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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서회사의 개황 임상시험수탁기관(CRO, Contract Research Organization)이란 신약개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱(Outsourcing) 하는 기관입니다.
신약의 시판을 위해서는 작게는 5년에서 평균 10년 동안 단계별 임상시험(1상, 2상, 3상)을 수행해야 하며, 임상시험수탁기관은 고객사로부터 임상시험에 관한 전체 또는 일부 업무를 위탁 받아 수행하며, 임상시험 진행 설계와 컨설팅, 통계분석, 모니터링, 데이터 관리, 최종 허가업무 등의 업무를 대행합니다.
연결실체는 제약회사, 바이오벤처 등에 임상개발과 관련한 전 영역에 걸친 서비스를 제공하는 임상시험수탁기관(CRO: Contract Research Organization)입니다. 제약사, 의료기기 개발사, 연구기관으로부터 임상시험을 받아 연구를 수행하고, 객관적 시험 결과를 전달하는 역할을 수행합니다.
연결실체의 주요 서비스 영역은 의약품 임상시험(Clinical Trial) 및 의약품 시판 후 조사(PMS), 임상 품질 관리, Data management 및 통계분석 등 임상시험 관련 종합적이고 전문적인 서비스를 제공하고 있으며, 연결실체는 최고의 서비스 제공을 위하여 관련 분야의 전문가로 구성되어 있습니다.
당사는 지난 25여년간 국내 CRO 시장을 이끌어가는 선두 기업으로서, 2015년에 중국 TOP CRO가 당사 지분을 인수하였으며, 이후 공격적인 투자로 서비스의 질적 양적 성장을 도모하였고, 나아가 글로벌 CRO로 성장하는 교두보를 확보하였습니다.
시장의 동향 1) 국내 시장 현황국내 임상수탁기관(이하 CRO) 시장은 꾸준히 성장세를 그리고 있으며, 정부의 바이오 산업 육성 정책과 신약 개발 바이오텍의 증가 등은 CRO 산업에 힘을 실어주고 있습니다. 국내 CRO(임상시험수탁기관) 시장은 전반적으로 연평균 10% 내외의 고성장세를 보일 것으로 전망됩니다.
이는 국내 CRO 산업이 단순한 시험기관 역할에서 벗어나 고부가가치 서비스 영역(예: 조기개발, 전략 컨설팅, 글로벌 진입지원 등)으로 확장되고 있음을 시사하고 있으며, 이러한 성장세는 국내 CRO 기업이 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하고, 해외 수주 확대와 M&A 전략을 통해 글로벌 Top-tier CRO로 도약할 수 있는 기반을 마련해주고 있습니다.
국내 제약산업의 양적, 질적 성장은 국내 CRO들에게도 매출 증대 기회 확대 및 선진 바이오기술 노하우 축적에 큰 도움이 될 것으로 예상합니다. 특히 가장 인기 있는 임상시험 아웃소싱 신흥시장으로 중국 다음으로 한국이 차지하고 있고, 국내의 규제 완화 및 정부의 헬스케어 분야 관심으로 인해 아시아에서 한국이 선도적인 임상 개발 허브로 부상하고 있습니다.
한국은 임상시험 비용 측면에서는중국, 인도 등 다른 아시아 국가들에 비해 경쟁력을갖추지 못한 편이나, 질 높은 임상시험 수행실적, 선진국 수준의 임상시험 인프라 및 우수한 연구자, 호의적인 IND 허가 절차 등으로 인해 많은 글로벌 제약사들이 아시아에서 한국을 최우선 참여 국가로 선호하고 있습니다.2) 세계 시장 현황Asia Pacific Healthcare Contract Research Organization(CRO)의 글로벌 CRO 시장현황 및 전망에 따르면 글로벌 CRO 시장의 규모는 2020년에 477억 7,300만 달러였으며, 2025년에 연평균 9.1%의 성장률로 737억 6,900만 달러에 도달할 것으로 예측하고 있습니다.
최근 다국적 제약사 및 바이오제약기업들은 신약개발 비용절감을 위해 일원화 되었던 생산, 개발, 임상, 마케팅, 유통 등을 분리해 아웃소싱으로 진행하는 사례가 증가하면서 향후 CRO 시장 규모는 매년 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 세계적으로 분산되어있던 글로벌 의약품 CRO 기업들은 기업 간 활발한 M&A와 파트너쉽을 통해 신규 기술개발, 신규 서비스 지역 진출 및 서비스 영역 확장 등 시장경쟁력 향상 전략을 모색하고 있습니다.
