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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 NANO-MEDICINE 전문기업으로, 지질나노입자(LNP) 기술을 기반으로 원료 소재, 개량신약 및 신약, 그리고 기능성 화장품을 연구·개발하고 있습니다. 유전자 치료제, 단백질 치료제, 화합물 치료제 등 다양한 분야에서 필수적인 LNP 제조 및 생산 기술을 보유하고 있으며, 이를 활용해 치료제 전달 효율을 극대화하고 기존 약물의 한계를 극복하는 솔루션을 제공합니다.
바이오 치료제 개발 당사는 암세포 타겟 기능을 추가한 LNP 전달체를 적용하여 대장암 및 췌장암 치료제를 개발 중이며, 이를 난치성 질환 치료제로 확장하고 있습니다. 현재 희귀질환 관련 mRNA 치료제를 보유한 기업과 공동 연구를 진행하고 있으며, 맞춤형 암백신 개발을 위한 협력도 강화하고 있습니다. 이를 통해 LNP 플랫폼 기술을 지속적으로 확장하며, 신약 개발 및 사업화에 주력하고 있습니다.
바르는 탈모 치료제 개발 바르는 탈모 치료제는 2025년 8월 14일 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득하였으며, 현재 4개 제약사(25년 3개사, 26년 1개사)와 공동개발계약을 체결하여 임상 및 상업화를 공동으로 추진하고 있습니다. 비임상 단계는 당사가 수행하였으며, 임상 단계는 애드파마와 함께 진행할 예정으로, 2026년 4월 초 1/2a 임상시험 개시를 예정입니다.
해당 치료제는 모낭 세포 전달을 위한 DDS(Drug Delivery System) 기술을 적용하여 기존 경구용 치료제 대비 부작용을 최소화하면서 효과를 극대화한 바르는 탈모 치료제입니다. 기능성 화장품 사업 당사는 LNP 및 마이크로버블 기술을 활용한 코스메틱 플랫폼을 구축하여, 피부 침투 효율을 높인 기능성 화장품을 개발하고 있습니다.
으로는 모발 성장 촉진을 위한 헤어토닉, 미백 및 주름 개선을 위한 스킨부스터, 에스테틱 전문 제품, MD 크림 등이 있으며, 이를 통해 기능성 화장품 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보하고 있습니다. 특히, C24 세라마이드 LNP를 활용한 연구 결과가 국제 학술지 Pharmaceutics에 게재되었으며, 이를 통해 피부 재생 및 상처 치유 효과를 입증하였습니다.
C24-LNP는 각질형성세포의 성장과 이동을 촉진하여 피부 재생을 가속화하며, 기존 성장 인자(EGF) 치료제보다 우수한 효과를 보였습니다. 이를 바탕으로 기능성 화장품 및 피부 치료제 개발에 새로운 패러다임을 제시하고 있습니다. 또한, 하남 화장품 제조업 등록을 완료하여 자체 생산 역량을 강화하고 있으며, 안정적인 공급망을 구축하여 지속적인 성장을 도모하고 있습니다.
지적재산권 및 글로벌 경쟁력 당사는 mRNA-LNP 기술을 포함하여 다양한 분야에서 국내외 다수의 특허를 보유하고 있으며, 지속적인 기술 개발을 통해 글로벌 시장 경쟁력을 확보하고 있습니다. 특히, mRNA-LNP 기술, 탈모 치료제, 세포 성장 및 사멸을 위한 C-LNP 기술 등에 대한 추가 특허 출원 및 PCT 출원을 진행 중입니다. 이를 통해 글로벌 바이오 및 기능성 화장품 시장에서 독보적인 기술력을 확보하고, 장기적인 경쟁력을 강화할 계획입니다.
당사는 앞으로도 지속적인 연구개발과 전략적 협력을 통해 바이오 및 기능성 화장품 시장에서의 입지를 더욱 공고히 하고, 국내 및 글로벌 시장에서의 성장을 지속적으로 추진해 나갈 계획입니다.
제품 · 기술
- LNP(지질나노입자) 원료 소재유전자·단백질·화합물 치료제용 전달체 원료 소재
- 바르는 탈모치료제 AD-303(HUTERA)남성형 탈모 치료식약처 임상시험계획(IND) 승인(2025-08-14), 1/2a 임상시험 예정(2026년 4월)
- 대장암·췌장암 치료제암세포 타겟 LNP 전달체 기반 항암 치료
- 헤어토닉모발 성장 촉진 기능성 화장품
- 스킨부스터미백 및 주름 개선 기능성 화장품
- 에스테틱 전문 제품에스테틱 전문 화장품
- MD 크림기능성 화장품
임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 1건 · 2025 (1/2a상 1)
- 1/2a상Hutera D(AD-303)2025-08-14
남성 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 AD-303A 및 AD-3031 투여 시 약동학/약력학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회/반복투여, 평행설계 제 1/2a상 임상시험
실시기관 4곳
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서대장암·췌장암 치료제(LNP 전달체) · 대장암, 췌장암 · 암세포 타겟 기능을 추가한 LNP 전달체를 적용해 개발 중이며 난치성 질환 치료제로 확장 중
바르는 탈모치료제 AD-303(HUTERA) · 남성형 탈모 · 1/2a 임상시험 예정(2026년 4월) · 2025년 8월 14일 식약처 IND 승인, 비임상은 자체 수행, 임상은 애드파마와 공동 진행 예정
희귀질환 mRNA 치료제 공동연구 · 희귀질환 · 희귀질환 관련 mRNA 치료제를 보유한 기업과 공동연구 진행, 맞춤형 암백신 개발 협력도 강화
C24 세라마이드 LNP · 피부 재생·상처 치유 · 국제학술지 Pharmaceutics에 연구 결과 게재, 기존 EGF 치료제 대비 각질형성세포 성장·이동 촉진 효과 우수
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출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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