Medical AI Alliance
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의료 AIKOSDAQ 328130혁신의료기기 지정인허가 20건

루닛

Lunit Inc.

공식 사이트

2013년 설립된 의료 AI 기업으로 Lunit INSIGHT와 Lunit SCOPE를 통해 암 진단·치료 영역 AI 솔루션을 제공합니다.

2026-10-10 기준 루닛은 혁신의료기기 지정 2건, 식약처 의료기기 허가 12건, 미국 FDA 허가·승인 6건, PubMed 논문 139편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

이후 2024년 5월에 뉴질랜드에 본사를 두고 있는 Lunit International, Ltd. (구 Volpara Health Technologies Ltd.)의 인수를 완료하며 인공지능을 통해 암의 진단 영역을 넘어 유방암 검진 전주기를 아우르는 통합 플랫폼을 구축 기반을 마련하였고, 암의 진단과 치료에 기여하는 기술을 통해 인류의 건강 증진에 기여하는 것을 목표로 하고 있습니다.

당사는 현재 딥러닝 기술을 통해 인간의 시각적 한계를 보완하는 판독 보조(AI-assisted detection) 솔루션을 개발하여 상용화하였으며, 이를 통해 의료 AI 시장에서 경쟁력을 확보하고 있습니다.

또한 의료영상 분석을 통해 인간의 시각 인지 능력과 패턴 인식 능력의 한계를 극복하고 의료영상 기반의 새로운 바이오마커를 발굴하는 이미징 바이오마커(AI imaging biomarker) 솔루션을 개발하여 의료 인공지능 산업에서 새로운 영역을 개척하고 있습니다.

당사의 주요 제품 및 서비스로는 Cancer Screening(암 진단) 영역의 영상 판독 보조 솔루션 Lunit INSIGHT 및 유방암 검진 소프트웨어와 Oncology(암 치료) 영역의 이미징 바이오마커 솔루션인 Lunit SCOPE로 구성되어 있습니다. 세부 기능에 따라 제품군은 다음과 같이 구분하고 있습니다.

Cancer Screening 영역에서는 1) 의료영상 판독을 보조하여 암을 조기 진단하는 제품군, 2) 의료영상 기반 이미징 바이오마커를 발굴하여 암 발생 위험을 예측하는 제품군, 3) 유방 촬영 영상을 기반으로 유방 치밀도 분석 및 암 위험도 평가 기능을 제공하는 제품군을 보유하고 있습니다.

Oncology 영역에서는 1) 조직병리 슬라이드 판독을 보조하여 바이오마커의 발현율을 정량화하는 제품군과 2) 새로운 이미징 바이오마커를 발굴하여 면역항암제 등의 치료반응을 예측하는 제품군을 보유하고 있습니다. Lunit INSIGHT의 경우 글로벌 의료기기 제조사 및 유통사와 파트너십을 체결하여 글로벌 영업망을 빠르게 확대하고 있습니다.

글로벌 선두 의료영상장비 기업인 지이헬스케어(GE Healthcare), 필립스(Philips), 후지필름(Fujifilm), 홀로직(Hologic) 등을 통해 각 지역의 판매채널을 효과적으로 확보하고 있습니다.

이와 함께 당사는 현재 미국, 일본 등 주요 시장에서는 자회사를 통한 직접 판매 체계를 구축하여 의료기관을 대상으로 한 영업을 확대하고 있으며, 국내를 비롯해 미국, 호주, 캐나다 등 주요 글로벌 거점에 판매 및 연구개발 네트워크를 구축하여 전세계를 대상으로 사업을 전개하고 있습니다. 2025년 말 연결기준으로 83,129백만원의 매출을 달성하였으며, 매출 비중은 국내 8%, 해외 92%입니다.

한편 Lunit SCOPE는 글로벌 액체생검 선도 기업인 가던트 헬스(Guardant Health)를 비롯하여 임상시험 전문기관(CRO) 및 진단검사 수탁기관 등을 대상으로 연구용 제품(Research Use Only) 형태로 공급되며 시장 기반을 확대하고 있습니다. 또한 글로벌 제약사와의 공동 연구 프로젝트를 통해 사업을 확장하고 있으며, 현재 글로벌 상위 20위권 제약사 중 약 15개사와 다양한 규모의 공동 연구 및 분석 프로젝트를 수행하고 있습니다.