바이오의약품 시장 성장, 약물 스크리닝 확대, 원스탑 서비스 요구 증대 등의 환경 변화에 대응하기 위하여 대형 CRO 기업을 중심으로 다양한 혁신 기술 및 서비스를 보유한 기업 간 M&A가 CRO 산업에서 가장 중요한 시장 확대전략으로 추진되는 추세입니다.
시장의 규모 1) 국내/글로벌 시장 규모 및 전망[국내 CRO 시장의 유형별 시장 규모 및 전망] (단위 : 국내 cro 서비스 시장의 유형별 시장규모 및 전망 [글로벌 CRO 시장의 유형별 시장 규모 및 전망] 서비스 세계시장의 유형별 시장규모 및 전망
제품 · 기술
- 임상시험(Clinical Trial) 대행제약사·의료기기 개발사·연구기관 대상 임상 1~3상 대행
- 시판후조사(PMS/rPMS) 대행의약품 시판 후 조사 대행
- 비중재임상연구(NIS) 지원관찰연구 등 비중재 임상연구 지원
- 인허가 컨설팅한국·미국·유럽·일본·중국 등 글로벌 인허가·보험·임상업무 지원
- 임상시험지원(SMO)임상시험 수행기관 대상 행정·운영 지원(대상자 모집, 문서·데이터 관리, IRB 지원 등)
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의약품 허가 7건 · 2001–2023 / 식약처 의료기기 허가 75건 · 1999–2026
- MFDS자회사 (주)메디팁비디오 연성 위내시경2026-01-13품목허가 · 2등급수인 26-4045 호
위의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CMOS)를 내장한 연성 내시경
- MFDS자회사 (주)메디팁비디오 연성 대장경2025-12-23품목허가 · 2등급수인 25-4746 호
대장(결장)의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CMOS)를 내장한 연성 내시경
- MFDS자회사 (주)메디팁와동 바니쉬2025-12-18품목허가 · 2등급수인 25-4733 호
레진 등의 접착을 보조하기 위해 치아의 전처리를 목적으로 충전재 또는 와동의 표면에 도포하는 재료
- MFDS자회사 (주)메디팁글라스아이오노머계 치면 열구전색재2025-12-18품목허가 · 2등급수인 25-4732 호
비우식성 열구를 막는데 쓰이는 전색제
- MFDS자회사 (주)메디팁심미수복용 복합레진2025-12-16품목허가 · 2등급수인 25-4722 호
치아수복에 사용하는 재료
- MFDS자회사 (주)메디팁와동 이장재2025-12-16품목허가 · 2등급수인 25-4721 호
와동의 형성 후 표면에 도포하거나 저면에 먼저 충전하는 재료
- MFDS자회사 (주)메디팁내시경용 광원장치2025-10-14품목허가 · 2등급수인 25-4588 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치를 포함한 광섬유 등을 이용하여 환부에 빛을 비치는 내시경용 광원장치
- MFDS자회사 (주)메디팁비디오 연성 위내시경2025-09-08품목허가 · 2등급수인 25-4522 호
위의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CMOS)를 내장한 연성 내시경
- MFDS자회사 (주)메디팁비디오 연성 십이지장경2025-08-18품목허가 · 2등급수인 25-4465 호
십이지장의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CMOS)를 내장한 연성 내시경
- MFDS자회사 (주)메디팁비디오 연성 대장경2025-08-11품목허가 · 2등급수인 25-4451 호
대장(결장)의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CMOS)를 내장한 연성 내시경
- MFDS자회사 (주)메디팁비디오 연성 위내시경2024-11-07품목허가 · 2등급수인 24-582 호
위의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CMOS)를 내장한 연성 내시경
- MFDS자회사 (주)메디팁비디오 연성 대장경2024-09-10품목허가 · 2등급수인 24-449 호
대장(결장)의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CMOS)를 내장한 연성 내시경
나머지 68건 보기
- MFDS자회사 (주)메디팁내시경용 광원장치2024-07-24품목허가 · 2등급수인 24-366 호
광섬유 등을 이용하여 환부에 빛을 비치는 내시경용 광원장치
- MFDS자회사 (주)메디팁비디오 연성 십이지장경2024-07-16품목허가 · 2등급수인 24-352 호
십이지장의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CMOS)를 내장한 연성 내시경
- MFDS자회사 (주)메디팁생체유래 흡수성 창상피복재2024-07-09품목허가 · 4등급제허 24-465 호
수술부위를 포함한 창상의 오염방지 및 보호에 사용하는 생체유래 흡수성 창상피복재
- MFDS자회사 (주)메디팁위내식욕억제용풍선취소·취하2024-04-09품목허가 · 2등급수허 24-83 호
BMI 지수가 30kg/㎡이상, 40kg/㎡이하인 비만 환자를 대상으로 일시적인 체중 감량을 위해 사용되는 위내식욕억제용풍선으로 장기간 체중 감량의 가능성을 높이기 위해 장기간 감독받는 식이요법 등을 병행하여 사용하며, 최대 장착 기간은 8개월이다.
