피엔케이피부임상연구센타

당사는 화장품, 건강기능식품, 미용기기 등 의약품을 제외한 피부에 적용되는 모든 제품에 대하여 안전성, 기능성, 효능을 검증하기 위하여 인체적용시험 및 in-vitro 시험을 수행하고 있습니다. 화장품 인체적용 시험은 2000년초 기능성 화장품 인증제도가 도입되면서, 식품의약품안전처의 허가를 받으려면 제품의 효능을 인증받아야 하는 절차로 시작되었습니다.

2012년 화장품법 전면개정으로 '화장품 표시ㆍ광고범위 및 실증'등에 관한 규정이 제정되었고, 화장품 인체적용시험의 범위가 확대되었습니다. 사회 발전 및 SNS 등이 널리 사용되며 제품에 대한 눈높이가 높아진 소비자들에게 화장품의 효능, 효과를 전과 동일한 수준으로 설득하는 것은 어려움이 존재합니다. 또한 신기술이 지속적으로 개발되며, 단일 효과로 기능성 화장품을 설명하는 것은 판매자 입장에서 한계가 있습니다.

따라서 화장품의 다양한 효능에 대하여 과학적이고 객관적으로 입증된 표현을 법적으로 사용할 수 있고, 이를 뒷받침하기 위한 신규 시험법 개발에 대한 니즈가 화장품 제조업자들에게서 높아지고 있는 현황입니다. 한편, 화장품 산업의 핵심 경쟁력은 제품의 품질 및 디자인을 넘어 뷰티 산업의 서비스 영역으로 패러다임이 변화하고 있습니다.

이에 따라 뷰티 산업 중 과거 일반 소비자에게 접근성이 낮았던 에스테틱 영역은 가성비를 강점으로 집에서 직접 관리할 수 있는 뷰티 디바이스로 확장되었습니다. 초기 셀룰라이트 관리, 제모 등 단순한 기능에서 병ㆍ의원에서 받을 수 있는 LED, 고주파, 초음파 등 뷰티 디바이스의 영역이 확대되었습니다. 이에 화장품 기업, 제약사, 미용 의료기기 등 다양한 업종에서 뷰티 디바이스로 진출하고 있으며 여러가지 제품이 출시되고 있습니다.

이 외에도 최근 건강에 대한 소비자의 관심이 증가함에 따라, 건강기능식품이 다양하게 개발되고 있으며 소비되고 있습니다. 특히, K-푸드의 인기가 한국 건강기능식품에 대한 관심으로 이어지며, 건강기능식품 사업 진출과 신제품 출시가 활발하게 진행되고 있습니다. 이에 따라 뷰티디바이스와 건강기능식품의 광고표시 및 허가 등을 위한 인체적용시험 수요가 증가하고 있습니다.

및 서비스 당사는 피부에 사용되는 소재나 제품에 대하여 사람에게 적용 후 안전성은 물론 제품의 기능이나 효능을 검증하는 시험을 진행하는 연구센터로 기능성화장품, 일반화장품, 미용기기, 건강기능식품 등의 인체적용시험, in vitro 시험, 빅데이터 컨설팅 서비스를 제공하고 있습니다. 화장품 인체적용시험 서비스는 기능성화장품, 일반화장품 등에 대한 인체적용시험 수행을 통하여 발생한 매출이며, 기타 인체적용시험 서비스는 건강기능식품, 미용기기, 기타 공산품 등의 인체적용시험 수행에 대한 매출입니다. 기타는 인체적용시험을 제외한 in-vitro 와 같은 시험에 대한 매출을 의미합니다.

등의 가격변동 추이 및 가격변동 당사는 고객사의 요구 범위 및 프로젝트 범위에 따라 가격이 달라지기 때문에 단순 가격 비교는 적절하지 아니합니다.

연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발은 연구/학술부의 중앙연구소에서 담당하고 있습니다.

연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구개발비 100%를 당기비용으로 계상하고 있습니다.