제약사들의 연구 요구 수준이 고도화됨에 따라 맞춤형 알고리즘 개발 및 정밀 분석 등을 포함한 중개연구 기반 프로젝트의 비중이 확대되는 추세입니다. 향후 의료기기 인허가를 획득하여 임상용 제품으로 적용 범위를 확대하고, 이를 통해 암 치료 영역에서의 시장 확대를 추진할 계획입니다.

제품 · 기술

  • Lunit INSIGHT영상 판독 보조(AI-assisted detection), 암 조기진단 및 유방암 검진
  • Lunit SCOPE이미징 바이오마커, 조직병리 분석 및 암 치료반응 예측연구용(Research Use Only)

규제 · 인허가

공공데이터포털 · openFDA

혁신의료기기 지정 2건 · 2020–2021 / 식약처 의료기기 허가 12건 · 2018–2023 / 미국 FDA 510(k) 6건 · 2021–2026

  • 혁신의료기기유방암영상검출·진단보조소프트웨어Lunit INSIGHT MMG 외 2건2021-09-02
    혁신의료기기 지정
  • 혁신의료기기2등급 의료영상검출·진단보조소프트웨어Lunit INSIGHT CXR2020-09-18
    혁신의료기기 지정
  • FDALunit INSIGHT MMG (v1.1.10)2026-04-23
    510(k) · 특례(변경)영상의학K260320
  • FDALunit INSIGHT DBT (V1.2)2026-03-26
    510(k) · 일반영상의학K253796
  • FDALunit INSIGHT DBT v1.12024-10-04
    510(k) · 특례(변경)영상의학K242652
  • FDALunit INSIGHT DBT2023-11-06
    510(k) · 일반영상의학K231470
  • MFDS유방암영상검출·진단보조소프트웨어2023-01-17
    품목허가 · 3등급제허 23-36 호

    유방단층촬영술(Tomosynthesis)에서 유방암 의심 부위를 검출하여 악성 병변으로 의심되는 위치를 표시하고 악성 병변의 존재 가능성을 Abnormality Score 값으로 나타내어 판독의(Interpreting Physician)의 진단을 보조하는 소프트웨어

  • MFDS품목명 미기재2023-01-17
    품목허가 · 3등급허 23-36 호

    유방단층촬영술(Tomosynthesis)에서 유방암 의심 부위를 검출하여 악성 병변으로 의심되는 위치를 표시하고 악성 병변의 존재 가능성을 Abnormality Score 값으로 나타내어 판독의(Interpreting Physician)의 진단을 보조하는 소프트웨어

  • MFDS병리조직진단보조소프트웨어II취소·취하2022-06-20
    품목허가 · 3등급체외 제허 22-395 호

    비소세포폐암 확진 환자의 조직을 면역조직화학(IHC) 염색한 후 디지털 스캔한 전체 슬라이드 영상(WSI)을 특정색, 염색강도, 세포크기, 패턴, 모양에 따라 분석하여 시각화 및 정량화하며, 검체의 PD-L1 발현(PD-L1 expression)을 PD-L1 TPS (Tumor Proportion Score)의 형태로 제공하여 조직 분석을 보조하는 소프트웨어

  • MFDS2등급의료영상검출·진단보조소프트웨어2022-02-16
    품목허가 · 2등급제인 22-4113 호

    흉부 단순촬영 (Chest X-ray) 영상에서 이상부위(흉막 삼출, 기흉)를 검출하고 판독의에게 이상부위의 존재를 알림으로서 판독 우선순위의 설정을 보조하는데 사용하는 소프트웨어

  • FDALunit INSIGHT MMG2021-11-17
    510(k) · 일반영상의학K211678
  • FDALunit INSIGHT CXR Triage2021-11-10
    510(k) · 일반영상의학K211733
나머지 8건 보기
  • MFDS2등급의료영상검출·진단보조소프트웨어2020-10-19
    품목허가 · 2등급제허 20-896 호