- MFDS자회사 (주)메디팁의료영상 처리장치취소·취하2024-02-20품목허가 · 1등급수신 24-289 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회 등을 하는 장치
- MFDS자회사 (주)메디팁의료용 필름 출력기취소·취하2024-02-19품목허가 · 1등급수신 24-287 호
엑스선, 초음파 등 영상을 레이저 등을 이용하여 필름으로 출력하는 기구
- MFDS자회사 (주)메디팁의료용 영상 출력기취소·취하2024-02-14품목허가 · 1등급수신 24-243 호
엑스선, 초음파 등 영상을 단순히 모니터에 출력하는 기구
- MFDS자회사 (주)메디팁내시경용 광원장치2024-01-23품목허가 · 2등급수인 24-40 호
광섬유 등을 이용하여 환부에 빛을 비추는 내시경용 광원 장치
- MFDS자회사 (주)메디팁의료영상 처리장치2024-01-09품목허가 · 1등급수신 24-30 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회 등을 하는 장치
- MFDS자회사 (주)메디팁2차 치유 폼제 창상피복재2024-01-03품목허가 · 3등급제허 24-9 호
2차 치유를 목적으로 삼출액이 많은 창상의 오염방지 및 상처보호를 위해서 사용하며 외과적 수술 시 물리적 작용에 따른 지혈도 가능하다.
- MFDS자회사 (주)메디팁내시경용 광원장치2023-12-29품목허가 · 2등급수인 23-4947 호
광섬유 등을 이용하여 환부에 빛을 비추는 내시경용 광원 장치
- MFDS자회사 (주)메디팁내시경용 광원장치2023-12-22품목허가 · 2등급수인 23-4929 호
광섬유 등을 이용하여 환부에 빛을 비치는 내시경용 광원장치
- 식약처 약자회사 (주)메디팁타브너스캡슐10밀리그램(아바코판)취소·취하2023-09-21의약품 · 전문의약품 · 허가자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)202302792
- MFDS자회사 (주)메디팁2차치유폼제창상피복재2023-04-26품목허가 · 3등급제허 23-543 호
비강 수술 시 창상의 혈액 및 삼출물을 흡수하고, 창상의 오염방지 및 상처 보호, 물리적 지혈을 목적으로 하는 2차치유폼제창상피복재이다.
- MFDS자회사 (주)메디팁2차치유폼제창상피복재2022-08-24품목허가 · 3등급제허 22-574 호
2차 치유를 목적으로 삼출액이 많은 창상의 오염 방지 및 상처 보호를 위해서 사용한다.
- MFDS자회사 (주)메디팁레이저방어용안경2022-08-09품목허가 · 1등급수신 22-1382 호
레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경
- 식약처 약자회사 (주)메디팁아플루리아쿼드프리필드시린지(인플루엔자분할백신)취소·취하2020-03-16의약품 · 전문의약품 · 허가백신류202001826
- MFDS자회사 (주)메디팁비디오연성대장경2019-10-24품목허가 · 2등급수인 19-4720 호
대장(결장)의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장한 연성 내시경
- MFDS자회사 (주)메디팁비디오연성위내시경2019-10-23품목허가 · 2등급수인 19-4716 호
위의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장한 연성 내시경
- MFDS자회사 (주)메디팁내시경용광원장치2019-10-14품목허가 · 2등급수인 19-4682 호
광섬유 등을 이용하여 환부에 빛을 비치는 내시경용 광원 장치
- MFDS자회사 (주)메디팁인상 전 처치제2019-06-03품목허가 · 2등급수인 19-4346 호
턱이나 치아의 주형을 만들 때 인상 재료의 경화가 촉진되도록 인상 전후 인상 재료의 처치에 사용하는 것.
