화상환자에게 ALLO-ASC-DFU 처치 후 치료효과와 안전성을 평가하는 대조군 비교, 공개, 다기관 제2상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상ALLO-ASC-DFU2015-09-21
ALLO-ASC-BI 제 1상 임상시험(ALLO-ASC-BI-101)에서 ALLO-ASC-DFU를 처치 받은 환자를 대상으로 안전성을 평가하는 추적 임상시험
실시기관 2곳
- 1상ALLO-ASC-DFU2015-09-10
ALLO-ASC-DFU 제 1상 임상시험(ALLO-ASC-DFU-101)에서 ALLO-ASC-DFU를 처치 받은 환자를 대상으로 안전성을 평가하는 추적 임상시험
실시기관 1곳
나머지 9건 보기
- 1/2상ALLO-ASC-DFU2015-08-26
이영양성 수포성 표피박리증 환자에게 ALLO-ASC-DFU를 처치한 후 유효성 및 안전성을 평가하는 대조군, 비교, 공개 제 1/2상 임상시험
실시기관 1곳
- 2상ALLO-ASC-DFU2015-08-10
당뇨병성 족부궤양 환자에서 ALLO-ASC-DFU 의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위배정, 단일맹검, 대조군 비교, 평행, 다기관 제 2 상 임상시험
실시기관 4곳
- 2상ALLO-ASC2015-05-06
크론병으로 인한 누공 환자에서 ALLO-ASC-CF(동종지방유래 중간엽줄기세포)를 용량별 주사한 후 효과와 안전성을 평가하는 제2상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상ALLO-ASC-DFU2015-01-13
화상환자에게 ALLO-ASC-DFU의 안전성을 평가하는 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상ALLO-ASC2014-12-04
크론병 환자에게 ALLO-ASC-CD(동종지방유래 중간엽줄기세포)를 용량별 투여한 후 안전성과 효과를 평가하는 제1상 임상시험
실시기관 6곳
- 1상ALLO-ASC-DFU2014-07-04
당뇨병성 족부궤양 환자에게 ALLO-ASC-DFU의 안전성을 평가하는 제1상 임상시험
실시기관 1곳
- 2상ALLO-ASC2014-06-02
ALLO-ASC-TI 제1/2상 임상시험(ALLO-ASC-TI-201)에서 ALLO-ASC-TI 또는 위약을 투여 받은 환자를 대상으로 치료 효과 지속성과 안전성을 비교 평가하는 위약대조, 공개, 다기관 추적임상시험
실시기관 5곳
- 1/2상ALLO-ASC2013-12-16
외측상과염 환자에게 ALLO-ASC-TI(동종지방유래 중간엽줄기세포) 를 투여한 후 유효성과 안전성을 평가하는 제1/2상 임상시험
실시기관 6곳
- 3상큐피스템주(아디포플러스주(ANTG-ASC))2012-06-25
크론병으로 인한 누공 환자에게 ASC(자가 지방유래 중간엽 줄기세포)와 피브린글루 또는 피브린글루만 주사한 후 효과와 안전성을 비교 평가하는 무작위배정 제 3상 임상시험
실시기관 4곳
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서ALLO-ASC-SHEET · 수포성 표피박리증, 당뇨병성 족부궤양, 화상 · 일본 임상 3상 진행중(수포성 표피박리증) · 지방유래 줄기세포 기반 독점기술
같은 분야 기업바이오 · 신약
안티바이러스 V3와 AhnLab TrusGuard·XDR 등을 제공하는 코스닥 상장 통합보안 솔루션기업입니다.
오가노이드 기반 재생치료제 ATORM-C와 신소재평가솔루션 ODISEI를 개발하는 2018년 설립, 2025년 코스닥 상장 바이오기업
골관절염치료제 아셀렉스와 AI 헬스케어 운영체계 인바이츠루프를 보유한 유전체·신약개발 기업입니다.
이원의료재단·미국 Diagnomics 합작법인으로 NIPT '나이스'와 액체생검 '온코캐치'를 제공하는 유전체 기업
친환경 화학소재와 조인스·백신 등 제약·바이오 사업을 함께 운영하는 SK 계열 사업회사
바바메킵(ABN401) 등 바이오마커 기반 표적항암제 파이프라인을 보유한 코스닥 상장 바이오기업입니다.
완전인간항체 라이브러리 Ymax®-ABL 기반 차세대 면역항암제 멀티앱카인(Multi-AbKine)을 개발하는 코스닥 상장 항체신약기업입니다.
다중 표적 융합단백질 플랫폼 NTIG®로 신약 후보물질을 발굴·개발하는 코넥스 상장 바이오벤처
융합단백질 기반 면역항암제·알레르기 치료제 파이프라인을 보유한 코스닥 상장 바이오기업입니다.
신라젠은 2006년 설립되어 2016년 코스닥에 상장한 항암 바이러스 면역치료제 펙사벡 개발 바이오기업입니다.
스카이셀플루·스카이조스터 등 백신을 자체개발하고 AstraZeneca·Novavax 위탁생산도 수행하는 백신 전문기업
ADC 플랫폼 ConjuALL을 기반으로 얀센·오노약품공업 등에 기술이전한 항체-약물 결합체 신약개발기업
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.
정정 · 보완 요청