    흉부 단순촬영 (X-ray) 영상에서 이상부위를 검출하여 판독의의 진단결정을 보조하는데 사용하는 소프트웨어

  • MFDS품목명 미기재2020-10-19
    품목허가 · 2등급허 20-896 호

    흉부 단순촬영 (X-ray) 영상에서 이상부위를 검출하여 판독의의 진단결정을 보조하는데 사용하는 소프트웨어

  • MFDS의료영상검출보조소프트웨어2020-01-13
    품목허가 · 2등급제허 20-24 호

    흉부 단순촬영 (X-ray) 영상에서 이상부위를 검출하여 판독의의 진단결정을 보조하는데 사용하는 소프트웨어

  • MFDS품목명 미기재2020-01-13
    품목허가 · 2등급허 20-24 호

    흉부 단순촬영 (X-ray) 영상에서 이상부위를 검출하여 판독의의 진단결정을 보조하는데 사용하는 소프트웨어

  • MFDS의료영상검출보조소프트웨어취소·취하2019-10-21
    품목허가 · 2등급제허 19-660 호

    흉부 단순촬영 (X-ray) 영상에서 이상부위를 검출하여 판독의의 진단결정을 보조하는데 사용하는 소프트웨어

  • MFDS유방암영상검출·진단보조소프트웨어2019-07-29
    품목허가 · 3등급제허 19-493 호

    유방촬영술 영상(Mammography)에서 유방암 의심 부위를 검출하여 악성 병변으로 의심되는 위치를 표시하고 악성 병변의 존재 가능성을 값으로 나타내어 판독의(Interpreting Physician)의 진단을 보조하는 소프트웨어

  • MFDS품목명 미기재2019-07-29
    품목허가 · 3등급허 19-493 호

    유방촬영술 영상(Mammography)에서 유방암 의심 부위를 검출하여 악성 병변으로 의심되는 위치를 표시하고 악성 병변의 존재 가능성을 값으로 나타내어 판독의(Interpreting Physician)의 진단을 보조하는 소프트웨어

  • MFDS의료영상검출보조소프트웨어취소·취하2018-08-14
    품목허가 · 2등급제허 18-574 호

    흉부 단순촬영(X-ray) 영상에서 폐 결절로 의심되는 이상부위를 검출하여 의료인의 진단결정을 보조하는데 사용하는 소프트웨어

글로벌 임상

ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

[주요계약 총괄표] (원화단위: 천원) 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 GuardantHealth, Inc. 미국, 일본 2021.06.22 - ( ( - (1) Master Business Agreement 계약상대방 가던트 헬스(Guardant Health, Inc) 계약내용 Lunit SCOPE의 유통 및 공급, 공동연구개발 대상지역 미국, 일본 계약기간 계약 체결일: 2021.06.22 총계약금액 ( 수취금액 ( 계약조건 ( 회계처리방법 ( 대상기술 Lunit SCOPE 개발진행경과 ( 기타사항 - ( 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

연구개발활동 (1) 연구개발 담당조직당사는 딥러닝 기술 개발 및 의료영상 기반의 암 진단과 항암제 치료결정 분야 연구를 위해 인공지능 연구(AI) 및 제품 개발(Product) 외에 의학 부문(Medical Affairs) 조직을 구분하여 운영하고 있습니다. [연구개발 조직도] 연구개발 조직도 당사의 인공지능 연구 부문은 Lunit INSIGHT와 Lunit SCOPE 제품군에 적용되는 인공지능 모델 및 관련 플랫폼의 연구개발을 담당하고 있습니다.

당사는 인공지능 연구개발의 경쟁우위를 확보하기 위해, 딥러닝 모델의 연구개발을 전담하는 조직(AI research team)뿐 아니라 데이터, 병렬 및 분산 학습, 자동 제품화 등 다양한 플랫폼의 연구개발을 전담하는 조직(AI platform team, AutoML team)을 별도로 운영하고 있습니다.

당사의 소프트웨어 개발 조직은 Cancer Screening Group의 Lunit INSIGHT 전담 부문과 Oncology Group의 Lunit SCOPE 전담 부문으로 나누어 운영하고 있습니다. 각 제품군의 기획, 개발, 디자인, 배포 및 설치 등 소프트웨어 개발 전체 프로세스를 담당하고 있습니다. 의학 부문은 Lunit INSIGHT와 Lunit SCOPE 제품군의 의학 연구 및 임상검증을 담당하며, 제품군별로 전담 조직을 나누어 운영하고 있습니다.