- MFDS자회사 (주)메디팁인상 전 처치제2019-06-03품목허가 · 2등급수인 19-4345 호
턱이나 치아의 주형을 만들 때 인상 재료의 경화가 촉진되도록 인상 전후 인상 재료의 처치에 사용하는 것.
- MFDS자회사 (주)메디팁인상 전 처치제2019-06-03품목허가 · 2등급수인 19-4348 호
턱이나 치아의 주형을 만들 때 인상 재료의 경화가 촉진되도록 인상 전후 인상 재료의 처치에 사용하는 것.
- MFDS자회사 (주)메디팁의료영상 처리장치2019-05-29품목허가 · 1등급수신 19-1288 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회 등을 하는 장치
- MFDS자회사 (주)메디팁2차치유폼제창상피복재2018-11-26품목허가 · 3등급제허 18-754 호
2차 치유를 목적으로 삼출액이 많은 창상의 오염방지 및 상처보호를 위해서 사용하며 외과적 수술 시 물리적 작용에 따른 지혈도 가능하다.
- MFDS자회사 (주)메디팁매일착용소프트콘택트렌즈2018-03-08품목허가 · 2등급수허 18-86 호
안구에 직접 부착하여 시력(근시)보정용으로 사용하는 단일초점 렌즈로서, 근시 시력 교정을 하는 매일착용소프트콘택트렌즈이다.
- MFDS자회사 (주)메디팁전기식단백질분석장치취소·취하2017-02-24품목허가 · 1등급수신 17-607 호
피브리노겐, 피브린, 혈소판 등의 지혈(출혈의 억제)성분의 정성·정량이나 지혈시간의 계측을 하는 자동 또는 반자동 장치
- MFDS자회사 (주)메디팁인상 전 처치제2016-09-23품목허가 · 2등급수인 16-4521 호
턱이나 치아의 주형을 만들 때 인상 재료의 경화가 촉진되도록 인상 전후 인상 재료의 처치에 사용하는 것
- MFDS자회사 (주)메디팁비멸균의료용겔취소·취하2016-07-06품목허가 · 1등급수신 16-1763 호
의료용 프로브, 전극 등과 인체 사이의 공기를 제거하고 전도성을 높이기 위하여 사용하는 비멸균 겔
- MFDS자회사 (주)메디팁재사용가능내시경겸자취소·취하2016-05-31품목허가 · 1등급수신 16-1427 호
내시경 시술시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다. 중추신경계용 내시경겸자, 심내막 심근용 내시경겸자는 여기서 제외한다.
- MFDS자회사 (주)메디팁매일착용소프트콘택트렌즈2015-11-05품목허가 · 2등급수허 15-1645 호
안구에 직접 부착하여 사용하는 렌즈로서 시력(근시) 보정을 위해 사용하는 매일착용소프트콘택트렌즈이다.
- MFDS자회사 (주)메디팁접착용 레진2015-05-27품목허가 · 2등급수인 15-1022 호
치과 수복시 에칭 및 접착을 위해 레진충전피막재료과 함께 사용되는 접착용 레진으로 상아질, 법랑질, 도재, 지르코니아, 금속 및 콤포짓 재료에 사용될 수 있다.
- MFDS자회사 (주)메디팁의료영상전송장치소프트웨어취소·취하2015-03-24품목허가 · 2등급수허 15-670 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는데 사용되는 소프트웨어.
- MFDS자회사 (주)메디팁휴대형의료영상전송장치소프트웨어취소·취하2015-03-05품목허가 · 2등급수인 15-547 호
의료영상을 의료진의 스마트폰 등 이동장치로 전송하여 확대, 축소, 조회하는 소프트웨어
- MFDS자회사 (주)메디팁치과임플란트시술용드릴2014-10-21품목허가 · 1등급서울 수신 14-2622 호
임플란트 시술에서 임플란트용 핸드피스에 부착하여 골을 삭제하는 기구
- MFDS자회사 (주)메디팁치과임플란트시술용드릴2014-05-15품목허가 · 1등급서울 수신 14-1467 호
임플란트 시술에서 임플란트용 핸드피스에 부착하여 골을 삭제하는 기구
- MFDS자회사 (주)메디팁치과임플란트시술용드릴2014-05-15품목허가 · 1등급서울 수신 14-1463 호
임플란트 시술에서 임플란트용 핸드피스에 부착하여 골을 삭제하는 기구
- MFDS자회사 (주)메디팁매일착용소프트콘택트렌즈2014-05-09품목허가 · 2등급수허 14-1872 호
안구에 직접 부착하여 사용하는 친수성 렌즈로서 일일 착용하는 렌즈로서 활동시간 동안 착용하고 야간 취침시에 착용을 하지 않는다.