연구개발 실적(1) 연구개발 진행 현황 당사에서는 자체연구개발과 공동연구 등을 통하여 지속적으로 새로운 시험법 개발 및 연구를 진행해 오고 있습니다. 당사의 연구역량의 강점을 최대한 활용하여 새로운 시험법을 지속적으로 연구개발 하고 있으며 개발된 기술은 실제 제품 평가에 활용되어 당사의 성장에 큰 기여를 하고 있습니다.

예를 들어 당사가 국내 최초 개발한 '미세먼지 차단 및 세정 시험법'은 평가법 개발 이후 많은 화장품 기업들에서 평가의뢰를 받아 시험이 수행되었으며, 관련 경쟁업체들도 당사의 평가법을 벤치마킹하게 되면서 해당시험법의 경우 당사가 표준화 모델로 자리 잡았다고 할 수 있습니다. 식품의약품안전평가원에서 미세먼지 차단 관련한 용역연구를 당사가 선정되어 수행 했었다는 것이 기술력과 연구역량이 우수하다는 것을 반증하는 결과라고 할 수 있습니다.

또한, 당사의 기술력만으로는 부족한 경우 컨소시엄을 구축하여 산/학/연 의 다양한 기술을 보유한 기관들과 공동연구를 통하여 새로운 기술개발을 진행해 오고 있습니다. 주요 연구개발 항목은 다음과 같으며, 완료된 연구의 경우 당사의 시험법으로 사용하고 있습니다.

이에 당사에서는 산학연 공동연구를 통하여 향이 가지고 있는 효능을 객관적으로 검증하기 위해서 EEG (electroencephalogram)를 이용하여 뇌파를 측정하는 시험법을 개발하였고, 평가결과를 이용하여 제품개발까지 진행되었던 사례입니다. 해당 시험법은 현재까지도 당사의 독자적인 기술로서 관련분야에서 지속적으로 평가문의가 오고 있는 상황이며, 이를 진일보 시킨 기술을 개발하기 위한 계획도 수립하고 있습니다.

2017년 화장품법이 개정되면서 식품의약품안전처에서 기능성화장품 영역을 확대한 바 있으며 튼살의 붉은선을 완화하는 제품이 기능성화장품 영역으로 포함되었습니다. 이에 대한 가이드라인(안) 마련을 위한 식품의약품안전평가원의 용역연구를 당사에서 수행하였으며 화장품 신개발제품의 효력 평가기술로 인정받은 바 있습니다. 동물실험이 이루어진 제품의 경우 유통이 금지되어 있어, 동물대체시험법의 연구가 활발하게 진행되고 있습니다.

당사는 국제 유수한 대학과 공동 연구를 통해 화장품 평가용 피부모델을 개발하였으며, 이와 더불어, 최근 피부오가노이드 시험방법을 도입하여 인체적용시험 대체시험법 연구를 지속하고 있습니다. 맞춤형화장품 제도가 추진되면서, 시장에 필요한 피부 진단 기준 및 레시피 처방 기준이 요구되고 있으며, 당사는 빅데이터를 활용한 개인 맞춤형화장품 기술 플랫폼 개발 사업에 참여하였습니다.

이와 같이 당사는 제도 변화에 따른 기술을 선도할 역량이 충분하며, 정부에서 요구하는 주요한 사업에 지속적으로 참여하고 있습니다. (2) 연구개발 향후 계획 2022년 7월 보건복지부 보도자료에 따르면, 국내 화장품 산업은 펜데믹 상황에서도 2021년 역대 최고치인 수출액 92억달러를 기록하며 화장품 수출 세계 3위를 달성하고, 지난 5년간 수출증가율이 연평균 16.5%에 달하는 성과를 거두었다고 합니다.

이에 당사는 [피부과학 응용소재 선도기술 개발사업]을 통해 '바이오이미징 및 AI를 활용한 항노화평가법 개발', '화장품 감성 효능 정량화를 위한 뉴로센서리 플랫폼 개발', '한국김치와 독일 사우어크라우트 종균을 이용한 피부 기능별 맞춤 프로바이오틱스 소재 및 화장품 개발' 사업을 완수하였습니다. 이와 더불어 후속사업 추진을 위해 내부 신규 평가법을 지속적으로 개발하고 있습니다.