당사의 연구개발 인력은 총 164명으로 전체 인력 중 연구개발 인력의 비중은 약 57% 입니다. 당사는 의료 인공지능 기업으로서 인공지능 기술뿐 아니라, 의학 기술의 전문성도 매우 중요합니다. 현재 당사에 재직중인 Full-time 의사는 별도 기준 총 9명으로 영상의학과, 종양내과, 병리과, 가정의학과 등 다양한 분과의 전문의가 포함되어 있습니다.

주요 공시 이벤트

한국거래소 KIND · OpenDART
이벤트 4건 더 보기

논문

PubMed · 저자 소속 대조
논문 129건 더 보기

특허

KIPRIS · 출원인 대조
특허 218건 더 보기

AI 읽힘

MAA 서버 기록 · IP 검증
121
AI가 루닛 자료를 가져간 횟수

가져간 자료는 AI의 색인이 되어 답변에 계속 쓰입니다. AI가 색인으로 답을 인용할 때는 우리 서버에 아무 기록도 남지 않으므로, 실제 인용 횟수는 여기 잡히지 않고 이 숫자보다 많습니다.

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답하다 그 자리에서 새로 조회

AI가 답을 만들다 색인에 없는 내용이 필요해 그 자리에서 새로 가져간 횟수입니다. 색인에 이미 있는 자료로 인용할 때는 여기 잡히지 않습니다.

91
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25
AI 도구 직접 조회 (MCP)

이 인덱스를 자기 AI에 연결해 둔 사용자가 조회한 횟수입니다.

13
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69
실시간 조회 4
최근 30일
96
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전체
  • OpenAIChatGPT-User실시간 조회5
  • OpenAIOAI-SearchBot79
  • GoogleGoogleOther6
  • PerplexityPerplexityBot3
  • AnthropicClaudeBot2
  • MicrosoftBingbot1

2026년 8월 25일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 9일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

이 기업 인덱스를 내 AI에 직접 연결하세요

ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 루닛를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.

AI 연결하는 법 (MCP)

같은 품목을 허가받은 기업의료 AI

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

딥노이드품목 2종 겹침

2008년 설립, 2021년 코스닥 상장한 의료 AI·산업 AI 전문기업으로 DEEP:NEURO 등 영상판독보조 솔루션을 개발합니다.

코어라인소프트품목 1종 겹침

2012년 설립된 AI 의료영상 소프트웨어 기업으로 흉부CT 기반 폐결절·COPD·관상동맥석회화 진단보조 솔루션 AVIEW를 제공합니다.

노을품목 1종 겹침

2015년 설립, 2022년 코스닥 상장한 온디바이스 AI 혈액·암 진단솔루션 miLab™ 개발기업입니다.

레이언스품목 1종 겹침

의료용·치과용·동물용·산업용 엑스레이 디텍터 풀라인업을 갖춘 코스닥 상장 X-ray Imaging Solution 기업입니다.

뷰노품목 1종 겹침

2014년 설립된 의료 AI 기업으로 생체신호·영상의학 분야 진단보조 솔루션을 제공하며 미국 등 해외 진출을 추진합니다.

씨어스100

2009년 설립된 생체신호 AI·웨어러블 의료기기 기업으로 심전도 분석 솔루션 mobiCARE™와 입원환자모니터링 솔루션 thynC™를 제공합니다.

인피니트헬스케어85

2002년 설립된 의료용 소프트웨어 기업으로 PACS를 중심으로 진료과별 영상솔루션과 AI 진단보조 시스템을 제공합니다.

신테카바이오85

2009년 설립된 유전체 빅데이터 기반 AI 신약개발 기업으로 DeepMatcher®·NEO-ARS® 플랫폼과 NGS-ARS® 정밀의료 서비스를 제공합니다.

제이엘케이80

뇌졸중 특화 의료 AI 솔루션 'MEDIHUB STROKE'로 국내외 78건 인허가를 획득한 의료영상 진단 기업

아크릴75

2011년 설립된 AI 기업으로 통합 인공지능 플랫폼 조나단과 의료특화 AI 플랫폼 나디아를 제공합니다.

레몬헬스케어70

2017년 설립, 2026년 코스닥 상장한 의료마이데이터 중계 플랫폼 LDB 기반 의료 AI 기업입니다.

셀바스AI60

음성·언어 인공지능 원천기술을 기반으로 HCI 및 AI Digital Transformation 솔루션을 제공하는 기업입니다.

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
AI 읽힘
자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

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