- MFDS자회사 (주)메디팁치과용임플란트시술기구2014-04-03품목허가 · 1등급서울 수신 14-1134 호
치과용 임플란트를 시술하는 데에 사용되는 기구
- MFDS자회사 (주)메디팁조직수복용생체재료2013-05-08품목허가 · 4등급수허 13-815 호
21세 이상 환자의 1. 안면부 주름의 일시적인 개선 2. 볼(뺨)의 팽창시킬 수 있는 위축성 여드름 흉터(중등도 이상)의 교정
- MFDS자회사 (주)메디팁치과임플란트시술용드릴2013-04-03품목허가 · 1등급서울 수신 13-660 호
임플란트 시술에서 임플란트용 핸드피스에 부착하여 골을 삭제하는 기구
- MFDS자회사 (주)메디팁기타의치부착재취소·취하2012-08-03품목허가 · 3등급수허 12-1169 호
입안에 의치를 설치하기 전에 의치의 베이스에 발라서 의치와 착용감을 향상시키기 위해 사용
- MFDS자회사 (주)메디팁전기식단백질분석장치취소·취하2012-07-20품목허가 · 1등급서울 수신 12-1517 호
피브리노겐, 피브린, 혈소판 등의 지혈(출혈의 억제)성분의 정성·정량이나 지혈시간의 계측을 하는 자동 또는 반자동 장치
- MFDS자회사 (주)메디팁치과용임플란트상부구조물2012-07-05품목허가 · 2등급수인 12-1025 호
환자의 저작 기능 및 심미성을 회복하기 위해 사용하는 인공 치아와 같은 보철물을 지지하기 위하여 삽입하는 임플란트의 상부구조물
- MFDS자회사 (주)메디팁치과용임플란트시스템취소·취하2011-12-20품목허가 · 3등급수허 11-1487 호
상부와 하부 구조물을 포함하는 일체형 치과용 임플란트 시스템
- MFDS자회사 (주)메디팁치과용임플란트시술기구2011-12-20품목허가 · 1등급서울 수신 11-2261 호
치과용 임플란트를 시술하는 데에 사용되는 기구
- MFDS자회사 (주)메디팁치과임플란트시술용드릴2011-12-19품목허가 · 1등급서울 수신 11-2251 호
임플란트 시술에서 임플란트용 핸드피스에 부착하여 골을 삭제하는 기구
- MFDS자회사 (주)메디팁치과임플란트시술용스크루드라이버2011-12-19품목허가 · 1등급서울 수신 11-2252 호
임플란트 시술시 구성품들을 결합하는 과정에서 나사를 조이는 기구
- MFDS자회사 (주)메디팁치과용임플란트기공재료취소·취하2011-12-19품목허가 · 1등급서울 수신 11-2258 호
치과용 임플란트의 기공과정에 사용되는 재료 및 구성품
- MFDS자회사 (주)메디팁치과용임플란트상부구조물2011-12-15품목허가 · 2등급수허 11-1466 호
환자의 저작 기능 회복을 위해 사용하는 인공 치아와 같은 보철물을 지지하기 위하여 삽입하는 임플란트의 상부 구조물
- MFDS자회사 (주)메디팁치과용임플란트상부구조물2011-12-15품목허가 · 2등급수허 11-1464 호
환자의 저작 기능 회복을 위해 사용하는 인공 치아와 같은 보철물을 지지하기 위하여 삽입하는 임플란트의 상부 구조물
- MFDS자회사 (주)메디팁치과용임플란트고정체취소·취하2011-12-15품목허가 · 3등급수허 11-1465 호
환자의 저작 기능 회복을 위해 사용하는 인공 치아와 같은 보철물을 지지하기 위하여 삽입되는 임플란트로서 인체에 삽입되는 하부 구조물
- MFDS자회사 (주)메디팁치과용임플란트상부구조물2011-12-12품목허가 · 2등급수허 11-1445 호
환자의 저작 기능 회복을 위해 사용하는 인공 치아와 같은 보철물을 지지하기 위하여 삽입하는 임플란트의 상부 구조물
- MFDS자회사 (주)메디팁매일착용소프트콘택트렌즈취소·취하2009-06-16품목허가 · 2등급수허 09-564 호
본 제품은 UV 차단 특성을 가지는 함수율 58%, DK 22.3× 10^(-11)(㎠/s) (mlO_(2)//ml XmmHg)의 시력보정용 소프트콘택트렌즈로서 질병이 없는 눈의 굴절이상 (근시, 원시) 의 교정을 위해 안구에 직접 부착하는 1일, 1회 사용하는 단일초점 렌즈이다
- MFDS자회사 (주)메디팁매일착용소프트콘택트렌즈취소·취하2009-06-16품목허가 · 2등급수허 09-563 호
안구에 직접 부착하여 사용하는 친수성 렌즈로서 일일 착용하는 렌즈로서 활동시간 동안 착용하고 야간 취침시에 착용을 하지 않는다.
