파인메딕스

당사는 첨단 소화기 내시경 시술 기구의 개발과 상용화를 선도하는 혁신적인 의료기기 제조기업으로, 2009년 설립 이후 꾸준히 성장해왔습니다. 당사는 의료 현장의 실질적인 요구를 반영하여 내시경용 시술 기구를 자체 개발, 생산 및 판매하고 있으며, 이를 통해 국내외 의료 시장에서의 경쟁력을 확고히 하고 있습니다.

소화기 내시경 시술의 핵심 기구인 ESD(Endoscopic Submucosal Dissection)와 EMR(Endoscopic Mucosal Resection) 시술용 나이프, 인젝터, 스네어 등 다양한 제품을 국산화하여 높은 기술력과 혁신성을 인정받고 있습니다. 당사의 주요 생산 및 판매제품은 다음과 같습니다.

이러한 역량을 바탕으로 당사는 제품 개발 문서(Design History File)관리, 인허가 절차 진행, 비임상 및 임상 시험 수행 등의 전문 인력을 보유하고있어 보유 기술의 빠른 상용화를 실현하고 있습니다. 당사의 주력 제품은 다음과 같습니다.

ClearCut Knife 제품군의 경우, 국내 시장 점유율 20% 이상을 기록하고 있으며, 일본과 유럽을 포함한 주요 해외 시장에서도 긍정적인 반응을 얻고 있습니다. 당사는 소화기 내시경 시술기구의 글로벌 시장을 선도하는 글로벌 기업들과의 경쟁에서 우수한 기술력과 품질로 국내외 의료진의 신뢰를 얻고 있습니다. 일본 가델리우스와의 ODM 계약을 통해 일본 시장에 제품을 공급하고 있으며, 이를 기반으로 다른 글로벌 기업들과의 협력을 확대해 나가고 있습니다.

또한, 국내에서도 주요 병원과의 협력을 통해 제품의 임상적 유효성을 입증하며, 시장 확대를 적극적으로 추진하고 있습니다. 또한 창립 이후, 환자와 병원의 요구를 반영하며 국산의료기기 전문 제조업체로서의 위치를 확고히 다져왔습니다. 의료진이 경영하고 의료기기 소비자인 의사가 직접 참여하는 프로슈머(Prosumer)형 기업으로 기초 연구에서부터 의료기기 허가, 생산 및 판매에 이르는 전주기적 개발 프로세스를 일원화하여 진행해 왔습니다.

특히 소화기 내시경 시술기구의 국산화를 통해 외산 제품이 지배하던 시장에서 국내 제품의 필요성을 부각시키고 있습니다.

또 판매 활성화를 위한 국내 영업조직의 체계화와 해외 판매망 다변화를 진행하고 있습니다. 특히 중소규모의 다국가 해외 판매처를 일본, 미국, 브라질 등 신규 대형 국가에 집중하며 해외 판매 기반의 내실화를 진행하고 있습니다. 이와 함께 내시경 장비 유통 사업을 통해 내시경 플랫폼을 확보하고 내시경 분야의 종합 솔루션 기업으로 성장하고자 합니다.

이를 통해 파인메딕스는 글로벌 의료기기 시장에서의 선도적인 위치를 더욱 공고히 하고, 의료기기 산업의 미래를 선도하고자 다양한 제품으로 개발 영역을 확대해 나가고 있습니다.

경영상의 주요 계약 당사는 보고서 작성 기준일 현재 비경상적인 경영상의 주요 계약이 존재하지 않습니다. 다만 2020년 06월과 2024년 11월에 체결한 기술이전 계약은 당사의 주요 사업목적이 아닌 기술이전 계약으로 계약 내용은 다음과 같습니다.

연구개발 활동 개요 당사는 내시경 시술을 위한 혁신적인 의료기기를 개발하는 데 주력하는 선도적인 기업으로, 연구개발 활동은 내시경 처치구 설계기술, 내시경 처치구 제조기술, 그리고 품질 및 기능 고도화 기술의 세 가지 핵심 축을 중심으로 이루어지고 있습니다. 이러한 기술적 역량을 바탕으로, 당사의 기업부설연구소는 제품의 설계부터 제조, 검증, 그리고 기능 고도화에 이르는 전 과정에서 폭넓은 연구개발 활동을 수행하고 있습니다.

