코미팜

당사는 1972년9월21일 동물의약품제조 및 판매를 목적으로 설립되어 현재 경기도 시흥시 시화공업단지내 공장과 충남 예산군 신암농공단내 공장에서 동물용 백신 등 동물의약품을 생산 판매하고, 임상병리검사 분석 대행 서비스업 등을 영위하고 있으습니다. 또한 당사가 전략적 신규사업으로 2001년 부터 추진하고 있는 함암제 및 암성통증 치료제 개발사업과 관련하여 2013년 9월 오송공장 준공을 완료하였습니다.

아울러 항암제 및 암성통증치료제, 바이러스성 질환 치료제 개발을 위한 임상시험 개시 및 임상시험 신청을 진행하고 있습니다. 현재 개발중인 인체신약(=PAX-1)은 현재 호주, 대만, 한국, 미국, 중미 엘살바도르 등의 다양한 파이프라인을 통해 글로벌 판매 승인을 위하여 모든 역량을 집중하고 있습니다.

이와 관련하여 호주와 한국에서 실시한 교모세포종 뇌암 임상 2상이 종료되어 최종 결과보고서를 작성중에 있으며, 동시에 2상 결과를 반영하여 피험자 숫자를 증가한 2b상 확대 임상을 준비하고 있습니다. 말기암환자 대상 마약성진통제 저감 및 대체 임상은 대만과 엘살바도르의 2상을 마치고 최종결과보고서를 분석과 동시에, 엘살바도르에서는 후속계획으로 호스피스 환자에 대한 공개 제2상 임상시험이 진행 중에 있습니다.

또한, 참여환자 숫자를 대폭 확대한 다국가 2b 임상시험의 복용기간을 8주로 늘려서 진행하기 위해서 인허가 기관의 심사를 받고 있습니다. 이 2b임상시험은 투약기간이 늘어남에 따라 2a 임상시험때보다 효능 및 통계적 유의성이 증가할 것으로 추정됩니다.

마약성 저감 및 통증치료제 임상은, 다국가 임상을 진행할 수 있음에 따라서 임상시험을 스피드하게 진행ㆍ마무리하고, 대만과 한국뿐만 아니라 지속적으로 다국가임상(중국, 유럽, 미국 등)을 통해서 '마약성 진통제 저감 및 통증치료' 외에 전이암 치료와 수명연장의 효과를 확인하는 분야로 임상 3상을 진행을 계획하도록 하겠습니다. 이는 당사의 향 후 매출 신장 및 인류의 삶에 지대한 공헌을 할 것으로 판단됩니다.

당사의 종속회사 'Komipharm International Australia Pty. Ltd.'는 개발하고 있는 신약 PAX-1(코미녹스)의 다국가 임상계획에 따라서 품목허가와 마케팅에 중점을 둔 글로벌 생산지국의 재설정 계획을 진행중에 있습니다.

동물용의약품 부분, 아프리카돼지열병백신개발과 관련하여 농림축산검역본부와 환경부 국립야생동물질병관리원, 전북대학교 인수공통전염병연구소와 협력하여 근육백신과 미끼백신을 개발하기 위해 총 13차례의 국내 실험실임상시험을 통하여, 백신주의 안정성, 효력, 병원성 복귀시험, 수평·수직전파, 고용량 접종 및 임신모돈시험 등, 모든 안전성 평가기준에 100% 부합하였습니다.

이를 토대로 1차 안전성, 효능(공격접종 100%생존), 항체가의 장기간 유지 등을 주요내용으로 MDPI(스위스 온라인1학술지) 오픈 엑세스 과학 저널에서 발행하는 'Animals' 25년 1월호에 등재하였습니다.

또한, 임신모돈을 대상으로 한 백신의 효능과 안전성을 입증하여, 25년 7월 세계적으로 권위 있는 학술 출판사인 와일리(Wiley)의 과학 학술 저널인 '트랜스바운더리 앤드 이머징 디지즈(Transboundary and Emerging Diseases)'에 게재하였습니다. 현재 ASF백신의 품목등록을 위한 최종단계인 야외임상실험을 필리핀에서 실시중이며, 2026년 7월 야외임상시험종료와 더불어 판매허가승인을 통한 수출매출을 목표로 하고 있습니다.

또한, 10여년의 노력끝에 중국정부로부터 정식판매허가를 취득한 돼지 유행성 설사백신 'Pro-vacTM PED-Fc'의 하반기 수출을 시작으로 중국시장 진출을 시작하였으며, 계속적인 매출성장을 위하여 공격적 마케팅을 펼쳐나갈 계획입니다. 추가로, 동물용백신개발의 노하우를 기반으로 기후변화와 집약적 양식환경으로 인해세균성 바이러스성 질병 발생이 증가하고 있는 세계수산시장에 친환경 인체친화적 수산용 솔루션을 개발하여 글로벌 양식시장도 공략할 계획입니다. 동물의약품 사업부문 및 인체의약품 사업부문(신약개발 진행 중) 관련 세부내용은 II. 사업의 내용 -

PAX-1 교모세포종 · 교모세포종(뇌암) · 임상2상 완료(호주·한국), 2b상 확대임상 준비중 · 호주와 한국에서 교모세포종 뇌암 임상2상을 종료하고 최종결과보고서를 작성 중이며, 피험자 수를 늘린 2b상 확대 임상을 준비하고 있습니다.

PAX-1 말기암 통증치료 · 말기암 환자 마약성진통제 저감·대체 · 임상2상 완료(대만·엘살바도르), 다국가 2b상 인허가심사중 · 대만과 엘살바도르에서 임상2상을 마치고 결과를 분석 중이며, 엘살바도르에서는 호스피스 환자 대상 공개 2상이 진행 중이고, 복용기간을 8주로 늘린 다국가 2b상은 인허가기관 심사를 받고 있습니다.

PAX-1 뇌전이암 · 뇌전이암 · 미국 FDA 임상1/2상 승인, 개시준비중 · 미국 FDA로부터 뇌전이암 치료제 임상1/2상 승인을 받아 개시를 준비하고 있습니다.

ASF 약독화 생백신 · 아프리카돼지열병(ASF) · 필리핀 야외임상시험 진행중(2026년 7월 종료 목표) · 농림축산검역본부, 국립야생동물질병관리원, 전북대학교 인수공통전염병연구소와 협력해 근육백신·미끼백신을 개발했으며, 국내 실험실임상 13차례에서 안전성평가기준에 100% 부합했습니다. 관련 연구는 2025년 1월 'Animals'(MDPI)와 2025년 7월 'Transboundary and Emerging Diseases'(Wiley)에 게재되었습니다.