- MFDS자회사 (주)메디팁지각 과민 처치제2007-11-23품목허가 · 2등급수인 07-1012 호
본 제품은 PMMA가 주성분으로 의치상 제작에 사용되는 열중합형 의치상용레진으로 powder와 liquid로 구성되어 있다
- 식약처 약자회사 (주)메디팁힐론주(히알루론산나트륨)2007-08-09의약품 · 전문의약품 · 신고안과용제200709352
- MFDS자회사 (주)메디팁기타 근관 충전용 재료2006-11-14품목허가 · 2등급수인 06-1170 호
근관 충전시 사용하는 재료
- 식약처 약자회사 (주)메디팁유시락스시럽(히드록시진염산염)2006-05-25의약품 · 전문의약품 · 허가정신신경용제200605269
- 식약처 약자회사 (주)메디팁힐론5주(히알루론산나트륨)취소·취하2006-03-23의약품 · 전문의약품 · 신고안과용제200603998
- MFDS자회사 (주)메디팁지각 과민 처치제2005-11-08품목허가 · 2등급수인 05-1052 호
치아의 과민 반응을 치료하기 위해 사용
- MFDS자회사 (주)메디팁글라스아이오노머계 치면 열구전색재취소·취하2005-02-23품목허가 · 2등급수인 05-164 호
비우식성 열구를 막는데 쓰이는 전색제
- MFDS자회사 (주)메디팁심미수복용 복합레진취소·취하2005-01-03품목허가 · 2등급수인 05-2 호
치아수복에 사용하는 재료
- MFDS자회사 (주)메디팁와동 이장재취소·취하2005-01-03품목허가 · 2등급수인 05-4 호
와동의 형성 후 표면에 도포하거나 저면에 먼저 충전하는 재료
- MFDS자회사 (주)메디팁와동 바니쉬취소·취하2005-01-03품목허가 · 2등급수인 05-5 호
레진 등의 접착을 보조하기 위해 치아의 전처리를 목적으로 충전재 또는 와동의 표면에 도포하는 재료
- MFDS자회사 (주)메디팁레진계 치면 열구전색재2004-11-04품목허가 · 2등급수인 04-1444 호
비우식성 열구를 예방
- 식약처 약자회사 (주)메디팁판토가캅셀2002-12-24의약품 · 일반의약품 · 신고단백아미노산제제200210304
- MFDS자회사 (주)메디팁추간체고정재취소·취하2001-10-29품목허가 · 3등급수허 01-1274 호
척추의 뼈이식, 또는 척추이탈 및 만곡증의 고정
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임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 15건 · 2017–2026 (3상 4 · 2상 4 · 1상 2 · 1/2상 2 · 2a상 1)
- 1상NS-3422026-08-21
진행성 간세포암(HCC) 또는 기타 GPC3 발현 진행성 고형 종양 환자에서 NS-342의 안전성, 내약성, 약동학 및 임상 활성을 평가하기 위한 1상, 공개 연구
실시기관 3곳
- 3상BGM0504주사제2.5밀리그램,5밀리그램,10밀리그램,15밀리그램2026-07-29
비당뇨성 과체중 또는 비만 대상자에서 BGM0504 주사제의 체중 조절에 대한 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 3상 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 평행 대조 임상시험
실시기관 1곳
- 2a상DB-1303주2024-08-29
진행성/전이성 고형암 환자에서 DB-1303/BNT323의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 항종양 활성 평가를 위한 제1/2a상, 다기관, 공개, 최초 인체 적용 임상시험
실시기관 6곳
- 3상Teclistamab (JNJ-64007957)2022-10-07
다발성 골수종을 새로 진단받은 시험대상자를 대상으로 자가 조혈모세포 이식 후 유지 요법으로서 레날리도마이드 단독요법 대비 테클리스타맙과 레날리도마이드 병용요법과 테클리스타맙 단독요법에 대한 제3상 임상시험 MajesTEC-4
실시기관 6곳
- 2상LAE0012022-03-17
표준 치료 후 전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서 LAE001/프레드니손 + Afuresertib 에 대한 제1/2상 용량 증량 및 유효성 시험