기업부설연구소는 내시경 시술에 사용되는 의료기기 제품의 초기 설계 단계에서부터 적극적으로 참여하여, 재료선정, 모델링, 응력해석, 기구설계 등을 통해 다양한 시술 환경에 최적화된 내시경 처치구를 개발하고 있습니다. 특히, 초소형 Needle 설계기술과 Rope Coil 설계기술 등 독창적인 설계 기술을 활용해 경쟁사와 차별화된 제품군을 개발하며, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 높이고 있습니다.

또한, 연구소는 성형, 가공, 접합, 열처리와 같은 제조 공정에서의 기술 개발을 주도하며, Nitinol 성형 및 가공 기술, 금속 Brazing 접합 기술, Torque Rope Wire 제작 기술 등 핵심 제조 기술을 확보하고 있습니다. 이를 통해 연구소에서 개발된 제품들은 글로벌 기준의 품질을 충족하며, 전 세계 시장에서 성공적으로 상용화될 수 있도록 기여하고 있습니다. 품질 및 기능 고도화에 대한 연구개발 활동 역시 중요한 축을 이루고 있습니다.

연구소는 글로벌 품질 표준에 부합하는 검증 시스템을 구축하고, 고주파 열처리 기술, 핸들 조작 안정성 Ratchet 구조 설계, 원터치 핸들 락킹 설계와 같은 기술을 통해 제품의 기능성을 극대화하고 있습니다. 이러한 고도화 기술은 복합 기능을 갖춘 하이브리드 제품군의 개발로 이어지며, 연구소는 이를 통해 당사의 경쟁력을 지속적으로 강화하고 있습니다. (1) 연구개발 조직 당사는 의료 현장과의 긴밀한 협력 아래, 첨단 의료 기술의 개발과 혁신을 주도하고 있습니다.

특히, 의학박사인 대표이사를 중심으로 한 임상 기반의 개발 인프라는 기업의 핵심 경쟁력으로 자리 잡고 있습니다. 당사는 지역 사회의 우수 인재를 발굴하고 육성하는 전략을 통해, 인재 영입의 한계를 극복하고 있습니다. 지난 15년간 지속된 인재 발굴 및 육성 프로그램은 지역 내 인재들에게 석사 학위 지원과 같은 다양한 기회를 제공하며, 연구개발 인력의 전문성과 내실을 꾸준히 강화해 왔습니다.

당사는 2012년부터 기업부설연구소를 설립하여 운영하고 있으며, 보고서 작성 기준일 현재 6명의 전문 연구 인력을 보유하고 있습니다. 연구소는 석사 학위를 소지한 4명, 학사 학위를 가진 2명으로 구성되어 있으며, 이들은 각자의분야에서 탁월한 연구 역량 연구개발 담당조직 현황 당사의 연구개발 조직은 최고경영책임자(CEO) 아래 연구 총괄 소장이 있으며, 두 개의 주요 팀으로 구성되어 있습니다.

선행개발팀은 해당 분야의 선행 기술 연구 및 신제품 컨셉 구상과 개발을 담당하고, 양산개발팀은 선행 개발 단계 이후 신제품에 대한 품질 향상 및 생산성 안정화와 기존 양산품의 품질 신뢰성을 높이기 위해 시험 평가/분석을 담당하고 있습니다.

선행개발팀은 3명의 연구원이 담당하며 선행기술과 경쟁사 신제품 조사, 경쟁사 제품 연구 및 분석, 모델링 설계 및 시작 도면 출도, 제품 외관 디자인 및 렌더링, Proto 시제품 제작 및 평가, 연구 과제 및 지원사업 발굴 및 수행, 인허가 관련 개발 문서 작성(Risk Management, Usability) 등의 업무를 수행합니다.