프레스티지바이오로직스

보고서 작성 기준일 현재 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하며,의약품개발 과정에 참여하여 개발단계별 맞춤형 서비스를 제공함으로써 다양한 형태의고객과 협력체계를 구축합니다. 또한, Easy to modify/Adapt 시스템을 도입하여 고객 Needs에 맞는 제조 환경을 제공하는 CDEMO (Contract Development, Engineering & Manufacturing Organization) 사업을 영위하고 있습니다.

라이선스 계약(1) 라이선스아웃(License-out) 계약 작성기준일 기준 당사가 체결중인 라이선스 아웃 계약은 없습니다. 다만, 투즈뉴(HD201, 허셉틴 바이오시밀러), HD204(아바스틴 바이오시밀러)에 대한 글로벌유통사(계약상대방)와의 하기 표의 라이선스 계약은 Prestige Biopharma Limited의 명의로 체결되었으며, 당사는 Prestige Biopharma Limited와의 라이선스계약에 따라 이익을 일부 분배받습니다.

연구개발활동의 개요 당사는 연구개발 담당조직으로 전략기술연구소 내 공정개발팀,엔지니어링팀이 있으며, 고객사의 가격 경쟁력 향상(원가절감, 생산량 증가 등) 및 Regulatory Documentation을 위한 QbD, DoE 바탕의 공정개발 연구부터 Scale-up, Tech Transfer, Engineering까지 전반에 걸친 개발을 담당하고 연구원 조직도 (2) 연구개발 인력현황 보고서 제출일 기준 당사는 박사급 2명, 석사급 5명 등 연구전담인력 36명을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획당사는 파이프라인별 공정개발 및 배지개발을 통해 의약품 생산성 향상, 원가 절감 등 연구개발을 진행할 예정입니다.

영업에 영향을 미치는 법률 및 제규정 당사의 사업과 관련된 주요법령 및 규제는 다음과 같습니다.

해당공급은 관계사인 Prestige Biopharma Limited의 명의로 체결되었으나, 당사는 Prestige Biopharma Limited와의 라이선스인계약에 따라 해당 공급계약에 따른 수익이 모두 당사에 귀속되며 이에 대한 책임과 의무를 이행합니다. 2. 연구개발활동