실시기관 5곳
- 1b상SIR1-3652022-01-05
만성 전립선염/만성 골반통 증후군 환자에서 SIR1-365의 안전성과 예비 유효성을 평가하는 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험
실시기관 14곳
- 3상AN20252021-04-01
재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암종 환자에서 부파리십(AN2025)+파클리탁셀 병용요법을 파클리탁셀 단독요법과 비교하는 BURAN 시험
실시기관 9곳
- 3상Rimegepant (BHV-3000)2020-06-29
BHV3000-310: 제3상: 편두통의 급성 치료에서 BHV-3000(리메제판트, rimegepant) 75 mg의 이중 눈가림, 무작위 배정, 위약 대조, 안전성 및 유효성 임상시험
실시기관 26곳
- 1/2상AZD42052019-05-13
EGFR 변이 진행성 단계 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 단독요법 또는 오시머티닙과의 병용요법으로서 AZD4205의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 조사하기 위한 제1/2상, 공개, 다기관 임상시험
실시기관 2곳
- 1상MT-5199 캡슐2019-04-05
건강한 한국인 성인 남성을 대상으로 MT-5199를 단회 또는 반복 투여 후, 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림 위약 대조 임상시험
실시기관 1곳
- 2/3상AZD37592018-08-03
중추신경계 전이가 있는 상피세포 성장인자 수용체 돌연변이 양성 진행성 비소세포폐암 환자에서 1차 치료로서 AZD3759와 상피세포 성장인자 수용체 티로신 키나아제 저해제 표준요법(엘로티닙 또는 게피티닙)의 유효성과 안전성을 평가하는 제2/3상, 무작위배정, 공개, 다기관, 대조 임상시험
실시기관 9곳
- 2상ATG-0082018-06-22
1종 이상의 이전 전신 요법 경험이 있는 B형 간염 바이러스 양성 (HBV+) 진행성 간세포암 (HCC) 시험대상자에 대한 이중 TORC1/TORC2 억제제 ATG-008의 라벨 공개 제2상 임상시험 (TORCH)
실시기관 4곳
나머지 3건 보기
- 2상AZD37592018-04-26
연수막 질병이 있는 진행성 상피성장인자 수용체 돌연변이 양성 (EGFRm+) T790m 비소세포 폐암 (NSCLC) 환자에서 AZD3759의 유효성과 안전성을 평가하는 제 2상, 공개, 다국가, 다기관 임상시험
- 2상TJ 3012017-07-05
활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 정맥 내 투여되는 TJ301(FE999301)의 안전성 및 유효성을 평가하는 제2상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험
실시기관 4곳
- 1/2상PLX33972017-02-06
절제 불가능 또는 전이성 KIT-돌연변이 흑색종이 있는 환자에서 PLX3397 의 제 I/II 상 공개, 다기관 임상시험
실시기관 3곳
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND · OpenDART논문
PubMed · 저자 소속 대조- Potential Bias in Self-Controlled Case Series Design: Impact of Incident Versus Prevalent Scenarios of Exposure and Outcome.
Pharmacoepidemiology and drug safety · 2025.10 · Jung K, Byun SJ, Lim G 외 4
- In reply.
Menopause (New York, N.Y.) · 2021.5 · Lee JH, Cho S, Kim YC 외 1
- Effect of sex hormones on coronavirus disease 2019: an analysis of 5,061 laboratory-confirmed cases in South Korea.
Menopause (New York, N.Y.) · 2020.12 · Lee JH, Kim YC, Cho SH 외 6
특허
KIPRIS · 출원인 대조- 자회사 (주)메디팁WOUND DRESSING COMPOSITION WITH EXCELLENT HEMOSTATIC AND ANTI-ADHESION EFFECTS AND USE THEREOF
PCT 출원 · 공개 · 2024-06 · 출원 PCT/KR2024/007775
- 자회사 (주)메디팁지혈 및 유착방지 효과가 우수한 창상피복재 조성물 및 이의 용도
등록 · 2023-12 · 출원 1020230189567
중국 출원 · 공개 · 2020-11 · 출원 202080080438.9
PCT 출원 · 공개 · 2020-11 · 출원 PCT/KR2020/016458
- 자회사 (주)메디팁지혈 및 상처치유용 창상피복재 및 이의 제조 방법
등록 · 2019-11 · 출원 1020190151554
중국 출원 · 공개 · 2016-01 · 출원 201680000369.X
미국 출원 · 등록 · 2016-01 · 출원 15033187
PCT 출원 · 공개 · 2016-01 · 출원 PCT/KR2016/000693
등록 · 2016-01 · 출원 1020160006839
등록 · 2010-07 · 출원 1020100067772
AI 읽힘
MAA 서버 기록 · IP 검증가져간 자료는 AI의 색인이 되어 답변에 계속 쓰입니다. AI가 색인으로 답을 인용할 때는 우리 서버에 아무 기록도 남지 않으므로, 실제 인용 횟수는 여기 잡히지 않고 이 숫자보다 많습니다.
AI가 답을 만들다 색인에 없는 내용이 필요해 그 자리에서 새로 가져간 횟수입니다. 색인에 이미 있는 자료로 인용할 때는 여기 잡히지 않습니다.
이후 답변의 재료로 수집해 간 것입니다.
이 인덱스를 자기 AI에 연결해 둔 사용자가 조회한 횟수입니다.
- OpenAIOAI-SearchBot104
- GoogleGoogleOther19
- PerplexityPerplexityBot3
- AnthropicClaudeBot2
- MicrosoftBingbot1
2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 9일
이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.
이 기업 인덱스를 내 AI에 직접 연결하세요
ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 드림씨아이에스를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.
AI 연결하는 법 (MCP)같은 품목을 허가받은 기업헬스케어 인프라
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
1964년 설립, 1991년 코스피 상장한 치과 의료기기·재료 제조 및 유통 전문기업입니다.
1991년 설립, 2018년 코스닥 상장한 의료기기 기업으로 비혈관 스텐트를 생산하고 후지필름 소화기 내시경을 유통합니다.
1988년 설립되어 2000년 코스닥에 상장된 인공치아용 임플란트 제조·판매 기업입니다.
1926년 설립, 1962년 유가증권시장에 상장한 종합 제약기업으로 혁신신약 렉라자를 비롯한 의약품·생활용품을 제조합니다.
2016년 설립되어 2017년 코스닥에 상장한 치과용 임플란트, 의료용 조명등, 3D프린터 제조기업입니다.
ClearCut Knife, Clear-Jet Injector 등 ESD·EMR 내시경 시술기구를 생산하는 코스닥 상장 의료기기 기업
다관절 복강경 수술기구 ArtiSential과 혈관봉합기 ArtiSeal을 개발하는 코스닥 상장 최소침습수술기구 전문기업입니다.
1997년 설립, 2015년 코스닥 상장한 정형외과 의료기기 및 전기에너지 사업 겸영기업입니다.
합성 생체분해성 봉합원사와 치과용 근관충전재를 생산하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.
1995년 설립, 2000년 코스닥 상장한 생체용금속 임플란트·외과용 수술기구 제조 의료기기 기업
2013년 동아쏘시오홀딩스에서 인적분할 설립, 그로트로핀·스티렌 등 전문의약품과 캔박카스를 제조판매하는 KOSPI 상장 제약사
잇몸치료제 인사돌과 상처치료제 마데카솔을 보유한 코스닥 상장 종합헬스케어 제약기업입니다.
출처와 갱신
이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- 인허가 · 임상시험
- 식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
- 주요 공시 이벤트
- 한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
- 글로벌 임상
- 미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
- 재무
- 금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
- 논문
- 미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
- 특허
- 특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
- AI 읽힘
- 자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-10-01
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